- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05686694
Влияние видеообучения, проводимого во время беременности, на статус выполнения орального теста на толерантность к глюкозе, уровень знаний и уровень беспокойства
Влияние видеообучения на беременность на оральный тест на толерантность к глюкозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза; H0: Нет разницы между баллами уровня знаний ОГТТ первородящих женщин, которые получали и не получали видеообучение.
Н1: существует разница между баллами уровня знаний ОГТТ первородящих беременных женщин, получавших и не получавших видеообучение.
Н0: Нет разницы между статусом имеющих ОГТТ, первородящих женщин, получивших и не получивших видеообразование.
Н1: Существует разница между статусом имеющих ОГТТ, первородящих женщин, получивших и не получивших видеообразование.
H0: нет различий между средними баллами по Шкале тревожности состояний в зависимости от статуса видеообразования первородящих беременных, у которых была проведена ПГТТ.
Н1: имеется разница между средними баллами по Шкале тревожности состояний в зависимости от статуса видеообразования первородящих беременных, у которых была проведена ПГТТ.
Н1: Уровень тревожности у беременных с ПГТТ был ниже, чем у тех, кто не проходил видеообучение.
Исследование планировалось как одностороннее слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Будет обеспечена однородность беременных женщин в образовательной и контрольной группах по возрасту, уровню образования и времени использования Instagram. С учетом критериев включения и исключения из исследования беременные будут разделены на обучающую и контрольную группы методом стратифицированной рандомизации. Для этого беременные женщины, соответствующие критериям исследования, будут распределены в обучающую и контрольную группу с помощью компьютерной программы рандомизации (https://www.random.org/). Беременные женщины не будут проинформированы о группах, в которых они находятся, и только исследователь будет знать, в какой группе они будут находиться, и будет обеспечена одиночная слепота.
Зависимые переменные Зависимыми переменными исследования являются уровень знаний беременных женщин по ОГТТ, статус выполнения ими ОГТТ и средний балл по опроснику состояния тревожности.
Независимые переменные Независимой переменной исследования является запланированное обучение первородящих женщин видео ОГТТ.
Промежуточные переменные Социально-демографические характеристики беременных (возраст, профессия, семейное положение, тип семьи, место жительства в течение длительного времени, уровень образования, уровень доходов, род занятий мужа, уровень образования мужа, доход мужа), акушерские характеристики (гестационная неделя). , рост, беременность Прибавка в весе, семейный анамнез по сахарному диабету, невынашивание беременности в анамнезе, наличие синдрома поликистозных яичников), уровень знаний ОГТТ (статус получения информации о ОГТТ, лица, от которых получена информация, достаточность информации) составляют промежуточные переменные исследования.
Форма информированного согласия, Анкета для описательных характеристик беременных, Анкета о намерении и статусе OGTT, Форма уровня знаний о гестационном диабете и оральном тесте на толерантность к глюкозе (OGTT), Шкала состояния тревожности, Форма оценки обучающего видео (для пилотной группы), Карточка с псевдонимом будет использоваться в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтение и понимание турецкого
- грамотный
- старше 18 лет
- моложе 35 лет
- первородящая беременная
- до 24 недель беременности
- наличие компьютера или телефона и доступ в интернет
- используя инстаграм
- добровольно согласились участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- имеют диагноз хронический сахарный диабет (СД)
- наличие внематочной беременности,
- хотите покинуть учебу по собственному желанию,
- в образовательной группе, но не смотреть все образовательные видео
- выкидыш или преждевременные роды
- беременные женщины, которые не заполнили все формы в исследовании
- невозможно связаться во время исследования
- решившие продолжить обследование у врача в другой больнице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
|
Обмен запланированными обучающими видеороликами в Instagram. В этом исследовании платформа, на которой будут размещаться запланированные обучающие видеоролики, была определена как «Instagram», которая является наиболее часто используемой беременными женщинами социальной сетью.
В аккаунте Instagram с именем пользователя «@ogttegitim» будет создано и опубликовано 6 обучающих видеороликов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма уровня знаний о диабете при беременности и пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: до 24. недель беременности и 30-34. недели беременности
|
Беременные женщины будут реагировать на каждое информационное предложение, выбирая один из вариантов «Верно», «Неверно», «Не знаю».
Планируется, что форма будет состоять из 25 или 30 пунктов.
Состояние знания предметов до и после обучения будет оцениваться в процентах.
|
до 24. недель беременности и 30-34. недели беременности
|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: 24-28. недели беременности
|
Во время оценки каждому элементу присваивается балл от 1 (или -1) до 4 (или -4) в соответствии с положительной или отрицательной характеристикой элемента, и к общему баллу, который необходимо получить, добавляется константа 50.
Самый высокий балл — 80, а самый низкий — 20.
Чем выше общий балл тревожности, тем выше уровень тревожности человека, заполняющего инвентарь.
|
24-28. недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Другой идентификатор: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .