- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05686694
Raskausvideokoulutuksen vaikutus suun glukoositoleranssitestin täytäntöönpanon tilaan, tietoon ja ahdistustasoon
Videokoulutuksen vaikutus raskauteen suun glukoositoleranssitestissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
hypoteesi; H0: Videokoulutuksen saaneiden ja ei-saatavien ensisynttäneiden raskaana olevien naisten OGTT-tietotasopisteiden välillä ei ole eroa.
H1: Videokoulutuksen saaneiden ja ei-saatavien raskauden alkuvaiheessa olevien naisten OGTT-tietotasopisteiden välillä on ero.
H0: Ei ole eroa OGTT:n saamisen välillä, alkusynnyttäneiden raskaana olevien naisten, jotka ovat saaneet ja eivät saaneet videoopetusta.
H1: On olemassa ero OGTT:n saamisen välillä, alkusynnyttäneiden raskaana olevien naisten, jotka ovat saaneet ja eivät saaneet videoopetusta.
H0: Tilan ahdistusasteikon keskiarvojen välillä ei ole eroa OGTT:n saaneiden ensisyntyneiden raskaana olevien naisten videokoulutuksen perusteella.
H1: Tilan ahdistusasteikon keskiarvojen välillä on ero OGTT:n saaneiden ensisyntyneiden raskaana olevien naisten videokoulutuksen perusteella.
H1: OGTT:tä saaneiden raskaana olevien naisten ahdistustaso oli alhaisempi kuin niillä, jotka eivät saaneet videokoulutusta.
Tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Raskaana olevien naisten homogeenisuus koulutus- ja kontrolliryhmissä varmistetaan iän, koulutustason ja Instagram-käyttöajan mukaan. Tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit huomioiden raskaana olevat naiset jaetaan koulutus- ja kontrolliryhmiin kerrostetulla satunnaistusmenetelmällä. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksen kriteerit täyttävät raskaana olevat naiset jaetaan koulutus- ja kontrolliryhmään tietokoneavusteisella satunnaistusohjelmalla (https://www.random.org/). Raskaana oleville naisille ei tiedoteta ryhmistä, joihin he kuuluvat, ja vain tutkija tietää, mihin ryhmään he kuuluvat, ja yksisokeus tarjotaan.
Riippuvat muuttujat Raskaana olevien naisten OGTT-tietotaso, OGTT-toteutustilanne ja valtion ahdistuneisuuskartoituksen pistemäärän keskiarvo muodostavat tutkimuksen riippuvaisia muuttujia.
Riippumattomat muuttujat Suunniteltu video-OGTT-koulutus, joka annetaan ensisyntyneille raskaana oleville naisille, on tutkimuksen riippumaton muuttuja.
Välimuuttujat Raskaana olevien naisten sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, ammatti, siviilisääty, perhetyyppi, pisin asuinpaikka, koulutustaso, tulotaso, miehen ammatti, miehen koulutustaso, aviomiehen tulot), synnytysominaisuudet (raskausviikko , pituus, raskaus Painon nousu, suvussa diabetes, keskenmeno, munasarjojen monirakkulatauti, OGTT-tietämyksen taso (OGTT:stä tiedon saamisen tila, henkilöt, joilta tiedot ovat saaneet, riittävä tietomäärä) muodostavat tutkimuksen välimuuttujat.
Ilmoitettu suostumuslomake, kyselylomake raskaana olevien kuvaavia ominaisuuksia varten, OGTT-kyselyn tarkoitus ja tila, tietotasolomake raskausdiabeteksesta ja suun glukoositoleranssitestistä (OGTT), valtion ahdistuneisuusasteikko, koulutusvideon arviointilomake (pilottiryhmälle), lempinimikortti käyttää tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Turkin kielen lukeminen ja ymmärtäminen
- lukutaitoinen
- yli 18 vuotta vanha
- alle 35-vuotias
- ensisyntynyt raskaana
- ennen 24 raskausviikkoa
- sinulla on tietokone tai puhelin ja mahdollisuus käyttää Internetiä
- Instagramin avulla
- vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diagnosoitu krooninen diabetes mellitus (DM)
- sinulla on kohdunulkoinen raskaus,
- haluat lopettaa opinnot vapaaehtoisesti,
- koulutusryhmässä, mutta älä katso kaikkia koulutusvideoita
- sinulla on keskenmeno tai ennenaikainen synnytys
- raskaana olevat naiset, jotka eivät täytä kaikkia lomakkeita tutkimuksessa
- ei voi ottaa yhteyttä tutkimuksen aikana
- jotka päättävät jatkaa lääkärintarkastuksia toisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
|
Suunniteltujen koulutusvideoiden jakaminen Instagramissa Tässä tutkimuksessa alustaksi, jossa suunniteltua videoopetusta jaetaan, määritettiin "Instagram", joka on raskaana olevien naisten eniten käyttämä sosiaalisen median alusta.
Instagram-käyttäjänimellä "@ogttegitim" 6 opetusvideota luodaan ja jaetaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotasolomake raskausdiabeteksesta ja suun glukoositoleranssitestistä
Aikaikkuna: ennen 24. raskausviikkoja ja 30-34. raskausviikkoja
|
Raskaana olevat naiset vastaavat jokaiseen tietolauseeseen valitsemalla yhden vaihtoehdoista "Tosi", "Epätosi", "En tiedä".
Lomakkeen on suunniteltu koostuvan 25 tai 30 kohdasta.
Asioiden tuntemisen tila ennen ja jälkeen koulutusta arvioidaan prosentteina.
|
ennen 24. raskausviikkoja ja 30-34. raskausviikkoja
|
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 24-28. raskausviikkoja
|
Arvioinnin aikana kullekin pisteelle annetaan pistemäärä 1 (tai -1) ja 4 (tai -4) sen positiivisen tai negatiivisen ominaisuuden mukaan, ja vakio 50 lisätään saavutettavaan kokonaispistemäärään.
Korkein pistemäärä on 80 ja pienin 20.
Mitä korkeampi kokonaisahdistuksen pistemäärä on, sitä korkeampi on inventaarion suorittavan henkilön ahdistustaso.
|
24-28. raskausviikkoja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Muu tunniste: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .