Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-source sammenligninger af høreapparatplatforme (COSP-1)

2. oktober 2023 opdateret af: Varsha Rallapalli, Northwestern University

Sammenligning af resultater med de skybaserede og bærbare versioner af et open source-høreapparat.

Nye opdagelser for høretabsintervention er ofte hæmmet af den proprietære karakter af kommercielle høreapparater og deres brug i videnskabelig forskning som "sorte bokse". En open source-taleplatform (OSP) blev udviklet for at bygge bro mellem audiologiforskning og kommercielle høreapparatfunktioner, for at fremme innovative løsninger til at imødekomme behovene hos høretabssamfundet. OSP'en kan replikere funktioner, der findes i kommercielle høreapparater, og giver forskere værktøjer til at få adgang til disse funktioner. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bærbare og cloud-baserede platforme af OSP, der vil muliggøre en bred vifte af laboratorie- og feltapplikationer. Alle menneskelige emner-relaterede aktiviteter vil blive udført på Northwestern University (single-site undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye opdagelser for høretabsintervention er ofte hæmmet af den proprietære karakter af kommercielle høreapparater og deres brug i videnskabelig forskning som "sorte bokse". Et open source-høreapparat (open source-taleplatform eller OSP) blev udviklet for at bygge bro mellem audiologiforskning og kommercialisering af høreapparatteknologier og for at fremme innovative løsninger til at imødekomme behovene hos høretabssamfundet. OSP'en kan replikere funktioner, der findes i kommercielle høreapparater, og giver værktøjer til forskere og lyttere for at få adgang til disse funktioner. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bærbare og cloud-baserede platforme af OSP, der vil muliggøre en bred vifte af laboratorie- og feltapplikationer ved at måle taleopfattelsesevner med open source-høreapparatet i stille og i støj for voksne med og uden høretab.

Undersøgelsen er et design inden for fag, der giver mulighed for sammenligning af resultater hos samme deltager. Undersøgelsen vil sammenligne ydeevne med to platforme af open source-høreapparatet (bærbart og skybaseret) til voksne med høretab og normal hørelse. Undersøgelsen vil måle præstation ved hjælp af test af ordidentifikation. Vi vil teste støttet ydeevne med klinisk validerede høreapparatindstillinger i stille og støj. Hver deltager vil blive præsenteret for alle testbetingelserne, og rækkefølgen af ​​præsentationen af ​​testbetingelserne vil blive randomiseret på tværs af deltagerne. Statistiske analyser vil bruge en model med gentagne mål til at kontrollere for korrelation mellem resultater for den samme deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammel; noget køn
  • Sensorineuralt høretab med rentonetærskler mellem 25-85 decibel høreniveau (dB HL) ved oktavfrekvenser mellem 250 og 3000 Hz
  • Taler engelsk som deres primære sprog
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Deltagerne vil være ved godt helbred (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant ustabile eller progressive medicinske tilstande
  • Deltagere, der scorer < 23 på den kognitive screeningstest (Montreal Cognitive Assessment)
  • Bevis på konduktivt høretab eller problemer med mellemøret
  • Betydelig historie med otologiske eller neurologiske lidelser
  • Ikke engelsktalende eller ikke-engelsktalende som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar OSP
Resultater vil blive vurderet med den bærbare version af OSP.
Enhed: Bærbar OSP
Den bærbare open source talebehandlingsplatform (OSP) tilgås på en browser via en trådløs fidelity (WiFi)-aktiveret bærbar kommunikationsenhed, der udfører al signalbehandlingen. De behandlede lyde transmitteres til ørerne via ørestykker kendt som bag-øret-modtagere i kanalen (samme som dem, der fås med kommercielle høreapparater). Mængden af ​​forstærkning med den bærbare OSP vil blive tilpasset til hver lytter baseret på en valideret recept.
Eksperimentel: Cloud-baseret OSP
Resultater vil blive vurderet med den cloud-baserede version af OSP.
Enhed: Cloud-baseret OSP
Den cloud-baserede open source talebehandlingsplatform (OSP) er hostet på en web-server, som inkluderer softwaren til al signalbehandling. De behandlede lyde overføres til ørerne via kalibrerede høretelefoner. Mængden af ​​forstærkning med den cloud-baserede OSP vil blive tilpasset for hver lytter baseret på en valideret recept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ord-identifikationsevne
Tidsramme: Post-intervention (1 dag)
Ordidentifikationsevnen vil blive vurderet ved hjælp af Modified Rhyme Test. Deltagerne vil vælge et ord ud af et udvalg af seks rimende ord. Ordene kan være stille eller blandet med baggrundsstøj og vil blive præsenteret via hovedtelefoner (for interventionstypen: skybaseret OSP) eller via højttalere (for interventionstypen: bærbar OSP). Deltagerne kan blive bedt om at registrere deres svar på papir eller via et knap-/museklik på en computer- eller tabletskærm. Score vil blive baseret på procentdelen af ​​ord identificeret korrekt (interval: 0-100%). En højere score indikerer bedre ordidentifikationsevne. Opgaven forventes at tage 30 minutter for hver testtilstand.
Post-intervention (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fonemforvirring
Tidsramme: Post-intervention (1 dag)
Fonemforvirring vil blive opnået fra den modificerede rimtest udført i resultatmål 1. Fonomforvekslingerne vil blive udledt ved at sammenligne de valgte ord med målordet i opgaven og vil blive præsenteret i form af antal eller procentdel af substitution, indsættelse, sletningsfejl. Der kræves ingen tilføjelsesopgave for dette resultatmål.
Post-intervention (1 dag)
Responstid
Tidsramme: Post-intervention (1 dag)
Svartid vil blive opnået fra den modificerede rimtest udført i resultatmål 1. Responstid er et mål for den tid, det tager (i sekunder) at identificere et ord korrekt eller forkert.
Post-intervention (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Nadi, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00062688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbar OSP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner