- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05686694
O efeito da educação em vídeo dada na gravidez no status de implementação do teste oral de tolerância à glicose, conhecimento e nível de ansiedade
O efeito da educação em vídeo dada na gravidez no teste oral de tolerância à glicose
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese; H0: Não há diferença entre os escores de nível de conhecimento do OGTT de gestantes primíparas que receberam e não receberam educação em vídeo.
H1: Há diferença entre os escores do nível de conhecimento do TOTG de gestantes primíparas que receberam e não receberam educação em vídeo.
H0: Não há diferença entre a condição de ter TOTG, gestantes primíparas que receberam e não receberam educação em vídeo.
H1: Existe diferença entre a situação de ter TOTG, gestantes primíparas que receberam e não receberam educação por vídeo.
H0: Não há diferença entre as médias dos escores da State Anxiety Scale de acordo com a escolaridade em vídeo das gestantes primíparas que realizaram TOTG.
H1: Existe diferença entre os escores médios da State Anxiety Scale de acordo com a escolaridade em vídeo das gestantes primíparas que realizaram TOTG.
H1: O nível de ansiedade das gestantes que tiveram OGTT foi menor do que aquelas que não receberam educação em vídeo.
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego. Será assegurada a homogeneidade das gestantes dos grupos educação e controle de acordo com idade, escolaridade e tempo de uso do Instagram. Considerando os critérios de inclusão e exclusão do estudo, as gestantes serão divididas em grupos educação e controle pelo método de randomização estratificada. Para tanto, as gestantes que atenderem aos critérios do estudo serão designadas para o grupo de treinamento e controle por meio de um programa de randomização assistido por computador (https://www.random.org/). As gestantes não serão informadas sobre os grupos em que estão, e apenas o pesquisador saberá em qual grupo elas estarão, e será fornecido o método cego simples.
Variáveis dependentes O nível de conhecimento do OGTT das gestantes, seu status de implementação do OGTT e a média da pontuação do State Anxiety Inventory constituem as variáveis dependentes do estudo.
Variáveis independentes O treinamento em vídeo OGTT planejado para gestantes primíparas constitui a variável independente do estudo.
Variáveis intermediárias Características sociodemográficas das gestantes (idade, ocupação, estado civil, tipo de família, local de residência há mais tempo, escolaridade, situação de renda, ocupação do marido, escolaridade do marido, renda do marido), características obstétricas (semana gestacional , altura, gravidez Peso ganho, história familiar de diabetes, história de aborto espontâneo, presença de síndrome dos ovários policísticos), nível de conhecimento sobre OGTT (estado de recebimento de informações sobre OGTT, pessoas de quem receberam informações, quantidade suficiente de informações) constituem as variáveis intermediárias da pesquisa.
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Questionário para Características Descritivas de Grávidas, Intenção e Status do Questionário OGTT, Formulário de Nível de Conhecimento sobre Diabetes Gestacional e Teste Oral de Tolerância à Glucose (OGTT), Escala de Ansiedade Estadual, Formulário de Avaliação de Vídeo Educacional (para grupo piloto), Cartão de apelido será ser usado neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ler e entender turco
- alfabetizado
- mais de 18 anos
- menos de 35 anos
- grávida primípara
- antes de 24 semanas de gravidez
- ter um computador ou telefone e poder acessar a internet
- usando o Instagram
- concordou voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- tem diagnóstico de diabetes mellitus (DM) crônico
- ter uma gravidez ectópica,
- deseja deixar o estudo voluntariamente,
- no grupo de educação, mas não assiste a todos os vídeos de educação
- ter aborto espontâneo ou parto prematuro
- gestantes que não preenchem todos os formulários em estudo
- não pode ser contatado durante a pesquisa
- que decidem continuar os exames médicos em outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação
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Compartilhamento de vídeos educativos planejados no Instagram Nesta pesquisa, a plataforma onde serão compartilhados os vídeos educativos planejados foi determinada como “Instagram”, sendo esta a rede social mais utilizada pelas gestantes.
Na conta do usuário do Instagram "@ogttegitim", 6 vídeos educativos serão criados e compartilhados.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Nível de Conhecimento sobre Diabetes na Gravidez e Teste Oral de Tolerância à Glicose
Prazo: antes de 24. semanas de gravidez e 30-34. semanas de gravidez
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As gestantes responderão a cada frase informativa escolhendo uma das opções "Verdadeiro", "Falso", "Não sei".
Prevê-se que o formulário consista em 25 ou 30 itens.
O estado de conhecimento dos itens antes e depois da educação será avaliado com uma porcentagem.
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antes de 24. semanas de gravidez e 30-34. semanas de gravidez
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: 24-28. semanas de gravidez
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Durante a avaliação, é atribuída uma pontuação entre 1 (ou -1) e 4 (ou -4) para cada item de acordo com a característica positiva ou negativa do item, e a constante 50 é adicionada à pontuação total a ser obtida.
A pontuação mais alta é 80 e a mais baixa é 20.
Quanto maior o escore total de ansiedade, maior o nível de ansiedade da pessoa que completa o inventário.
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24-28. semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Outro identificador: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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