EMA_Normalisierung des Alkoholkonsums bei jungen Erwachsenen

Studiendesign

Das vorgeschlagene Projekt ist eine Kombination aus (1) einem zeitbasierten, systemgesteuerten EMA, der die Exposition gegenüber Alkoholwerbung und -marketing in Echtzeit erfasst, und (2) einer Längsschnitt-RCT zu Anreizstrategien bei aktuellen Alkoholkonsumenten. Die Teilnehmer füllen zunächst einen Baseline-Fragebogen aus und nehmen dann an 21 aufeinanderfolgenden Tagen über eine Smartphone-Anwendung (App) am EMA teil. Diese Bewertungsdauer wurde entwickelt, um die Exposition der Teilnehmer gegenüber Alkoholmarketing über einen langen Zeitraum zu erfassen. Die EMA wird Fragen zur selbst berichteten Exposition gegenüber und/oder Antworten auf Alkoholmarketing enthalten. Einen Monat nach Abschluss des EMA werden die Teilnehmer kontaktiert, um an einer telefonischen Folgeumfrage teilzunehmen. (Das einmonatige Follow-up soll die Wahrnehmung und Empfänglichkeit der Teilnehmer für Alkoholmarketing und Trinkverhalten aufgrund von Alkoholmarketing und Alkoholkonsum verstehen.)

Themen

Die Ermittler werden 360 Teilnehmer mit den folgenden Einschlusskriterien rekrutieren: (1) Alter zwischen 18 und 35 Jahren, (2) Besitz eines mobilen Smartphones mit Internetzugang, (3) Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen (aktuelle Trinker), (4 ) wird sich während der 3-wöchigen EMA-Studienzeit in Hongkong aufhalten und (5) in der Lage sein, Chinesisch zu lesen und zu schreiben.

Verfahren

Rekrutierungsstrategie

Eine Massen-E-Mail mit den Studieninformationen wird an alle Studenten und Mitarbeiter der HKU im Grund- und Aufbaustudium zur Rekrutierung mit bis zu drei E-Mail-Erinnerungen gesendet, die die Forschung beschreiben. Außerdem werden Online-Stellenanzeigen in verschiedenen Online-Diskussionsforen veröffentlicht, die normalerweise von Studenten der Universität Hongkong besucht werden. Freiwillige Teilnehmer können sich direkt per Telefon, E-Mail oder über das Online-Bewerbungsformular für ein anschließendes Briefing-Meeting an unsere Rekrutierungsmitarbeiter wenden. Unsere Pilotstudie hat gezeigt, dass diese Methoden geeignet sind, um eine große Anzahl interessierter Teilnehmer zu rekrutieren. Nachdem sich die Teilnehmer online registriert haben, werden sie auf einen Weblink zur Überprüfung der Berechtigung weitergeleitet. Der Forschungsassistent kontaktiert berechtigte Teilnehmer, um Anweisungen zum Einwilligungsformular, zum Baseline-Fragebogen und zur Anleitung zur Installation der EMA-App und zur weiteren Verwendung zu erhalten.

EMA-App

Nachdem der Teilnehmer zugestimmt und den Baseline-Fragebogen ausgefüllt hat, installiert ein geschulter Forschungsassistent eine EMA-App auf dem Smartphone des Teilnehmers und gibt Anweisungen zur Verwendung der App. Die App wird sowohl für iOS- als auch für Android-Plattformen entwickelt, um die regulären EMAs automatisch zu verwalten. Zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer werden von der App keine personenbezogenen Daten (z. B. Namen und Telefonnummern) erhoben. Zur Identifizierung wird nur eine 5-stellige Fallnummer verwendet. Sofern nicht anders angegeben, besteht die Fallnummer aus den letzten fünf Ziffern der Telefonnummer des Betreffenden. Nach erfolgreicher Installation der App wird der Nutzer aufgefordert, ein Startdatum für die 21 aufeinanderfolgenden Studientage innerhalb der kommenden drei Wochen zu wählen und in diesen Studientagen eine Mittagspause zwischen 11:00 und 16:00 Uhr einzurichten die regelmäßig anfordernde EMA durchführen.

An jedem Studientag wird die App die Teilnehmer regelmäßig auffordern, alle 5 Stunden insgesamt dreimal einen Fragebogen über ihre jüngste Exposition gegenüber Alkoholwerbung in verschiedenen Kanälen auszufüllen, die ungefähr der Zeit des Mittagessens, Abendessens und vor dem Schlafengehen entsprechen. und Alkoholkonsum. Vorhandene Metaanalysen zur Compliance-Rate von EMA-Studien ergaben, dass unter den nichtklinischen Studien mit Teilnehmern aus der Jugendpopulation die höchste durchschnittliche Compliance-Rate in Studien beobachtet wurde, in denen der Fragebogen 2-3 mal täglich (91,7 %) abgefragt wurde, im Vergleich zu häufigeren Eingabeaufforderungen von 4-5 Mal (77,4 %) oder 6+ Mal (75,0 %)45. Diese Metaanalyse zeigte auch, dass die 3-wöchige EMA-Dauer die höchste Compliance-Rate (84,0 %) im Vergleich zu 1-wöchiger (75,8 %) und 2-wöchiger (76,8 %) Länge ergab. Der Zeitraum von 21 Tagen war auch die durchschnittliche Anzahl von Tagen (SD = 28; Bereich von 2 bis 175) der Bewertung, basierend auf früheren systematischen Reviews, die EMA-Studien zum Drogenmissbrauch untersuchten46.

Da der Alkoholkonsum in der Regel spät in der Nacht stattfindet, ist es außerdem wichtig, das Trinkverhalten während der gesamten Wachzeit der Teilnehmer zu erfassen. Daher soll der erste EMA an jedem Nachmittag die Kater-Effekte des Alkoholkonsums der vorangegangenen Nacht aufzeichnen47 und der letzte EMA würde das Trinkverhalten erfassen, das meistens auftreten würde48. Wenn ein Teilnehmer beispielsweise spät aufsteht und die Mittagspause auf 13:00 Uhr festlegt, wird er/sie gebeten, um 13:00 Uhr, 18:00 Uhr und 23:00 Uhr an einer EMA-Umfrage teilzunehmen an diesem Tag. Jede EMA-Umfrage dauert etwa 1 Minute (die letzte EMA eines jeden Tages kann 2 Minuten dauern). Wenn der Benutzer nicht sofort auf die EMA-Umfrageaufforderung reagieren kann, könnte er/sie auf die EMA-Aufforderung innerhalb von 30 Minuten in zwei weiteren Erinnerungen bei 15 Minuten und 5 Minuten antworten. Jede Aufforderung, auf die 30 Minuten lang nicht geantwortet wird, wird als Nichtantwort gewertet. Alle oben genannten Daten, einschließlich Datum und Uhrzeit des Ausfüllens der EMA-Umfrage und Antworten auf die Eingabeaufforderungen, werden sofort zur weiteren Analyse an unseren Server gesendet.

Randomisierung, Verschleierung der Zuordnung und Verblindung

Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Kontroll- oder Interventionsgruppen zugewiesen, wobei eine zufällige Sequenz verwendet wird, die von einem Online-Sampling-Randomizer generiert wird. Vor der Zustimmung der Teilnehmer wurde die Gruppenzuordnung sowohl für Teilnehmer als auch für Interviewer verschleiert. Alle Teilnehmer und Interviewer zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up sind nicht verblindet.

Nachverfolgen

Um den Umfrageeffekt der EMA auf die Studienergebnisse zu minimieren, wird 1 Monat nach Abschluss der EMA eine telefonische Nachuntersuchung zur Bewertung der Studienergebnisse durchgeführt. Die Umfrage umfasste die Ergebnisse der Trinknormalisierung, des Alkoholkonsumniveaus und ihres Zufriedenheitsgrads in Bezug auf die Basisumfrage, die mobile App, EMA-Umfragen, die Folgeumfrage und die Gesamtbewertung der Studie.

Datenanalysen

Die Datenanalyse wird mit STATA (Version 15) durchgeführt. Alle Signifikanztests waren zweiseitig mit einem Signifikanzniveau von 5 %. Die interne Konsistenz der Konstrukte für wahrgenommene Popularität, wahrgenommene soziale Zustimmung und positive Erwartung wird mit Cronbachs Alpha bewertet. In jedem Konstrukt summieren die Ermittler alle Elemente, um die Punktzahl für dieses Attribut in jedem Teilnehmer zu erstellen. Die Ermittler erstellen ein zusammengesetztes Maß für die Aufnahmefähigkeit, indem sie die 5 Elemente der Aufnahmefähigkeit, die in den EMAs bei jedem Teilnehmer dokumentiert sind, mitteln oder summieren.

Für die erste Forschungsfrage wird ein unabhängiger t-Test/Mann-Whitney-U-Test verwendet, um den Unterschied der Compliance-Rate für die EMA-Umfrage zwischen den Gruppen zu testen. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt.

Für die Fragen 2 bis 6 verwenden die Ermittler ein multiples lineares Regressionsmodell, um die Expositionshäufigkeit gegenüber Alkoholmarketing anhand der drei Attribute der Normalisierung des Trinkens der Teilnehmer (die 2. Forschungsfrage) und des Alkoholkonsums (die 3. Forschungsfrage) zu bewerten. Das multiple lineare Regressionsmodell wird auch verwendet, um den Zusammenhang zwischen der Empfänglichkeit für Alkoholmarketing und der Trinknormalisierung (die 5. Forschungsfrage) zu bewerten. Mehrebenenmodellierung wird zur Beantwortung der zweiten Frage verwendet, um den Einfluss der Expositionshäufigkeit gegenüber Alkoholmarketing auf die Empfänglichkeit für Alkoholmarketing (4. Forschungsfrage) und den Zusammenhang zwischen Empfänglichkeit für Alkoholmarketing und Alkoholkonsum (6. Forschungsfrage) zu untersuchen.

Die explorative Faktorenanalyse (EFA) wird angewendet, um die Faktorstruktur der wahrgenommenen Popularität, der wahrgenommenen sozialen Zustimmung und der positiven Erwartung (die 7. Forschungsfrage) zu untersuchen. Die Ermittler werden den Bartlett-Test der Sphärizität und das Kaiser-Meyer-Olkin (KMO)-Maß für die Angemessenheit der Stichproben verwenden, um den Korrelationstest durchzuführen. Wenn der P-Wert des Bartlett-Tests kleiner als 0,05 und der KMO-Wert größer als 0,5 ist, werden Faktoren für die weitere Analyse verwendet. Bei der Hauptkomponentenanalyse werden Faktoren mit Eigenwurzeln größer als 1 beibehalten. Varimax wird verwendet, um Rotation zu berücksichtigen. Für die Interpretation der Faktorstrukturen wurden Items mit Faktorkoeffizienten größer oder gleich 0,5 benötigt. Die Inter-Item-Reliabilität wurde durch Cronbachs α bewertet. Dementsprechend wurde ein Cronbachs α von mehr als 0,7 als akzeptabler Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala angesehen.

Zur Beantwortung der 8. Forschungsfrage wird eine Strukturgleichungsmodellierung angewendet, um die Wege der Expositionshäufigkeit und Empfänglichkeit für Alkoholmarketing, wahrgenommene Popularität, wahrgenommene soziale Zustimmung und Alkoholkonsumniveau zu untersuchen. Das Modell wird an Alter und Geschlecht der Teilnehmer angepasst. Bei Intrasubjekteffekten werden die Ermittler die Daten verzögern, um das Auftreten von Effekten zu verhindern, wenn die Teilnehmer beim Kauf von Alkohol dem Alkoholmarketing ausgesetzt waren. Die Ermittler berücksichtigen die in den Indexberichten (t0) gemeldete Exposition gegenüber Alkoholmarketing, um den nachfolgenden Bericht über den Alkoholkonsum vorherzusagen. Die verstrichene Zeit zwischen Index (t0) und nachfolgenden Berichten wird als Kovariate der Ebene 1 (innerhalb des Subjekts) aufgenommen. Die Autokorrelation wird im Modell erkannt und kontrolliert. Bootstrapping mit Größe 10.000 wird verwendet, um das 95 %-Konfidenzintervall der Parameter zu schätzen. Nach Überprüfung der Normalität der Datenverteilung werden mehrere Anpassungsindizes als Beurteilung der Anpassung des Modells bereitgestellt. Ein nicht signifikantes Chi-Quadrat (X2) ist erwünscht, aber der Test ist empfindlich, ein korrektes Modell fälschlicherweise abzulehnen, wenn die Stichprobengröße nicht groß genug ist.57 Der Comparative Fit Index (CFI) und der Non-Normal Fit Index (auch als Tucker-Lewis-Index bekannt), die von 0,00 bis 1,00 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Anpassung darstellen, werden übernommen.58 Das standardisierte Root-Mean-Square-Residuum wird verwendet, um Fehlspezifikationen des Modells zu erkennen, wobei Werte unter 0,08 als wünschenswert angesehen werden.58 Die indirekte Wirkung des Modells wird mit dem Sobel-Test überprüft. Ein ähnliches Modell wird durchgeführt, um Zwischensubjekteffekte zu erkennen.