- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05686694
Het effect van video-educatie op de zwangerschap op de implementatie van de orale glucosetolerantietest Status, kennis en angstniveau
Het effect van video-educatie op de zwangerschap op de orale glucosetolerantietest
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese; H0: Er is geen verschil tussen de OGTT-kennisniveauscores van primiparous zwangere vrouwen die wel en geen video-educatie hebben gekregen.
H1: Er is een verschil tussen de OGTT-kennisniveauscores van primiparous zwangere vrouwen die wel en geen video-educatie hebben gekregen.
H0: Er is geen verschil tussen de status van het hebben van de OGTT, primiparae zwangere vrouwen die wel en geen video-educatie hebben gekregen.
H1: Er is een verschil tussen de status van het hebben van de OGTT, primiparae zwangere vrouwen die wel en geen video-educatie hebben gekregen.
H0: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de State Anxiety Scale volgens de status van video-educatie van de eerste zwangere vrouwen die OGTT hadden.
H1: Er is een verschil tussen de gemiddelde scores van de State Anxiety Scale volgens de video-educatiestatus van de eerste zwangere vrouwen die OGTT hadden.
H1: Het angstniveau van zwangere vrouwen die OGTT hadden was lager dan degenen die geen video-educatie kregen.
Het onderzoek was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. De homogeniteit van de zwangere vrouwen in de onderwijs- en controlegroep wordt gewaarborgd op basis van leeftijd, opleidingsniveau en Instagram-gebruikstijd. Gezien de opname- en uitsluitingscriteria van de studie, zullen zwangere vrouwen worden verdeeld in onderwijs- en controlegroepen door middel van een gestratificeerde randomisatiemethode. Hiertoe worden zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria van de studie toegewezen aan de trainings- en controlegroep met behulp van een computerondersteund randomisatieprogramma (https://www.random.org/). Zwangere vrouwen worden niet geïnformeerd over de groepen waarin ze zitten, en alleen de onderzoeker weet in welke groep ze zullen zitten, en enkelblindheid zal worden geboden.
Afhankelijke variabelen Het OGTT-kennisniveau van de zwangere vrouwen, hun OGTT-implementatiestatus en de gemiddelde score van de State Anxiety Inventory vormen de afhankelijke variabelen van het onderzoek.
Onafhankelijke variabelen De geplande video-OGTT-training voor primiparae zwangere vrouwen vormt de onafhankelijke variabele van het onderzoek.
Tussenvariabelen Sociaal-demografische kenmerken van zwangere vrouwen (leeftijd, beroep, burgerlijke staat, gezinstype, langste verblijfplaats, opleidingsniveau, inkomensstatus, beroep echtgenoot, opleidingsniveau echtgenoot, inkomen echtgenoot), verloskundige kenmerken (zwangerschapsweek , lengte, zwangerschap Gewichtstoename, familiegeschiedenis van diabetes, geschiedenis van miskraam, aanwezigheid van polycysteus ovariumsyndroom), niveau van OGTT-kennis (de status van het ontvangen van informatie over OGTT, de mensen van wie ze informatie hebben ontvangen, voldoende informatie) vormen de intermediaire variabelen van het onderzoek.
Geïnformeerd toestemmingsformulier, vragenlijst voor beschrijvende kenmerken van zwangere vrouwen, intentie en status van OGTT-vragenlijst, kennisniveauformulier over zwangerschapsdiabetes en orale glucosetolerantietest (OGTT), staatsangstschaal, onderwijsvideo-evaluatieformulier (voor pilootgroep), bijnaamkaart zal worden gebruikt in deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks lezen en begrijpen
- geletterd
- ouder dan 18 jaar
- jonger dan 35 jaar
- primiparous zwanger
- vóór 24 weken zwangerschap
- een computer of telefoon hebben en toegang hebben tot internet
- Instagram gebruiken
- vrijwillig akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose van chronische diabetes mellitus (DM) hebben
- een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben,
- de studie vrijwillig willen verlaten,
- in de onderwijsgroep maar bekijk niet alle onderwijsvideo's
- een miskraam of vroeggeboorte hebben
- zwangere vrouwen die niet alle formulieren in studie invullen
- tijdens het onderzoek niet bereikbaar
- die besluiten hun dokterscontroles in een ander ziekenhuis voort te zetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs Groep
|
Delen van geplande onderwijsvideo's op Instagram In dit onderzoek is het platform waarop gepland onderwijs wordt gedeeld bepaald als "Instagram", het meest gebruikte sociale mediaplatform door zwangere vrouwen.
In het Instagram-gebruikersnaam "@ogttegitim"-account worden 6 onderwijsvideo's gemaakt en gedeeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveauformulier over zwangerschapsdiabetes en orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: vóór 24. zwangerschapsweken en 30-34. zwangerschapsweken
|
Zwangere vrouwen reageren op elke informatiezin door een van de opties "Waar", "Niet waar", "Ik weet het niet" te kiezen.
Het is de bedoeling dat het formulier uit 25 of 30 items zal bestaan.
De kennis van de items voor en na de opleiding wordt met een percentage beoordeeld.
|
vóór 24. zwangerschapsweken en 30-34. zwangerschapsweken
|
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: 24-28. zwangerschapsweken
|
Tijdens de evaluatie wordt voor elk item een score tussen 1 (of -1) en 4 (of -4) gegeven volgens het positieve of negatieve kenmerk van het item, en de constante 50 wordt opgeteld bij de totaal te behalen score.
De hoogste score is 80 en de laagste score is 20.
Hoe hoger de totale angstscore, hoe hoger het angstniveau van de persoon die de inventarisatie invult.
|
24-28. zwangerschapsweken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Andere identificatie: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .