Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání platforem pro naslouchátka s otevřeným zdrojovým kódem (COSP-1)

26. listopadu 2024 aktualizováno: Varsha Rallapalli, Northwestern University

Porovnání výsledků s cloudovými a přenosnými verzemi naslouchátka s otevřeným zdrojovým kódem.

Novým objevům v oblasti intervence při ztrátě sluchu často brání proprietární povaha komerčních sluchadel a jejich použití ve vědeckém výzkumu jako „černé skříňky“. Open-source řečová platforma (OSP) byla vyvinuta, aby překlenula propast mezi audiologickým výzkumem a komerčními funkcemi sluchadel, aby propagovala inovativní řešení splňující potřeby komunity sluchově postižených. OSP může replikovat funkce, které se nacházejí v komerčních sluchadlech, a poskytuje výzkumníkům nástroje pro přístup k těmto funkcím. Účelem této studie je vyhodnotit přenosné a cloudové platformy OSP, které umožní širokou škálu laboratorních a terénních aplikací. Všechny aktivity související s lidskými subjekty budou prováděny na Northwestern University (studie na jednom místě).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novým objevům v oblasti intervence při ztrátě sluchu často brání proprietární povaha komerčních sluchadel a jejich použití ve vědeckém výzkumu jako „černé skříňky“. Open-source sluchadlo (open-source řečová platforma nebo OSP) bylo vyvinuto, aby překlenulo propast mezi audiologickým výzkumem a komercializací technologií naslouchacích pomůcek a podpořilo inovativní řešení pro uspokojení potřeb komunity sluchově postižených. OSP může replikovat funkce, které se nacházejí v komerčních sluchadlech, a poskytuje výzkumníkům a posluchačům nástroje pro přístup k těmto funkcím. Účelem této studie je vyhodnotit přenosné a cloudové platformy OSP, které umožní širokou škálu laboratorních a terénních aplikací měřením schopností vnímání řeči pomocí open source sluchadla v tichu a v hluku pro dospělé s i bez. ztráta sluchu.

Studie je v rámci předmětu, který umožňuje srovnání výsledků v rámci stejného účastníka. Studie porovná výkon se dvěma platformami open source sluchadla (přenosné a cloudové) pro dospělé se ztrátou sluchu a normálním sluchem. Studie bude měřit výkon pomocí testů identifikace slov. Budeme testovat podporovaný výkon s klinicky ověřeným nastavením sluchadla v tichu a hluku. Každému účastníkovi budou předloženy všechny testovací podmínky a pořadí prezentace testovacích podmínek bude mezi účastníky náhodně vybráno. Statistické analýzy budou používat model opakovaných měření ke kontrole korelace mezi výsledky pro stejného účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let; jakýkoli sex
  • Senzoroneurální ztráta sluchu s čistými prahovými hodnotami mezi 25-85 decibely (dB HL) při oktávových frekvencích mezi 250 a 3000 Hz
  • Mluvit anglicky jako jejich primárním jazykem
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Účastníci budou v dobrém zdravotním stavu (vlastní hlášení)

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné nestabilní nebo progresivní zdravotní stavy
  • Účastníci, kteří dosáhli skóre < 23 v kognitivním screeningovém testu (Montreal Cognitive Assessment)
  • Důkazy o převodní ztrátě sluchu nebo problémech se středním uchem
  • Významná anamnéza otologických nebo neurologických poruch
  • Nemluví anglicky nebo nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přenosné OSP
Výsledky budou posuzovány pomocí přenosné verze OSP.
Přístroj: Přenosné OSP
K přenosné platformě pro zpracování řeči s otevřeným zdrojovým kódem (OSP) lze přistupovat prostřednictvím prohlížeče prostřednictvím přenosného komunikačního zařízení s podporou bezdrátové věrnosti (WiFi), které provádí veškeré zpracování signálu. Zpracované zvuky jsou přenášeny do uší přes sluchátka známá jako záušní přijímače v kanálu (stejné jako ty, které jsou k dispozici u komerčních sluchadel). Míra zesílení pomocí přenosného OSP bude přizpůsobena pro každého posluchače na základě ověřeného předpisu.
Experimentální: Cloudové OSP
Výsledky budou posuzovány pomocí cloudové verze OSP.
Přístroj: Cloudové OSP
Cloudová open-source platforma pro zpracování řeči (OSP) je hostována na webovém serveru, který obsahuje software pro veškeré zpracování signálu. Zpracované zvuky jsou přenášeny do uší přes kalibrovaná sluchátka. Míra zesílení pomocí cloudového OSP bude přizpůsobena pro každého posluchače na základě ověřeného předpisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost identifikace slov
Časové okno: Po intervenci (1 den)
Schopnost identifikace slov bude hodnocena pomocí Modified Rhyme Test. Účastníci si vyberou slovo z výběru šesti rýmovaných slov. Slova mohou být tichá nebo smíšená s hlukem na pozadí a budou prezentována prostřednictvím sluchátek (pro typ zásahu: cloudové OSP) nebo přes reproduktory (pro typ zásahu: přenosné OSP). Účastníci mohou být požádáni, aby zaznamenali své odpovědi na papír nebo pomocí tlačítka/kliknutí myší na obrazovce počítače nebo tabletu. Skóre bude založeno na procentu správně identifikovaných slov (rozsah: 0–100 %). Vyšší skóre znamená lepší schopnost identifikace slov. Očekává se, že úkol bude trvat 30 minut pro každou testovací podmínku.
Po intervenci (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fonémové zmatky
Časové okno: Po intervenci (1 den)
Záměny fonémů budou získány z Modified Rhyme Test provedeného ve výsledném opatření 1. Záměny fonémů budou odvozeny porovnáním vybraných slov s cílovým slovem v úloze a budou prezentovány z hlediska počtu nebo procenta chyb nahrazování, vkládání, mazání. Pro toto měření výsledku není vyžadován žádný dodatečný úkol.
Po intervenci (1 den)
Doba odezvy
Časové okno: Po intervenci (1 den)
Doba odezvy bude získána z Modified Rhyme Test provedeného ve výsledném opatření 1. Doba odezvy je mírou času (v sekundách) k identifikaci slova správně nebo nesprávně.
Po intervenci (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Nadi LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00062688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Přenosné OSP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit