Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMA_Normalizacja picia alkoholu przez młodych dorosłych

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Normalizacja picia alkoholu z powodu narażenia na marketing alkoholu u młodych dorosłych: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z oceną ekologiczną chwilową (EMA)

To proponowane badanie ma na celu ocenę strategii motywacyjnych dotyczących wskaźnika zgodności EMA, ocenę narażenia młodych dorosłych na marketing alkoholu i jego wpływ na wyniki receptywności, wiarę w normalizację picia alkoholu i spożycia alkoholu. Cele to:

  1. Porównanie wskaźnika zgodności EMA między uczestnikami otrzymującymi jednorazową premię i dodatkową zachętę a otrzymującymi tylko dodatkową zachętę.
  2. Ocena związku między narażeniem na marketing alkoholu a normalizacją picia pod względem postrzeganej popularności (norma opisowa), postrzeganej aprobaty społecznej (norma zakazu) i pozytywnych oczekiwań.
  3. Aby ocenić związek między narażeniem na marketing alkoholu a spożyciem alkoholu.
  4. Ocena związku między częstotliwością ekspozycji a podatnością na marketing alkoholu.
  5. Ocena związku między podatnością na marketing alkoholu a normalizacją picia.
  6. Ocena związku między podatnością na marketing alkoholowy a konsumpcją alkoholu.
  7. Zbadanie struktury czynnikowej postrzeganej popularności (norma opisowa), postrzeganej aprobaty społecznej (norma nakazowa) i pozytywnego oczekiwania.
  8. Analiza efektu normalizacji picia w pośredniczeniu w związku między narażeniem na marketing alkoholu a spożyciem alkoholu oraz między receptywnością a spożyciem alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania

Proponowany projekt jest połączeniem (1) opartego na czasie systemu EMA, który będzie zbierał ekspozycję na reklamy i marketing alkoholu w czasie rzeczywistym oraz (2) podłużnego badania RCT dotyczącego strategii motywacyjnych wśród obecnych użytkowników alkoholu. Uczestnicy najpierw wypełnią podstawowy kwestionariusz, a następnie przez 21 kolejnych dni wezmą udział w EMA za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Ta długość oceny została zaprojektowana tak, aby uchwycić ekspozycję uczestników na marketing alkoholu przez długi czas. EMA będzie zawierać pytania dotyczące zgłaszanego przez siebie narażenia na marketing alkoholowy i/lub odpowiedzi na niego. Miesiąc po zakończeniu EMA skontaktujemy się z uczestnikami w celu wypełnienia telefonicznej ankiety uzupełniającej. (Jednomiesięczna obserwacja powinna uwzględniać postrzeganie i podatność uczestników na marketing alkoholu i zachowania związane z piciem ze względu na ekspozycję na marketing alkoholu i spożycie alkoholu.)

Przedmioty

Badacze zrekrutują 360 uczestników spełniających następujące kryteria włączenia: (1) w wieku od 18 do 35 lat, (2) posiadać smartfon mobilny z dostępem do Internetu, (3) pić jakikolwiek alkohol w ciągu ostatnich 30 dni (aktualnie pijący), (4) ) będzie w Hongkongu podczas 3-tygodniowego okresu studiów EMA i (5) będzie w stanie czytać i pisać po chińsku.

Procedury

Strategia rekrutacji

Masowa wiadomość e-mail zawierająca informacje o badaniu zostanie wysłana do wszystkich studentów i pracowników HKU studiów licencjackich i podyplomowych w celu rekrutacji wraz z maksymalnie trzema przypomnieniami e-mail opisującymi badania. Ponadto ogłoszenia rekrutacyjne online będą publikowane na różnych internetowych forach dyskusyjnych, które zwykle odwiedzają studenci uniwersytetów w Hongkongu. Chętni uczestnicy mogą bezpośrednio kontaktować się z naszym personelem rekrutacyjnym przez telefon, e-mail lub przesyłając internetowy formularz zgłoszeniowy na kolejne spotkanie informacyjne. Nasze badanie pilotażowe wykazało, że metody te są wykonalne w celu rekrutacji dużej liczby zainteresowanych uczestników. Po zarejestrowaniu się online uczestnicy zostaną przekierowani do łącza internetowego umożliwiającego sprawdzenie uprawnień. Asystent naukowy skontaktuje się z kwalifikującymi się uczestnikami w celu uzyskania instrukcji dotyczących formularza zgody, podstawowego kwestionariusza oraz wskazówek dotyczących instalacji aplikacji EMA i dalszego użytkowania.

Aplikacja EMA

Po wyrażeniu przez uczestnika zgody i wypełnieniu podstawowego kwestionariusza, przeszkolony asystent badawczy zainstaluje aplikację EMA na smartfonie uczestnika i udzieli instrukcji dotyczących korzystania z aplikacji. Aplikacja zostanie opracowana zarówno dla platform iOS, jak i Android, aby automatycznie administrować zwykłymi EMA. Aby chronić prywatność uczestników, aplikacja nie gromadzi żadnych danych osobowych (takich jak nazwiska i numery telefonów). Do identyfikacji zostanie wykorzystany tylko 5-cyfrowy numer sprawy. O ile nie określono inaczej, numerem sprawy będzie pięć ostatnich cyfr numeru telefonu podmiotu. Po pomyślnym zainstalowaniu Aplikacji użytkownik zostanie poproszony o wybranie daty rozpoczęcia 21 kolejnych dni nauki w ciągu najbliższych trzech tygodni oraz o ustalenie godziny obiadowej między 11:00 a 16:00 w te dni nauki, aby zobowiązują się do regularnego monitowania EMA.

W każdym dniu badania aplikacja będzie regularnie co 5 godzin zachęcać uczestników do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego ich niedawnego kontaktu z reklamami alkoholu w różnych kanałach, w sumie trzy razy, co w przybliżeniu odpowiada porze obiadu, kolacji i przed snem w nocy, i spożywania alkoholu. Istniejąca metaanaliza dotycząca wskaźnika zgodności badań EMA wykazała, że ​​wśród badań nieklinicznych z udziałem młodzieży najwyższy średni wskaźnik zgodności zaobserwowano w badaniach, w których kwestionariusz był wypełniany 2-3 razy dziennie (91,7%) w porównaniu podpowiedzi 4-5 razy (77,4%) lub 6+ razy (75,0%)45. Ta metaanaliza wykazała również, że 3-tygodniowa EMA dała najwyższy wskaźnik zgodności (84,0%) w porównaniu z 1-tygodniową (75,8%) i 2-tygodniową (76,8%) długością. 21-dniowy okres był również średnią liczbą dni (SD = 28; zakres od 2 do 175) oceny na podstawie poprzednich przeglądów systematycznych analizujących badania EMA dotyczące nadużywania substancji46.

Ponadto, ponieważ spożywanie alkoholu zwykle ma miejsce późno w nocy, ważne jest również uchwycenie zachowań związanych z piciem w pełnym zakresie godzin czuwania uczestników. W związku z tym pierwsza EMA każdego popołudnia rejestruje efekty kaca po piciu poprzedniej nocy47, a ostatnia EMA rejestruje zachowania związane z piciem, które najczęściej mają miejsce48. Na przykład, jeśli uczestnik wstanie późno z powodu kaca i ustawi godzinę obiadową na 13:00, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety EMA o 13:00, 18:00 i 23:00 w tym dniu. Wypełnienie każdej ankiety EMA zajmie około 1 minuty (ostatnia EMA każdego dnia może trwać 2 minuty). Jeśli użytkownik nie może natychmiast odpowiedzieć na monit EMA w ankiecie, może odpowiedzieć na monit EMA w ciągu 30 minut w dwóch kolejnych przypomnieniach po 15 i 5 minutach. Każdy monit bez odpowiedzi przez 30 minut będzie traktowany jako brak odpowiedzi. Wszystkie powyższe dane, w tym data i godzina wypełnienia ankiety EMA oraz odpowiedzi na monity, zostaną niezwłocznie przesłane na nasz serwer w celu dalszej analizy.

Randomizacja, ukrywanie alokacji i zaślepianie

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych lub interwencyjnych przy użyciu losowej sekwencji wygenerowanej przez internetowy randomizator do pobierania próbek. Przed zgodą uczestników przydział do grupy był ukryty zarówno dla uczestników, jak i ankieterów. Wszyscy uczestnicy i ankieterzy na początku i po 1 miesiącu obserwacji nie są zaślepieni.

Podejmować właściwe kroki

Aby zminimalizować wpływ ankiety EMA na wyniki badania, telefoniczna kontrola wyników badania zostanie przeprowadzona 1 miesiąc po zakończeniu EMA. Ankieta obejmowała wyniki normalizacji picia, poziomu spożycia alkoholu i poziomu satysfakcji w odniesieniu do ankiety podstawowej, aplikacji mobilnej, ankiet EMA, ankiety uzupełniającej oraz ogólnej oceny badania.

Analizy danych

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu STATA (wersja 15). Wszystkie testy istotności były dwustronne z 5% poziomem istotności. Wewnętrzna spójność konstruktów dotyczących postrzeganej popularności, postrzeganej aprobaty społecznej i pozytywnego oczekiwania zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha. W każdym konstrukcie badacze sumują wszystkie elementy, aby zbudować wynik dla tego atrybutu u każdego uczestnika. Badacze stworzą złożoną miarę receptywności poprzez uśrednienie lub zsumowanie 5 elementów receptywności udokumentowanych w EMA u każdego uczestnika.

W przypadku pierwszego pytania badawczego zostanie wykorzystany niezależny test t/ test U Manna-Whitneya w celu zbadania różnicy we wskaźniku zgodności dla ankiety EMA między grupami. Dane będą przedstawiane jako średnia ± odchylenie standardowe (SD).

W przypadku pytań od 2 do 6 badacze użyją modelu wielokrotnej regresji liniowej, aby ocenić częstotliwość narażenia na marketing alkoholu na podstawie trzech atrybutów normalizacji picia przez uczestników (drugie pytanie badawcze) i spożycia alkoholu (trzecie pytanie badawcze). Model wielokrotnej regresji liniowej zostanie również wykorzystany do oceny związku między podatnością na marketing alkoholu a normalizacją picia (piąte pytanie badawcze). Modelowanie wielopoziomowe zostanie wykorzystane do odpowiedzi na drugie pytanie w celu zbadania wpływu częstotliwości narażenia na marketing alkoholu na podatność na marketing alkoholu (4. pytanie badawcze) oraz związek między podatnością na marketing alkoholu a konsumpcją alkoholu (6. pytanie badawcze).

Eksploracyjna analiza czynnikowa (EFA) zostanie zastosowana w celu zbadania struktury czynnikowej postrzeganej popularności, postrzeganej aprobaty społecznej i pozytywnych oczekiwań (siódme pytanie badawcze). Badacze wykorzystają test sferyczności Bartletta i miarę adekwatności pobierania próbek Kaisera-Meyera-Olkina (KMO), aby przeprowadzić test korelacji. Jeżeli wartość P testu Bartletta będzie mniejsza niż 0,05, a wartość KMO większa niż 0,5, do dalszej analizy zostaną użyte współczynniki. W analizie głównych składowych zachowane zostaną czynniki o pierwiastkach własnych większych niż 1. Varimax będzie używany do rotacji czynnikowej. Do interpretacji struktur czynnikowych wymagane były pozycje o współczynnikach czynnikowych większych lub równych 0,5. Rzetelność między pozycjami oceniano za pomocą α Cronbacha. W związku z tym za akceptowalny współczynnik rzetelności skali uznano współczynnik α Cronbacha większy niż 0,7.

Aby odpowiedzieć na 8. pytanie badawcze, zastosowane zostanie modelowanie równań strukturalnych w celu zbadania ścieżek częstotliwości ekspozycji i podatności na marketing alkoholu, postrzeganej popularności, postrzeganej aprobaty społecznej i poziomu spożycia alkoholu. Model będzie dostosowany do wieku i płci uczestników. W przypadku efektów wewnątrzobiektowych badacze opóźnią dane, aby zapobiec efektowi wystąpienia, jeśli uczestnicy byli narażeni na marketing alkoholu podczas zakupu alkoholu. Badacze uwzględnią ekspozycję na marketing alkoholu zgłoszoną w raportach indeksowych (t0), aby przewidzieć kolejny raport o spożyciu alkoholu. Czas, jaki upłynął między indeksem (t0) a kolejnymi raportami, zostanie uwzględniony jako współzmienna poziomu 1 (wewnątrzobiektowego). Autokorelacja zostanie wykryta i kontrolowana w modelu. Bootstrapping o rozmiarze 10 000 zostanie użyty do oszacowania 95% przedziału ufności parametrów. Po sprawdzeniu normalności rozkładu danych, do oceny dopasowania modelu posłuży kilka wskaźników dopasowania. Pożądany jest nieistotny chi-kwadrat (X2), ale test jest wrażliwy na błędne odrzucenie prawidłowego modelu, gdy wielkość próby nie jest wystarczająco duża.57 Przyjęte zostaną Comparative Fit Index (CFI) oraz Non-Normal Fit Index (znany również jako Indeks Tuckera-Lewisa), w zakresie od 0,00 do 1,00, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze dopasowanie.58 Standaryzowana reszta ze średniej kwadratowej zostanie wykorzystana do wykrycia błędnych specyfikacji modelu, przy czym wartości poniżej 0,08 uważane są za pożądane.58 Pośredni wpływ modelu zostanie sprawdzony testem Sobela. Podobny model zostanie przeprowadzony w celu wykrycia efektów między podmiotami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • LKS Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie mobilnego smartfona z dostępem do Internetu
  • Pili jakikolwiek alkohol w ciągu ostatnich 30 dni (aktualnie pijący)
  • Będzie w Hongkongu podczas 3-tygodniowego okresu studiów EMA
  • Potrafi czytać i pisać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nie będzie w Hongkongu w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna najpierw otrzyma 3 razy EMA dziennie przez 21 kolejnych dni. Ta długość oceny została zaprojektowana tak, aby uchwycić ekspozycję uczestników na marketing alkoholu przez długi czas. EMA będzie zawierać pytania dotyczące zgłaszanego przez siebie narażenia na marketing alkoholowy i/lub odpowiedzi na niego. Uczestnicy grupy interwencyjnej powinni wypełnić co najmniej dwie ankiety EMA dziennie i muszą stosować się do interwencji przez co najmniej 85% czasu.
Inny: Behawioralne: interwencja oparta na EMA
W tym badaniu porównany zostanie wpływ stałych i przyrostowych strategii motywacyjnych na wskaźniki zgodności. Wszystkim uczestnikom zostanie obiecany podstawowy dodatek motywacyjny. Dodatkowy bon podarunkowy zostanie przyznany uczestnikom grupy interwencyjnej, którzy zgodzą się na interwencję w co najmniej 85% przypadków, podczas gdy podstawowa zachęta zostanie przyznana tylko uczestnikom grupy kontrolnej.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna najpierw otrzyma 3 razy EMA dziennie przez 21 kolejnych dni. Ta długość oceny została zaprojektowana tak, aby uchwycić ekspozycję uczestników na marketing alkoholu przez długi czas. EMA będzie zawierać pytania dotyczące zgłaszanego przez siebie narażenia na marketing alkoholowy i/lub odpowiedzi na niego. Uczestnicy grupy kontrolnej powinni wypełnić co najmniej dwie ankiety EMA dziennie i po wypełnieniu dokumentacji EMA przez 21 kolejnych dni nie będzie udzielana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności kwestionariuszy EMA
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres EMA
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy EMA 3 razy dziennie przez kolejne 21 dni. W przypadku każdej ankiety EMA uczestnicy będą mieli 30 minut na jej wypełnienie. Wskaźnik zgodności zostanie obliczony na podstawie całkowitej liczby wypełnionych ankiet EMA podzielonej przez całkowitą liczbę ankiet EMA (łącznie n=63 ankiety, 21 dni × 3 ankiety/dzień).
3-tygodniowy okres EMA
Częstotliwość ekspozycji na marketing alkoholu
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres EMA
W każdym monicie EMA uczestnicy zostaną zapytani, czy widzieli reklamę alkoholu w ciągu ostatnich 5 godzin (z wyjątkiem pierwszej ankiety EMA danego dnia, w której pyta się o okres rozpoczynający się od ostatniej EMA poprzedniego dnia, a nie o przeszłość) 5 godzin), kanały narażenia i rodzaje napojów alkoholowych.
3-tygodniowy okres EMA
Otwartość na marketing alkoholu
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres EMA
W każdej zgłoszonej ekspozycji w EMA uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pięciu stwierdzeń w celu zbadania ich podatności na marketing alkoholu. Pięć zdań brzmi następująco: (1) podoba mi się reklama; (2) Uważam, że główni aktorzy występujący w reklamach są atrakcyjni; (3) Uważam, że reklama jest kreatywna; (4) treść reklamy/marka odpowiada mojemu osobistemu wizerunkowi/statusowi; oraz (5) picie jest przedstawiane jako zachowanie pozytywne. Pozycje te zostaną ocenione na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
3-tygodniowy okres EMA
Postrzegana popularność picia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Osoby badane zostaną poproszone o ustosunkowanie się do niektórych stwierdzeń wyrażających różne poglądy na temat picia alkoholu. na przykład „Jak myślisz, ilu spośród 10 osób pijących wśród rówieśników w Hongkongu?” (0-10 punktów, 0=wcale nie, 10=bardzo często).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Postrzegana społeczna aprobata picia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim stopniu zgadzają się (od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się zgadzam) z różnymi poglądami na temat picia alkoholu. takie jak „Akceptuję siebie do picia przy okazjach publicznych”.
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Pozytywna oczekiwana długość picia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o 20 pozycji, aby ocenić stopień zgodności (od 1: nie zgadzam się do 4: zgadzam się) z różnymi poglądami na temat picia alkoholu. Takie jak „zachowywałbym się towarzysko”,
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Negatywne oczekiwanie picia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o 18 pozycji, aby ocenić stopień zgodności (od 1: nie zgadzam się do 4: zgadzam się) z różnymi poglądami na temat picia alkoholu. Takie jak „Byłbym niezdarny”,
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość pijaństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Częstotliwość upijania się zostanie oceniona poprzez zadanie pytań typu: czy uczestnicy byli pijani w ciągu ostatniego tygodnia? (Odpowiedzi: tak lub nie) Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie następujących 3 stwierdzeń, które pasują do twojego stanu bycia pijanym. (Stopień i objawy zatrucia są dodatnio skorelowane ze stężeniem alkoholu we krwi (BAC). Ponadto uczestnikom zostaną zadane 2 hipotetyczne pytania: (1) Zakładając, że uczestnicy nie muszą jutro iść do pracy, czy zamierzają się upić, kiedy zaczną pić wieczorem? (2) Załóżmy, że uczestnicy muszą jutro iść do pracy, kiedy uczestnicy zaczną pić dziś wieczorem, czy uczestnicy planują się upić? (od 1: wcale do 5: zdecydowanie tak).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja i 3-tygodniowy okres EMA
Spożycie alkoholu zostanie ocenione za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) WHO. Złożony wynik tych trzech elementów będzie głównym miernikiem wyniku dla poziomu spożycia alkoholu. Inne pozycje w AUDYCIE zostaną również uwzględnione w celu sprawdzenia niebezpiecznego i szkodliwego spożywania alkoholu (zdefiniowanego przez łączny wynik 8 lub więcej).
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja i 3-tygodniowy okres EMA
Wynik pomocniczy
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Pomocniczy wynik intencji ograniczenia/odstawienia alkoholu zostanie oceniony poprzez zadanie pytań: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu najbliższych 7/30 dni i 12 miesięcy ograniczysz spożycie alkoholu?”
1-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzmienna 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Wiek (docelowy przedział wiekowy to 18-35 lat).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 2
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Płeć (kobieta/mężczyzna).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 3
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Status gospodarstwa domowego (Odpowiedź: mieszkanie z rodziną, mieszkanie studenckie, mieszkanie z przyjaciółmi, mieszkanie ze współmałżonkiem, mieszkanie samotnie).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 4
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Miesięczny dochód gospodarstwa domowego (Odpowiedź: 5 999 HK i mniej, 6 000-9 999 HK, 10 000-19 999 HK, 20 000-29 999 HK, 30 000-39 999 HK, 40 000-59 999 HK, 60 000 HK i więcej, brak dochodów, odpowiedź niejasna/trudna , odmówić odpowiedzi).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 5
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Stan zdrowia fizycznego (odpowiedź: doskonała, bardzo dobra, dobra, średnia, zła, niejasna/trudna odpowiedź, odmowa odpowiedzi).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 6
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Stan zdrowia psychicznego (przyjęty 4-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-4)) oceniał uczestników pod kątem objawów lękowych i depresyjnych (zakres punktacji od 0: wcale do 3: prawie codziennie).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 7
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Stan zdrowia psychicznego (przyjęta Skala Odczuwanego Stresu (PSS-4)) oceniał stres psychiczny (zakres punktacji od 0: nigdy do 4: bardzo często).
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 8
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Wiek pierwszego picia.
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 9
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Wiek pierwszego zakupu napojów alkoholowych.
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 10
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Historia palenia tytoniu przez uczestników i członków ich rodzin.
Linia bazowa i 1-miesięczna obserwacja
Współzmienna 11
Ramy czasowe: 3-tygodniowy okres EMA
W ostatniej EMA każdego dnia uczestnicy zostaną zapytani, czy były któreś z poniższych powodów, które skłoniły uczestników do picia alkoholu w ciągu ostatniego dnia (uczestnicy mogą wybrać więcej niż jedną opcję) (Opcje: napoje gaszące pragnienie, spotkania towarzyskie, spotkania rodzinne, spotkania ze znajomymi, redukcja stresu, palenie tytoniu, problemy z nastrojem (pozytywne lub negatywne emocje), zespół odstawienia alkoholu (tj. z ostatnich 24 godzin i inne), które mogą zrozumieć powody, dla których uczestnik pije alkohol.
3-tygodniowy okres EMA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Research Grants Council, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek YT Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27102621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze i dokumentacja będą dostępne na żądanie skierowane do głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata po zakończeniu odpowiednich publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj