- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05686694
El efecto de la educación en video dada sobre el embarazo en el estado de implementación de la prueba oral de tolerancia a la glucosa, el conocimiento y el nivel de ansiedad
El efecto de la educación en video dada sobre el embarazo en la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hipótesis; H0: No hay diferencia entre los puntajes del nivel de conocimiento de OGTT de mujeres embarazadas primíparas que recibieron y no recibieron educación en video.
H1: Hay una diferencia entre los puntajes del nivel de conocimiento de OGTT de mujeres embarazadas primíparas que recibieron y no recibieron educación en video.
H0: No hay diferencia entre el estado de tener la PTOG, gestantes primíparas que recibieron y no recibieron videoeducación.
H1: Hay una diferencia entre el estado de tener la OGTT, las mujeres embarazadas primíparas que recibieron y no recibieron video educación.
H0: No hay diferencia entre las puntuaciones medias de la Escala de Ansiedad del Estado según el estado de educación en video de las mujeres embarazadas primíparas que tuvieron SOG.
H1: Hay diferencia entre las puntuaciones medias de la Escala Estado de Ansiedad según el estado de videoeducación de las gestantes primíparas que tuvieron SOG.
H1: El nivel de ansiedad de las gestantes que tuvieron SOG fue menor que el de aquellas que no recibieron video educación.
La investigación se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego. Se asegurará la homogeneidad de las gestantes en los grupos de educación y control según edad, nivel educativo y tiempo de uso de Instagram. Teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión del estudio, las mujeres embarazadas se dividirán en grupos de educación y control mediante el método de aleatorización estratificada. Para ello, las gestantes que cumplan los criterios del estudio serán asignadas al grupo de entrenamiento y control mediante un programa de aleatorización asistido por ordenador (https://www.random.org/). A las mujeres embarazadas no se les informará sobre los grupos en los que se encuentran, y solo el investigador sabrá en qué grupo estará, y se proporcionará ceguera simple.
Variables dependientes El nivel de conocimiento de la OGTT de las gestantes, el estado de implementación de la OGTT y el puntaje promedio del State Anxiety Inventory constituyen las variables dependientes del estudio.
Variables independientes El entrenamiento planeado con video OGTT dado a mujeres embarazadas primíparas constituye la variable independiente del estudio.
Variables intermedias Características sociodemográficas de las gestantes (edad, ocupación, estado civil, tipo de familia, lugar de residencia más prolongado, nivel educativo, nivel de ingresos, ocupación del esposo, nivel educativo del esposo, ingresos del esposo), características obstétricas (semana de gestación , estatura, embarazo Aumento de peso, antecedentes familiares de diabetes, antecedentes de aborto espontáneo, presencia de síndrome de ovario poliquístico), nivel de conocimiento de OGTT (el estado de recepción de información sobre OGTT, las personas de quienes recibieron información, la cantidad suficiente de información) constituyen las variables intermedias de la investigación.
Formulario de consentimiento informado, Cuestionario de características descriptivas de embarazadas, Cuestionario de intención y estado de OGTT, Formulario de nivel de conocimiento sobre diabetes gestacional y Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), Escala de ansiedad estatal, Formulario de evaluación de video educativo (para grupo piloto), Tarjeta de apodo utilizarse en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leer y comprender turco
- alfabetizado
- mayores de 18 años
- menores de 35 años
- primípara embarazada
- antes de las 24 semanas de embarazo
- tener una computadora o teléfono y poder acceder a Internet
- usando instagram
- accedió voluntariamente a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener un diagnóstico de diabetes mellitus crónica (DM)
- tener un embarazo ectópico,
- quiere dejar el estudio voluntariamente,
- en el grupo de educación pero no mira todos los videos de educación
- tener un aborto espontáneo o un parto prematuro
- mujeres embarazadas que no llenan todos los formularios en estudio
- no puede ser contactado durante la investigación
- que deciden continuar sus controles médicos en otro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación
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Uso compartido de videos educativos planificados en Instagram En esta investigación, la plataforma donde se compartirán los videos educativos planificados se determinó como "Instagram", que es la plataforma de redes sociales más utilizada por las mujeres embarazadas.
En la cuenta de usuario de Instagram "@ogttegitim", 6 videos educativos que se crearán y compartirán.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Nivel de Conocimiento de la Prueba de Diabetes del Embarazo y Tolerancia Oral a la Glucosa
Periodo de tiempo: antes de las 24. semanas de embarazo y 30-34. semanas de embarazo
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Las mujeres embarazadas responderán a cada oración de información eligiendo una de las opciones "Verdadero", "Falso", "No sé".
Está previsto que el formulario consista en 25 o 30 elementos.
El estado de conocimiento de los ítems antes y después de la educación se evaluará con un porcentaje.
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antes de las 24. semanas de embarazo y 30-34. semanas de embarazo
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 24-28. semanas de embarazo
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Durante la evaluación se otorga una puntuación entre 1 (o -1) y 4 (o -4) a cada ítem según la característica positiva o negativa del ítem, y se suma la constante 50 a la puntuación total a obtener.
La puntuación más alta es 80 y la puntuación más baja es 20.
Cuanto mayor sea la puntuación total de ansiedad, mayor será el nivel de ansiedad de la persona que completa el inventario.
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24-28. semanas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Otro identificador: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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