- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05686694
Effekten av videoopplæring gitt på graviditet på oral glukosetoleransetest implementeringsstatus, kunnskap og angstnivå
Effekten av videoopplæring gitt på graviditet på oral glukosetoleransetest
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese; H0: Det er ingen forskjell mellom OGTT-kunnskapsskårene til førstegangsgravide kvinner som mottok og ikke fikk videoundervisning.
H1: Det er en forskjell mellom OGTT-kunnskapsskårene til førstegangsgravide kvinner som mottok og ikke fikk videoundervisning.
H0: Det er ingen forskjell mellom status for å ha OGTT, førstegangsgravide kvinner som mottok og ikke fikk videoundervisning.
H1: Det er forskjell på status for å ha OGTT, førstegangsgravide kvinner som fikk og ikke fikk videoundervisning.
H0: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsskårene på State Anxiety Scale i henhold til videoutdanningsstatusen til de førstegravide kvinnene som hadde OGTT.
H1: Det er en forskjell mellom gjennomsnittsskårene på State Anxiety Scale i henhold til videoutdanningsstatusen til de førstegravide kvinnene som hadde OGTT.
H1: Angstnivået til gravide kvinner som hadde OGTT var lavere enn de som ikke fikk videoopplæring.
Forskningen var planlagt som en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie. Homogeniteten til de gravide i utdannings- og kontrollgruppene skal sikres i henhold til alder, utdanningsnivå og brukstid på Instagram. Med tanke på studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil gravide deles inn i utdannings- og kontrollgrupper etter stratifisert randomiseringsmetode. For dette formålet vil gravide kvinner som oppfyller kriteriene for studien bli tildelt trenings- og kontrollgruppen ved hjelp av et dataassistert randomiseringsprogram (https://www.random.org/). Gravide kvinner vil ikke bli informert om gruppene de er i, og kun forskeren vil vite hvilken gruppe de vil være i, og enkeltblindhet vil bli gitt.
Avhengige variabler OGTT-kunnskapsnivået til de gravide kvinnene, deres OGTT-implementeringsstatus og gjennomsnittet av State Anxiety Inventory-poengsum utgjør de avhengige variablene i studien.
Uavhengige variabler Den planlagte video OGTT-treningen gitt til førstegangsgravide kvinner utgjør den uavhengige variabelen i studien.
Mellomvariabler Sosiodemografiske kjennetegn ved gravide kvinner (alder, yrke, sivilstand, familietype, bosted i lengst tid, utdanningsnivå, inntektsstatus, ektemannens yrke, mannens utdanningsnivå, mannens inntekt), obstetriske egenskaper (svangerskapsuke). , høyde, graviditet Vektøkt, familiehistorie med diabetes, anamnese med spontanabort, tilstedeværelse av polycystisk ovariesyndrom), nivå av OGTT-kunnskap (statusen for å motta informasjon om OGTT, personene de mottok informasjon fra, tilstrekkelig mengde informasjon) utgjør de mellomliggende variablene i forskningen.
Skjema for informert samtykke, spørreskjema for beskrivende kjennetegn ved gravide, intensjon og status for OGTT-spørreskjema, kunnskapsnivåskjema om svangerskapsdiabetes og oral glukosetoleransetest (OGTT), State Anxiety Scale, Education Video Evaluation Form (for pilotgruppe), kallenavnkort vil brukes i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lese og forstå tyrkisk
- lesekyndige
- over 18 år
- under 35 år
- førstegangsgravid
- før 24 uker av svangerskapet
- å ha en datamaskin eller telefon og få tilgang til internett
- ved å bruke Instagram
- frivillig samtykket til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har en diagnose av kronisk diabetes mellitus (DM)
- har et ektopisk svangerskap,
- ønsker å forlate studiet frivillig,
- i utdanningsgruppen, men ikke se alle utdanningsvideoene
- har spontanabort eller prematur fødsel
- gravide kvinner som ikke fyller ut alle skjemaene i studien
- kan ikke kontaktes under undersøkelsen
- som bestemmer seg for å fortsette legekontrollen på et annet sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
|
Deling av planlagte utdanningsvideoer på Instagram I denne undersøkelsen ble plattformen der planlagt videoutdanning vil bli delt bestemt som "Instagram", som er den mest brukte sosiale medieplattformen av gravide kvinner.
I Instagram-brukernavnet "@ogttegitim"-kontoen, 6 utdanningsvideoer som vil bli opprettet og delt.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskapsnivåskjema om graviditetsdiabetes og oral glukosetoleransetest
Tidsramme: før 24. svangerskapsuker og 30-34. svangerskapsuker
|
Gravide kvinner vil svare på hver informasjonssetning ved å velge ett av alternativene "True", "False", "Jeg vet ikke".
Det er planlagt at skjemaet skal bestå av 25 eller 30 punkter.
Kunnskapstilstanden før og etter utdanningen vil bli evaluert med en prosentandel.
|
før 24. svangerskapsuker og 30-34. svangerskapsuker
|
Statens angstskala
Tidsramme: 24-28. svangerskapsuker
|
Under evalueringen gis en poengsum mellom 1 (eller -1) og 4 (eller -4) for hvert element i henhold til den positive eller negative egenskapen til elementet, og konstanten 50 legges til den totale poengsummen som skal oppnås.
Den høyeste poengsummen er 80 og den laveste poengsummen er 20.
Jo høyere den totale angstpoengsummen er, desto høyere er angstnivået til personen som fullfører inventaret.
|
24-28. svangerskapsuker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Annen identifikator: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Videoutdanning
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekruttering
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
University of ChicagoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtUrologiske sykdommer | UrodynamikkTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia