- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05686694
Vliv videovzdělávání poskytovaného na těhotenství na stav provádění orálního testu glukózové tolerance, úroveň znalostí a úzkosti
Vliv videovzdělávání na těhotenství na orální test glukózové tolerance
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza; H0: Není žádný rozdíl mezi skóre úrovně znalostí OGTT u prvorodiček, které absolvovaly a nedostaly videoedukaci.
H1: Existuje rozdíl mezi skóre úrovně znalostí OGTT u prvorodiček, které absolvovaly a nedostaly videoedukaci.
H0: Není žádný rozdíl mezi statusem OGTT, prvorodičky těhotné ženy, které absolvovaly a nedostaly videoedukaci.
H1: Je rozdíl mezi statusem OGTT, prvorodičky těhotné ženy, které absolvovaly a nedostaly videoedukaci.
H0: Není žádný rozdíl mezi průměrnými skóre Státní škály úzkosti podle stavu videovzdělávání prvorodiček, které měly OGTT.
H1: Existuje rozdíl mezi průměrnými skóre Státní škály úzkosti podle stavu videovzdělávání prvorodiček, které měly OGTT.
H1: Úroveň úzkosti těhotných žen, které měly OGTT, byla nižší než u těch, které nedostaly videoedukaci.
Výzkum byl plánován jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Homogenita těhotných žen ve vzdělávacích a kontrolních skupinách bude zajištěna podle věku, úrovně vzdělání a doby používání Instagramu. S ohledem na kritéria zařazení a vyloučení studie budou těhotné ženy rozděleny do edukační a kontrolní skupiny metodou stratifikované randomizace. Za tímto účelem budou těhotné ženy, které splňují kritéria studie, zařazeny do tréninkové a kontrolní skupiny pomocí počítačem podporovaného randomizačního programu (https://www.random.org/). Těhotné ženy nebudou informovány o skupinách, ve kterých jsou, a pouze výzkumník bude vědět, ve které skupině budou, a bude zajištěna jednorázová slepota.
Závislé proměnné Úroveň znalostí OGTT těhotných žen, stav jejich implementace OGTT a průměr skóre State Anxiety Inventory tvoří závislé proměnné studie.
Nezávislé proměnné Plánovaný video trénink OGTT u prvorodiček tvoří nezávislou proměnnou studie.
Střední proměnné Sociodemografické charakteristiky těhotných žen (věk, povolání, rodinný stav, typ rodiny, místo pobytu nejdelší dobu, úroveň vzdělání, příjmový status, povolání manžela, úroveň vzdělání manžela, příjem manžela), porodnické charakteristiky (gestační týden , výška, těhotenství Přírůstek na váze, rodinná anamnéza diabetu, anamnéza potratu, přítomnost syndromu polycystických ovarií), úroveň znalostí OGTT (stav přijímání informací o OGTT, osoby, od kterých informace získaly, dostatečné množství informací) tvoří střední proměnné výzkumu.
Formulář informovaného souhlasu, Dotazník pro popisné charakteristiky těhotných, Dotazník o záměru a stavu OGTT, Formulář úrovně znalostí o gestačním diabetu a orálním testu glukózové tolerance (OGTT), Stupnice stavové úzkosti, Formulář pro hodnocení vzdělávacího videa (pro pilotní skupinu), Karta s přezdívkou použít v této studii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtení a porozumění turečtině
- gramotný
- starší 18 let
- mladší 35 let
- prvorodička březí
- před 24 týdnem těhotenství
- mít počítač nebo telefon a mít přístup k internetu
- pomocí Instagramu
- dobrovolně souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- mají diagnostikovaný chronický diabetes mellitus (DM)
- mít mimoděložní těhotenství,
- chtějí dobrovolně opustit studium,
- ve vzdělávací skupině, ale nedívejte se na všechna vzdělávací videa
- mít potrat nebo předčasný porod
- těhotné ženy, které ve studiu nevyplnily všechny formuláře
- nelze během výzkumu kontaktovat
- kteří se rozhodnou pokračovat v kontrolách svého lékaře v jiné nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací skupina
|
Sdílení plánovaných vzdělávacích videí na Instagramu V tomto výzkumu byla platforma, kde bude plánované video vzdělávání sdílena, určena jako „Instagram“, což je nejpoužívanější platforma sociálních médií těhotnými ženami.
V účtu Instagram uživatelského jména „@ogttegitim“ bude vytvořeno a sdíleno 6 vzdělávacích videí.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář úrovně znalostí o těhotenském testu diabetu a orálním testu glukózové tolerance
Časové okno: před 24. týdnem těhotenství a 30.-34. týdny těhotenství
|
Na každou informační větu těhotné ženy odpoví výběrem jedné z možností „Pravda“, „Nepravda“, „Nevím“.
Plánuje se, že formulář se bude skládat z 25 nebo 30 položek.
Procentuálně bude hodnocen stav znalosti položek před a po edukaci.
|
před 24. týdnem těhotenství a 30.-34. týdny těhotenství
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 24-28. týdny těhotenství
|
Během hodnocení je pro každou položku přiděleno skóre mezi 1 (nebo -1) a 4 (nebo -4) podle pozitivní nebo negativní vlastnosti položky a k celkovému skóre, které má být získáno, se přičte konstanta 50.
Nejvyšší skóre je 80 a nejnižší skóre je 20.
Čím vyšší je celkové skóre úzkosti, tím vyšší je úroveň úzkosti osoby dokončující inventuru.
|
24-28. týdny těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Jiný identifikátor: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video vzdělávání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy