Osteopaattinen manipuloiva hoito ummetukseen ihmisillä, joilla on Rett-oireyhtymä
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Meir Lotan, Ariel University
Tutkimus osteopaattisen manipuloivan ummetuksen hoidon vaikutuksista ihmisillä, joilla on Rett-oireyhtymä
Ummetus koostuu suolisto-oireista, joille on tunnusomaista ulosteiden kulkeutumisen vaikeus tai harvoin, jäykkä uloste tai epätäydellisen evakuoinnin tunne. Sen vaikutus ulottuu kuitenkin paljon tätä määritelmää pidemmälle. Ummetus vaikuttaa negatiivisesti tästä sairaudesta kärsivien lasten ja aikuisten elämänlaatuun (QoL), mikä vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen elämänlaatuun. Lisäksi ummetuksen negatiivinen vaikutus elämänlaatuun havaittiin vanhemmilla, jotka kantavat lapsia, joilla on ummetus, mikä vaikuttaa perheen toimintaan.
Kehitysvammaisilla on yli 33 % ummetusta. Rett-oireyhtymä (RTT) on monimutkainen hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa noin 1/10 000 naisella ja muutamalla miehellä maailmanlaajuisesti. Krooninen ummetus on jatkuvaa RTT-potilailla, ja sen esiintyvyys on yli 74 %.
RTT:ssä kehitettiin erityisiä suosituksia ummetuksen hallintaan, mukaan lukien käyttäytymiseen liittyvät, farmakologiset ja kirurgiset näkökohdat. Viime aikoina kirjallisuutta on rikastettu kirjoilla, jotka kuvaavat osteopaattisen hoidon tehokkuutta ummetuksen vähentämisessä. Uudessa kirjallisuudessa on raportoitu OMT:n tehokkuudesta ummetusoireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa tyypillisesti kehittyneillä ihmisillä sekä vammaisilla lapsilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn OMT:n tehokkuutta kroonisen ummetuksen hoidossa RTT:tä sairastavilla ihmisillä ja sen vaikutusta ensisijaisten omaishoitajien elämänlaatuun.
Tutkimuskysymykset:
- Voiko OMT parantaa RTT:tä sairastavien ihmisten ummetusta lisäämällä suoliston liikkeiden tiheyttä?
- Voivatko RTT-potilaiden ummetusoireita vähentävän OMT:n vaikutukset vaikuttaa positiivisesti osallistujien vanhempien ummetukseen liittyvään elämänlaatuun?
Kaksitoista henkilöä, joilla on RTT ja heidän perheensä, rekrytoidaan osallistumaan tähän yhden sokean rinnakkaisryhmäsatunnaistettuun tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). Alustavien arviointien jälkeen kullekin osallistujalle suoritetaan kahdeksan OMT:tä, jotka suoritetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan. OMT pyrkii helpottamaan suolen toimintaa lisäämällä veren virtausta vatsan läpi. Hoidon päätteeksi osallistujat toistavat ennen OMT:tä tehdyn arvioinnin ja kerätyt tiedot analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meir Lotan, PhD
- Puhelinnumero: +972 545944157
- Sähköposti: meirlo@ariel.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Romano, MSc
- Puhelinnumero: +39 3290298593
- Sähköposti: alberto.romano01@ateneopv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37122
- Centro AIRETT Ricerca e Innovazione (CARI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Michela Perina, MSc
- Puhelinnumero: +39 3317126109
-
Päätutkija:
- Rosa Angela Fabio, PhD
-
Päätutkija:
- Alberto Romano, MSc
-
Päätutkija:
- Meir Lotan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- klassisen Rett-oireyhtymän diagnosointi MECP2-geenin mutaatiolla;
- ummetuksen ROMA IV -kriteerien täyttäminen;
Poissulkemiskriteerit:
- tiettyjen vakavien sydän- ja sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen;
- amenorrean esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jokainen koeryhmän osallistuja saa kahdeksan viikoittaista osteopaattista manipuloivaa hoitoa kahdeksan viikon sisällä.
Jokainen hoitokerta sisältää useita erityisiä manipulaatioita.
|
Jokainen koeryhmän osallistuja saa kahdeksan osteopaattista manipuloivaa hoitoa. Jokainen hoito sisältää seuraavat manipulaatiot:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos evakuointien määrässä
Aikaikkuna: Joka päivä, viikon ajan, välittömästi ennen interventiovaihetta.
|
Osallistujien omaishoitajien päivittäin keräämä osallistujien evakuointien määrä
|
Joka päivä, viikon ajan, välittömästi ennen interventiovaihetta.
|
|
Muutos evakuointien määrässä
Aikaikkuna: Joka päivä interventiovaiheen aikana (8 viikon ajan).
|
Osallistujien omaishoitajien päivittäin keräämä osallistujien evakuointien määrä
|
Joka päivä interventiovaiheen aikana (8 viikon ajan).
|
|
Muutos evakuointien määrässä
Aikaikkuna: Joka päivä viikon ajan välittömästi interventiovaiheen päätyttyä.
|
Osallistujien omaishoitajien päivittäin keräämä osallistujien evakuointien määrä
|
Joka päivä viikon ajan välittömästi interventiovaiheen päätyttyä.
|
|
Muutos peräruiskeiden ja lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Joka päivä, viikon ajan, välittömästi ennen interventiovaihetta.
|
Osallistujille annettujen peräruiskeiden ja lääkkeiden määrä yksinkertaistaakseen tai kannustaakseen heidän omaishoitajiensa keräämiä evakuointia.
|
Joka päivä, viikon ajan, välittömästi ennen interventiovaihetta.
|
|
Muutos peräruiskeiden ja lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Joka päivä interventiovaiheen aikana (8 viikon ajan).
|
Osallistujille annettujen peräruiskeiden ja lääkkeiden määrä yksinkertaistaakseen tai kannustaakseen heidän omaishoitajiensa keräämiä evakuointeja.
|
Joka päivä interventiovaiheen aikana (8 viikon ajan).
|
|
Muutos peräruiskeiden ja lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Joka päivä viikon ajan välittömästi interventiovaiheen päätyttyä.
|
Osallistujille annettujen peräruiskeiden ja lääkkeiden määrä yksinkertaistaakseen tai kannustaakseen heidän omaishoitajiensa keräämiä evakuointia.
|
Joka päivä viikon ajan välittömästi interventiovaiheen päätyttyä.
|
|
Muutos modifioidussa ummetuksen arviointiasteikossa (m-CAS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
M-CAS on kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa ummetusta ja sen voimakkuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ummetusta.
Cronbachin α-kerroin osoitti hyvää sisäistä konsistenssia ajan myötä (α>0,70).
Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokerrointa käytettiin testin uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseen, ja se osoitti ilmeistä hyväksyntää (r=0,93;
P < 0,001).
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
|
Muutos ummetuksen pisteytysjärjestelmässä (CSS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
CSS arvioi ummetuksen vakavuuden maksimipistemäärällä 30 (0 = ei ummetusta, 30 = vaikea ummetus).
Asteikko validoitiin alun perin 100 henkilön näytteellä, ja se pystyi havaitsemaan oikein ummetuksen puuttumisen tai esiintymisen 96 %:lla koehenkilöistä, mikä edustaa herkkää ja pätevää työkalua.
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
|
Muutos ummetukseen liittyvässä elämänlaadussa (CRQOL)
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
CRQOL arvioi elämänlaadun alueita, joihin ummetus vaikuttaa.
Se sisältää neljä aluetta: sosiaalinen vamma, ahdistus, ruokailutottumukset ja kylpyhuoneasenteet.
Tutkimuksessamme ensisijainen hoitaja täytti tämän asteikon kertomalla tunteistaan osallistujan ummetuksen hoidosta.
Jokaisen neljän alueen sisäinen konsistenssi oli suurempi kuin 0,70 Cronbachin alfaa käyttämällä.
Testin uusintatestin luotettavuus osoitettiin erinomaisesti (α>0,85).
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen terveystutkimuksessa-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
SF-12 on moniulotteinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jota käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa.
SF-12:ta annettiin osallistujien ensisijaisille hoitajille.
SF-12:n italialainen versio validoitiin suurella otoksella italialaisia ihmisiä, joilla oli vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kudosten jännityksessä
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
Lantion kudoksen jännitys arvioitiin hydraation ja syvän faskijännityksen indeksinä.
Arviointia varten suoliontelon iho puristettiin etu- ja peukalosormen väliin ja pisteet 0 (normaali kudoksen elastisuus) ja 4 (kiinnittyvä, jäykkä iho, kudoksen irtoaminen ei mahdollista) annettiin kudoksen elastisuuden perusteella.
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
|
Muutos vatsan tunnusteltavuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
Se edustaa vatsan jäykkyyden indeksiä ja viittaa suoliston vyyhteen vastustuskykyyn manuaaliselle mobilisaatiolle makuuasennossa.
Oikea ja vasen koliikkinaru, ileocekaaliläppä ja sigma mobilisoitiin.
Havaitun kudoksen konsistenssin ja vastustuskyvyn perusteella pisteet annettiin välillä 0 (pehmeä ja hoidettava vatsakudos) ja 3 (jäykkä vatsa, jännittynyt ja kivulias jopa keskisyvässä tunnustelussa).
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
|
Muutos vatsan turvotuksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
Se arvioi suolistokaasun esiintymisen ja laajuuden.
On hyödyllistä saada likimääräinen käsitys suoliston silmukoiden avautumis- (tai sulkeutumis-) tasosta.
Se arvioitiin havainnoimalla neljän vatsan neljänneksen näkyvyyttä navan, etummaisten suoliluun piikkien ja rannikon ramppien kanssa.
Ja arvosanaksi annettiin 0 (litteä, kokoonpuristuva vatsa) ja 4 (pallomainen vatsa, täydellinen kokoonpuristuvuus ei mahdollista).
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
|
Muutos ristiluun pehmusteen turvotuksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
Sen esiintyminen voi viitata riittämättömään nesteiden takaisinimeytymiseen pienessä lantiossa suoliluun oksien kautta.
Se arvioidaan makuuasennossa ristiluupohjan manuaalisella painetutkimuksella.
Ristiluun alueen turvotuksen perusteella pisteet välillä 0 (normaalisti venynyt ristiluun alue) ja 3 (suuri turvotus ja lanne-sakraalialueen kudoksen esto).
|
15 minuuttia. Ennen hoidon aloittamista (T0) ja hoidon päättymisen jälkeen (T1 - 8 viikon kuluttua T0:sta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Angela Fabio, PhD, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agachan F, Chen T, Pfeifer J, Reissman P, Wexner SD. A constipation scoring system to simplify evaluation and management of constipated patients. Dis Colon Rectum. 1996 Jun;39(6):681-5. doi: 10.1007/BF02056950.
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Schultz RJ, Glaze DG, Motil KJ, Armstrong DD, del Junco DJ, Hubbard CR, Percy AK. The pattern of growth failure in Rett syndrome. Am J Dis Child. 1993 Jun;147(6):633-7. doi: 10.1001/archpedi.1993.02160300039018.
- Amir RE, Van den Veyver IB, Wan M, Tran CQ, Francke U, Zoghbi HY. Rett syndrome is caused by mutations in X-linked MECP2, encoding methyl-CpG-binding protein 2. Nat Genet. 1999 Oct;23(2):185-8. doi: 10.1038/13810.
- Hagberg B. Clinical manifestations and stages of Rett syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2002;8(2):61-5. doi: 10.1002/mrdd.10020.
- Hundscheid HW, Pepels MJ, Engels LG, Loffeld RJ. Treatment of irritable bowel syndrome with osteopathy: results of a randomized controlled pilot study. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1394-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04741.x.
- Neul JL, Kaufmann WE, Glaze DG, Christodoulou J, Clarke AJ, Bahi-Buisson N, Leonard H, Bailey ME, Schanen NC, Zappella M, Renieri A, Huppke P, Percy AK; RettSearch Consortium. Rett syndrome: revised diagnostic criteria and nomenclature. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):944-50. doi: 10.1002/ana.22124.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Hagberg B, Aicardi J, Dias K, Ramos O. A progressive syndrome of autism, dementia, ataxia, and loss of purposeful hand use in girls: Rett's syndrome: report of 35 cases. Ann Neurol. 1983 Oct;14(4):471-9. doi: 10.1002/ana.410140412.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
- Bharucha AE, Pemberton JH, Locke GR 3rd. American Gastroenterological Association technical review on constipation. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):218-38. doi: 10.1053/j.gastro.2012.10.028. No abstract available.
- Sbahi H, Cash BD. Chronic Constipation: a Review of Current Literature. Curr Gastroenterol Rep. 2015 Dec;17(12):47. doi: 10.1007/s11894-015-0471-z.
- Jani B, Marsicano E. Constipation: Evaluation and Management. Mo Med. 2018 May-Jun;115(3):236-240.
- Leung L, Riutta T, Kotecha J, Rosser W. Chronic constipation: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2011 Jul-Aug;24(4):436-51. doi: 10.3122/jabfm.2011.04.100272.
- Vriesman MH, Rajindrajith S, Koppen IJN, van Etten-Jamaludin FS, van Dijk M, Devanarayana NM, Tabbers MM, Benninga MA. Quality of Life in Children with Functional Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2019 Nov;214:141-150. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.059. Epub 2019 Aug 6.
- Wang C, Shang L, Zhang Y, Tian J, Wang B, Yang X, Sun L, Du C, Jiang X, Xu Y. Impact of functional constipation on health-related quality of life in preschool children and their families in Xi'an, China. PLoS One. 2013 Oct 10;8(10):e77273. doi: 10.1371/journal.pone.0077273. eCollection 2013.
- Kaugars AS, Silverman A, Kinservik M, Heinze S, Reinemann L, Sander M, Schneider B, Sood M. Families' perspectives on the effect of constipation and fecal incontinence on quality of life. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Dec;51(6):747-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181de0651.
- Thompson AP, MacDonald SE, Wine E, Scott SD. Understanding Parents' Experiences When Caring for a Child With Functional Constipation: Interpretive Description Study. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jan 20;4(1):e24851. doi: 10.2196/24851.
- De Hert M, Hudyana H, Dockx L, Bernagie C, Sweers K, Tack J, Leucht S, Peuskens J. Second-generation antipsychotics and constipation: a review of the literature. Eur Psychiatry. 2011 Jan;26(1):34-44. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.03.003. Epub 2010 Jun 9.
- Balogh RS, Ouellette-Kuntz H, Brownell M, Colantonio A. Ambulatory Care Sensitive Conditions in Persons with an Intellectual Disability - Development of a Consensus. J Appl Res Intellect Disabil 2011;24:150-8. doi:10.1111/j.1468-3148.2010.00578.x.
- Bosch J, Van Dyke C, Smith SM, Poulton S. Role of medical conditions in the exacerbation of self-injurious behavior: an exploratory study. Ment Retard. 1997 Apr;35(2):124-30. doi: 10.1352/0047-6765(1997)0352.0.CO;2.
- Carr EG, Smith CE. Biological setting events for self-injury. Ment Retard Dev Disabil Res Rev 1995;1:94-8. doi:10.1002/mrdd.1410010204.
- Christensen TJ, Ringdahl JE, Bosch JJ, Falcomata TS, Luke JR, Andelman MS. Constipation associated with self-injurious and aggressive behavior exhibited by a child diagnosed with autism. Educ Treat Child 2009;32:89-103. doi:10.1353/etc.0.0041.
- Coleman J, Spurling G. Constipation in people with learning disability. BMJ. 2010 Jan 26;340:c222. doi: 10.1136/bmj.c222. No abstract available.
- Robertson J, Baines S, Emerson E, Hatton C. Prevalence of constipation in people with intellectual disability: A systematic review. J Intellect Dev Disabil 2018;43:392-406. doi:10.3109/13668250.2017.1310829
- Fombonne E, Simmons H, Ford T, Meltzer H, Goodman R. Prevalence of pervasive developmental disorders in the British nationwide survey of child mental health. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):158-65. doi: 10.1080/0954026021000046119.
- Skjeldal OH, von Tetzchner S, Aspelund F, Herder GA, Lofterld B. Rett syndrome: geographic variation in prevalence in Norway. Brain Dev. 1997 Jun;19(4):258-61. doi: 10.1016/s0387-7604(97)00572-x.
- Pini G, Milan M, Zappella M. Rett syndrome in northern Tuscany (Italy): family tree studies. Clin Genet. 1996 Dec;50(6):486-90. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb02718.x.
- Epstein LG. Rett Syndrome--Clinical and Biological Aspects: Studies on 130 Swedish Females. Arch Neurol 1995;52:343-4. doi:10.1001/archneur.1995.00540280025011.
- Hagberg B, Anvret M, Wahlstrom J, Wahlström J. Rett syndrome-Clinical and biological aspects: Studies on 130 Swedish females. London: Cambridge University Press; 1993.
- Schwartzman F, Vitolo MR, Schwartzman JS, Morais MB. Eating practices, nutritional status and constipation in patients with Rett syndrome. Arq Gastroenterol. 2008 Oct-Dec;45(4):284-9. doi: 10.1590/s0004-28032008000400005. English, Portuguese.
- Strati F, Cavalieri D, Albanese D, De Felice C, Donati C, Hayek J, Jousson O, Leoncini S, Pindo M, Renzi D, Rizzetto L, Stefanini I, Calabro A, De Filippo C. Altered gut microbiota in Rett syndrome. Microbiome. 2016 Jul 30;4(1):41. doi: 10.1186/s40168-016-0185-y.
- Morton RE, Bonas R, Minford J, Kerr A, Ellis RE. Feeding ability in Rett syndrome. Dev Med Child Neurol. 1997 May;39(5):331-5. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07440.x.
- Motil KJ, Schultz RJ, Browning K, Trautwein L, Glaze DG. Oropharyngeal dysfunction and gastroesophageal dysmotility are present in girls and women with Rett syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Jul;29(1):31-7. doi: 10.1097/00005176-199907000-00010.
- Tsiropoulos I, Andersen M, Hallas J. Adverse events with use of antiepileptic drugs: a prescription and event symmetry analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Jun;18(6):483-91. doi: 10.1002/pds.1736.
- Every-Palmer S, Newton-Howes G, Clarke MJ. Pharmacological treatment for antipsychotic-related constipation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 24;1(1):CD011128. doi: 10.1002/14651858.CD011128.pub2.
- Romano A, Di Rosa G, Tisano A, Fabio RA, Lotan M. Effects of a remotely supervised motor rehabilitation program for individuals with Rett syndrome at home. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(20):5898-5908. doi: 10.1080/09638288.2021.1949398. Epub 2021 Jul 20.
- Percy AK, Lee HS, Neul JL, Lane JB, Skinner SA, Geerts SP, Annese F, Graham J, McNair L, Motil KJ, Barrish JO, Glaze DG. Profiling scoliosis in Rett syndrome. Pediatr Res. 2010 Apr;67(4):435-9. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181d0187f.
- Romano A, Ippolito E, Risoli C, Malerba E, Favetta M, Sancesario A, Lotan M, Moran DS. Intensive Postural and Motor Activity Program Reduces Scoliosis Progression in People with Rett Syndrome. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):559. doi: 10.3390/jcm11030559.
- Baikie G, Ravikumara M, Downs J, Naseem N, Wong K, Percy A, Lane J, Weiss B, Ellaway C, Bathgate K, Leonard H. Gastrointestinal dysmotility in Rett syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Feb;58(2):237-44. doi: 10.1097/MPG.0000000000000200.
- Budden SS. Management of Rett syndrome: a ten year experience. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):75-7. doi: 10.1055/s-2007-979727.
- Tse PW, Leung SS, Chan T, Sien A, Chan AK. Dietary fibre intake and constipation in children with severe developmental disabilities. J Paediatr Child Health. 2000 Jun;36(3):236-9. doi: 10.1046/j.1440-1754.2000.00498.x.
- Tolia V, Ventimiglia J, Kuhns L. Gastrointestinal tolerance of a pediatric fiber formula in developmentally disabled children. J Am Coll Nutr. 1997 Jun;16(3):224-8. doi: 10.1080/07315724.1997.10718678.
- Bosch, J.; Mraz, R.; Masbruch, J.; Tabor, A.; Van Dyke, D.; McBrien, D. Constipation in Young Children with Developmental Disabilities. Infants Young Child 2002, 15, 66-77, doi:10.1097/00001163-200210000-00009.
- American College of Gastroenterology Chronic Constipation Task Force. An evidence-based approach to the management of chronic constipation in North America. Am J Gastroenterol. 2005;100 Suppl 1:S1-4. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50613_1.x. No abstract available.
- Matson JL, LoVullo SV. Encopresis, soiling and constipation in children and adults with developmental disability. Res Dev Disabil. 2009 Jul-Aug;30(4):799-807. doi: 10.1016/j.ridd.2008.12.001. Epub 2009 Jan 21.
- Ternent CA, Bastawrous AL, Morin NA, Ellis CN, Hyman NH, Buie WD; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the evaluation and management of constipation. Dis Colon Rectum. 2007 Dec;50(12):2013-22. doi: 10.1007/s10350-007-9000-y. No abstract available.
- Constipation Guideline Committee of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. Evaluation and treatment of constipation in infants and children: recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Sep;43(3):e1-13. doi: 10.1097/01.mpg.0000233159.97667.c3.
- Tarsuslu T, Bol H, Simsek IE, Toylan IE, Cam S. The effects of osteopathic treatment on constipation in children with cerebral palsy: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Oct;32(8):648-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.016.
- Fernandes WVB, Blanco CR, Politti F, de Cordoba Lanza F, Lucareli PRG, Correa JCF. The effect of a six-week osteopathic visceral manipulation in patients with non-specific chronic low back pain and functional constipation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 2;19(1):151. doi: 10.1186/s13063-018-2532-8.
- Brugman, R.; Fitzgerald, K.; Fryer, G. The Effect of Osteopathic Treatment on Chronic Constipation - A Pilot Study. International Journal of Osteopathic Medicine 2010, 13, 17-23, doi:10.1016/j.ijosm.2009.10.002.
- Belvaux A, Bouchoucha M, Benamouzig R. Osteopathic management of chronic constipation in women patients. Results of a pilot study. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2017 Oct;41(5):602-611. doi: 10.1016/j.clinre.2016.12.003. Epub 2017 Feb 16.
- Zollars JA, Armstrong M, Whisler S, Williamson S. Visceral and Neural Manipulation in Children with Cerebral Palsy and Chronic Constipation: Five Case Reports. Explore (NY). 2019 Jan-Feb;15(1):47-54. doi: 10.1016/j.explore.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6.
- Smith, L.; Berkowitz, M.R. Osteopathic Approach to Chronic Constipation in Prader-Willi Syndrome: A Case Report. International Journal of Osteopathic Medicine 2016, 19, 73-77, doi:10.1016/J.IJOSM.2015.11.002.
- Aquino A, Perini M, Cosmai S, Zanon S, Pisa V, Castagna C, Uberti S. Osteopathic Manipulative Treatment Limits Chronic Constipation in a Child with Pitt-Hopkins Syndrome. Case Rep Pediatr. 2017;2017:5437830. doi: 10.1155/2017/5437830. Epub 2017 Jan 31.
- Rodocanachi Roidi ML, Isaias IU, Cozzi F, Grange F, Scotti FM, Gestra VF, Gandini A, Ripamonti E. A New Scale to Evaluate Motor Function in Rett Syndrome: Validation and Psychometric Properties. Pediatr Neurol. 2019 Nov;100:80-86. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2019.03.005. Epub 2019 Mar 16.
- Romano A, Capri T, Semino M, Bizzego I, Di Rosa G, Fabio RA. Gross Motor, Physical Activity and Musculoskeletal Disorder Evaluation Tools for Rett Syndrome: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):485-501. doi: 10.1080/17518423.2019.1680761. Epub 2019 Oct 31.
- Lor L, Hill K, Jacoby P, Leonard H, Downs J. A validation study of a modified Bouchard activity record that extends the concept of 'uptime' to Rett syndrome. Dev Med Child Neurol. 2015 Dec;57(12):1137-42. doi: 10.1111/dmcn.12838. Epub 2015 Jun 23.
- Fabio, R.A.; Martinazzoli, C.; Antonietti, A. Development and Standardization of the "Rars"(Rett Assessment Rating Scale). Life Span Disabil 2005, 8, 257-281.
- Woolery M, Carroll E, Fenn E, Wieland H, Jarosinski P, Corey B, Wallen GR. A constipation assessment scale for use in pediatric oncology. J Pediatr Oncol Nurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74. doi: 10.1177/1043454205285874.
- Wang JY, Hart SL, Lee J, Berian JR, McCrea GL, Varma MG. A valid and reliable measure of constipation-related quality of life. Dis Colon Rectum. 2009 Aug;52(8):1434-42. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a51196.
- Milnes, K.; Moran, R.W. Physiological Effects of a CV4 Cranial Osteopathic Technique on Autonomic Nervous System Function: A Preliminary Investigation. International Journal of Osteopathic Medicine 2007, 10, 8-17, doi:10.1016/j.ijosm.2007.01.003.
- Paoletti, S. Le Fasce: Il Ruolo Dei Tessuti Nella Meccanica Umana; ESOMM: Rome, IT, 2003; ISBN 0157347362.
- Barral, J.P. Advanced Visceral Manipulation: Neuroendocrine Approach to the Abdomen; The Barral Institute: Ayr, UK, 2020; ISBN 9780998747965.
- Bordoni, B.D. I Cinque Diaframmi. Medicina Manuale; Edi.Ermes: Milano, IT, 2021; ISBN 9788870517415.
- Weischenck, J. Traité d Ostéopathie Viscérale; Maloine S.A.: Paris, FR, 1982; ISBN 9788874490929.
- American Osteopathic Association Foundations of Osteopathic Medicine; Chila, A.G., Carreiro, J.E., Dowling, D.J., Gamber, R.G., Glover, J.C., Habenicht, A.L., Jerome, J.A., Patterson, M.M., Rogers, F.J., Seffinger, M.A., Willard, F.H., Eds.; 3rd ed.; Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia, PA, 2015; ISBN 9780781766715.
- Kapandji, I.A. The Physiology of the Joints: The Spinal Column, Pelvic Girdle and Head; 7th ed.; Handspring Publishing: London, UK, 2019; ISBN 9781912085613.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Oireyhtymä
- Ummetus
- Rettin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-ML-20220915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat jakaa anonymisoidun IPD:n, joka liittyy osallistujien ikään ja Rett-oireyhtymän vaikeusasteeseen, motoriseen toimintaan ja päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Tiedot julkaistaan osana tutkimuksen päätyttyä syntyviä tieteellisiä artikkeleita.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla, jos ja kun tähän tutkimukseen liittyviä tieteellisiä artikkeleita julkaistaan.
Jos tiedot julkaistaan, ne ovat saatavilla tieteellisessä kirjallisuudessa toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat aikovat toimittaa tähän tutkimukseen liittyviä tieteellisiä artikkeleita julkaistavaksi avoimessa vertaisarvioitavassa tieteellisessä lehdessä.
Siksi, jos artikkelit julkaistaan, tiedot ovat saatavilla sen lehden verkkosivuilla, jossa ne on julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .