- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689320
EMA_Normalisering av alkoholdrikking hos unge voksne
Normalisering av alkoholdrikking på grunn av eksponering for alkoholmarkedsføring hos unge voksne: et prospektivt randomisert kontrollert forsøk (RCT) med økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA)
Denne foreslåtte studien tar sikte på å evaluere insentivstrategier for etterlevelse av EMA, vurdere unge voksnes eksponering for alkoholmarkedsføring, og dens effekt på mottakelighetsutfall, tro på normalisering av alkoholdrikking og alkoholforbruk. Målene er:
- For å sammenligne etterlevelsesraten til EMA mellom deltakere som mottar engangsbonus og inkrementell insentiv og mottar kun inkrementell insentiv.
- Å vurdere sammenhengen mellom eksponering for alkoholmarkedsføring og normalisering av alkohol, i form av opplevd popularitet (beskrivende norm), opplevd sosial godkjenning (påbudsnorm) og positiv forventning.
- Å vurdere sammenhengen mellom eksponering for alkoholmarkedsføring og alkoholforbruk.
- Å vurdere sammenhengen mellom eksponeringsfrekvens og mottakelighet for alkoholmarkedsføring.
- Å vurdere sammenhengen mellom mottakelighet for alkoholmarkedsføring og normalisering av drikke.
- Å vurdere sammenhengen mellom mottakelighet for alkoholmarkedsføring og alkoholforbruk.
- Å utforske faktorstruktur av opplevd popularitet (beskrivende norm), opplevd sosial godkjenning (påbudsnorm) og positiv forventning.
- Å analysere normaliseringseffekten ved å formidle sammenhengen mellom eksponering for alkoholmarkedsføring og alkoholforbruk, og mellom mottakelighet og alkoholforbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Det foreslåtte prosjektet er en kombinasjon av (1) en tidsbasert systemutløst EMA, som vil samle sanntidseksponering for alkoholreklame og markedsføring, og (2) en longitudinell RCT av insentivstrategier-undersøkelse hos nåværende alkoholbrukere. Deltakerne vil først fylle ut et grunnleggende spørreskjema og deretter delta i EMA via en smarttelefonapplikasjon (App) i 21 påfølgende dager. Denne vurderingslengden ble designet for å fange deltakernes eksponering for alkoholmarkedsføring over en lang periode. EMA vil inkludere spørsmål om selvrapportert eksponering for og/eller svar på alkoholmarkedsføring. En måned etter å ha fullført EMA, vil deltakerne bli kontaktet for å fullføre en telefonoppfølgingsundersøkelse. (En måneds oppfølging skal forstå deltakernes oppfatning og mottakelighet for alkoholmarkedsføring og drikkeatferd på grunn av eksponering for alkoholmarkedsføring og alkoholforbruk.)
Emner
Etterforskerne vil rekruttere 360 deltakere med følgende inklusjonskriterier: (1) i alderen mellom 18 og 35 år, (2) eier en mobil smarttelefon med internettilgang, (3) drakk alkohol de siste 30 dagene (nåværende drikkere), (4) ) vil være i Hong Kong i løpet av den tre uker lange EMA-studieperioden, og (5) kunne lese og skrive på kinesisk.
Prosedyrer
Rekrutteringsstrategi
En masse-e-post som inneholder studieinformasjonen vil bli sendt til alle studenter og ansatte ved HKU på grunn- og videreutdanning for rekruttering med opptil tre e-postpåminnelser som beskriver forskningen. Også online rekrutteringsannonser vil bli lagt ut i forskjellige nettdiskusjonsforum som universitetsstudenter i Hong Kong vanligvis besøker. Frivillige deltakere kan kontakte rekrutteringspersonalet vårt direkte via telefon, e-post eller ved å sende inn det elektroniske søknadsskjemaet for et påfølgende orienteringsmøte. Vår pilotstudie har vist at disse metodene er gjennomførbare for å rekruttere et stort antall interesserte deltakere. Etter at deltakerne har registrert seg online, vil de bli omdirigert til en nettlenke for kvalifikasjonskontroll. Forskningsassistent skal kontakte kvalifiserte deltakere for instruksjoner om samtykkeskjemaet, grunnleggende spørreskjema og veiledning om installasjon av EMA-appen og videre bruk.
EMA-appen
Etter at deltakeren har gitt samtykke og fylt ut baseline-spørreskjemaet, vil en utdannet forskningsassistent installere en EMA-app på deltakerens smarttelefon, og gi instruksjoner om bruk av appen. Appen vil bli utviklet for både iOS- og Android-plattformer for å administrere de vanlige EMA-ene automatisk. For å beskytte deltakernes personvern vil ingen personlig informasjon (f.eks. navn og telefonnumre) samles inn av appen. Kun et 5-sifret saksnummer vil bli brukt til identifikasjon. Med mindre annet er spesifisert, vil saksnummeret være de siste fem sifrene i forsøkspersonens telefonnummer. Når appen er vellykket installert, vil brukeren bli bedt om å velge en startdato for den 21 påfølgende dagene studieperioden i løpet av de kommende tre ukene og å sette opp en lunsjtime mellom 11:00 og 16:00 i disse studiedagene. gjennomføre den regelmessige oppfordringen til EMA.
På hver studiedag vil appen regelmessig be deltakerne om å fylle ut et spørreskjema om deres nylige eksponering for alkoholreklame i forskjellige kanaler hver 5. time, totalt tre ganger som omtrent stemmer overens med tidspunktet for lunsj, middag og før søvn om natten, og alkoholforbruk. Eksisterende metaanalyse av etterlevelsesraten for EMA-studier fant at blant ikke-kliniske studier med deltakere består av ungdomspopulasjonen, ble den høyeste gjennomsnittlige etterlevelsesraten observert i studier som ga spørreskjemaet 2-3 ganger daglig (91,7 %) sammenlignet med hyppigere. oppfordringer på 4-5 ganger (77,4 %) eller 6+ ganger (75,0 %)45. Denne metaanalysen viste også at 3-ukers lengde på EMA ga den høyeste etterlevelsesraten (84,0 %) sammenlignet med 1-ukers (75,8 %) og 2-ukers (76,8 %) lengde. Tidsperioden på 21 dager var også gjennomsnittlig antall dager (SD = 28; område på 2 til 175) med vurdering basert på tidligere systematiske oversikter som undersøkte EMA-studier om rusmisbruk46.
Ettersom alkoholforbruk har en tendens til å skje sent på kvelden, er det dessuten viktig å fange opp drikkeatferden innenfor hele spekteret av deltakernes våkne timer. Derfor skal den første EMA hver ettermiddag registrere hang-over-effektene fra forrige natts drikking47 og den siste EMA vil fange opp drikkeatferden som for det meste ville skje48. For eksempel, hvis en deltaker står opp sent fra bakrus og setter lunsjtiden til 13.00, vil han/hun bli bedt om å fullføre en EMA-undersøkelse kl. 13.00, 18.00 og 23.00 på den dagen. Hver EMA-undersøkelse vil ta omtrent 1 minutt å fullføre (den siste EMA hver dag kan vare i 2 minutter). Hvis brukeren ikke kan svare på EMA-undersøkelsen umiddelbart, kan han/hun svare på EMA-forespørselen innen 30 minutter i ytterligere to påminnelser etter 15 minutter og 5 minutter. Hver forespørsel som ikke har blitt svart på 30 minutter vil bli sett på som et ikke-svar. Alle dataene ovenfor, inkludert dato og klokkeslett for fullføring av EMA-undersøkelsen og svar på forespørslene, vil umiddelbart bli sendt til serveren vår for videre analyse.
Randomisering, tildelingsfortielse og blending
Alle kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgrupper ved å bruke en tilfeldig sekvens generert av en online sampling randomizer. Før deltakernes samtykke ble gruppetildelingen skjult for både deltakere og intervjuere. Alle deltakere og intervjuere ved baseline og 1-måneders oppfølging er ikke blindet.
Følge opp
For å minimere undersøkelseseffekten av EMA på studieresultatene, vil en telefonoppfølging for å vurdere studieresultatene bli utført 1 måned etter fullføring av EMA. Undersøkelsen inkluderte resultatene av normalisering av drikking, alkoholforbruksnivå og deres tilfredshet med grunnlinjeundersøkelsen, mobilappen, EMA-undersøkelser, oppfølgingsundersøkelsen og den generelle vurderingen av studien.
Dataanalyser
Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av STATA (versjon 15). Alle signifikanstester var tosidige med 5 % signifikansnivå. Den interne konsistensen av konstruksjonene for opplevd popularitet, opplevd sosial godkjenning og positiv forventning vil bli vurdert med Cronbachs alfa. I hver konstruksjon vil etterforskerne summere alle elementene for å bygge poengsummen for den egenskapen hos hver deltaker. Etterforskerne vil lage et sammensatt mål på mottakelighet ved å beregne gjennomsnitt eller summere de 5 mottakepunktene som er dokumentert i EMA-ene for hver deltaker.
For det første forskningsspørsmålet vil uavhengig t-test/ Mann-Whitney U-test bli brukt for å teste forskjellen i samsvarsgrad for EMA-undersøkelse mellom grupper. Data vil presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik (SD).
For 2. til 6. spørsmål vil etterforskerne bruke multippel lineær regresjonsmodell for å vurdere eksponeringsfrekvensen for alkoholmarkedsføring på de tre attributtene deltakernes normalisering av drikking (det 2. forskningsspørsmålet), og alkoholforbruk (det tredje forskningsspørsmålet). Multippel lineær regresjonsmodell vil også bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom mottakelighet for alkoholmarkedsføring og drikkenormalisering (det 5. forskningsspørsmålet). Multilevel-modellering vil bli brukt for å besvare det andre spørsmålet for å utforske påvirkningen av eksponeringsfrekvens for alkoholmarkedsføring på mottakelighet for alkoholmarkedsføring (det 4. forskningsspørsmålet), og sammenhengen mellom mottakelighet for alkoholmarkedsføring og alkoholforbruk (det 6. forskningsspørsmålet).
Utforskende faktoranalyse (EFA) vil bli tatt i bruk for å utforske faktorstruktur av opplevd popularitet, opplevd sosial godkjenning og positiv forventning (det syvende forskningsspørsmålet). Etterforskerne vil bruke Bartlett-testen for sfærisitet og Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) mål på prøvetakingstilstrekkelighet for å utføre korrelasjonstesten. Dersom P-verdien til bartlett-testen er mindre enn 0,05 og KMO-verdien større enn 0,5, vil faktorer bli brukt for videre analyse. I prinsipiell komponentanalyse vil faktorer med egenrøtter større enn 1 beholde. Varimax vil bli brukt til å faktorisere rotasjon. Elementer med faktorkoeffisienter større enn eller lik 0,5 var nødvendig for tolkning av faktorstrukturer. Inter-item reliabilitet ble vurdert ved Cronbachs α. Følgelig ble Cronbachs α større enn 0,7 ansett for å være en akseptabel pålitelighetskoeffisient på skalaen.
For å svare på det åttende forskningsspørsmålet, vil strukturell ligningsmodellering bli tatt i bruk for å undersøke veiene for eksponeringsfrekvens og mottakelighet for alkoholmarkedsføring, opplevd popularitet, opplevd sosial godkjenning og alkoholforbruksnivå. Modellen vil bli justert for deltakernes alder og kjønn. For effekter innenfor faget vil etterforskerne ettersle etter dataene for å forhindre forekomsteffekt dersom deltakerne ble utsatt for alkoholmarkedsføring ved kjøp av alkohol. Etterforskerne vil inkludere eksponeringen for alkoholmarkedsføring rapportert i indeksrapportene (t0) for å forutsi den påfølgende rapporten om alkoholforbruk. Den medgåtte tiden mellom indeks (t0) og påfølgende rapporter vil bli inkludert som et nivå-1 (innen-fag) kovariat. Autokorrelasjon vil bli oppdaget og kontrollert for i modellen. Bootstrapping med størrelse 10 000 vil bli brukt for å estimere 95 % konfidensintervall for parameterne. Etter å ha kontrollert datafordelingens normalitet, vil flere tilpasningsindekser bli tjent som vurdering av modellens tilpasning. En ikke-signifikant kjikvadrat (X2) er ønsket, men testen er sensitiv for feilaktig å avvise en korrekt modell når prøvestørrelsen ikke er stor nok.57 Comparative Fit Index (CFI) og Non-Normal Fit Index (også kjent som Tucker-Lewis Index), som varierer fra 0,00 til 1,00, med høyere verdier som representerer bedre passform, vil bli tatt i bruk.58 Den standardiserte rot-middel-kvadrat-resten vil bli brukt til å oppdage modellfeilspesifikasjoner, med verdier under 0,08 som anses som ønskelige.58 Den indirekte effekten av modellen vil bli sjekket med Sobel test. En lignende modell vil bli utført for å oppdage effekter mellom emner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eier en mobil smarttelefon med internettilgang
- Drakk alkohol de siste 30 dagene (nåværende drikkere)
- Vil være i Hong Kong i løpet av den 3-ukers EMA-studieperioden
- Kunne lese og skrive på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke drukket alkohol de siste 30 dagene
- Vil ikke være i Hong Kong i studietiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil først motta 3 ganger EMA per dag i 21 påfølgende dager.
Denne vurderingslengden ble designet for å fange deltakernes eksponering for alkoholmarkedsføring over en lang periode.
EMA vil inkludere spørsmål om selvrapportert eksponering for og/eller svar på alkoholmarkedsføring.
Intervensjonsgruppedeltakerne bør gjennomføre minst to EMA-undersøkelser på en dag og må overholde intervensjonen minst 85 % av tiden.
|
Denne studien vil sammenligne effekten av faste og inkrementelle insentivstrategier på etterlevelsesrater.
Alle deltakere vil bli lovet et grunnleggende insentiv.
Et ekstra gavekort vil bli gitt til intervensjonsgruppedeltakere som følger intervensjonen minst 85 % av tiden, mens et grunnleggende insentiv kun vil bli gitt til kontrollgruppedeltakere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil først motta 3 ganger EMA per dag i 21 påfølgende dager.
Denne vurderingslengden ble designet for å fange deltakernes eksponering for alkoholmarkedsføring over en lang periode.
EMA vil inkludere spørsmål om selvrapportert eksponering for og/eller svar på alkoholmarkedsføring.
Kontrollgruppedeltakerne bør fullføre minst to EMA-undersøkelser på en dag, og ingen intervensjon vil bli gitt etter å ha fullført EMA-dokumentasjonen på 21 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsgrad for EMA-spørreskjemaer
Tidsramme: 3 ukers EMA-periode
|
Alle deltakere vil bli bedt om å svare på EMA-spørreskjemaene 3 ganger per dag i påfølgende 21 dager.
For hver EMA-undersøkelse vil deltakerne ha 30 minutter på seg til å fullføre den.
Samsvarsraten vil bli beregnet etter totalt antall fullførte EMA-undersøkelser delt på totalt antall EMA-undersøkelser (totalt n=63 undersøkelser, 21 dager × 3 undersøkelser/dag).
|
3 ukers EMA-periode
|
|
Eksponeringsfrekvens for markedsføring av alkohol
Tidsramme: 3 ukers EMA-periode
|
I hver EMA-forespørsel vil deltakerne bli spurt om de har sett alkoholmarkedsføring i løpet av de siste 5 timene (bortsett fra dagens første EMA-undersøkelse, som spør om perioden som starter fra siste EMA dagen før i stedet for den siste 5 timer), eksponeringskanalene og typer alkoholholdige drikker.
|
3 ukers EMA-periode
|
|
Mottakelighet for alkoholmarkedsføring
Tidsramme: 3 ukers EMA-periode
|
I hver rapporterte eksponering i EMA vil deltakerne bli bedt om å rangere fem utsagn for å undersøke deres mottakelighet for alkoholmarkedsføring.
De fem setningene er som følger: (1) Jeg liker annonsen; (2) Jeg føler hovedaktørene i annonsene er attraktive; (3) Jeg føler at annonsen er kreativ; (4) annonseinnholdet/merkevarebyggingen passer til mitt personlige bilde/status; og (5) drikking blir fremstilt som en positiv atferd.
Disse elementene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
3 ukers EMA-periode
|
|
Opplevd popularitet av drikking
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å svare på noen uttalelser med ulike syn på alkoholdrikking.
for eksempel "Av 10, hvor mange drikker tror du blant jevnaldrende i Hong Kong?" (0-10 poeng, 0=ikke vanlig, 10=svært vanlig).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Opplevd sosial godkjenning av drikking
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de er enige (fra 1: helt uenig til 5: helt enig) i ulike syn på alkoholdrikking.
som "Jeg aksepterer at jeg drikker i offentlige anledninger".
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Positiv forventning om å drikke
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om 20 elementer om å vurdere graden av enighet (fra 1: uenig til 4: enig) med ulike syn på alkoholdrikking.
For eksempel "Jeg ville opptre sosialt",
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Negativ forventning om å drikke
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om 18 elementer om å vurdere graden av enighet (fra 1: uenig til 4: enig) med ulike syn på alkoholdrikking.
For eksempel "Jeg ville være klønete",
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av full
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Hyppigheten av beruselse vil bli vurdert ved å stille spørsmål som har deltakerne vært beruset den siste uken?
(Svar: Ja eller Nei) Deltakerne vil også bli bedt om å beskrive følgende 3 utsagn som samsvarer med tilstanden din til å være beruset.
(Graden og manifestasjonen av rus er positivt korrelert med Blood Alcohol Concentration (BAC).
I tillegg vil deltakerne bli stilt 2 hypotetiske spørsmål: (1) Forutsatt at deltakerne ikke trenger å gå på jobb i morgen, når deltakerne begynner å drikke i kveld, har deltakerne tenkt å drikke seg full?
(2) Tenk deg at deltakerne må gå på jobb i morgen, når deltakerne begynner å drikke i kveld, vil deltakerne planlegge å bli fulle?
(fra 1: ikke i det hele tatt til 5: vil helt).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging og 3 ukers EMA-periode
|
Alkoholforbruket vil bli vurdert med WHO Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Den sammensatte poengsummen av disse tre elementene vil være det primære utfallsmålet for alkoholkonsumnivå.
Andre elementer i AUDIT vil også bli inkludert for screening av farlig og skadelig alkoholbruk (definert med en totalscore på 8 eller høyere).
|
Baseline, 1 måneds oppfølging og 3 ukers EMA-periode
|
|
Hjelpeutfall
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Et hjelperesultat av intensjon om å redusere/slutte med alkohol vil bli vurdert ved å stille spørsmålene: "i løpet av de neste 7/30 dagene og 12 månedene, hvor sannsynlig er det at du vil kutte ned på alkoholbruken?"
|
1 måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kovariat 1
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Alder (målområdet bør være 18-35 år).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 2
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Kjønn Kvinne Mann).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 3
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Husstandsstatus (Respons: bor med familie, høyskolebolig, bor med venner, bor sammen med ektefelle, bor alene).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 4
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Månedlig husholdningsinntekt (svar: HK$5,999 og under, HK$6,000-9,999, HK$10,000-19,999, HK$20,000-29,999, HK$30,000-39,999, HK$10,000-19,999, HK$20,000-29,999, HK$30,000-39,999, HK$40,00,00c, HK$40,00,00, HK$20,000,000,000,000 , nekter å svare).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 5
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Fysisk helsetilstand (Respons: Utmerket, Veldig bra, Bra, Gjennomsnittlig, Dårlig, uklart/vanskelig å svare, nekter å svare).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 6
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Psykisk helsetilstand (vedtatt 4-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-4)) vurderte deltakerne for angst og depressive symptomer (poengsum fra 0: ikke i det hele tatt til 3: nesten hver dag).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 7
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Psykisk helsetilstand (vedtatt Perceived Stress Scale (PSS-4)) vurderte psykisk stress (poengsum fra 0: aldri til 4: veldig ofte).
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 8
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Alder for første drikking.
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 9
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Alder for første gangs kjøp av alkohol.
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 10
Tidsramme: Baseline og 1-måneders oppfølging
|
Røykehistorie til deltakere og deres familiemedlemmer.
|
Baseline og 1-måneders oppfølging
|
|
Kovariat 11
Tidsramme: 3 ukers EMA-periode
|
I den siste EMA for hver dag vil deltakerne bli spurt om det var noen av følgende årsaker som gjorde at deltakerne ønsket/trenger å drikke alkohol i løpet av den siste dagen (deltakerne kan velge mer enn ett alternativ)(Alternativer: tørstslukkende drinker, sosiale sammenkomster, familiesammenkomster, vennesamlinger, stressreduksjon, røyking, humørproblemer (positive eller negative følelser), alkoholabstinenssyndrom (som skjelvinger, delirium, kramper, etc.), uten spesiell grunn, jeg har ikke drukket alkohol i siste 24 timer og annet), som kan forstå deltakerens årsaker til å drikke alkohol.
|
3 ukers EMA-periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek YT Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27102621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .