- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05686694
L'effetto dell'educazione video fornita sulla gravidanza sullo stato di implementazione del test di tolleranza al glucosio orale, sulla conoscenza e sul livello di ansia
L'effetto dell'educazione video fornita sulla gravidanza sul test orale di tolleranza al glucosio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi; H0: non c'è differenza tra i punteggi del livello di conoscenza OGTT delle donne incinte primipare che hanno ricevuto e non hanno ricevuto videoeducazione.
H1: C'è una differenza tra i punteggi del livello di conoscenza OGTT delle donne primipare incinte che hanno ricevuto e non hanno ricevuto videoeducazione.
H0: Non c'è differenza tra lo stato di avere l'OGTT, donne incinte primipare che hanno ricevuto e non hanno ricevuto videoeducazione.
H1: C'è una differenza tra lo stato di avere l'OGTT, le donne incinte primipare che hanno ricevuto e non hanno ricevuto l'educazione video.
H0: Non c'è differenza tra i punteggi medi della State Anxiety Scale in base allo stato di educazione video delle donne primipare in gravidanza che avevano OGTT.
H1: C'è una differenza tra i punteggi medi della State Anxiety Scale in base allo stato di educazione video delle donne primipare in gravidanza che avevano OGTT.
H1: Il livello di ansia delle donne incinte che avevano OGTT era inferiore rispetto a quelle che non avevano ricevuto videoeducazione.
La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco. L'omogeneità delle donne incinte nei gruppi di istruzione e di controllo sarà assicurata in base all'età, al livello di istruzione e al tempo di utilizzo di Instagram. Considerando i criteri di inclusione ed esclusione dello studio, le donne in gravidanza saranno suddivise in gruppi educativi e di controllo mediante metodo di randomizzazione stratificata. A tal fine, le donne in gravidanza che soddisfano i criteri dello studio saranno assegnate al gruppo di addestramento e di controllo utilizzando un programma di randomizzazione assistita da computer (https://www.random.org/). Le donne incinte non saranno informate sui gruppi in cui si trovano e solo il ricercatore saprà in quale gruppo si troveranno e verrà fornita la cecità singola.
Variabili dipendenti Il livello di conoscenza dell'OGTT delle donne in gravidanza, il loro stato di implementazione dell'OGTT e la media del punteggio dello State Anxiety Inventory costituiscono le variabili dipendenti dello studio.
Variabili indipendenti La prevista formazione video OGTT somministrata a donne primipare gravide costituisce la variabile indipendente dello studio.
Variabili intermedie Caratteristiche socio-demografiche delle gestanti (età, occupazione, stato civile, tipo di famiglia, luogo di residenza da più tempo, livello di istruzione, stato reddituale, occupazione del marito, livello di istruzione del marito, reddito del marito), caratteristiche ostetriche (settimana gestazionale , altezza, gravidanza Aumento di peso, storia familiare di diabete, storia di aborto spontaneo, presenza di sindrome dell'ovaio policistico), livello di conoscenza OGTT (lo stato di ricezione di informazioni su OGTT, le persone da cui hanno ricevuto informazioni, la quantità sufficiente di informazioni) costituiscono le variabili intermedie della ricerca.
Modulo di consenso informato, questionario per le caratteristiche descrittive delle donne incinte, questionario sull'intenzione e lo stato dell'OGTT, modulo sul livello di conoscenza sul diabete gestazionale e sul test orale di tolleranza al glucosio (OGTT), scala sull'ansia di stato, modulo di valutazione del video educativo (per il gruppo pilota), carta del soprannome essere utilizzato in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leggere e comprendere il turco
- letterato
- oltre 18 anni
- sotto i 35 anni
- primipare incinta
- prima delle 24 settimane di gravidanza
- avere un computer o un telefono e poter accedere a Internet
- utilizzando Instagram
- ha accettato volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi di diabete mellito cronico (DM)
- avere una gravidanza extrauterina,
- desidera abbandonare volontariamente lo studio,
- nel gruppo educativo ma non guardare tutti i video educativi
- avere un aborto spontaneo o un parto pretermine
- donne in gravidanza che non compilano tutti i moduli in studio
- non può essere contattato durante la ricerca
- che decidono di continuare le visite mediche in un altro ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Educazione
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Condivisione di video educativi pianificati su Instagram In questa ricerca, la piattaforma in cui verrà condivisa l'educazione video pianificata è stata determinata come "Instagram", che è la piattaforma di social media più utilizzata dalle donne incinte.
Nell'account Instagram nome utente "@ogttegitim", 6 video educativi che verranno creati e condivisi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo del livello di conoscenza sul diabete in gravidanza e sul test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: prima di 24. settimane di gravidanza e 30-34. settimane di gravidanza
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Le donne in gravidanza risponderanno a ciascuna frase informativa scegliendo una delle opzioni "Vero", "Falso", "Non lo so".
Si prevede che il modulo sarà composto da 25 o 30 elementi.
Lo stato di conoscenza degli elementi prima e dopo l'istruzione sarà valutato con una percentuale.
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prima di 24. settimane di gravidanza e 30-34. settimane di gravidanza
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 24-28. settimane di gravidanza
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Durante la valutazione, per ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 (o -1) e 4 (o -4) a seconda della caratteristica positiva o negativa dell'item, e la costante 50 viene aggiunta al punteggio totale da ottenere.
Il punteggio più alto è 80 e il punteggio più basso è 20.
Più alto è il punteggio totale di ansia, più alto è il livello di ansia della persona che completa l'inventario.
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24-28. settimane di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Altro identificatore: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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