Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMA_Normalisering af alkoholdrikning hos unge voksne

2. april 2025 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Normalisering af alkoholdrikning på grund af eksponering for alkoholmarkedsføring hos unge voksne: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA)

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere incitamentstrategier for overholdelse af EMA, vurdere unge voksnes eksponering for alkoholmarkedsføring og dens effekt på modtagelighedsresultater, tro på normalisering af alkoholdrikning og alkoholforbrug. Målene er:

  1. At sammenligne overholdelsesgraden for EMA mellem deltagere, der modtager engangsbonus og inkrementelle incitamenter, og kun modtager inkrementelle incitamenter.
  2. At vurdere sammenhængen mellem eksponering for alkoholmarkedsføring og drikkenormalisering i form af opfattet popularitet (beskrivende norm), opfattet social godkendelse (påbudsnorm) og positiv forventning.
  3. At vurdere sammenhængen mellem eksponering for alkoholmarkedsføring og alkoholforbrug.
  4. At vurdere sammenhængen mellem eksponeringshyppighed og modtagelighed for markedsføring af alkohol.
  5. At vurdere sammenhængen mellem modtagelighed for markedsføring af alkohol og normalisering af drikke.
  6. At vurdere sammenhængen mellem modtagelighed for alkoholmarkedsføring og alkoholforbrug.
  7. At udforske faktorstruktur af opfattet popularitet (beskrivende norm), opfattet social godkendelse (påbudsnorm) og positiv forventning.
  8. At analysere drikkenormaliseringseffekt ved at mediere sammenhængen mellem eksponering for alkoholmarkedsføring og alkoholforbrug og mellem modtagelighed og alkoholforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Det foreslåede projekt er en kombination af (1) en tidsbaseret systemudløst EMA, som vil indsamle realtidseksponering for alkoholreklamer og markedsføring, og (2) en longitudinel RCT-undersøgelse af incitamentsstrategier hos nuværende alkoholbrugere. Deltagerne vil først udfylde et baseline-spørgeskema og derefter deltage i EMA via en smartphone-applikation (App) i 21 på hinanden følgende dage. Denne vurderingslængde var designet til at fange deltagernes eksponering for alkoholmarkedsføring i en længere periode. EMA vil inkludere spørgsmål om selvrapporteret eksponering for og/eller reaktioner på alkoholmarkedsføring. En måned efter at have gennemført EMA, vil deltagerne blive kontaktet for at gennemføre en telefonopfølgningsundersøgelse. (En måneds opfølgning skal forstå deltagernes opfattelse af og modtagelighed af alkoholmarkedsføring og drikkeadfærd på grund af alkoholmarkedsføringseksponering og alkoholforbrug.)

Emner

Efterforskerne vil rekruttere 360 ​​deltagere med følgende inklusionskriterier: (1) i alderen mellem 18 og 35 år, (2) ejer en mobil smartphone med internetadgang, (3) har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage (nuværende drikkende), (4) ) vil være i Hong Kong i løbet af den 3-ugers EMA-studieperiode og (5) være i stand til at læse og skrive på kinesisk.

Procedurer

Rekrutteringsstrategi

En masse-e-mail, der indeholder studieoplysningerne, vil blive sendt til alle bachelor- og postgraduate HKU-studerende og -ansatte til rekruttering med op til tre e-mail-påmindelser, der beskriver forskningen. Også online rekrutteringsannoncer vil blive offentliggjort i forskellige online diskussionsforum, som universitetsstuderende i Hong Kong normalt besøger. Frivillige deltagere kan direkte kontakte vores rekrutteringspersonale via telefon, e-mail eller indsende online ansøgningsformularen til et efterfølgende briefingmøde. Vores pilotundersøgelse har vist, at disse metoder er gennemførlige til at rekruttere et stort antal interesserede deltagere. Efter at deltagerne har registreret sig online, vil de blive omdirigeret til et weblink til berettigelsesscreening. Forskningsassistent skal kontakte kvalificerede deltagere for at få instruktioner om samtykkeformularen, baseline-spørgeskemaet og vejledning om installation af EMA-appen og yderligere brug.

EMA App

Efter at deltageren har givet samtykke og udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil en uddannet forskningsassistent installere en EMA-app på deltagerens smartphone og give instruktioner i brug af appen. Appen vil blive udviklet til både iOS- og Android-platforme for at administrere de almindelige EMA'er automatisk. For at beskytte deltagernes privatliv vil der ikke blive indsamlet personlige oplysninger (f.eks. navne og telefonnumre) af appen. Kun et 5-cifret sagsnummer vil blive brugt til identifikation. Medmindre andet er angivet, vil sagsnummeret være de sidste fem cifre i forsøgspersonens telefonnummer. Når appen er installeret, vil brugeren blive bedt om at vælge en startdato for de 21 på hinanden følgende dages studieperiode inden for de kommende tre uger og om at oprette en frokosttime mellem kl. 11.00 og 16.00 på disse studiedage. gennemføre den regelmæssigt tilskyndede EMA.

På hver studiedag vil appen regelmæssigt bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema om deres seneste eksponering for alkoholreklamer i forskellige kanaler hver 5. time i alt tre gange, der omtrent svarer til tidspunktet for frokost, middag og før søvn om natten, og alkoholforbrug. Eksisterende meta-analyse af overensstemmelsesraten for EMA-studier viste, at blandt ikke-kliniske undersøgelser med deltagere består af den unge befolkning, blev den højeste gennemsnitlige overensstemmelsesrate observeret i undersøgelser, der udløste spørgeskemaet 2-3 gange dagligt (91,7 %) sammenlignet med hyppigere prompter på 4-5 gange (77,4%) eller 6+ gange (75,0%)45. Denne meta-analyse viste også, at 3-ugers varighed af EMA gav den højeste overholdelsesrate (84,0%) sammenlignet med 1-ugers (75,8%) og 2-ugers (76,8%) længde. Perioden på 21 dage var også det gennemsnitlige antal dage (SD = 28; interval fra 2 til 175) med vurdering baseret på tidligere systematiske reviews, der undersøgte EMA-undersøgelser af stofmisbrug46.

Da alkoholforbruget har en tendens til at opstå sent om natten, er det desuden vigtigt at fange drikkeadfærden inden for hele rækken af ​​deltagernes vågne timer. Derfor skal den første EMA hver eftermiddag registrere tømmermændseffekterne fra den foregående nats drikkeri47, og den sidste EMA vil fange den drikkeadfærd, der for det meste ville ske48. For eksempel, hvis en deltager står for sent op fra tømmermænd og indstiller frokosttiden til kl. 13.00, vil han/hun blive bedt om at udfylde en EMA-undersøgelse kl. 13.00, 18.00 og 23.00 på den dag. Hver EMA-undersøgelse vil tage omkring 1 minut at gennemføre (den sidste EMA på hver dag kan vare 2 minutter). Hvis brugeren ikke kan svare på EMA-undersøgelsesprompten med det samme, kan han/hun svare på EMA-prompten inden for 30 minutter i yderligere to påmindelser efter 15 minutter og 5 minutter. Hver prompt, der ikke er besvaret i 30 minutter, vil blive betragtet som et ikke-svar. Alle ovenstående data, inklusive dato og klokkeslæt for udfyldelse af EMA-undersøgelsen og svar på meddelelserne, vil blive sendt til vores server med det samme for yderligere analyse.

Randomisering, tildelingsfortielse og blinding

Alle kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupper ved hjælp af en tilfældig sekvens genereret af en online prøveudtagningsrandomizer. Før deltagernes samtykke var gruppetildelingen skjult for både deltagere og interviewere. Alle deltagere og interviewere ved baseline og 1-måneders opfølgning er ikke blindede.

Opfølgning

For at minimere undersøgelsens effekt af EMA på undersøgelsesresultaterne, vil der blive foretaget en telefonisk opfølgning for at vurdere undersøgelsesresultaterne 1 måned efter afslutningen af ​​EMA. Undersøgelsen omfattede resultaterne af normalisering af alkoholforbruget, niveauet af alkoholforbrug og deres tilfredshedsniveau med hensyn til baseline-undersøgelsen, mobilapp, EMA-undersøgelser, opfølgende undersøgelse og den overordnede vurdering af undersøgelsen.

Data analyser

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af STATA (version 15). Alle signifikanstests var tosidede med et signifikansniveau på 5 %. Den interne konsistens af konstruktionerne for opfattet popularitet, oplevet social godkendelse og positiv forventning vil blive vurderet med Cronbachs alfa. I hver konstruktion vil efterforskerne summere alle elementer for at opbygge scoren for den egenskab hos hver deltager. Efterforskerne vil skabe et sammensat mål for modtagelighed ved at tage et gennemsnit eller summere de 5 punkter af modtagelighed, der er dokumenteret i EMA'erne hos hver deltager.

Til det 1. forskningsspørgsmål vil uafhængig t-test/Mann-Whitney U-test blive brugt til at teste forskellen i overholdelsesraten for EMA-undersøgelse mellem grupper. Data vil præsenteres som middel ± standardafvigelse (SD).

For 2. til 6. spørgsmål vil efterforskerne bruge multipel lineær regressionsmodel til at vurdere eksponeringsfrekvensen for alkoholmarkedsføring på de tre attributter deltagernes normalisering af drikkeri (det 2. forskningsspørgsmål) og alkoholforbrug (det 3. forskningsspørgsmål). Multipel lineær regressionsmodel vil også blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem modtagelighed for alkoholmarkedsføring og drikkenormalisering (det 5. forskningsspørgsmål). Multilevel-modellering vil blive brugt til at besvare det andet spørgsmål for at udforske indflydelsen af ​​eksponeringsfrekvens for alkoholmarkedsføring på modtageligheden for alkoholmarkedsføring (4. forskningsspørgsmål) og sammenhængen mellem modtagelighed for alkoholmarkedsføring og alkoholforbrug (det 6. forskningsspørgsmål).

Udforskende faktoranalyse (EFA) vil blive vedtaget for at udforske faktorstruktur af opfattet popularitet, opfattet social godkendelse og positiv forventning (det 7. forskningsspørgsmål). Efterforskerne vil bruge Bartlett-test af sfæricitet og Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) mål for prøvetagnings tilstrækkelighed til at udføre korrelationstesten. Hvis P-værdien af ​​bartlett-testen er mindre end 0,05 og KMO-værdien større end 0,5, vil faktorer blive brugt til yderligere analyse. I principal komponentanalyse vil faktorer med egenrødder større end 1 bibeholde. Varimax vil blive brugt til at faktorisere rotation. Elementer med faktorkoefficienter større end eller lig med 0,5 var påkrævet til fortolkning af faktorstrukturer. Inter-item reliabilitet blev vurderet ved Cronbachs α. I overensstemmelse hermed blev Cronbachs α større end 0,7 anset for at være en acceptabel reliabilitetskoefficient på skalaen.

For at besvare det 8. forskningsspørgsmål, vil strukturel ligningsmodellering blive vedtaget for at undersøge veje for eksponeringsfrekvens og modtagelighed for alkoholmarkedsføring, opfattet popularitet, opfattet social godkendelse og alkoholforbrugsniveau. Modellen vil blive tilpasset deltagernes alder og køn. For effekter inden for emnet vil efterforskerne halte dataene for at forhindre forekomsteffekt, hvis deltagerne blev udsat for alkoholmarkedsføring ved køb af alkohol. Efterforskerne vil inkludere eksponeringen for alkoholmarkedsføring rapporteret i indeksrapporterne (t0) for at forudsige den efterfølgende rapport om alkoholforbrug. Den forløbne tid mellem indeks (t0) og efterfølgende rapporter vil blive inkluderet som et niveau-1 (inden for emnet) kovariat. Autokorrelation vil blive detekteret og kontrolleret for i modellen. Bootstrapping med størrelse 10.000 vil blive brugt til at estimere parametrenes 95 % konfidensinterval. Efter kontrol af datafordelingens normalitet vil adskillige tilpasningsindekser blive brugt som bedømmelse af modellens pasform. En ikke-signifikant chi-kvadrat (X2) ønskes, men testen er følsom over for fejlagtigt at afvise en korrekt model, når stikprøvestørrelsen ikke er stor nok.57 Comparative Fit Index (CFI) og Non-Normal Fit Index (også kendt som Tucker-Lewis Index), der spænder fra 0,00 til 1,00, med højere værdier, der repræsenterer bedre pasform, vil blive vedtaget.58 Den standardiserede root-mean-square-rest vil blive brugt til at detektere modelfejlspecifikationer, hvor værdier under 0,08 anses for at være ønskelige.58 Den indirekte effekt af modellen vil blive kontrolleret med Sobel test. En lignende model vil blive udført for at detektere effekter mellem emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • LKS Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ejer en mobil smartphone med internetadgang
  • Har drukket alkohol inden for de seneste 30 dage (nuværende drikkende)
  • Vil være i Hong Kong i løbet af den 3-ugers EMA-studieperiode
  • Kan læse og skrive på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke drukket alkohol inden for de sidste 30 dage
  • Vil ikke være i Hong Kong i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil først modtage 3 gange EMA om dagen i 21 på hinanden følgende dage. Denne vurderingslængde var designet til at fange deltagernes eksponering for alkoholmarkedsføring i en længere periode. EMA vil inkludere spørgsmål om selvrapporteret eksponering for og/eller reaktioner på alkoholmarkedsføring. Deltagerne i interventionsgruppen skal gennemføre mindst to EMA-undersøgelser på en dag og skal overholde interventionen mindst 85 % af tiden.
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​faste og trinvise incitamentsstrategier på overholdelsesrater. Alle deltagere vil blive lovet et grundlæggende incitament. Et ekstra gavekort vil blive givet til interventionsgruppedeltagere, som overholder interventionen mindst 85 % af tiden, hvorimod et grundlæggende incitament kun vil blive givet til kontrolgruppedeltagere.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil først modtage 3 gange EMA om dagen i 21 på hinanden følgende dage. Denne vurderingslængde var designet til at fange deltagernes eksponering for alkoholmarkedsføring i en længere periode. EMA vil inkludere spørgsmål om selvrapporteret eksponering for og/eller reaktioner på alkoholmarkedsføring. Kontrolgruppedeltagerne skal gennemføre mindst to EMA-undersøgelser på en dag, og der vil ikke blive ydet nogen intervention efter at have udfyldt de 21 på hinanden følgende dages EMA-dokumentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad af EMA-spørgeskemaer
Tidsramme: 3 ugers EMA-periode
Alle deltagere vil blive bedt om at besvare EMA-spørgeskemaerne 3 gange om dagen i på hinanden følgende 21 dage. For hver EMA-undersøgelse har deltagerne 30 minutter til at gennemføre den. Overholdelsesraten vil blive beregnet ud fra det samlede antal gennemførte EMA-undersøgelser divideret med det samlede antal EMA-undersøgelser (i alt n=63 undersøgelser, 21 dage × 3 undersøgelser/dag).
3 ugers EMA-periode
Hyppighed af eksponering for markedsføring af alkohol
Tidsramme: 3 ugers EMA-periode
I hver EMA-prompt vil deltagerne blive spurgt, om de har set nogen markedsføring af alkohol inden for de seneste 5 timer (bortset fra dagens første EMA-undersøgelse, som spørger om perioden, der starter fra sidste EMA den foregående dag i stedet for tidligere 5 timer), eksponeringskanalerne og typer af alkoholholdige drikkevarer.
3 ugers EMA-periode
Receptivitet over for markedsføring af alkohol
Tidsramme: 3 ugers EMA-periode
I hver rapporteret eksponering i EMA vil deltagerne blive bedt om at vurdere fem udsagn for at undersøge deres modtagelighed for alkoholmarkedsføring. De fem sætninger er som følger: (1) Jeg kan godt lide annoncen; (2) Jeg føler, at hovedaktørerne i annoncerne er attraktive; (3) Jeg føler, at annoncen er kreativ; (4) annonceindholdet/brandingen passer til mit personlige billede/status; og (5) druk fremstilles som en positiv adfærd. Disse elementer vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
3 ugers EMA-periode
Opfattet popularitet af at drikke
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Forsøgspersoner vil blive bedt om at svare på nogle udsagn med forskellige holdninger til alkohol. såsom "Ud af 10, hvor mange drikker tror du blandt dine jævnaldrende i Hong Kong?" (0-10 point, 0=slet ikke almindeligt, 10=meget almindeligt).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Opfattet social godkendelse af at drikke
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, i hvor høj grad de er enige (fra 1: meget uenig til 5: meget enig) i forskellige synspunkter om alkoholdrikning. såsom "Jeg accepterer mig selv at drikke ved offentlige lejligheder".
Baseline og 1-måneders opfølgning
Positiv forventning om at drikke
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt 20 punkter om at vurdere deres omfang af enighed (fra 1: uenig til 4: enig) med forskellige synspunkter om alkoholdrikning. Såsom "Jeg ville opføre mig omgængelig",
Baseline og 1-måneders opfølgning
Negativ forventning om at drikke
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om 18 punkter om at vurdere deres grad af enighed (fra 1: uenig til 4: enig) med forskellige synspunkter om alkoholdrikning. Såsom "Jeg ville være klodset",
Baseline og 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af beruset
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Hyppigheden af ​​fulde vil blive vurderet ved at stille spørgsmålene, såsom har deltagerne været fulde i den seneste uge? (Svar: Ja eller Nej) Deltagerne vil også blive bedt om at beskrive følgende 3 udsagn, der matcher din tilstand af at være fuld. (Graden og manifestationen af ​​forgiftning er positivt korreleret med Blood Alcohol Concentration (BAC). Derudover vil deltagerne blive stillet 2 hypotetiske spørgsmål: (1) Hvis deltagerne ikke skal på arbejde i morgen, når deltagerne begynder at drikke i aften, har deltagerne tænkt sig at drikke sig fulde? (2) Antag, at deltagerne skal på arbejde i morgen, når deltagerne begynder at drikke i aften, planlægger deltagerne at blive fulde? (fra 1: slet ikke til 5: vil helt).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 1-måneders opfølgning og 3-ugers EMA-periode
Alkoholforbruget vil blive vurderet med WHO Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Den sammensatte score af disse tre punkter vil være det primære resultatmål for alkoholforbrugsniveauet. Andre elementer i AUDIT vil også blive inkluderet til screening af farligt og skadeligt alkoholforbrug (defineret ved en samlet score på 8 eller derover).
Baseline, 1-måneders opfølgning og 3-ugers EMA-periode
Hjælperesultat
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Et hjælperesultat af intentioner om at reducere/slutte med alkohol vil blive vurderet ved at stille spørgsmålene: "i de næste 7/30 dage og 12 måneder, hvor sandsynligt er det, at du vil skære ned på dit alkoholforbrug?"
1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kovariat 1
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Alder (målområdet skal være 18-35 år).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 2
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Køn (Kvinde/Mand).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 3
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Husstandsstatus (svar: bor sammen med familie, universitetsbolig, bor sammen med venner, bor sammen med ægtefælle, bor alene).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 4
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Månedlig husstandsindkomst (svar: HK$5.999 og derunder, HK$6.000-9.999, HK$10.000-19.999, HK$20.000-29.999, HK$30.000-39.999, HK$10.000-19.999 , nægter at svare).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 5
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Fysisk helbredstilstand (Respons: Fremragende, Meget god, God, Gennemsnitlig, Dårlig, ikke klar/svær at svare på, nægter at svare).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 6
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Psykisk helbredstilstand (vedtaget 4-element Patient Health Questionnaire (PHQ-4)) vurderede deltagerne for angst og depressive symptomer (score spænder fra 0: slet ikke til 3: næsten hver dag).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 7
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Psykisk helbredstilstand (vedtaget Perceived Stress Scale (PSS-4)) vurderede psykologisk stress (score fra 0: aldrig til 4: meget ofte).
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 8
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Alder for første druk.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 9
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Alder for første køb af alkoholholdige drikkevarer.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 10
Tidsramme: Baseline og 1-måneders opfølgning
Rygehistorie for deltagere og deres familiemedlemmer.
Baseline og 1-måneders opfølgning
Kovariat 11
Tidsramme: 3 ugers EMA-periode
I den sidste EMA på hver dag vil deltagerne blive spurgt, om der var nogen af ​​følgende årsager, der gjorde, at deltagerne ønskede/behøvede at drikke alkohol i løbet af den sidste dag (deltagere kan vælge mere end én mulighed)(Valgmuligheder: tørstslukkende drinks, sociale sammenkomster, familiesammenkomster, vennesammenkomster, stressreduktion, rygning, humørproblemer (positive eller negative følelser), alkoholabstinenssyndrom (såsom rysten, delirium, kramper osv.), uden nogen særlig grund har jeg ikke indtaget alkohol i de seneste 24 timer og andet), som kan forstå deltagerens grunde til at drikke alkohol.
3 ugers EMA-periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek YT Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27102621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og -dokumentation vil være tilgængelige efter anmodning til den primære investigator

IPD-delingstidsramme

3 år efter færdiggørelsen af ​​de relevante publikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner