オープンソースの補聴器プラットフォームの比較 (COSP-1)
オープンソースの補聴器のクラウドベースおよびポータブル バージョンとの結果の比較。
調査の概要
詳細な説明
難聴への介入に関する新たな発見は、市販の補聴器の独自性と科学研究における「ブラック ボックス」としての使用によって妨げられることがよくあります。 オープンソース補聴器 (オープンソース音声プラットフォームまたは OSP) は、聴覚研究と補聴器技術の商業化の間のギャップを埋め、難聴コミュニティのニーズを満たす革新的なソリューションを促進するために開発されました。 OSP は、市販の補聴器に見られる機能を複製することができ、研究者や聴取者がそれらの機能にアクセスするためのツールを提供します。 この研究の目的は、OSP のポータブルおよびクラウドベースのプラットフォームを評価することです。これにより、オープンソースの補聴器を使用して、静かな環境と騒音の環境で音声認識能力を測定することで、幅広いラボおよびフィールド アプリケーションを可能にすることができます。難聴。
この研究は、同じ参加者内の結果の比較を可能にする被験者内デザインです。 この研究では、難聴と正常な聴力を持つ成人向けのオープンソース補聴器 (ポータブルおよびクラウドベース) の 2 つのプラットフォームの性能を比較します。 この研究では、単語識別のテストを使用してパフォーマンスを測定します。 臨床的に検証された補聴器の設定を静かな環境と騒音の環境でテストします。 各参加者にはすべてのテスト条件が提示され、テスト条件の提示順序は参加者間でランダム化されます。 統計分析では、反復測定モデルを使用して、同じ参加者の結果間の相関関係を制御します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60208
- Northwestern University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- >= 18 歳;性別問わず
- 250 ~ 3000 Hz のオクターブ周波数で 25 ~ 85 デシベル聴力レベル (dB HL) の純音閾値を持つ感音性難聴
- 第一言語として英語を話す
- 正常または正常に矯正された視力
- 参加者が健康であること(自己申告)
除外基準:
- 臨床的に重要な不安定または進行性の病状
- 認知スクリーニングテスト(Montreal Cognitive Assessment)でスコアが 23 未満の参加者
- 伝音難聴または中耳の問題の証拠
- -耳または神経障害の重大な病歴
- 英語を話さない、または英語を母国語としない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ポータブル OSP
結果は、OSP のポータブル バージョンで評価されます。
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ポータブルなオープンソース音声処理プラットフォーム (OSP) は、すべての信号処理を実行するワイヤレス フィデリティ (WiFi) 対応のポータブル通信デバイスを介してブラウザーでアクセスされます。
処理された音は、運河内の耳の後ろの受信機として知られているイヤホンを介して耳に送信されます (市販の補聴器で利用できるものと同じ)。
ポータブル OSP による増幅量は、検証済みの処方箋に基づいてリスナーごとにカスタマイズされます。
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実験的:クラウドベースの OSP
結果は、OSP のクラウドベース バージョンで評価されます。
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クラウドベースのオープンソースの音声処理プラットフォーム (OSP) は、すべての信号処理用のソフトウェアを含む Web サーバーでホストされています。
処理された音は、キャリブレーションされたヘッドフォンを介して耳に送信されます。
クラウドベースの OSP による増幅量は、検証済みの処方箋に基づいてリスナーごとにカスタマイズされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単語識別能力
時間枠:介入後(1日)
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単語識別能力は、Modified Rhyme Test を使用して評価されます。
参加者は、韻を踏む6つの単語から単語を選択します。
単語は静かな状態であるか、バックグラウンド ノイズが混ざっている可能性があり、ヘッドフォン (介入タイプの場合: クラウドベースの OSP) またはラウドスピーカー (介入タイプの場合: ポータブル OSP) を介して提示されます。
参加者は、回答を紙に記録するか、コンピューターまたはタブレット画面のボタン/マウス クリックで記録するよう求められる場合があります。
スコアは、正しく識別された単語の割合 (範囲: 0 ~ 100%) に基づきます。
スコアが高いほど、単語識別能力が高いことを示します。
このタスクは、テスト条件ごとに 30 分かかると予想されます。
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介入後(1日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音素の混乱
時間枠:介入後(1日)
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音素混同は、アウトカム メジャー 1 で実施される修正押韻テストから得られます。
音素の混同は、選択された単語をタスクのターゲット単語と比較することによって導き出され、置換、挿入、削除エラーの数またはパーセンテージで示されます。
このアウトカム メジャーには、追加のタスクは必要ありません。
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介入後(1日)
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反応時間
時間枠:介入後(1日)
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応答時間は、結果尺度 1 で実施される修正押韻テストから取得されます。応答時間は、単語を正しくまたは誤って識別するのにかかった時間 (秒単位) の尺度です。
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介入後(1日)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Varsha H Rallapalli, AuD, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポータブル OSPの臨床試験
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Kaplan Medical CenterProCore Ltd.わからない
-
ProCore Ltd.完了
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Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwanわからない