Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie platform aparatów słuchowych typu open source (COSP-1)

2 października 2023 zaktualizowane przez: Varsha Rallapalli, Northwestern University

Porównanie wyników z dostępnymi w chmurze i przenośnymi wersjami aparatu słuchowego typu open source.

Nowe odkrycia dotyczące interwencji w przypadku utraty słuchu są często utrudniane przez zastrzeżony charakter komercyjnych aparatów słuchowych i ich wykorzystanie w badaniach naukowych jako „czarnych skrzynek”. Platforma mowy typu open source (OSP) została opracowana, aby wypełnić lukę między badaniami audiologicznymi a funkcjami komercyjnych aparatów słuchowych, aby promować innowacyjne rozwiązania spełniające potrzeby społeczności z ubytkami słuchu. OSP może replikować funkcje występujące w komercyjnych aparatach słuchowych i zapewnia badaczom narzędzia umożliwiające dostęp do tych funkcji. Celem tego badania jest ocena przenośnych i opartych na chmurze platform OSP, które umożliwią szeroki zakres zastosowań laboratoryjnych i terenowych. Wszystkie działania związane z ludźmi będą prowadzone na Northwestern University (badanie w jednym ośrodku).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe odkrycia dotyczące interwencji w przypadku utraty słuchu są często utrudniane przez zastrzeżony charakter komercyjnych aparatów słuchowych i ich wykorzystanie w badaniach naukowych jako „czarnych skrzynek”. Aparat słuchowy typu open source (platforma mowy typu open source lub OSP) został opracowany w celu wypełnienia luki między badaniami audiologicznymi a komercjalizacją technologii aparatów słuchowych oraz w celu promowania innowacyjnych rozwiązań spełniających potrzeby społeczności z ubytkami słuchu. OSP może replikować funkcje dostępne w komercyjnych aparatach słuchowych i zapewnia badaczom i słuchaczom narzędzia umożliwiające dostęp do tych funkcji. Celem tego badania jest ocena przenośnych i opartych na chmurze platform OSP, które umożliwią szeroki zakres zastosowań laboratoryjnych i terenowych, poprzez pomiar zdolności percepcji mowy za pomocą aparatu słuchowego typu open source w ciszy i hałasie dla dorosłych z i bez utrata słuchu.

Badanie jest projektem wewnątrzobiektowym, który pozwala na porównanie wyników u tego samego uczestnika. W badaniu porównane zostanie działanie dwóch platform aparatu słuchowego typu open source (przenośnego i opartego na chmurze) dla osób dorosłych z ubytkiem słuchu i słyszącym normalnie. Badanie będzie mierzyć wydajność za pomocą testów identyfikacji słów. Przetestujemy wspomagane działanie z klinicznie zatwierdzonymi ustawieniami aparatu słuchowego w ciszy i hałasie. Każdemu uczestnikowi zostaną przedstawione wszystkie warunki testowe, a kolejność prezentacji warunków testowych zostanie wybrana losowo wśród uczestników. Analizy statystyczne będą wykorzystywać model powtarzanych pomiarów, aby kontrolować korelację między wynikami dla tego samego uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat; jakikolwiek seks
  • Odbiorczy ubytek słuchu z progami tonów czystych między 25-85 decybeli poziomu słyszenia (dB HL) przy częstotliwościach oktawowych między 250 a 3000 Hz
  • Mów po angielsku jako ich podstawowym języku
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Uczestnicy będą zdrowi (samoocena)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne niestabilne lub postępujące schorzenia
  • Uczestnicy, którzy uzyskali < 23 punkty w przesiewowym teście funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment)
  • Dowody przewodzeniowego ubytku słuchu lub problemów z uchem środkowym
  • Znacząca historia zaburzeń otologicznych lub neurologicznych
  • Nieanglojęzyczny lub nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przenośny OSP
Wyniki zostaną ocenione za pomocą przenośnej wersji OSP.
Urządzenie: Przenośny OSP
Przenośna platforma przetwarzania mowy typu open source (OSP) jest dostępna w przeglądarce za pośrednictwem przenośnego urządzenia komunikacyjnego obsługującego wierność sieci bezprzewodowej (WiFi), które przeprowadza całe przetwarzanie sygnału. Przetworzone dźwięki są przesyłane do uszu przez nauszniki zwane słuchawkami zausznymi w kanale (takie same jak te dostępne w komercyjnych aparatach słuchowych). Stopień wzmocnienia z przenośnym OSP zostanie dostosowany do każdego słuchacza na podstawie zatwierdzonej recepty.
Eksperymentalny: OSP w chmurze
Wyniki zostaną ocenione za pomocą opartej na chmurze wersji OSP.
Urządzenie: OSP w chmurze
Oparta na chmurze platforma przetwarzania mowy typu open source (OSP) jest hostowana na serwerze sieciowym, który zawiera oprogramowanie do przetwarzania wszystkich sygnałów. Przetworzone dźwięki są przesyłane do uszu przez skalibrowane słuchawki. Stopień wzmocnienia z opartym na chmurze OSP zostanie dostosowany do każdego słuchacza na podstawie zatwierdzonej recepty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność identyfikacji słów
Ramy czasowe: Postinterwencja (1 dzień)
Zdolność rozpoznawania słów zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanego testu rymów. Uczestnicy wybierają słowo spośród sześciu rymujących się słów. Słowa mogą być ciche lub zmieszane z szumem tła i będą prezentowane przez słuchawki (dla typu interwencji: chmurowy OSP) lub przez głośniki (dla typu interwencji: przenośny OSP). Uczestnicy mogą zostać poproszeni o zapisanie swoich odpowiedzi na papierze lub za pomocą przycisku/kliknięcia myszą na ekranie komputera lub tabletu. Punktacja będzie oparta na odsetku poprawnie zidentyfikowanych słów (zakres: 0-100%). Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność rozpoznawania słów. Oczekuje się, że zadanie zajmie 30 minut dla każdego warunku testowego.
Postinterwencja (1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyłki fonemów
Ramy czasowe: Postinterwencja (1 dzień)
Pomyłki fonemów zostaną uzyskane ze Zmodyfikowanego testu rymów przeprowadzonego w ramach pomiaru wyniku 1. Pomyłki fonemów zostaną wyprowadzone poprzez porównanie wybranych słów ze słowem docelowym w zadaniu i zostaną przedstawione w postaci liczby lub procentu błędów podstawienia, wstawienia, usunięcia. Dla tej miary wyników nie jest wymagane żadne dodatkowe zadanie.
Postinterwencja (1 dzień)
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Postinterwencja (1 dzień)
Czas odpowiedzi zostanie uzyskany ze Zmodyfikowanego testu rymowania przeprowadzonego w ramach pomiaru wyniku 1. Czas odpowiedzi jest miarą czasu (w sekundach) potrzebnego do poprawnego lub błędnego zidentyfikowania słowa.
Postinterwencja (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Nadi, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00062688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przenośny OSP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj