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Comparaisons de plates-formes d'aides auditives open source (COSP-1)

2 octobre 2023 mis à jour par: Varsha Rallapalli, Northwestern University

Comparaison des résultats avec les versions cloud et portable d'une aide auditive open source.

Les nouvelles découvertes pour l'intervention en cas de perte auditive sont souvent entravées par la nature exclusive des aides auditives commerciales et leur utilisation dans la recherche scientifique comme des « boîtes noires ». Une plate-forme vocale open source (OSP) a été développée pour combler le fossé entre la recherche en audiologie et les fonctionnalités commerciales des aides auditives, afin de promouvoir des solutions innovantes pour répondre aux besoins de la communauté des malentendants. L'OSP peut reproduire les fonctions trouvées dans les aides auditives commerciales et fournit des outils aux chercheurs pour accéder à ces fonctions. Le but de cette étude est d'évaluer les plates-formes portables et basées sur le cloud de l'OSP qui permettront un large éventail d'applications en laboratoire et sur le terrain. Toutes les activités liées aux sujets humains seront menées à l'Université Northwestern (étude sur un seul site).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nouvelles découvertes pour l'intervention en cas de perte auditive sont souvent entravées par la nature exclusive des aides auditives commerciales et leur utilisation dans la recherche scientifique comme des « boîtes noires ». Une aide auditive open source (plateforme vocale open source ou OSP) a été développée pour combler le fossé entre la recherche en audiologie et la commercialisation des technologies d'aides auditives et pour promouvoir des solutions innovantes pour répondre aux besoins de la communauté des malentendants. L'OSP peut reproduire les fonctions trouvées dans les aides auditives commerciales et fournit des outils aux chercheurs et aux auditeurs pour accéder à ces fonctions. Le but de cette étude est d'évaluer les plates-formes portables et basées sur le cloud de l'OSP qui permettront un large éventail d'applications en laboratoire et sur le terrain en mesurant les capacités de perception de la parole avec l'aide auditive open source dans le calme et dans le bruit pour les adultes avec et sans perte d'audition.

L'étude est une conception intra-sujets qui permet la comparaison des résultats au sein d'un même participant. L'étude comparera les performances avec deux plates-formes de l'aide auditive open source (portable et basée sur le cloud) pour les adultes ayant une perte auditive et une audition normale. L'étude mesurera les performances à l'aide de tests d'identification de mots. Nous testerons les performances assistées avec des réglages d'aides auditives validés cliniquement dans le calme et dans le bruit. Chaque participant se verra présenter toutes les conditions de test, et l'ordre de présentation des conditions de test sera randomisé entre les participants. Les analyses statistiques utiliseront un modèle de mesures répétées pour contrôler la corrélation entre les résultats pour le même participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • >= 18 ans ; n'importe quel sexe
  • Perte auditive neurosensorielle avec des seuils de tonalité pure entre 25 et 85 décibels (dB HL) à des fréquences d'octave entre 250 et 3000 Hz
  • Parler anglais comme langue principale
  • Vision normale ou corrigée à la normale
  • Les participants seront en bonne santé (auto-évaluation)

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales instables ou évolutives cliniquement significatives
  • Participants qui obtiennent un score < 23 au test de dépistage cognitif (Montreal Cognitive Assessment)
  • Preuve de surdité de transmission ou de problèmes d'oreille moyenne
  • Antécédents importants de troubles otologiques ou neurologiques
  • Non anglophone ou non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OSP portable
Les résultats seront évalués avec la version portable du PCO.
Dispositif: OSP portable
La plate-forme de traitement de la parole (OSP) open-source portable est accessible sur un navigateur via un dispositif de communication portable compatible avec la fidélité sans fil (WiFi) qui effectue tout le traitement du signal. Les sons traités sont transmis aux oreilles via des oreillettes appelées récepteurs contour d'oreille dans le canal (identiques à ceux disponibles avec les aides auditives commerciales). La quantité d'amplification avec l'OSP portable sera personnalisée pour chaque auditeur sur la base d'une prescription validée.
Expérimental: OSP basé sur le cloud
Les résultats seront évalués avec la version cloud de l'OSP.
Dispositif: OSP basé sur le cloud
La plate-forme de traitement de la parole (OSP) open source basée sur le cloud est hébergée sur un serveur Web qui comprend le logiciel pour tout le traitement du signal. Les sons traités sont transmis aux oreilles via des écouteurs calibrés. La quantité d'amplification avec l'OSP basé sur le cloud sera personnalisée pour chaque auditeur sur la base d'une prescription validée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'identification des mots
Délai: Post-intervention (1 jour)
La capacité d'identification des mots sera évaluée à l'aide du test de rimes modifiées. Les participants choisiront un mot parmi un choix de six mots qui riment. Les paroles peuvent être silencieuses ou mélangées à un bruit de fond et seront présentées via des écouteurs (pour le type d'intervention : OSP basé sur le cloud) ou via des haut-parleurs (pour le type d'intervention : OSP portable). Les participants peuvent être invités à enregistrer leurs réponses sur papier ou via un bouton/clic de souris sur un écran d'ordinateur ou de tablette. Les scores seront basés sur le pourcentage de mots correctement identifiés (plage : 0-100 %). Un score plus élevé indique une meilleure capacité d'identification des mots. La tâche devrait prendre 30 minutes pour chaque condition de test.
Post-intervention (1 jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confusions de phonèmes
Délai: Post-intervention (1 jour)
Les confusions de phonèmes seront obtenues à partir du test de rimes modifiées effectué dans la mesure de résultat 1. Les confusions de phonèmes seront dérivées en comparant les mots sélectionnés au mot cible dans la tâche et seront présentées en termes de nombre ou de pourcentage d'erreurs de substitution, d'insertion, de suppression. Aucune tâche supplémentaire n'est requise pour cette mesure de résultat.
Post-intervention (1 jour)
Temps de réponse
Délai: Post-intervention (1 jour)
Le temps de réponse sera obtenu à partir du test de rimes modifiées effectué dans la mesure de résultat 1. Le temps de réponse est une mesure du temps pris (en secondes) pour identifier un mot correctement ou incorrectement.
Post-intervention (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Nadi, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Varsha H Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00062688

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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