EMA_Normalisatie van alcoholgebruik bij jonge volwassenen

Studie ontwerp

Het voorgestelde project is een combinatie van (1) een op tijd gebaseerde, door een systeem geactiveerde EMA, die real-time blootstelling aan alcoholreclame en -marketing zal verzamelen, en (2) een longitudinaal onderzoek naar stimuleringsstrategieën onder huidige alcoholgebruikers. De deelnemers vullen eerst een baselinevragenlijst in en nemen daarna gedurende 21 opeenvolgende dagen deel aan EMA via een smartphone-applicatie (App). Deze beoordelingsduur is ontworpen om de blootstelling van deelnemers aan alcoholmarketing gedurende een lange periode vast te leggen. De EMA zal vragen bevatten over zelfgerapporteerde blootstelling aan en/of reacties op alcoholmarketing. Een maand na het invullen van de EMA wordt contact opgenomen met de deelnemers om een ​​telefonische vervolgenquête in te vullen. (De follow-up van een maand moet de perceptie en ontvankelijkheid van de deelnemers ten aanzien van alcoholmarketing en drinkgedrag als gevolg van blootstelling aan alcoholmarketing en alcoholgebruik begrijpen.)

onderwerpen

De onderzoekers zullen 360 deelnemers rekruteren met de volgende inclusiecriteria: (1) tussen de 18 en 35 jaar oud, (2) een mobiele smartphone met internettoegang hebben, (3) alcohol hebben gedronken in de afgelopen 30 dagen (huidige drinkers), (4 ) tijdens de EMA-studieperiode van 3 weken in Hong Kong zal zijn, en (5) Chinees kan lezen en schrijven.

Procedures

Wervingsstrategie

Er wordt een massale e-mail met de studie-informatie verzonden naar alle HKU-studenten en -medewerkers voor werving en selectie met maximaal drie e-mailherinneringen waarin het onderzoek wordt beschreven. Er zullen ook online wervingsadvertenties worden geplaatst in verschillende online discussiefora die studenten van de universiteit van Hong Kong gewoonlijk bezoeken. Vrijwillige deelnemers kunnen rechtstreeks contact opnemen met onze wervingsmedewerkers via telefoon, e-mail of door het online aanvraagformulier in te dienen voor een volgende briefingbijeenkomst. Onze pilotstudie heeft aangetoond dat deze methoden haalbaar zijn om een ​​groot aantal geïnteresseerde deelnemers te werven. Nadat deelnemers zich online hebben geregistreerd, worden ze doorgestuurd naar een weblink voor screening op geschiktheid. De onderzoeksassistent neemt contact op met in aanmerking komende deelnemers voor instructies over het toestemmingsformulier, de basisvragenlijst en begeleiding bij het installeren van de EMA-app en verder gebruik.

EMA-app

Nadat de deelnemer toestemming heeft gegeven en de basisvragenlijst heeft ingevuld, installeert een getrainde onderzoeksassistent een EMA-app op de smartphone van de deelnemer en geeft hij instructies voor het gebruik van de app. De App wordt ontwikkeld voor zowel iOS- als Android-platforms om de reguliere EMA's automatisch te beheren. Om de privacy van de deelnemers te beschermen, worden er geen persoonlijke gegevens (zoals namen en telefoonnummers) verzameld door de App. Alleen een 5-cijferig zaaknummer wordt gebruikt voor identificatie. Tenzij anders aangegeven, bestaat het zaaknummer uit de laatste vijf cijfers van het telefoonnummer van de proefpersoon. Zodra de app succesvol is geïnstalleerd, wordt de gebruiker gevraagd om binnen de komende drie weken een startdatum te kiezen voor de studieperiode van 21 opeenvolgende dagen en om tijdens deze studiedagen een lunchpauze in te stellen tussen 11.00 en 16.00 uur. voer de regelmatig aanzettende EMA uit.

Op elke studiedag zal de app de deelnemers regelmatig vragen om elke 5 uur een vragenlijst in te vullen over hun recente blootstelling aan alcoholreclame in verschillende kanalen, in totaal drie keer dat ongeveer overeenkomt met de tijd van lunch, diner en voor het slapengaan 's nachts, en alcoholgebruik. Uit bestaande meta-analyse van het nalevingspercentage van EMA-onderzoeken bleek dat van de niet-klinische onderzoeken met deelnemers de jeugdpopulatie het hoogste gemiddelde nalevingspercentage werd waargenomen in onderzoeken die 2-3 keer per dag de vragenlijst opriepen (91,7%) vergeleken met vaker prompts van 4-5 keer (77,4%) of 6+ keer (75,0%)45. Deze meta-analyse toonde ook aan dat de duur van 3 weken van EMA het hoogste nalevingspercentage opleverde (84,0%) in vergelijking met de duur van 1 week (75,8%) en 2 weken (76,8%). De periode van 21 dagen was ook het gemiddelde aantal dagen (SD = 28; bereik van 2 tot 175) van beoordeling op basis van eerdere systematische reviews waarin EMA-onderzoeken naar middelenmisbruik werden onderzocht46.

Aangezien alcoholgebruik vaak 's avonds laat plaatsvindt, is het bovendien belangrijk om het drinkgedrag vast te leggen binnen het volledige bereik van de wakkere uren van de deelnemers. Daarom registreert de eerste EMA op elke middag de katereffecten van het drinken van de vorige nacht47 en de laatste EMA registreert het drinkgedrag dat meestal zou voorkomen48. Als een deelnemer bijvoorbeeld laat opstaat van een kater en de lunchtijd instelt op 13.00 uur, wordt hij/zij gevraagd om een ​​EMA-enquête in te vullen om 13.00 uur, 18.00 uur en 23.00 uur. op die dag. Elke EMA-enquête duurt ongeveer 1 minuut (de laatste EMA van elke dag kan 2 minuten duren). Als de gebruiker niet onmiddellijk kan reageren op de EMA-onderzoeksprompt, kan hij/zij binnen 30 minuten reageren op de EMA-prompt in twee verdere herinneringen van 15 minuten en 5 minuten. Elke prompt waarop gedurende 30 minuten niet wordt gereageerd, wordt beschouwd als een non-respons. Alle bovenstaande gegevens, inclusief de datum en tijd van het invullen van de EMA-enquête en de antwoorden op de prompts, worden onmiddellijk naar onze server gestuurd voor verdere analyse.

Randomisatie, verborgen toewijzing en verblinding

Alle in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan controle- of interventiegroepen met behulp van een willekeurige volgorde die wordt gegenereerd door een online randomizer voor steekproeven. Vóór toestemming van de deelnemers werd de groepsindeling verborgen voor zowel deelnemers als interviewers. Alle deelnemers en interviewers bij baseline en follow-up na 1 maand zijn niet geblindeerd.

Opvolgen

Om het enquête-effect van EMA op de studieresultaten te minimaliseren, zal 1 maand na voltooiing van de EMA een telefonische follow-up plaatsvinden om de studieresultaten te beoordelen. De enquête omvatte de resultaten van normalisatie van het alcoholgebruik, het niveau van alcoholconsumptie en hun tevredenheidsniveau met betrekking tot de baseline-enquête, mobiele app, EMA-enquêtes, vervolgenquête en de algemene beoordeling van de studie.

Gegevens analyses

Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van STATA (versie 15). Alle significantietesten waren tweezijdig met een significantieniveau van 5%. De interne consistentie van de constructen voor gepercipieerde populariteit, gepercipieerde sociale goedkeuring en positieve verwachting wordt beoordeeld met Cronbach's alpha. In elk construct zullen de onderzoekers alle items optellen om de score voor dat attribuut bij elke deelnemer op te bouwen. De onderzoekers zullen een samengestelde meting van ontvankelijkheid maken door de 5 items van ontvankelijkheid die in de EMA's bij elke deelnemer zijn gedocumenteerd, te middelen of op te tellen.

Voor de 1e onderzoeksvraag zal een onafhankelijke t-toets/ Mann-Whitney U-toets worden gebruikt om het verschil in nalevingspercentage voor EMA-onderzoek tussen groepen te testen. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD).

Voor de 2e tot en met de 6e vraag zullen de onderzoekers een meervoudig lineair regressiemodel gebruiken om de blootstellingsfrequentie aan alcoholmarketing te beoordelen op de drie kenmerken van de normalisatie van drinken door deelnemers (de 2e onderzoeksvraag) en alcoholconsumptie (de 3e onderzoeksvraag). Meervoudig lineair regressiemodel zal ook worden gebruikt om de associatie tussen ontvankelijkheid voor alcoholmarketing en normalisering van het drinken te beoordelen (de 5e onderzoeksvraag). Multilevel-modellering zal worden gebruikt om de tweede vraag te beantwoorden om de invloed van de frequentie van blootstelling aan alcoholmarketing op de ontvankelijkheid voor alcoholmarketing te onderzoeken (de 4e onderzoeksvraag), en de associatie tussen ontvankelijkheid voor alcoholmarketing en alcoholconsumptie (de 6e onderzoeksvraag).

Verkennende factoranalyse (EFA) zal worden toegepast om de factorstructuur van gepercipieerde populariteit, gepercipieerde sociale goedkeuring en positieve verwachting te onderzoeken (de 7e onderzoeksvraag). De onderzoekers zullen Bartlett-test van sfericiteit en Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) maatstaf voor bemonsteringsgeschiktheid gebruiken om de correlatietest uit te voeren. Als de P-waarde van de Bartlett-test kleiner is dan 0,05 en de KMO-waarde groter is dan 0,5, worden factoren gebruikt voor verdere analyse. Bij hoofdcomponentenanalyse blijven factoren met eigenwortels groter dan 1 behouden. Varimax wordt gebruikt om rotatie te factoriseren. Items met factorcoëfficiënten groter dan of gelijk aan 0,5 waren vereist voor de interpretatie van factorstructuren. Interitembetrouwbaarheid werd beoordeeld met Cronbach's α. Dienovereenkomstig werd een Cronbach's α van groter dan 0,7 beschouwd als een acceptabele betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal.

Om de 8e onderzoeksvraag te beantwoorden, zal structurele vergelijkingsmodellering worden gebruikt om de blootstellingsfrequentie en ontvankelijkheid voor alcoholmarketing, waargenomen populariteit, waargenomen sociale goedkeuring en alcoholconsumptie te onderzoeken. Het model wordt aangepast aan de leeftijd en het geslacht van de deelnemers. Voor effecten binnen de proefpersoon zullen de onderzoekers de gegevens vertragen om een ​​optredend effect te voorkomen als de deelnemers werden blootgesteld aan alcoholmarketing bij het kopen van alcohol. De onderzoekers nemen de gerapporteerde blootstelling aan alcoholmarketing op in de indexrapporten (t0) om het volgende rapport over alcoholgebruik te voorspellen. De verstreken tijd tussen index (t0) en daaropvolgende rapporten wordt opgenomen als een covariabele van niveau 1 (binnen proefpersoon). Autocorrelatie wordt gedetecteerd en gecontroleerd in het model. Bootstrapping met grootte 10.000 wordt gebruikt om het 95%-betrouwbaarheidsinterval van de parameters te schatten. Na het controleren van de normaliteit van de gegevensverdeling, zullen verschillende fit-indices worden gebruikt als beoordeling van de fit van het model. Een niet-significante chikwadraat (X2) is gewenst, maar de test is gevoelig om ten onrechte een correct model te verwerpen wanneer de steekproefomvang niet groot genoeg is.57 De Comparative Fit Index (CFI) en de Non-Normal Fit Index (ook bekend als de Tucker-Lewis Index), variërend van 0,00 tot 1,00, waarbij hogere waarden een betere fit vertegenwoordigen, zullen worden overgenomen.58 De gestandaardiseerde root-mean-square-residu zal worden gebruikt om misspecificaties van het model te detecteren, waarbij waarden onder 0,08 als wenselijk worden beschouwd.58 Het indirecte effect van het model wordt gecontroleerd met de Sobel-test. Een soortgelijk model zal worden uitgevoerd om tussen-proefpersoon-effecten te detecteren.