EMA_Normalizzazione del consumo di alcol nei giovani adulti

Progettazione dello studio

Il progetto proposto è una combinazione di (1) un EMA attivato dal sistema basato sul tempo, che raccoglierà l'esposizione in tempo reale a pubblicità e marketing sull'alcol, e (2) un RCT longitudinale di indagine sulle strategie di incentivazione negli attuali consumatori di alcol. I partecipanti completeranno prima un questionario di riferimento e poi parteciperanno all'EMA tramite un'applicazione per smartphone (App) per 21 giorni consecutivi. Questa durata della valutazione è stata progettata per catturare l'esposizione dei partecipanti al marketing di alcol per un lungo periodo di tempo. L'EMA includerà domande sull'esposizione auto-segnalata e/o sulle risposte al marketing di alcol. Un mese dopo aver completato l'EMA, i partecipanti verranno contattati per completare un sondaggio telefonico di follow-up. (Il follow-up di un mese deve comprendere la percezione e la ricettività dei partecipanti al marketing di alcol e al comportamento di consumo dovuto all'esposizione al marketing di alcol e al consumo di alcol.)

Soggetti

Gli investigatori recluteranno 360 partecipanti con i seguenti criteri di inclusione: (1) di età compresa tra 18 e 35 anni, (2) possiedono uno smartphone mobile con accesso a Internet, (3) hanno bevuto alcolici negli ultimi 30 giorni (bevitori attuali), (4 ) sarà a Hong Kong durante il periodo di studio EMA di 3 settimane e (5) sarà in grado di leggere e scrivere in cinese.

Procedure

Strategia di reclutamento

Un'e-mail di massa contenente le informazioni sullo studio verrà inviata a tutti gli studenti e al personale HKU universitari e post-laurea per il reclutamento con un massimo di tre promemoria e-mail che descrivono la ricerca. Inoltre, gli annunci di reclutamento online verranno pubblicati in diversi forum di discussione online che gli studenti universitari di Hong Kong visitano solitamente. I partecipanti volontari possono contattare direttamente il nostro staff di reclutamento via telefono, e-mail o inviando il modulo di domanda online per una successiva riunione informativa. Il nostro studio pilota ha dimostrato che questi metodi sono fattibili per reclutare un gran numero di partecipanti interessati. Dopo che i partecipanti si sono registrati online, verranno reindirizzati a un collegamento Web per lo screening dell'idoneità. L'assistente di ricerca contatterà i partecipanti idonei per istruzioni sul modulo di consenso, sul questionario di base e su come installare l'app EMA e ulteriore utilizzo.

App dell'EMA

Dopo che il partecipante ha dato il consenso e ha completato il questionario di riferimento, un assistente di ricerca qualificato installerà un'app EMA sullo smartphone del partecipante e fornirà istruzioni sull'utilizzo dell'app. L'app sarà sviluppata per entrambe le piattaforme iOS e Android per amministrare automaticamente gli EMA regolari. Per proteggere la privacy dei partecipanti, nessuna informazione personale (ad esempio nomi e numeri di telefono) verrà raccolta dall'App. Verrà utilizzato solo un numero di caso di 5 cifre per l'identificazione. Se non diversamente specificato, il numero del caso sarà costituito dalle ultime cinque cifre del numero di telefono del soggetto. Una volta installata correttamente l'App, all'utente verrà chiesto di scegliere una data di inizio per il periodo di studio di 21 giorni consecutivi entro le prossime tre settimane e di impostare un'ora di pranzo tra le 11:00 e le 16:00 in questi giorni di studio per intraprendere l'EMA regolarmente sollecitante.

In ogni giornata di studio, l'App inviterà regolarmente i partecipanti a compilare un questionario sulla loro recente esposizione a pubblicità di alcolici in diversi canali ogni 5 ore per un totale di tre volte che corrispondono approssimativamente all'ora di pranzo, cena e prima di dormire la notte, e il consumo di alcol. La meta-analisi esistente sul tasso di conformità degli studi EMA ha rilevato che tra gli studi non clinici con partecipanti costituiti dalla popolazione giovanile, il tasso medio di conformità più elevato è stato osservato negli studi che hanno richiesto il questionario 2-3 volte al giorno (91,7%) rispetto a quelli più frequenti richieste di 4-5 volte (77,4%) o 6+ volte (75,0%)45. Questa meta-analisi ha anche mostrato che la durata di 3 settimane dell'EMA ha prodotto il tasso di conformità più elevato (84,0%) rispetto alla durata di 1 settimana (75,8%) e 2 settimane (76,8%). Il periodo di tempo di 21 giorni era anche il numero medio di giorni (SD = 28; intervallo da 2 a 175) di valutazione sulla base di precedenti revisioni sistematiche che esaminavano gli studi dell'EMA sull'abuso di sostanze46.

Inoltre, poiché il consumo di alcol tende a verificarsi a tarda notte, è anche importante catturare il comportamento del bere all'interno dell'intera gamma delle ore di veglia dei partecipanti. Pertanto, il primo EMA di ogni pomeriggio registrerà gli effetti della sbornia dovuti all'alcol della notte precedente47 e l'ultimo EMA catturerà il comportamento alcolico che si verificherebbe principalmente48. Ad esempio, se un partecipante si alza tardi a causa dei postumi di una sbornia e imposta l'ora di pranzo alle 13:00, gli verrà chiesto di completare un sondaggio EMA alle 13:00, 18:00 e 23:00 in quel giorno. Ogni sondaggio EMA richiederà circa 1 minuto per essere completato (l'ultimo EMA di ogni giorno può durare 2 minuti). Se l'utente non può rispondere immediatamente alla richiesta del sondaggio EMA, può rispondere alla richiesta EMA entro 30 minuti in due ulteriori promemoria a 15 minuti e 5 minuti. Ogni prompt a cui non si risponde per 30 minuti verrà considerato come una mancata risposta. Tutti i dati di cui sopra, inclusa la data e l'ora di completamento del sondaggio EMA e le risposte alle richieste, verranno inviati immediatamente al nostro server per ulteriori analisi.

Randomizzazione, occultamento dell'allocazione e accecamento

Tutti i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a gruppi di controllo o di intervento utilizzando una sequenza casuale generata da un randomizzatore di campionamento online. Prima del consenso dei partecipanti, l'assegnazione del gruppo è stata nascosta sia per i partecipanti che per gli intervistatori. Tutti i partecipanti e gli intervistatori al basale e al follow-up di 1 mese non sono in cieco.

Seguito

Per ridurre al minimo l'effetto del sondaggio dell'EMA sui risultati dello studio, un mese dopo il completamento dell'EMA verrà condotto un follow-up telefonico per valutare i risultati dello studio. Il sondaggio includeva i risultati della normalizzazione del consumo di alcol, il livello di consumo di alcol e il loro livello di soddisfazione rispetto al sondaggio di base, all'app mobile, ai sondaggi EMA, al sondaggio di follow-up e alla valutazione complessiva dello studio.

Analisi dei dati

L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando STATA (versione 15). Tutti i test di significatività erano a due code con un livello di significatività del 5%. La coerenza interna dei costrutti di popolarità percepita, approvazione sociale percepita e aspettativa positiva sarà valutata con l'alfa di Cronbach. In ogni costrutto, gli investigatori sommeranno tutti gli elementi per costruire il punteggio per quell'attributo in ciascun partecipante. Gli investigatori creeranno una misura composita di ricettività calcolando la media o sommando i 5 elementi di ricettività documentati negli EMA in ciascun partecipante.

Per la prima domanda di ricerca, verrà utilizzato il test t indipendente/ test Mann-Whitney U per testare la differenza del tasso di conformità per il sondaggio EMA tra i gruppi. I dati verranno presentati come media ± deviazione standard (DS).

Per le domande dalla seconda alla sesta, i ricercatori utilizzeranno un modello di regressione lineare multipla per valutare la frequenza di esposizione al marketing di alcol sui tre attributi della normalizzazione del consumo di alcol da parte dei partecipanti (la seconda domanda di ricerca) e il consumo di alcol (la terza domanda di ricerca). Verrà utilizzato anche il modello di regressione lineare multipla per valutare l'associazione tra la ricettività al marketing dell'alcol e la normalizzazione del consumo (la quinta domanda di ricerca). La modellazione multilivello verrà utilizzata per rispondere alla seconda domanda per esplorare l'influenza della frequenza di esposizione al marketing di alcol sulla ricettività al marketing di alcol (la quarta domanda di ricerca) e l'associazione tra ricettività al marketing di alcol e consumo di alcol (la sesta domanda di ricerca).

L'analisi fattoriale esplorativa (EFA) sarà adottata per esplorare la struttura fattoriale della popolarità percepita, dell'approvazione sociale percepita e dell'aspettativa positiva (la settima domanda di ricerca). Gli investigatori utilizzeranno il test di sfericità di Bartlett e la misura di adeguatezza del campionamento di Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) per eseguire il test di correlazione. Se il valore P del test di bartlett è inferiore a 0,05 e il valore KMO è maggiore di 0,5, i fattori verranno utilizzati per ulteriori analisi. Nell'analisi delle componenti principali, i fattori con radici autonome maggiori di 1 verranno mantenuti. Varimax verrà utilizzato per fattorizzare la rotazione. Gli elementi con coefficienti fattoriali maggiori o uguali a 0,5 erano richiesti per l'interpretazione delle strutture fattoriali. L'affidabilità inter-item è stata valutata dall'α di Cronbach. Di conseguenza, l'α di Cronbach maggiore di 0,7 è stato considerato un coefficiente di affidabilità accettabile della scala.

Per rispondere all'ottava domanda di ricerca, verrà adottata la modellazione di equazioni strutturali per esaminare i percorsi della frequenza di esposizione e della ricettività al marketing di alcol, popolarità percepita, approvazione sociale percepita e livello di consumo di alcol. Il modello verrà adattato all'età e al sesso dei partecipanti. Per gli effetti all'interno del soggetto, gli investigatori ritarderanno i dati per prevenire l'effetto dell'occorrenza se i partecipanti sono stati esposti al marketing dell'alcol durante l'acquisto di alcol. Gli investigatori includeranno l'esposizione al marketing dell'alcol riportato nei rapporti sull'indice (t0) per prevedere il successivo rapporto sul consumo di alcol. Il tempo trascorso tra l'indice (t0) e le segnalazioni successive sarà incluso come covariata di livello 1 (all'interno del soggetto). L'autocorrelazione sarà rilevata e controllata nel modello. Il bootstrap con dimensione 10.000 verrà utilizzato per stimare l'intervallo di confidenza del 95% dei parametri. Dopo aver verificato la normalità della distribuzione dei dati, diversi indici di adattamento saranno serviti come giudizio sull'adattamento del modello. Si desidera un chi-quadrato (X2) non significativo, ma il test è sensibile a rifiutare erroneamente un modello corretto quando la dimensione del campione non è abbastanza grande.57 Saranno adottati il ​​Comparative Fit Index (CFI) e il Non-Normal Fit Index (noto anche come indice Tucker-Lewis), che vanno da 0,00 a 1,00, con valori più alti che rappresentano una migliore vestibilità.58 Il residuo quadratico medio standardizzato verrà utilizzato per rilevare errori di specificazione del modello, con valori inferiori a 0,08 considerati desiderabili.58 L'effetto indiretto del modello sarà verificato con il test di Sobel. Un modello simile sarà condotto per rilevare gli effetti tra soggetti.