EMA_Normalização do Consumo de Álcool em Jovens Adultos

Design de estudo

O projeto proposto é uma combinação de (1) um EMA acionado por sistema baseado em tempo, que coletará a exposição em tempo real a anúncios e marketing de álcool e (2) um RCT longitudinal de pesquisa de estratégias de incentivo em usuários atuais de álcool. Os participantes primeiro preencherão um questionário de linha de base e depois participarão do EMA por meio de um aplicativo de smartphone (App) por 21 dias consecutivos. Esta duração de avaliação foi projetada para capturar a exposição dos participantes ao marketing de álcool por um longo período de tempo. O EMA incluirá perguntas sobre exposição autorreferida e/ou respostas ao marketing de álcool. Um mês após a conclusão do EMA, os participantes serão contatados para preencher uma pesquisa de acompanhamento por telefone. (O acompanhamento de um mês deve compreender a percepção e a receptividade dos participantes sobre o marketing de álcool e o comportamento de beber devido à exposição ao marketing de álcool e ao consumo de álcool.)

assuntos

Os investigadores irão recrutar 360 participantes com os seguintes critérios de inclusão: (1) idade entre 18 e 35 anos, (2) possuir um smartphone móvel com acesso à internet, (3) ter bebido álcool nos últimos 30 dias (bebedores atuais), (4 ) estará em Hong Kong durante o período de estudo de 3 semanas da EMA e (5) será capaz de ler e escrever em chinês.

Procedimentos

Estratégia de recrutamento

Um e-mail em massa contendo as informações do estudo será enviado a todos os alunos e funcionários de graduação e pós-graduação da HKU para recrutamento com até três lembretes por e-mail descrevendo a pesquisa. Além disso, anúncios de recrutamento online serão publicados em diferentes painéis de discussão online que os estudantes universitários de Hong Kong costumam visitar. Os participantes voluntários podem entrar em contato diretamente com nossa equipe de recrutamento por telefone, e-mail ou enviando o formulário de inscrição on-line para uma reunião de briefing subsequente. Nosso estudo piloto mostrou que esses métodos são viáveis ​​para recrutar um grande número de participantes interessados. Depois que os participantes se registrarem on-line, eles serão redirecionados para um link da Web para triagem de elegibilidade. O assistente de pesquisa deve entrar em contato com os participantes elegíveis para obter instruções sobre o formulário de consentimento, questionário de linha de base e orientação sobre a instalação do aplicativo EMA e uso posterior.

Aplicativo EMA

Após o participante dar consentimento e preencher o questionário de linha de base, um assistente de pesquisa treinado instalará um aplicativo EMA no smartphone do participante e dará instruções sobre como usar o aplicativo. O aplicativo será desenvolvido para as plataformas iOS e Android para administrar os EMAs regulares automaticamente. Para proteger a privacidade dos participantes, nenhuma informação pessoal (por exemplo, nomes e números de telefone) será coletada pelo aplicativo. Apenas um número de caso de 5 dígitos será usado para identificação. A menos que especificado de outra forma, o número do caso será os últimos cinco dígitos do número de telefone do sujeito. Assim que o aplicativo for instalado com sucesso, o usuário será solicitado a escolher uma data de início para o período de estudo de 21 dias consecutivos nas próximas três semanas e definir uma hora de almoço entre 11h00 e 16h00 nesses dias de estudo para realizar o EMA regularmente solicitado.

Em cada dia de estudo, o aplicativo solicitará regularmente aos participantes que preencham um questionário sobre sua exposição recente a propagandas de bebidas alcoólicas em diferentes canais a cada 5 horas em um total de três vezes que correspondem aproximadamente à hora do almoço, jantar e antes de dormir à noite, e consumo de álcool. A meta-análise existente sobre a taxa de adesão dos estudos EMA constatou que, entre os estudos não clínicos com participantes que consistem na população jovem, a maior taxa média de adesão foi observada em estudos que solicitaram o questionário 2-3 vezes ao dia (91,7%) em comparação com estudos mais frequentes prompts de 4-5 vezes (77,4%) ou 6+ vezes (75,0%)45. Esta meta-análise também mostrou que a duração de 3 semanas da EMA rendeu a maior taxa de conformidade (84,0%) em comparação com a duração de 1 semana (75,8%) e 2 semanas (76,8%). O período de 21 dias também foi o número médio de dias (DP = 28; intervalo de 2 a 175) de avaliação com base em revisões sistemáticas anteriores que examinam estudos da EMA sobre abuso de substâncias46.

Além disso, como o consumo de álcool tende a ocorrer tarde da noite, também é importante capturar o comportamento de beber em todas as horas de vigília dos participantes. Portanto, o primeiro EMA de cada tarde registrará os efeitos da ressaca da bebida da noite anterior47 e o último EMA capturaria o comportamento de beber que mais aconteceria48. Por exemplo, se um participante acordar tarde devido à ressaca e definir a hora do almoço para 13h, ele/ela será solicitado a preencher uma pesquisa EMA às 13h, 18h e 23h. naquele dia. Cada pesquisa EMA levará cerca de 1 minuto para ser concluída (o último EMA de cada dia pode durar 2 minutos). Se o usuário não puder responder ao prompt da pesquisa EMA imediatamente, ele poderá responder ao prompt EMA dentro de 30 minutos em dois lembretes adicionais em 15 minutos e 5 minutos. Cada prompt não respondido por 30 minutos será considerado como uma não resposta. Todos os dados acima, incluindo a data e hora de conclusão da pesquisa da EMA e as respostas às solicitações, serão enviados ao nosso servidor imediatamente para análise posterior.

Randomização, ocultação de alocação e cegamento

Todos os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para grupos de controle ou intervenção usando uma sequência aleatória gerada por um randomizador de amostragem online. Antes do consentimento dos participantes, a alocação dos grupos foi sigilosa tanto para os participantes quanto para os entrevistadores. Todos os participantes e entrevistadores na linha de base e no acompanhamento de 1 mês não são cegos.

Acompanhamento

Para minimizar o efeito da pesquisa do EMA nos resultados do estudo, será realizado um acompanhamento por telefone para avaliar os resultados do estudo 1 mês após a conclusão do EMA. A pesquisa incluiu os resultados da normalização do consumo de álcool, nível de consumo de álcool e seu nível de satisfação em relação à pesquisa de linha de base, aplicativo móvel, pesquisas EMA, pesquisa de acompanhamento e a classificação geral do estudo.

Análises de dados

A análise dos dados será realizada no STATA (versão 15). Todos os testes de significância foram bilaterais com um nível de significância de 5%. A consistência interna dos construtos de popularidade percebida, aprovação social percebida e expectativa positiva será avaliada com o alfa de Cronbach. Em cada construção, os investigadores irão somar todos os itens para construir a pontuação para aquele atributo em cada participante. Os investigadores criarão uma medida composta de receptividade calculando a média ou somando os 5 itens de receptividade documentados nos EMAs de cada participante.

Para a 1ª pergunta de pesquisa, o teste t independente/teste U de Mann-Whitney será usado para testar a diferença da taxa de conformidade para a pesquisa EMA entre os grupos. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (DP).

Para as perguntas da 2ª à 6ª, os investigadores usarão o modelo de regressão linear múltipla para avaliar a frequência de exposição ao marketing de álcool nos três atributos de normalização do beber dos participantes (a 2ª pergunta de pesquisa) e consumo de álcool (a 3ª pergunta de pesquisa). O modelo de regressão linear múltipla também será usado para avaliar a associação entre a receptividade ao marketing de álcool e a normalização do consumo (a 5ª questão de pesquisa). A modelagem multinível será usada para responder à segunda pergunta para explorar a influência da frequência de exposição ao marketing de álcool na receptividade ao marketing de álcool (a 4ª pergunta de pesquisa) e a associação entre a receptividade ao marketing de álcool e o consumo de álcool (a 6ª pergunta de pesquisa).

A análise fatorial exploratória (EFA) será adotada para explorar a estrutura fatorial de popularidade percebida, aprovação social percebida e expectativa positiva (a sétima questão de pesquisa). Os investigadores usarão o teste de esfericidade de Bartlett e a medida Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) de adequação da amostragem para fazer o teste de correlação. Se o valor P do teste de Bartlett for menor que 0,05 e o valor KMO for maior que 0,5, os fatores serão usados ​​para análise posterior. Na análise de componentes principais, os fatores com raízes próprias maiores que 1 serão retidos. Varimax será usado para fatorar a rotação. Itens com coeficientes fatoriais maiores ou iguais a 0,5 foram necessários para a interpretação das estruturas fatoriais. A confiabilidade interitens foi avaliada pelo α de Cronbach. Assim, um α de Cronbach maior que 0,7 foi considerado um coeficiente de confiabilidade aceitável da escala.

Para responder à 8ª pergunta de pesquisa, a modelagem de equações estruturais será adotada para examinar os caminhos da frequência de exposição e receptividade ao marketing de álcool, popularidade percebida, aprovação social percebida e nível de consumo de álcool. O modelo será ajustado para idade e sexo dos participantes. Para efeitos dentro do sujeito, os investigadores irão atrasar os dados para prevenir o efeito de ocorrência se os participantes foram expostos ao marketing de álcool ao comprar álcool. Os investigadores incluirão a exposição ao marketing de álcool relatada nos relatórios de índice (t0) para prever o relatório subsequente de consumo de álcool. O tempo decorrido entre o índice (t0) e os relatórios subsequentes será incluído como uma covariável de nível 1 (dentro do assunto). A autocorrelação será detectada e controlada no modelo. Bootstrapping com tamanho 10.000 será usado para estimar o intervalo de confiança de 95% dos parâmetros. Depois de verificar a normalidade da distribuição dos dados, vários índices de ajuste servirão como julgamento do ajuste do modelo. Um qui-quadrado não significativo (X2) é desejado, mas o teste é sensível para rejeitar erroneamente um modelo correto quando o tamanho da amostra não é grande o suficiente.57 Serão adotados o Índice de Ajuste Comparativo (CFI) e o Índice de Ajuste Não Normal (também conhecido como Índice de Tucker-Lewis), variando de 0,00 a 1,00, com valores maiores representando melhor ajuste.58 A raiz quadrada média residual padronizada será usada para detectar especificações incorretas do modelo, com valores abaixo de 0,08 considerados desejáveis.58 O efeito indireto do modelo será verificado com o teste de Sobel. Modelo semelhante será conduzido para detectar efeitos entre sujeitos.