Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback og osteopatiske procedurer for urininkontinens i dagtimerne (BOFDUI)

14. juli 2023 opdateret af: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University

Den kombinerede effekt af biofeedback-træning og osteopatiske procedurer til behandling af funktionel urininkontinens i dagtimerne: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen vil indskrive 113 deltagere, tilfældigt vil blive tildelt en af ​​tre grupper vil modtage enten gruppe A vil modtage kombineret terapi af biofeedback træning og osteopati teknikker, gruppe B vil modtage biofeedback træning, gruppe C vil kun modtage osteopati teknik over en periode på 10 uger, efterfulgt af en 8 ugers opfølgningsperiode. Resultatmål vil omfatte 24-timers pudetest, Pediatric Lower Urinary Tract Symptom Score (PLUTSS) og blæredagbogen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn (mænd og kvinder) med funktionel urininkontinens i dagtimerne, typisk trangtypen, som blev henvist til fysioterapi af en urolog, blev rekrutteret fra Mansoura Urology and Nephrology Hospital ved Mansoura University. For at deltage i undersøgelsen skulle deltagerne være mellem 6 og 16 år og have haft funktionel urininkontinens i dagtimerne i mindst seks måneder med mindst tre episoder om ugen og i alt mindst 60 ml urintab om ugen. Visse eksklusionskriterier blev anvendt, herunder ikke at have andre typer af urininkontinens, neurologiske lidelser, tidligere operationer i urin- eller tarmsystemet, aktuel brug af visse lægemidler, der kunne interferere med undersøgelsesresultater eller udgøre en risiko for deltagerens helbred, alvorlig kognitiv svækkelse eller demens, nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg med urinvejssygdomme, aktiv urinvejsinfektion, UTI, urinvejssygdomme, aktiv urinvejsinfektion, al for at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Hany Mohamed Elgohary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 6 og 16 år
  • har funktionel urininkontinens i dagtimerne i mindst seks måneder
  • mindst tre episoder om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske lidelser,
  • tidligere operationer i urin- eller tarmsystemet
  • nuværende brug af visse lægemidler, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
  • udgøre en risiko for deltagerens helbred
  • svær kognitiv svækkelse eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback træning og osteopati procedure

biofeedback-træningen varer 10 uger og involverer 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 15 minutter. Under biofeedback-assisteret bækkenbundsøvelser blev barnet bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, som om det stoppede med at tisse, hvorefter biofeedback-apparatet hjælper dem med at forstå, hvordan de bedre kan kontrollere deres muskler.

Osteopatiteknikkerne involverede en kombination af myofasciale, viscerale og artikulære teknikker med det formål at genoprette og genbalancere indre spændinger og forbedre visceral mobilitet.
Andet: Biofeedback træning og osteopati procedure
biofeedback-træningen varer 10 uger og involverer 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 15 minutter. barnet blev bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, som om de stoppede med at tisse, hvorefter biofeedback-apparatet hjælper dem med at forstå, hvordan de bedre kan kontrollere deres muskler. muskelhæmning for psoas-musklen, dybdegående massage i obturatorforamen, stræk for større omentum og abdominale manøvrer. en manipulation med høj hastighed og lav amplitude udført for sacroiliacelledet og T10-L2-regionen. Behandlingerne blev implementeret i faser med flere sessioner for hver fase over en 10-ugers periode. Hver osteopati-session varede typisk 30 minutter, med de myofasciale, viscerale og artikulære teknikker udført to gange om ugen i 15 minutter hver session i 10 uger, og den høje hastighed, l
Andre navne:
  • BTOP
Andet: Biofeedback træning
biofeedback-træningen varer 10 uger og involverer 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 15 minutter. Under biofeedback-assisteret bækkenbundsøvelser blev barnet bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, som om det stoppede med at tisse, hvorefter biofeedback-apparatet hjælper dem med at forstå, hvordan de bedre kan kontrollere deres muskler.
Andre navne:
  • BIOFB
Andet: Osteopati procedure
specifikke teknikker omfattede muskelhæmning for psoas-musklen, dyb massage i obturator foramen, stræk for større omentum og abdominale manøvrer. Derudover var der en manipulation med høj hastighed og lav amplitude udført for sacroiliaca-leddet og T10-L2-regionen. Behandlingerne blev implementeret i faser med flere sessioner for hver fase over en 10-ugers periode. Hver osteopatisession varede typisk 30 minutter, med de myofasciale, viscerale og artikulære teknikker udført to gange om ugen i 15 minutter hver session i 10 uger, og manipulationen med høj hastighed og lav amplitude udført tre gange om ugen i 15 minutter hver session i 10 uger.
Andre navne:
  • OSP
Aktiv komparator: Biofeedback træning
biofeedback-træningen varer 10 uger og involverer 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 15 minutter. Under biofeedback-assisteret bækkenbundsøvelser blev barnet bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, som om det stoppede med at tisse, hvorefter biofeedback-apparatet hjælper dem med at forstå, hvordan de bedre kan kontrollere deres muskler.
Andet: Biofeedback træning
biofeedback-træningen varer 10 uger og involverer 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer 15 minutter. Under biofeedback-assisteret bækkenbundsøvelser blev barnet bedt om at trække bækkenbundsmusklerne sammen, som om det stoppede med at tisse, hvorefter biofeedback-apparatet hjælper dem med at forstå, hvordan de bedre kan kontrollere deres muskler.
Andre navne:
  • BIOFB
Aktiv komparator: Osteopati procedure
Osteopatiteknikkerne involverede en kombination af myofasciale, viscerale og artikulære teknikker med det formål at genoprette og genbalancere indre spændinger og forbedre visceral mobilitet.
Andet: Osteopati procedure
specifikke teknikker omfattede muskelhæmning for psoas-musklen, dyb massage i obturator foramen, stræk for større omentum og abdominale manøvrer. Derudover var der en manipulation med høj hastighed og lav amplitude udført for sacroiliaca-leddet og T10-L2-regionen. Behandlingerne blev implementeret i faser med flere sessioner for hver fase over en 10-ugers periode. Hver osteopatisession varede typisk 30 minutter, med de myofasciale, viscerale og artikulære teknikker udført to gange om ugen i 15 minutter hver session i 10 uger, og manipulationen med høj hastighed og lav amplitude udført tre gange om ugen i 15 minutter hver session i 10 uger.
Andre navne:
  • OSP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers pudetest
Tidsramme: 10 uger
Puden vejes i begyndelsen og slutningen af ​​testen for at bestemme mængden af ​​urinlækage, som bruges til at estimere alvorligheden af ​​tilstanden og evaluere effektiviteten af ​​behandlingen. Adskillige undersøgelser er blevet brugt til at vurdere test-gentest-pålideligheden af ​​24-timers pudetesten og fandt, at den er et pålideligt værktøj til diagnosticering og overvågning af urininkontinens
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk nedre urinvejssymptomscore
Tidsramme: 10 uger
PLUTSS er et spørgeskema, der bruges til at evaluere nedre urinvejssymptomer (LUTS) hos børn ved at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​urinvejssymptomer, herunder hastende, hyppighed, inkontinens og urinvejsinfektioner. Både børn og deres forældre giver svar, og scoren varierer fra 0-34, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer. En score på 0-5 er normal, 6-10 er mild, 11-20 er moderat, og 21-34 indikerer alvorlige symptomer
10 uger
Vurdering af hyppigheden af ​​urininkontinens i dagtimerne
Tidsramme: 10 uger
Overvågning af hyppigheden af ​​urininkontinens i dagtimerne involverer typisk at vedligeholde en blæredagbog, som er en log over patientens vandladningsmønstre, der angiver antallet af gange vandladning forekommer, mængden af ​​tømt urin og tilstedeværelsen af ​​urininkontinensepisoder i løbet af dagen.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.P.T 2307001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ingen intentioner om at dele mine resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Biofeedback træning og osteopati procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner