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L'effetto dell'educazione video fornita sulla gravidanza sullo stato di implementazione del test di tolleranza al glucosio orale, sulla conoscenza e sul livello di ansia

7 agosto 2025 aggiornato da: Özlem D Bozkurt, PhD, Ege University

L'effetto dell'educazione video fornita sulla gravidanza sul test orale di tolleranza al glucosio

Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'educazione video sulla gravidanza per lo stato di implementazione del test di tolleranza al glucosio orale, la conoscenza e il livello di ansia. La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi; H0: non c'è differenza tra i punteggi del livello di conoscenza OGTT delle donne incinte primipare che hanno ricevuto e non hanno ricevuto videoeducazione.

H1: C'è una differenza tra i punteggi del livello di conoscenza OGTT delle donne primipare incinte che hanno ricevuto e non hanno ricevuto videoeducazione.

H0: Non c'è differenza tra lo stato di avere l'OGTT, donne incinte primipare che hanno ricevuto e non hanno ricevuto videoeducazione.

H1: C'è una differenza tra lo stato di avere l'OGTT, le donne incinte primipare che hanno ricevuto e non hanno ricevuto l'educazione video.

H0: Non c'è differenza tra i punteggi medi della State Anxiety Scale in base allo stato di educazione video delle donne primipare in gravidanza che avevano OGTT.

H1: C'è una differenza tra i punteggi medi della State Anxiety Scale in base allo stato di educazione video delle donne primipare in gravidanza che avevano OGTT.

H1: Il livello di ansia delle donne incinte che avevano OGTT era inferiore rispetto a quelle che non avevano ricevuto videoeducazione.

La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco. L'omogeneità delle donne incinte nei gruppi di istruzione e di controllo sarà assicurata in base all'età, al livello di istruzione e al tempo di utilizzo di Instagram. Considerando i criteri di inclusione ed esclusione dello studio, le donne in gravidanza saranno suddivise in gruppi educativi e di controllo mediante metodo di randomizzazione stratificata. A tal fine, le donne in gravidanza che soddisfano i criteri dello studio saranno assegnate al gruppo di addestramento e di controllo utilizzando un programma di randomizzazione assistita da computer (https://www.random.org/). Le donne incinte non saranno informate sui gruppi in cui si trovano e solo il ricercatore saprà in quale gruppo si troveranno e verrà fornita la cecità singola.

Variabili dipendenti Il livello di conoscenza dell'OGTT delle donne in gravidanza, il loro stato di implementazione dell'OGTT e la media del punteggio dello State Anxiety Inventory costituiscono le variabili dipendenti dello studio.

Variabili indipendenti La prevista formazione video OGTT somministrata a donne primipare gravide costituisce la variabile indipendente dello studio.

Variabili intermedie Caratteristiche socio-demografiche delle gestanti (età, occupazione, stato civile, tipo di famiglia, luogo di residenza da più tempo, livello di istruzione, stato reddituale, occupazione del marito, livello di istruzione del marito, reddito del marito), caratteristiche ostetriche (settimana gestazionale , altezza, gravidanza Aumento di peso, storia familiare di diabete, storia di aborto spontaneo, presenza di sindrome dell'ovaio policistico), livello di conoscenza OGTT (lo stato di ricezione di informazioni su OGTT, le persone da cui hanno ricevuto informazioni, la quantità sufficiente di informazioni) costituiscono le variabili intermedie della ricerca.

Modulo di consenso informato, questionario per le caratteristiche descrittive delle donne incinte, questionario sull'intenzione e lo stato dell'OGTT, modulo sul livello di conoscenza sul diabete gestazionale e sul test orale di tolleranza al glucosio (OGTT), scala sull'ansia di stato, modulo di valutazione del video educativo (per il gruppo pilota), carta del soprannome essere utilizzato in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34453
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leggere e comprendere il turco
  • letterato
  • oltre 18 anni
  • sotto i 35 anni
  • primipare incinta
  • prima delle 24 settimane di gravidanza
  • avere un computer o un telefono e poter accedere a Internet
  • utilizzando Instagram
  • ha accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere una diagnosi di diabete mellito cronico (DM)
  • avere una gravidanza extrauterina,
  • desidera abbandonare volontariamente lo studio,
  • nel gruppo educativo ma non guardare tutti i video educativi
  • avere un aborto spontaneo o un parto pretermine
  • donne in gravidanza che non compilano tutti i moduli in studio
  • non può essere contattato durante la ricerca
  • che decidono di continuare le visite mediche in un altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educazione
  1. Follow-up (<24 settimane): "Questionario per le caratteristiche descrittive delle donne in gravidanza" e "Modulo di consenso informato" e domanda preliminare "Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e test di tolleranza al glucosio orale".
  2. Seguito (<24. Settimana): Guardare video educativi: l'istruzione terminerà tra 3 settimane. Successivamente, verrà applicata l'applicazione post-test "Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e test di tolleranza al glucosio orale". Verrà loro chiesto della loro intenzione di avere un OGTT.
  3. Seguito (24-28. settimane): (In attesa dopo la somministrazione della dose di 75 mg durante l'OGTT): verrà applicata la "Scala dell'ansia di stato". Verrà registrato lo stato di implementazione dell'OGTT della donna incinta.
  4. Seguito (30-34. settimane): 6 settimane dopo la formazione video, verrà presentata la domanda post-test "Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e sul test di tolleranza al glucosio orale".
Condivisione di video educativi pianificati su Instagram In questa ricerca, la piattaforma in cui verrà condivisa l'educazione video pianificata è stata determinata come "Instagram", che è la piattaforma di social media più utilizzata dalle donne incinte. Nell'account Instagram nome utente "@ogttegitim", 6 video educativi che verranno creati e condivisi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  1. Follow-up (<24 settimane): "Questionario per le caratteristiche introduttive delle donne in gravidanza" e "Modulo di consenso informato" e domanda pre-test "Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e test di tolleranza al glucosio orale".
  2. Follow-up (prima dell'implementazione dell'OGTT a 24-28 settimane): verrà presentata un'applicazione posttest "Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e test di tolleranza al glucosio orale". Verrà chiesto della loro intenzione di avere un OGTT.
  3. Seguito (24-28. settimane) (Attesa dopo la somministrazione della dose da 75 mg durante l'OGTT): "State Anxiety Scale" verrà applicata faccia a faccia mentre la donna incinta attende dopo la somministrazione della dose da 75 mg durante l'applicazione OGTT mentre è con la donna incinta il giorno della prova. Inoltre, verrà registrato lo stato di attuazione dell'OGTT della donna incinta.
  4. Follow-up (30-34 settimane): verrà effettuata l'applicazione post-test del "Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e sul test di tolleranza al glucosio orale".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e sul test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: prima di 24. settimane di gravidanza e 30-34. settimane di gravidanza
Le donne in gravidanza risponderanno a ciascuna frase informativa scegliendo una delle opzioni "Vero", "Falso", "Non lo so". Si prevede che il modulo sarà composto da 25 o 30 elementi. Lo stato di conoscenza degli elementi prima e dopo l'istruzione sarà valutato con una percentuale.
prima di 24. settimane di gravidanza e 30-34. settimane di gravidanza
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 24-28. settimane di gravidanza
Durante la valutazione, per ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (o -1) e 4 (o -4) a seconda della caratteristica positiva o negativa dell'item, e la costante 50 viene aggiunta al punteggio totale da ottenere. Il punteggio più alto è 80 e il punteggio più basso è 20. Più alto è il punteggio totale di ansia, più alto è il livello di ansia della persona che completa l'inventario.
24-28. settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vorremmo pubblicarlo come articolo. Non è stato ancora pubblicato su una rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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