EMA_Normalización del consumo de alcohol en adultos jóvenes

Diseño del estudio

El proyecto propuesto es una combinación de (1) un EMA desencadenado por un sistema basado en el tiempo, que recopilará la exposición en tiempo real a los anuncios y la comercialización del alcohol, y (2) un RCT longitudinal de encuesta de estrategias de incentivos en consumidores actuales de alcohol. Los participantes primero completarán un cuestionario de referencia y luego participarán en EMA a través de una aplicación de teléfono inteligente (App) durante 21 días consecutivos. La duración de esta evaluación se diseñó para capturar la exposición de los participantes al marketing de bebidas alcohólicas durante un largo período de tiempo. La EMA incluirá preguntas sobre la exposición autoinformada y/o las respuestas a la comercialización del alcohol. Un mes después de completar la EMA, se contactará a los participantes para completar una encuesta telefónica de seguimiento. (El seguimiento de un mes comprenderá la percepción y la receptividad de los participantes sobre el mercadeo del alcohol y el comportamiento de consumo debido a la exposición al mercadeo del alcohol y al consumo de alcohol).

Asignaturas

Los investigadores reclutarán a 360 participantes con los siguientes criterios de inclusión: (1) edad entre 18 y 35 años, (2) poseer un teléfono inteligente móvil con acceso a Internet, (3) bebió alcohol en los últimos 30 días (bebedores actuales), (4 ) estarán en Hong Kong durante el período de estudio de EMA de 3 semanas y (5) sabrán leer y escribir en chino.

Procedimientos

estrategia de reclutamiento

Se enviará un correo electrónico masivo con la información del estudio a todos los estudiantes y personal de HKU de pregrado y posgrado para su contratación con hasta tres recordatorios por correo electrónico que describan la investigación. Además, los anuncios de reclutamiento en línea se publicarán en diferentes foros de discusión en línea que los estudiantes universitarios de Hong Kong suelen visitar. Los participantes voluntarios pueden comunicarse directamente con nuestro personal de contratación por teléfono, correo electrónico o enviar el formulario de solicitud en línea para una reunión informativa posterior. Nuestro estudio piloto ha demostrado que estos métodos son factibles para reclutar una gran cantidad de participantes interesados. Después de que los participantes se registren en línea, serán redirigidos a un enlace web para la evaluación de elegibilidad. El asistente de investigación se comunicará con los participantes elegibles para obtener instrucciones sobre el formulario de consentimiento, el cuestionario de referencia y orientación sobre la instalación de la aplicación EMA y su uso posterior.

Aplicación EMA

Después de que el participante dé su consentimiento y complete el cuestionario de referencia, un asistente de investigación capacitado instalará una aplicación EMA en el teléfono inteligente del participante y le dará instrucciones sobre cómo usar la aplicación. La aplicación se desarrollará para las plataformas iOS y Android para administrar los EMA regulares automáticamente. Para proteger la privacidad de los participantes, la aplicación no recopilará información personal (por ejemplo, nombres y números de teléfono). Solo se utilizará un número de caso de 5 dígitos para la identificación. A menos que se especifique lo contrario, el número de caso serán los últimos cinco dígitos del número de teléfono del sujeto. Una vez que la aplicación se haya instalado correctamente, se le pedirá al usuario que elija una fecha de inicio para el período de estudio de 21 días consecutivos dentro de las próximas tres semanas y que establezca una hora de almuerzo entre las 11:00 a. m. y las 4:00 p. m. en estos días de estudio para llevar a cabo la EMA que solicita periódicamente.

En cada día de estudio, la aplicación solicitará periódicamente a los participantes que completen un cuestionario sobre su exposición reciente a anuncios de bebidas alcohólicas en diferentes canales cada 5 horas durante un total de tres veces que coincidan aproximadamente con la hora del almuerzo, la cena y antes de dormir por la noche. y consumo de alcohol. El metanálisis existente sobre la tasa de cumplimiento de los estudios de la EMA encontró que, entre los estudios no clínicos con participantes formados por población joven, la tasa de cumplimiento promedio más alta se observó en los estudios que solicitaron el cuestionario 2 o 3 veces al día (91,7 %) en comparación con estudios más frecuentes. indicaciones de 4-5 veces (77,4 %) o más de 6 veces (75,0 %)45. Este metanálisis también mostró que la duración de EMA de 3 semanas produjo la tasa de cumplimiento más alta (84,0 %) en comparación con la duración de 1 semana (75,8 %) y 2 semanas (76,8 %). El período de tiempo de 21 días también fue el número promedio de días (DE = 28; rango de 2 a 175) de evaluación basada en revisiones sistemáticas anteriores que examinaron los estudios de la EMA sobre el abuso de sustancias46.

Además, dado que el consumo de alcohol tiende a ocurrir tarde en la noche, también es importante capturar el comportamiento de bebida dentro del rango completo de horas de vigilia de los participantes. Por lo tanto, el primer EMA de cada tarde registrará los efectos de la resaca del consumo de alcohol de la noche anterior47 y el último EMA capturará el comportamiento de consumo de alcohol que ocurriría en su mayoría48. Por ejemplo, si un participante se levanta tarde por la resaca y establece la hora del almuerzo a la 1:00 p. m., se le pedirá que complete una encuesta EMA a la 1:00 p. m., 6:00 p. m. y 11:00 p. m. En ese día. Cada encuesta EMA tardará aproximadamente 1 minuto en completarse (la última EMA de cada día puede durar 2 minutos). Si el usuario no puede responder al aviso de la encuesta de EMA de inmediato, puede responder al aviso de EMA dentro de los 30 minutos en dos recordatorios adicionales a los 15 y 5 minutos. Cada solicitud que no se responda durante 30 minutos se considerará como una falta de respuesta. Todos los datos anteriores, incluida la fecha y hora de completar la encuesta de EMA y las respuestas a las indicaciones, se enviarán a nuestro servidor de inmediato para su posterior análisis.

Aleatorización, ocultación de la asignación y cegamiento

Todos los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a grupos de control o de intervención utilizando una secuencia aleatoria generada por un aleatorizador de muestreo en línea. Antes del consentimiento de los participantes, la asignación del grupo se ocultó tanto para los participantes como para los entrevistadores. Todos los participantes y entrevistadores al inicio y al mes de seguimiento no están cegados.

Seguir

Para minimizar el efecto de la encuesta de EMA en los resultados del estudio, se realizará un seguimiento telefónico para evaluar los resultados del estudio 1 mes después de la finalización de la EMA. La encuesta incluyó los resultados de la normalización del consumo de alcohol, el nivel de consumo de alcohol y su nivel de satisfacción con respecto a la encuesta de referencia, la aplicación móvil, las encuestas EMA, la encuesta de seguimiento y la calificación general del estudio.

Análisis de datos

El análisis de datos se realizará utilizando STATA (versión 15). Todas las pruebas de significancia fueron bilaterales con un nivel de significancia del 5%. La consistencia interna de los constructos de popularidad percibida, aprobación social percibida y expectativa positiva se evaluará con el alfa de Cronbach. En cada constructo, los investigadores sumarán todos los elementos para construir la puntuación de ese atributo en cada participante. Los investigadores crearán una medida compuesta de receptividad promediando o sumando los 5 elementos de receptividad documentados en los EMA en cada participante.

Para la primera pregunta de investigación, se utilizará la prueba t independiente/la prueba U de Mann-Whitney para probar la diferencia de la tasa de cumplimiento de la encuesta EMA entre los grupos. Los datos se presentarán como media ± desviación estándar (DE).

Para las preguntas 2 a 6, los investigadores utilizarán un modelo de regresión lineal múltiple para evaluar la frecuencia de exposición a la comercialización del alcohol en los tres atributos de la normalización del consumo de alcohol de los participantes (la 2.ª pregunta de investigación) y el consumo de alcohol (la 3.ª pregunta de investigación). También se utilizará un modelo de regresión lineal múltiple para evaluar la asociación entre la receptividad a la comercialización del alcohol y la normalización del consumo (la quinta pregunta de investigación). Se utilizará un modelo multinivel para responder a la segunda pregunta para explorar la influencia de la frecuencia de exposición al marketing de alcohol en la receptividad al marketing de alcohol (la cuarta pregunta de investigación) y la asociación entre la receptividad al marketing de alcohol y el consumo de alcohol (la sexta pregunta de investigación).

Se adoptará el análisis factorial exploratorio (AFE) para explorar la estructura factorial de popularidad percibida, aprobación social percibida y expectativa positiva (la séptima pregunta de investigación). Los investigadores utilizarán la prueba de esfericidad de Bartlett y la medida de adecuación del muestreo de Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) para realizar la prueba de correlación. Si el valor P de la prueba de Bartlett es inferior a 0,05 y el valor de KMO es superior a 0,5, se utilizarán factores para un análisis posterior. En el análisis de componentes principales, se conservarán los factores con raíces propias mayores que 1. Varimax se utilizará para factorizar la rotación. Se requerían ítems con coeficientes factoriales mayores o iguales a 0,5 para la interpretación de las estructuras factoriales. La fiabilidad entre ítems se evaluó mediante el α de Cronbach. En consecuencia, un α de Cronbach superior a 0,7 se consideró un coeficiente de fiabilidad aceptable de la escala.

Para responder a la octava pregunta de investigación, se adoptarán modelos de ecuaciones estructurales para examinar las vías de frecuencia de exposición y receptividad a la comercialización del alcohol, la popularidad percibida, la aprobación social percibida y el nivel de consumo de alcohol. El modelo se ajustará a la edad y sexo de los participantes. Para los efectos dentro del sujeto, los investigadores retrasarán los datos para evitar el efecto de ocurrencia si los participantes estuvieron expuestos a la comercialización del alcohol al comprar alcohol. Los investigadores incluirán la exposición a la comercialización de alcohol informada en los informes índice (t0) para predecir el informe posterior de consumo de alcohol. El tiempo transcurrido entre el índice (t0) y los informes posteriores se incluirán como una covariable de nivel 1 (dentro del sujeto). La autocorrelación se detectará y controlará en el modelo. Se utilizará Bootstrapping con tamaño 10.000 para estimar el intervalo de confianza del 95% de los parámetros. Después de verificar la normalidad de la distribución de datos, varios índices de ajuste servirán como juicio del ajuste del modelo. Se desea un chi-cuadrado no significativo (X2), pero la prueba es sensible para rechazar erróneamente un modelo correcto cuando el tamaño de la muestra no es lo suficientemente grande.57 Se adoptarán el índice de ajuste comparativo (CFI) y el índice de ajuste no normal (también conocido como índice de Tucker-Lewis), que oscilan entre 0,00 y 1,00, donde los valores más altos representan un mejor ajuste.58 El residual de la raíz cuadrada media estandarizada se utilizará para detectar especificaciones erróneas del modelo, con valores por debajo de 0,08 considerados deseables.58 El efecto indirecto del modelo se comprobará con la prueba de Sobel. Se llevará a cabo un modelo similar para detectar efectos entre sujetos.