Symptomhåndteringsprogram baseret på historieteori for postmenopausale kvinder (SEMSTOP) (SEMSTOP)
Effekten af symptomhåndteringsprogram baseret på historieteori om vasomotoriske symptomer og søvnkvalitet hos postmenopausale kvinder
Formål: At undersøge effekten af Symptom Management Program Baseret på Story Theory på vasomotoriske symptomer og søvnkvalitet hos postmenopausale kvinder.
Design: Typen af denne forskning er blandet metode (kvalitativt og kvantitativt forskningsdesign sammen). Det gør det muligt at styrke svaghederne ved blandet metodeforskning, at øge generaliserbarheden af resultaterne og at producere mere pålidelige output vedrørende teori og praksis. Den kvantitative forskningsdimension er en randomiseret enkeltblind prætest-posttest eksperimentel model med en kontrolgruppe. Den kvalitative forskningsdimension er det deskriptive fænomenologiske design.
Metode: Forskningen vil blive udført på Ömürevleri, Atakum, Mimar Sinan, Çobanlı og Yenimahalle familiesundhedscentre beliggende i forskellige regioner i Atakum-distriktet i Samsun. Efter at have informeret de kvinder, der kommer til Familiesundhedscentrene, om forskningen ansigt-til-ansigt, vil forskningen blive udført fuldstændigt online (på grund af COVID-19-pandemien) efter mundtligt samtykke fra de kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen og deres kontaktnumre er indhentet. De postmenopausale kvinder, der henvender sig til de institutioner, hvor forskningen skal udføres og opfylder inklusionskriterierne, udgør forskningens population. Når prøvestørrelsen beregnet med G.Power-programmet blev taget som Pittsburgh Sleep Quality Index-scoremiddelværdi og standardafvigelsesværdi som 6,57±1,23, med 5 % signifikansniveau, 80 % teststyrke, 0,700 effektstørrelse, var der mindst 68 grupper, 34 for forsøgsgruppen og 34 for kontrolgruppen. identificeret som en person. I betragtning af prøvetabet i forsøgs- og kontrolgrupperne, med 10 % mere prøveudtagning, vil i alt 76 kvinder indgå i prøven, med 38 kvinder i hver gruppe. I undersøgelsen vil dataene blive indsamlet med personlig informationsformular, Menopause Symptoms Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og Story Theory Based Semi-Structured Interview Form (til kvalitativ forskning) udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen . Som et resultat af undersøgelsen vil dataene blive vurderet separat som kvalitative og kvantitative.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær frivillig,
- At være læsefærdig til at have en smart mobiltelefon/computer
- At være i de første 2 år efter overgangsalderen
- Oplever vasomotoriske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- At have en kommunikationsbarriere
- Har problemer med internetadgang
- At være i den præmenopausale periode
- Gennemgår kirurgisk overgangsalder
- At få en diagnose af åndedrætsorganerne
- At få en diagnose af hypertension og hjerte-kar-sygdomme
- Får behandling for overgangsalderen, får træning i åndedrætsøvelser
- Behandling for søvnforstyrrelser modtage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SEMSTOP
Det er den gruppe, initiativerne vil blive anvendt til.
|
Dette program er udviklet baseret på Story Theory og vil blive implementeret individuelt online.
Sessionens indhold, enheder og emner i programmet er tilrettelagt efter teoriens konceptuelle indhold og flow.
Programmet er blevet til i et vist flow, baseret på begreberne målrettet dialog, forbinder sig med sig selv og faciliterer teorien.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Det er den gruppe, der skal sammenlignes med, som interventionerne ikke vil blive anvendt.
|
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1. måned
|
Det vil blive brugt til at måle søvnkvaliteten hos kvinder efter overgangsalderen
|
1. måned
|
|
Menopause Symptomer Rating Scale
Tidsramme: 1. måned
|
Det vil blive brugt til at evaluere menopausesymptomer hos postmenoposale kvinder
|
1. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3. måned
|
Det vil blive brugt til at måle søvnkvaliteten hos postmenoposale kvinder
|
3. måned
|
|
Vurderingsskala for overgangsalderens symptomer:
Tidsramme: 3. måned
|
Det vil blive brugt til at evaluere menopausesymptomer hos postmenoposale kvinder
|
3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21063324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .