Остеопатическое манипулятивное лечение запоров у людей с синдромом Ретта
6 января 2023 г. обновлено: Meir Lotan, Ariel University
Исследование эффектов остеопатического манипулятивного лечения запоров у людей с синдромом Ретта
Запор состоит из кишечных симптомов, характеризующихся затрудненным или нечастым прохождением стула, жестким стулом или ощущением неполной эвакуации. Однако его влияние выходит далеко за рамки этого определения. Запор негативно влияет на качество жизни (КЖ) детей и взрослых, страдающих этим заболеванием, влияя на качество жизни, связанное с психическим и физическим состоянием. Кроме того, у родителей, вынашивающих детей с запорами, было обнаружено негативное влияние запоров на качество жизни, влияющее на функционирование семьи.
У людей с умственной отсталостью частота запоров превышает 33%. Синдром Ретта (RTT) представляет собой сложное нарушение развития нервной системы, поражающее примерно 1/10 000 женщин и несколько мужчин во всем мире. Хронические запоры сохраняются у людей с синдромом Ретта, и, как сообщается, их распространенность превышает 74%.
Были разработаны конкретные рекомендации по лечению запоров при РТТ, включая поведенческие, фармакологические и хирургические соображения. В последнее время литература пополнилась статьями, описывающими эффективность остеопатического лечения в уменьшении запоров. В новой литературе сообщается об эффективности ОМТ в уменьшении симптомов запора и улучшении качества жизни у людей с типичным развитием, а также у детей с ограниченными возможностями. Настоящее исследование направлено на оценку эффективности специфического ОМТ для лечения хронических запоров у людей с синдромом Ретта и его влияние на качество жизни лиц, ухаживающих за больными.
Вопросы исследования:
- Может ли ОМТ облегчить запор у людей с синдромом Ретта, увеличив частоту дефекации?
- Могут ли эффекты ОМТ, направленные на уменьшение симптомов запора у людей с синдромом Ретта, положительно повлиять на качество жизни родителей участников, связанное с запорами?
Двенадцать человек с RTT и их семьи будут набраны для участия в этом слепом параллельном групповом рандомизированном исследовании. Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную группу (ЭГ) и контрольную группу (КГ). После предварительных оценок каждый участник будет проходить восемь ОМТ, проводимых еженедельно в течение восьми недель. OMT будет направлен на облегчение дефекации за счет увеличения кровотока через брюшную полость. В конце лечения участники повторят оценку, проведенную перед ОМТ, и будут проанализированы собранные данные.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meir Lotan, PhD
- Номер телефона: +972 545944157
- Электронная почта: meirlo@ariel.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto Romano, MSc
- Номер телефона: +39 3290298593
- Электронная почта: alberto.romano01@ateneopv.it
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37122
- Centro AIRETT Ricerca e Innovazione (CARI)
-
Контакт:
- Michela Perina, MSc
- Номер телефона: +39 3317126109
-
Главный следователь:
- Rosa Angela Fabio, PhD
-
Главный следователь:
- Alberto Romano, MSc
-
Главный следователь:
- Meir Lotan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностика классического синдрома Ретта с мутацией гена MECP2;
- соответствие критериям ROME IV для запоров;
Критерий исключения:
- наличие специфических тяжелых сердечных и сердечно-сосудистых заболеваний;
- наличие аменореи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Каждый участник экспериментальной группы будет получать восемь сеансов остеопатического мануального лечения в течение восьми недель.
Каждый лечебный сеанс будет включать в себя несколько определенных манипуляций.
|
Каждый участник экспериментальной группы получит восемь остеопатических манипулятивных процедур. Каждое лечение будет включать следующие манипуляции:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут получать никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества эвакуаций
Временное ограничение: Каждый день в течение одной недели, непосредственно перед фазой вмешательства.
|
Количество эвакуаций участников, собранных ежедневно опекунами участников
|
Каждый день в течение одной недели, непосредственно перед фазой вмешательства.
|
|
Изменение количества эвакуаций
Временное ограничение: Каждый день на этапе вмешательства (в течение 8 недель).
|
Количество эвакуаций участников, собранных ежедневно опекунами участников
|
Каждый день на этапе вмешательства (в течение 8 недель).
|
|
Изменение количества эвакуаций
Временное ограничение: Ежедневно в течение одной недели сразу после окончания фазы вмешательства.
|
Количество эвакуаций участников, собранных ежедневно опекунами участников
|
Ежедневно в течение одной недели сразу после окончания фазы вмешательства.
|
|
Изменение количества клизм и лекарств
Временное ограничение: Каждый день в течение одной недели, непосредственно перед фазой вмешательства.
|
Количество клизм и лекарств, предоставленных участникам для упрощения или стимулирования эвакуации, собранное их опекунами.
|
Каждый день в течение одной недели, непосредственно перед фазой вмешательства.
|
|
Изменение количества клизм и лекарств
Временное ограничение: Каждый день на этапе вмешательства (в течение 8 недель).
|
Количество клизм и лекарств, предоставленных участникам для упрощения или стимулирования эвакуации, собранное их опекунами.
|
Каждый день на этапе вмешательства (в течение 8 недель).
|
|
Изменение количества клизм и лекарств
Временное ограничение: Ежедневно в течение одной недели сразу после окончания фазы вмешательства.
|
Количество клизм и лекарств, предоставленных участникам для упрощения или стимулирования эвакуации, собранное их опекунами.
|
Ежедневно в течение одной недели сразу после окончания фазы вмешательства.
|
|
Изменение модифицированной шкалы оценки запоров (m-CAS)
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
M-CAS представляет собой шкалу из восьми пунктов, которая измеряет наличие запоров и их интенсивность.
Более высокий балл представляет собой более тяжелый запор.
Коэффициент Кронбаха α показал хорошую внутреннюю согласованность во времени (α>0,70).
Коэффициент корреляции «продукт-момент» Пирсона использовался для оценки надежности повторных испытаний и показал очевидную приемлемость (r = 0,93;
Р<0,001).
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
|
Изменения в системе оценки запоров (CSS)
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
CSS оценивает тяжесть запора с максимальным баллом 30 (0 = отсутствие запора, 30 = тяжелый запор.
Шкала была первоначально проверена на выборке из 100 человек и могла правильно определять отсутствие или наличие запоров у 96% субъектов, таким образом представляя собой чувствительный и достоверный инструмент.
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
|
Изменение качества жизни, связанного с запором (CRQOL)
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
CRQOL оценивает домены качества жизни, на которые влияет запор.
Он включает четыре домена: социальные нарушения, дистресс, привычки в еде и отношение к туалету.
В нашем исследовании основной опекун заполнил эту шкалу, сообщив о своих чувствах по поводу лечения запоров у участника.
Внутренняя согласованность каждого из четырех доменов была выше 0,70 с использованием альфа Кронбаха.
Была продемонстрирована превосходная ретестовая надежность (α>0,85).
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
|
Изменение в краткой форме медицинского обследования-12 (SF-12)
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
SF-12 — это многомерный показатель качества жизни, связанного со здоровьем, широко используемый в клинических испытаниях.
SF-12 вводили основным опекунам участников.
Итальянская версия SF-12 была проверена на большой выборке итальянцев, демонстрирующих сильные психометрические способности.
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение натяжения тканей
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
Натяжение тканей таза оценивали по индексу гидратации и натяжения глубоких фасций.
Для оценки кожу подвздошной полости зажимали между указательным и большим пальцами, и на основании эластичности ткани присваивали балл от 0 (нормальная эластичность ткани) до 4 (плотная, жесткая кожа, невозможность отслоения ткани).
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
|
Изменение пальпации живота
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
Он представляет собой индекс абдоминальной жесткости и относится к сопротивлению кишечного мотка при ручной мобилизации в положении лежа на спине.
Мобилизованы правый и левый ободочные канатики, илеоцекальный клапан и сигма.
Основываясь на воспринимаемой консистенции и сопротивлении ткани, были присвоены баллы от 0 (мягкая и поддающаяся лечению ткань живота) до 3 (жесткий живот, напряженный и болезненный даже при средне-глубокой пальпации).
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
|
Изменение вздутия живота
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
Он оценивает наличие и степень кишечного газа.
Полезно иметь приблизительное представление об уровне открытия (или закрытия) петель кишечника.
Его оценивали, наблюдая за выступанием четырех квадрантов живота в соответствии с пупком, передними подвздошными шипами и реберными выступами.
И была присвоена оценка от 0 (плоский, сжимаемый живот) до 4 (шаровидный живот, полная сжимаемость невозможна).
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
|
Изменение припухлости крестцовой подушечки
Временное ограничение: 15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
Его наличие может свидетельствовать о недостаточной реабсорбции жидкости в малом тазу подвздошными ветвями.
Его оценивают в положении лежа на спине путем мануального надавливания на основание крестца.
Основываясь на отеке крестцовой области, оценка от 0 (нормально растянутая крестцовая область) до 3 (большой отек с ингибированием тканей пояснично-крестцовой области).
|
15 минут. До начала лечения (Т0) и после окончания лечения (Т1 - через 8 недель от Т0).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosa Angela Fabio, PhD, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agachan F, Chen T, Pfeifer J, Reissman P, Wexner SD. A constipation scoring system to simplify evaluation and management of constipated patients. Dis Colon Rectum. 1996 Jun;39(6):681-5. doi: 10.1007/BF02056950.
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Schultz RJ, Glaze DG, Motil KJ, Armstrong DD, del Junco DJ, Hubbard CR, Percy AK. The pattern of growth failure in Rett syndrome. Am J Dis Child. 1993 Jun;147(6):633-7. doi: 10.1001/archpedi.1993.02160300039018.
- Amir RE, Van den Veyver IB, Wan M, Tran CQ, Francke U, Zoghbi HY. Rett syndrome is caused by mutations in X-linked MECP2, encoding methyl-CpG-binding protein 2. Nat Genet. 1999 Oct;23(2):185-8. doi: 10.1038/13810.
- Hagberg B. Clinical manifestations and stages of Rett syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2002;8(2):61-5. doi: 10.1002/mrdd.10020.
- Hundscheid HW, Pepels MJ, Engels LG, Loffeld RJ. Treatment of irritable bowel syndrome with osteopathy: results of a randomized controlled pilot study. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1394-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04741.x.
- Neul JL, Kaufmann WE, Glaze DG, Christodoulou J, Clarke AJ, Bahi-Buisson N, Leonard H, Bailey ME, Schanen NC, Zappella M, Renieri A, Huppke P, Percy AK; RettSearch Consortium. Rett syndrome: revised diagnostic criteria and nomenclature. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):944-50. doi: 10.1002/ana.22124.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Hagberg B, Aicardi J, Dias K, Ramos O. A progressive syndrome of autism, dementia, ataxia, and loss of purposeful hand use in girls: Rett's syndrome: report of 35 cases. Ann Neurol. 1983 Oct;14(4):471-9. doi: 10.1002/ana.410140412.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
- Bharucha AE, Pemberton JH, Locke GR 3rd. American Gastroenterological Association technical review on constipation. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):218-38. doi: 10.1053/j.gastro.2012.10.028. No abstract available.
- Sbahi H, Cash BD. Chronic Constipation: a Review of Current Literature. Curr Gastroenterol Rep. 2015 Dec;17(12):47. doi: 10.1007/s11894-015-0471-z.
- Jani B, Marsicano E. Constipation: Evaluation and Management. Mo Med. 2018 May-Jun;115(3):236-240.
- Leung L, Riutta T, Kotecha J, Rosser W. Chronic constipation: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2011 Jul-Aug;24(4):436-51. doi: 10.3122/jabfm.2011.04.100272.
- Vriesman MH, Rajindrajith S, Koppen IJN, van Etten-Jamaludin FS, van Dijk M, Devanarayana NM, Tabbers MM, Benninga MA. Quality of Life in Children with Functional Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2019 Nov;214:141-150. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.059. Epub 2019 Aug 6.
- Wang C, Shang L, Zhang Y, Tian J, Wang B, Yang X, Sun L, Du C, Jiang X, Xu Y. Impact of functional constipation on health-related quality of life in preschool children and their families in Xi'an, China. PLoS One. 2013 Oct 10;8(10):e77273. doi: 10.1371/journal.pone.0077273. eCollection 2013.
- Kaugars AS, Silverman A, Kinservik M, Heinze S, Reinemann L, Sander M, Schneider B, Sood M. Families' perspectives on the effect of constipation and fecal incontinence on quality of life. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Dec;51(6):747-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181de0651.
- Thompson AP, MacDonald SE, Wine E, Scott SD. Understanding Parents' Experiences When Caring for a Child With Functional Constipation: Interpretive Description Study. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jan 20;4(1):e24851. doi: 10.2196/24851.
- De Hert M, Hudyana H, Dockx L, Bernagie C, Sweers K, Tack J, Leucht S, Peuskens J. Second-generation antipsychotics and constipation: a review of the literature. Eur Psychiatry. 2011 Jan;26(1):34-44. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.03.003. Epub 2010 Jun 9.
- Balogh RS, Ouellette-Kuntz H, Brownell M, Colantonio A. Ambulatory Care Sensitive Conditions in Persons with an Intellectual Disability - Development of a Consensus. J Appl Res Intellect Disabil 2011;24:150-8. doi:10.1111/j.1468-3148.2010.00578.x.
- Bosch J, Van Dyke C, Smith SM, Poulton S. Role of medical conditions in the exacerbation of self-injurious behavior: an exploratory study. Ment Retard. 1997 Apr;35(2):124-30. doi: 10.1352/0047-6765(1997)0352.0.CO;2.
- Carr EG, Smith CE. Biological setting events for self-injury. Ment Retard Dev Disabil Res Rev 1995;1:94-8. doi:10.1002/mrdd.1410010204.
- Christensen TJ, Ringdahl JE, Bosch JJ, Falcomata TS, Luke JR, Andelman MS. Constipation associated with self-injurious and aggressive behavior exhibited by a child diagnosed with autism. Educ Treat Child 2009;32:89-103. doi:10.1353/etc.0.0041.
- Coleman J, Spurling G. Constipation in people with learning disability. BMJ. 2010 Jan 26;340:c222. doi: 10.1136/bmj.c222. No abstract available.
- Robertson J, Baines S, Emerson E, Hatton C. Prevalence of constipation in people with intellectual disability: A systematic review. J Intellect Dev Disabil 2018;43:392-406. doi:10.3109/13668250.2017.1310829
- Fombonne E, Simmons H, Ford T, Meltzer H, Goodman R. Prevalence of pervasive developmental disorders in the British nationwide survey of child mental health. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):158-65. doi: 10.1080/0954026021000046119.
- Skjeldal OH, von Tetzchner S, Aspelund F, Herder GA, Lofterld B. Rett syndrome: geographic variation in prevalence in Norway. Brain Dev. 1997 Jun;19(4):258-61. doi: 10.1016/s0387-7604(97)00572-x.
- Pini G, Milan M, Zappella M. Rett syndrome in northern Tuscany (Italy): family tree studies. Clin Genet. 1996 Dec;50(6):486-90. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb02718.x.
- Epstein LG. Rett Syndrome--Clinical and Biological Aspects: Studies on 130 Swedish Females. Arch Neurol 1995;52:343-4. doi:10.1001/archneur.1995.00540280025011.
- Hagberg B, Anvret M, Wahlstrom J, Wahlström J. Rett syndrome-Clinical and biological aspects: Studies on 130 Swedish females. London: Cambridge University Press; 1993.
- Schwartzman F, Vitolo MR, Schwartzman JS, Morais MB. Eating practices, nutritional status and constipation in patients with Rett syndrome. Arq Gastroenterol. 2008 Oct-Dec;45(4):284-9. doi: 10.1590/s0004-28032008000400005. English, Portuguese.
- Strati F, Cavalieri D, Albanese D, De Felice C, Donati C, Hayek J, Jousson O, Leoncini S, Pindo M, Renzi D, Rizzetto L, Stefanini I, Calabro A, De Filippo C. Altered gut microbiota in Rett syndrome. Microbiome. 2016 Jul 30;4(1):41. doi: 10.1186/s40168-016-0185-y.
- Morton RE, Bonas R, Minford J, Kerr A, Ellis RE. Feeding ability in Rett syndrome. Dev Med Child Neurol. 1997 May;39(5):331-5. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07440.x.
- Motil KJ, Schultz RJ, Browning K, Trautwein L, Glaze DG. Oropharyngeal dysfunction and gastroesophageal dysmotility are present in girls and women with Rett syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Jul;29(1):31-7. doi: 10.1097/00005176-199907000-00010.
- Tsiropoulos I, Andersen M, Hallas J. Adverse events with use of antiepileptic drugs: a prescription and event symmetry analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Jun;18(6):483-91. doi: 10.1002/pds.1736.
- Every-Palmer S, Newton-Howes G, Clarke MJ. Pharmacological treatment for antipsychotic-related constipation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 24;1(1):CD011128. doi: 10.1002/14651858.CD011128.pub2.
- Romano A, Di Rosa G, Tisano A, Fabio RA, Lotan M. Effects of a remotely supervised motor rehabilitation program for individuals with Rett syndrome at home. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(20):5898-5908. doi: 10.1080/09638288.2021.1949398. Epub 2021 Jul 20.
- Percy AK, Lee HS, Neul JL, Lane JB, Skinner SA, Geerts SP, Annese F, Graham J, McNair L, Motil KJ, Barrish JO, Glaze DG. Profiling scoliosis in Rett syndrome. Pediatr Res. 2010 Apr;67(4):435-9. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181d0187f.
- Romano A, Ippolito E, Risoli C, Malerba E, Favetta M, Sancesario A, Lotan M, Moran DS. Intensive Postural and Motor Activity Program Reduces Scoliosis Progression in People with Rett Syndrome. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):559. doi: 10.3390/jcm11030559.
- Baikie G, Ravikumara M, Downs J, Naseem N, Wong K, Percy A, Lane J, Weiss B, Ellaway C, Bathgate K, Leonard H. Gastrointestinal dysmotility in Rett syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Feb;58(2):237-44. doi: 10.1097/MPG.0000000000000200.
- Budden SS. Management of Rett syndrome: a ten year experience. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):75-7. doi: 10.1055/s-2007-979727.
- Tse PW, Leung SS, Chan T, Sien A, Chan AK. Dietary fibre intake and constipation in children with severe developmental disabilities. J Paediatr Child Health. 2000 Jun;36(3):236-9. doi: 10.1046/j.1440-1754.2000.00498.x.
- Tolia V, Ventimiglia J, Kuhns L. Gastrointestinal tolerance of a pediatric fiber formula in developmentally disabled children. J Am Coll Nutr. 1997 Jun;16(3):224-8. doi: 10.1080/07315724.1997.10718678.
- Bosch, J.; Mraz, R.; Masbruch, J.; Tabor, A.; Van Dyke, D.; McBrien, D. Constipation in Young Children with Developmental Disabilities. Infants Young Child 2002, 15, 66-77, doi:10.1097/00001163-200210000-00009.
- American College of Gastroenterology Chronic Constipation Task Force. An evidence-based approach to the management of chronic constipation in North America. Am J Gastroenterol. 2005;100 Suppl 1:S1-4. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50613_1.x. No abstract available.
- Matson JL, LoVullo SV. Encopresis, soiling and constipation in children and adults with developmental disability. Res Dev Disabil. 2009 Jul-Aug;30(4):799-807. doi: 10.1016/j.ridd.2008.12.001. Epub 2009 Jan 21.
- Ternent CA, Bastawrous AL, Morin NA, Ellis CN, Hyman NH, Buie WD; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the evaluation and management of constipation. Dis Colon Rectum. 2007 Dec;50(12):2013-22. doi: 10.1007/s10350-007-9000-y. No abstract available.
- Constipation Guideline Committee of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. Evaluation and treatment of constipation in infants and children: recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Sep;43(3):e1-13. doi: 10.1097/01.mpg.0000233159.97667.c3.
- Tarsuslu T, Bol H, Simsek IE, Toylan IE, Cam S. The effects of osteopathic treatment on constipation in children with cerebral palsy: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Oct;32(8):648-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.016.
- Fernandes WVB, Blanco CR, Politti F, de Cordoba Lanza F, Lucareli PRG, Correa JCF. The effect of a six-week osteopathic visceral manipulation in patients with non-specific chronic low back pain and functional constipation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 2;19(1):151. doi: 10.1186/s13063-018-2532-8.
- Brugman, R.; Fitzgerald, K.; Fryer, G. The Effect of Osteopathic Treatment on Chronic Constipation - A Pilot Study. International Journal of Osteopathic Medicine 2010, 13, 17-23, doi:10.1016/j.ijosm.2009.10.002.
- Belvaux A, Bouchoucha M, Benamouzig R. Osteopathic management of chronic constipation in women patients. Results of a pilot study. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2017 Oct;41(5):602-611. doi: 10.1016/j.clinre.2016.12.003. Epub 2017 Feb 16.
- Zollars JA, Armstrong M, Whisler S, Williamson S. Visceral and Neural Manipulation in Children with Cerebral Palsy and Chronic Constipation: Five Case Reports. Explore (NY). 2019 Jan-Feb;15(1):47-54. doi: 10.1016/j.explore.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6.
- Smith, L.; Berkowitz, M.R. Osteopathic Approach to Chronic Constipation in Prader-Willi Syndrome: A Case Report. International Journal of Osteopathic Medicine 2016, 19, 73-77, doi:10.1016/J.IJOSM.2015.11.002.
- Aquino A, Perini M, Cosmai S, Zanon S, Pisa V, Castagna C, Uberti S. Osteopathic Manipulative Treatment Limits Chronic Constipation in a Child with Pitt-Hopkins Syndrome. Case Rep Pediatr. 2017;2017:5437830. doi: 10.1155/2017/5437830. Epub 2017 Jan 31.
- Rodocanachi Roidi ML, Isaias IU, Cozzi F, Grange F, Scotti FM, Gestra VF, Gandini A, Ripamonti E. A New Scale to Evaluate Motor Function in Rett Syndrome: Validation and Psychometric Properties. Pediatr Neurol. 2019 Nov;100:80-86. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2019.03.005. Epub 2019 Mar 16.
- Romano A, Capri T, Semino M, Bizzego I, Di Rosa G, Fabio RA. Gross Motor, Physical Activity and Musculoskeletal Disorder Evaluation Tools for Rett Syndrome: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):485-501. doi: 10.1080/17518423.2019.1680761. Epub 2019 Oct 31.
- Lor L, Hill K, Jacoby P, Leonard H, Downs J. A validation study of a modified Bouchard activity record that extends the concept of 'uptime' to Rett syndrome. Dev Med Child Neurol. 2015 Dec;57(12):1137-42. doi: 10.1111/dmcn.12838. Epub 2015 Jun 23.
- Fabio, R.A.; Martinazzoli, C.; Antonietti, A. Development and Standardization of the "Rars"(Rett Assessment Rating Scale). Life Span Disabil 2005, 8, 257-281.
- Woolery M, Carroll E, Fenn E, Wieland H, Jarosinski P, Corey B, Wallen GR. A constipation assessment scale for use in pediatric oncology. J Pediatr Oncol Nurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74. doi: 10.1177/1043454205285874.
- Wang JY, Hart SL, Lee J, Berian JR, McCrea GL, Varma MG. A valid and reliable measure of constipation-related quality of life. Dis Colon Rectum. 2009 Aug;52(8):1434-42. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a51196.
- Milnes, K.; Moran, R.W. Physiological Effects of a CV4 Cranial Osteopathic Technique on Autonomic Nervous System Function: A Preliminary Investigation. International Journal of Osteopathic Medicine 2007, 10, 8-17, doi:10.1016/j.ijosm.2007.01.003.
- Paoletti, S. Le Fasce: Il Ruolo Dei Tessuti Nella Meccanica Umana; ESOMM: Rome, IT, 2003; ISBN 0157347362.
- Barral, J.P. Advanced Visceral Manipulation: Neuroendocrine Approach to the Abdomen; The Barral Institute: Ayr, UK, 2020; ISBN 9780998747965.
- Bordoni, B.D. I Cinque Diaframmi. Medicina Manuale; Edi.Ermes: Milano, IT, 2021; ISBN 9788870517415.
- Weischenck, J. Traité d Ostéopathie Viscérale; Maloine S.A.: Paris, FR, 1982; ISBN 9788874490929.
- American Osteopathic Association Foundations of Osteopathic Medicine; Chila, A.G., Carreiro, J.E., Dowling, D.J., Gamber, R.G., Glover, J.C., Habenicht, A.L., Jerome, J.A., Patterson, M.M., Rogers, F.J., Seffinger, M.A., Willard, F.H., Eds.; 3rd ed.; Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia, PA, 2015; ISBN 9780781766715.
- Kapandji, I.A. The Physiology of the Joints: The Spinal Column, Pelvic Girdle and Head; 7th ed.; Handspring Publishing: London, UK, 2019; ISBN 9781912085613.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Умственная отсталость, Х-сцепленный
- Интеллектуальная недееспособность
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Синдром
- Запор
- Синдром Ретта
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-ML-20220915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Исследователи планируют поделиться анонимными IPD, связанными с возрастом участников, уровнями тяжести синдрома Ретта, двигательными функциями и ежедневной физической активностью.
Информация будет опубликована в составе научных статей, подготовленных после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен, если и когда будут опубликованы научные статьи, связанные с этим исследованием.
Если данные будут опубликованы, они будут бессрочно доступны в научной литературе.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи планируют представить научные статьи, связанные с настоящим исследованием, для публикации в рецензируемом научном журнале с открытым доступом.
Поэтому, если статьи будут опубликованы, данные будут доступны на сайте журнала, в котором они были опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .