- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693610
오픈 소스 보청기 플랫폼 비교 (COSP-1)
오픈 소스 보청기의 클라우드 기반 및 휴대용 버전과 결과 비교.
연구 개요
상세 설명
청력 손실 개입을 위한 새로운 발견은 종종 상업용 보청기의 독점 특성과 "블랙 박스"로서의 과학적 연구에서의 사용으로 인해 방해를 받습니다. 오픈 소스 보청기(오픈 소스 음성 플랫폼 또는 OSP)는 청력학 연구와 보청기 기술의 상업화 사이의 격차를 해소하고 난청 커뮤니티의 요구를 충족하는 혁신적인 솔루션을 촉진하기 위해 개발되었습니다. OSP는 상업용 보청기에서 발견되는 기능을 복제할 수 있으며 연구자와 청취자에게 이러한 기능에 액세스할 수 있는 도구를 제공합니다. 본 연구의 목적은 성인 유무에 관계없이 조용한 환경과 소음 환경에서 오픈 소스 보청기로 어음 인지 능력을 측정하여 다양한 실험실 및 현장 응용이 가능한 OSP의 휴대용 및 클라우드 기반 플랫폼을 평가하는 것입니다. 청력 상실.
이 연구는 동일한 참가자 내에서 결과를 비교할 수 있는 피험자 내 디자인입니다. 이 연구는 난청 성인과 정상 청력을 위한 오픈 소스 보청기(휴대용 및 클라우드 기반)의 두 플랫폼과 성능을 비교할 것입니다. 이 연구는 단어 식별 테스트를 사용하여 성능을 측정합니다. 조용하고 소음이 심한 환경에서 임상적으로 검증된 보청기 설정으로 보조 성능을 테스트합니다. 각 참가자에게는 모든 테스트 조건이 제공되며 테스트 조건의 제시 순서는 참가자 간에 무작위로 지정됩니다. 통계 분석은 반복 측정 모델을 사용하여 동일한 참가자에 대한 결과 간의 상관 관계를 제어합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD
- 전화번호: 847-467-0897
- 이메일: halab@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kendra Marks, AuD
- 전화번호: 847-467-0897
- 이메일: halab@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >= 18세; 어떤 섹스
- 250~3000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 25~85데시벨 청력 수준(dB HL) 사이의 순음 역치를 갖는 감각신경성 난청
- 영어를 모국어로 사용
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 참가자는 건강한 상태일 것입니다(자기 보고).
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 불안정하거나 진행성 의학적 상태
- 인지 선별 검사(몬트리올 인지 평가)에서 < 23점을 받은 참가자
- 전음성 난청 또는 중이 문제의 증거
- 이과 또는 신경 장애의 중요한 병력
- 영어가 모국어가 아니거나 영어가 모국어가 아닌 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대용 OSP
결과는 OSP의 휴대용 버전으로 평가됩니다.
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휴대용 오픈 소스 음성 처리 플랫폼(OSP)은 모든 신호 처리를 수행하는 무선 충실도(WiFi) 지원 휴대용 통신 장치를 통해 브라우저에서 액세스됩니다.
처리된 소리는 운하에 있는 귀걸이형 수신기로 알려진 이어피스를 통해 귀로 전송됩니다(상업용 보청기에서 사용 가능한 것과 동일).
휴대용 OSP를 사용한 증폭량은 검증된 처방에 따라 각 청취자에게 맞춤화됩니다.
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실험적: 클라우드 기반 OSP
결과는 OSP의 클라우드 기반 버전으로 평가됩니다.
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클라우드 기반 오픈 소스 음성 처리 플랫폼(OSP)은 모든 신호 처리를 위한 소프트웨어를 포함하는 웹 서버에서 호스팅됩니다.
처리된 소리는 보정된 헤드폰을 통해 귀로 전달됩니다.
클라우드 기반 OSP를 통한 증폭량은 검증된 처방에 따라 각 청취자에 대해 맞춤화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 식별 능력
기간: 개입 후(1일)
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단어 식별 능력은 Modified Rhyme Test를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 6개의 라임 단어 중에서 선택한 단어를 선택합니다.
단어는 조용하거나 배경 소음과 혼합될 수 있으며 헤드폰(개입 유형: 클라우드 기반 OSP) 또는 라우드스피커(개입 유형: 휴대용 OSP)를 통해 제공됩니다.
참가자는 자신의 응답을 종이에 기록하거나 컴퓨터 또는 태블릿 화면에서 버튼/마우스 클릭을 통해 기록하도록 요청받을 수 있습니다.
점수는 올바르게 식별된 단어의 백분율을 기반으로 합니다(범위: 0-100%).
점수가 높을수록 단어 식별 능력이 우수함을 나타냅니다.
작업은 각 테스트 조건에 대해 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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개입 후(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음소 혼란
기간: 개입 후(1일)
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음소 혼란은 결과 측정 1에서 수행된 수정 운율 테스트에서 얻을 수 있습니다.
음소 혼동은 선택한 단어를 작업의 대상 단어와 비교하여 파생되며 대체, 삽입, 삭제 오류의 수 또는 백분율로 표시됩니다.
이 결과 측정에는 추가 작업이 필요하지 않습니다.
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개입 후(1일)
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응답 시간
기간: 개입 후(1일)
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응답 시간은 결과 측정 1에서 수행된 수정된 라임 테스트에서 얻을 수 있습니다. 응답 시간은 단어를 올바르게 또는 잘못 식별하는 데 걸리는 시간(초)을 측정한 것입니다.
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개입 후(1일)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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