Porównanie platform aparatów słuchowych typu open source (COSP-1)
Porównanie wyników z dostępnymi w chmurze i przenośnymi wersjami aparatu słuchowego typu open source.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowe odkrycia dotyczące interwencji w przypadku utraty słuchu są często utrudniane przez zastrzeżony charakter komercyjnych aparatów słuchowych i ich wykorzystanie w badaniach naukowych jako „czarnych skrzynek”. Aparat słuchowy typu open source (platforma mowy typu open source lub OSP) został opracowany w celu wypełnienia luki między badaniami audiologicznymi a komercjalizacją technologii aparatów słuchowych oraz w celu promowania innowacyjnych rozwiązań spełniających potrzeby społeczności z ubytkami słuchu. OSP może replikować funkcje dostępne w komercyjnych aparatach słuchowych i zapewnia badaczom i słuchaczom narzędzia umożliwiające dostęp do tych funkcji. Celem tego badania jest ocena przenośnych i opartych na chmurze platform OSP, które umożliwią szeroki zakres zastosowań laboratoryjnych i terenowych, poprzez pomiar zdolności percepcji mowy za pomocą aparatu słuchowego typu open source w ciszy i hałasie dla dorosłych z i bez utrata słuchu.
Badanie jest projektem wewnątrzobiektowym, który pozwala na porównanie wyników u tego samego uczestnika. W badaniu porównane zostanie działanie dwóch platform aparatu słuchowego typu open source (przenośnego i opartego na chmurze) dla osób dorosłych z ubytkiem słuchu i słyszącym normalnie. Badanie będzie mierzyć wydajność za pomocą testów identyfikacji słów. Przetestujemy wspomagane działanie z klinicznie zatwierdzonymi ustawieniami aparatu słuchowego w ciszy i hałasie. Każdemu uczestnikowi zostaną przedstawione wszystkie warunki testowe, a kolejność prezentacji warunków testowych zostanie wybrana losowo wśród uczestników. Analizy statystyczne będą wykorzystywać model powtarzanych pomiarów, aby kontrolować korelację między wynikami dla tego samego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat; jakikolwiek seks
- Odbiorczy ubytek słuchu z progami tonów czystych między 25-85 decybeli poziomu słyszenia (dB HL) przy częstotliwościach oktawowych między 250 a 3000 Hz
- Mów po angielsku jako ich podstawowym języku
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Uczestnicy będą zdrowi (samoocena)
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne niestabilne lub postępujące schorzenia
- Uczestnicy, którzy uzyskali < 23 punkty w przesiewowym teście funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment)
- Dowody przewodzeniowego ubytku słuchu lub problemów z uchem środkowym
- Znacząca historia zaburzeń otologicznych lub neurologicznych
- Nieanglojęzyczny lub nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przenośny OSP
Wyniki zostaną ocenione za pomocą przenośnej wersji OSP.
|
Przenośna platforma przetwarzania mowy typu open source (OSP) jest dostępna w przeglądarce za pośrednictwem przenośnego urządzenia komunikacyjnego obsługującego wierność sieci bezprzewodowej (WiFi), które przeprowadza całe przetwarzanie sygnału.
Przetworzone dźwięki są przesyłane do uszu przez nauszniki zwane słuchawkami zausznymi w kanale (takie same jak te dostępne w komercyjnych aparatach słuchowych).
Stopień wzmocnienia z przenośnym OSP zostanie dostosowany do każdego słuchacza na podstawie zatwierdzonej recepty.
|
|
Eksperymentalny: OSP w chmurze
Wyniki zostaną ocenione za pomocą opartej na chmurze wersji OSP.
|
Oparta na chmurze platforma przetwarzania mowy typu open source (OSP) jest hostowana na serwerze sieciowym, który zawiera oprogramowanie do przetwarzania wszystkich sygnałów.
Przetworzone dźwięki są przesyłane do uszu przez skalibrowane słuchawki.
Stopień wzmocnienia z opartym na chmurze OSP zostanie dostosowany do każdego słuchacza na podstawie zatwierdzonej recepty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność identyfikacji słów
Ramy czasowe: Po interwencji (1 dzień)
|
Zdolność identyfikacji słów zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu rymów.
Uczestnicy wybierają słowo spośród sześciu rymujących się słów.
Słowa mogą być ciche lub zmieszane z hałasem tła i będą prezentowane przez słuchawki (w przypadku interwencji: OSP w chmurze) lub przez głośniki (w przypadku interwencji: przenośne OSP).
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o zapisanie swoich odpowiedzi na papierze lub poprzez kliknięcie przyciskiem/myszą na ekranie komputera lub tabletu.
Wyniki będą oparte na odsetku poprawnie zidentyfikowanych słów (zakres: 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność identyfikacji słów.
Oczekuje się, że zadanie zajmie 30 minut dla każdego warunku testowego.
|
Po interwencji (1 dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamieszanie fonemowe
Ramy czasowe: Po interwencji (1 dzień)
|
Pomyłki fonemowe zostaną uzyskane na podstawie zmodyfikowanego testu rymów przeprowadzonego w ramach pomiaru wynikowego 1.
Pomyłki fonemowe zostaną wyprowadzone poprzez porównanie wybranych słów ze słowem docelowym w zadaniu i zostaną przedstawione w kategoriach liczby lub procentu błędów podstawień, wstawieniu, skreśleniu.
Dla tej miary wyniku nie jest wymagane żadne dodatkowe zadanie.
|
Po interwencji (1 dzień)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Po interwencji (1 dzień)
|
Czas odpowiedzi zostanie uzyskany na podstawie testu zmodyfikowanego rymowania przeprowadzonego w ramach miary wyniku 1. Czas odpowiedzi to miara czasu (w sekundach) potrzebnego do prawidłowego lub niepoprawnego zidentyfikowania słowa.
|
Po interwencji (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00062688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .