Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen lähdekoodin kuulolaitealustojen vertailut (COSP-1)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Varsha Rallapalli, Northwestern University

Tulosten vertailu avoimen lähdekoodin kuulolaitteen pilvipohjaisten ja kannettavien versioiden kanssa.

Uudet löydöt kuulon heikkenemisen hoitoon estävät usein kaupallisten kuulolaitteiden omistusoikeuden ja niiden käytön tieteellisessä tutkimuksessa "mustina laatikoina". Avoimen lähdekoodin puhealusta (OSP) kehitettiin kuromaan umpeen audiologian tutkimuksen ja kaupallisten kuulolaitteiden ominaisuuksien välistä kuilua ja edistämään innovatiivisia ratkaisuja, jotka vastaavat kuulovammayhteisön tarpeita. OSP voi toistaa kaupallisissa kuulokojeissa olevia toimintoja ja tarjoaa tutkijoille työkaluja näiden toimintojen käyttämiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OSP:n kannettavia ja pilvipohjaisia ​​alustoja, jotka mahdollistavat laajan valikoiman laboratorio- ja kenttäsovelluksia. Kaikki ihmisaineisiin liittyvät toiminnot suoritetaan Northwestern Universityssä (single-site -tutkimus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet löydöt kuulon heikkenemisen hoitoon estävät usein kaupallisten kuulolaitteiden omistusoikeuden ja niiden käytön tieteellisessä tutkimuksessa "mustina laatikoina". Avoimen lähdekoodin kuulokoje (open-source puhealusta tai OSP) kehitettiin kuromaan umpeen audiologian tutkimuksen ja kuulolaiteteknologioiden kaupallistamisen välistä kuilua ja edistämään innovatiivisia ratkaisuja kuulovammaisten tarpeisiin. OSP voi toistaa kaupallisissa kuulokojeissa olevia toimintoja ja tarjoaa työkaluja tutkijoille ja kuuntelijoille näiden toimintojen käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OSP:n kannettavia ja pilvipohjaisia ​​alustoja, jotka mahdollistavat laajan valikoiman laboratorio- ja kenttäsovelluksia mittaamalla puheen havaitsemiskykyä avoimen lähdekoodin kuulokojeella hiljaisessa ja melussa aikuisille, joilla on ja ilman. kuulon menetys.

Tutkimus on oppiaineiden sisäinen suunnittelu, joka mahdollistaa tulosten vertailun saman osallistujan sisällä. Tutkimuksessa verrataan suorituskykyä kahden avoimen lähdekoodin kuulolaitteen alustaan ​​(kannettava ja pilvipohjainen) aikuisille, joilla on kuulovaurio ja normaali kuulo. Tutkimuksessa mitataan suorituskykyä sanantunnistustesteillä. Testaamme apuvälineiden suorituskykyä kliinisesti validoiduilla kuulokojeasetuksella hiljaisuudessa ja melussa. Jokaiselle osallistujalle esitetään kaikki testiolosuhteet, ja testiolosuhteiden esitysjärjestys satunnaistetaan osallistujien kesken. Tilastollisissa analyyseissä käytetään toistettujen mittausten mallia saman osallistujan tulosten välisen korrelaation hallitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18-vuotias; mikä tahansa seksi
  • Sensorineuraalinen kuulonalenema puhtaiden äänien kynnyksillä välillä 25-85 desibelin kuulotaso (dB HL) oktaavitaajuuksilla välillä 250-3000 Hz
  • Puhu englantia ensisijaisena kielenä
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
  • Osallistujat ovat hyvässä kunnossa (omaraportti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät epävakaat tai etenevät sairaudet
  • Osallistujat, jotka saavat < 23 pistettä kognitiivisessa seulontatestissä (Montreal Cognitive Assessment)
  • Todisteet johtavasta kuulon heikkenemisestä tai keskikorvan ongelmista
  • Merkittäviä korva- tai neurologisia häiriöitä historiassa
  • Ei englantia puhuva tai muu kuin äidinkielenään puhuva englanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannettava OSP
Tulokset arvioidaan OSP:n kannettavalla versiolla.
Laite: Kannettava OSP
Kannettavaa avoimen lähdekoodin puheenkäsittelyalustaa (OSP) käytetään selaimella langattoman Fidelity (WiFi) -yhteensopivan kannettavan viestintälaitteen kautta, joka suorittaa kaiken signaalinkäsittelyn. Käsitellyt äänet välitetään korviin kuulokkeiden kautta, jotka tunnetaan korvan takana olevina vastaanottimina kanavassa (samat kuin kaupallisissa kuulokojeissa). Kannettavan OSP:n vahvistuksen määrä räätälöidään kullekin kuuntelijalle validoidun reseptin perusteella.
Kokeellinen: Pilvipohjainen OSP
Tuloksia arvioidaan OSP:n pilvipohjaisella versiolla.
Laite: Pilvipohjainen OSP
Pilvipohjainen avoimen lähdekoodin puheenkäsittelyalusta (OSP) isännöi web-palvelimella, joka sisältää ohjelmiston kaikkeen signaalinkäsittelyyn. Käsitellyt äänet välitetään korviin kalibroitujen kuulokkeiden kautta. Pilvipohjaisen OSP:n vahvistuksen määrä räätälöidään kullekin kuuntelijalle validoidun reseptin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanantunnistuskyky
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 päivä)
Sanantunnistuskykyä arvioidaan Modified Rhyme -testillä. Osallistujat valitsevat sanan kuuden riimivän sanan joukosta. Sanat voivat olla hiljaisia ​​tai sekoitettuna taustameluun, ja ne esitetään kuulokkeilla (interventiotyyppi: pilvipohjainen OSP) tai kaiuttimien kautta (interventiotyyppi: kannettava OSP). Osallistujia voidaan pyytää tallentamaan vastauksensa paperille tai painikkeen/hiiren napsautuksella tietokoneen tai tabletin näytöllä. Pisteet perustuvat oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuuteen (vaihteluväli: 0-100 %). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanantunnistuskykyä. Tehtävän odotetaan kestävän 30 minuuttia jokaista testiehtoa kohden.
Jälkitoimenpiteet (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foneemihäiriöt
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 päivä)
Foneemisekoitukset saadaan tulosmittauksessa 1 suoritetusta modifioidusta riimitestistä. Foneemisekoitukset johdetaan vertaamalla valittuja sanoja tehtävän kohdesanaan ja esitetään korvaus-, lisäys- ja poistovirheiden lukumääränä tai prosentteina. Tämä tulosmitta ei vaadi lisätehtävää.
Jälkitoimenpiteet (1 päivä)
Vasteaika
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 päivä)
Vasteaika saadaan tulosmittauksessa 1 suoritetusta Modified Rhyme -testistä. Vasteaika on ajan mitta, joka kuluu (sekunteina) sanan tunnistamiseen oikein tai väärin.
Jälkitoimenpiteet (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Nadi, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00062688

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannettava OSP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa