Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptombehandlingsprogram basert på historieteori for postmenopausale kvinner (SEMSTOP) (SEMSTOP)

14. februar 2023 oppdatert av: Emel Guven, Ondokuz Mayıs University

Effekten av symptombehandlingsprogram basert på historieteori om vasomotoriske symptomer og søvnkvalitet hos postmenopausale kvinner

Formål: Å undersøke effekten av Symptom Management Program Based on Story Theory på vasomotoriske symptomer og søvnkvalitet hos postmenopausale kvinner.

Design: Typen av denne forskningen er blandet metode (kvalitativ og kvantitativ forskningsdesign sammen). Det gjør det mulig å styrke svakhetene ved forskning med blandet metode, øke generaliserbarheten til resultatene og produsere mer pålitelige resultater angående teori og praksis. Den kvantitative forskningsdimensjonen er en randomisert enkeltblind pretest-posttest eksperimentell modell med en kontrollgruppe. Den kvalitative forskningsdimensjonen er det deskriptive fenomenologiske designet.

Metode: Forskningen vil bli utført ved Ömürevleri, Atakum, Mimar Sinan, Çobanlı og Yenimahalle familiehelsesentre som ligger i forskjellige regioner i Atakum-distriktet i Samsun. Etter å ha informert kvinnene som kommer til familiehelsesentrene om ansikt-til-ansikt-forskningen, vil forskningen bli utført fullstendig online (på grunn av COVID-19-pandemien) etter muntlig samtykke fra kvinnene som meldte seg frivillig til å delta i forskningen og deres kontaktnumre er innhentet. De postmenopausale kvinnene som søker til institusjonene der forskningen skal drives og oppfyller inklusjonskriteriene, utgjør populasjonen av forskningen. Når prøvestørrelsen beregnet med G.Power-programmet ble tatt som Pittsburgh Sleep Quality Index-poengsum og standardavviksverdi som 6,57±1,23, med 5 % signifikansnivå, 80 % testkraft, 0,700 effektstørrelse, var det minst 68 grupper, 34 for forsøksgruppen og 34 for kontrollgruppen. identifisert som en person. Tatt i betraktning prøvetapet i forsøks- og kontrollgruppen, med 10 % mer prøvetaking, vil totalt 76 kvinner inkluderes i utvalget, med 38 kvinner i hver gruppe. I studien vil dataene samles inn med personlig informasjonsskjema, Menopause Symptoms Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og Story Theory Based Semi-Structured Interview Form (for kvalitativ forskning) utviklet av forskerne i tråd med litteraturen . Som et resultat av studien vil dataene bli vurdert separat som kvalitative og kvantitative.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær frivillig,
  • Å være lesekyndig til å ha en smart mobiltelefon/datamaskin
  • Å være i de første 2 årene etter overgangsalderen
  • Opplever vasomotoriske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kommunikasjonsbarriere
  • Har problemer med internettilgang
  • Å være i premenopausal periode
  • Gjennomgår kirurgisk overgangsalder
  • Å få en diagnose av luftveiene
  • Å få en diagnose av hypertensjon og hjerte- og karsykdommer
  • Får behandling for overgangsalder, får trening på pusteøvelser
  • Behandling for søvnforstyrrelser mottar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SEMSTOP
Det er gruppen som initiativene skal brukes på.
Dette programmet er utviklet basert på Story Theory og vil bli implementert individuelt online. Sesjonsinnholdet, enhetene og temaene i programmet er ordnet etter teoriens konseptuelle innhold og flyt. Programmet har blitt til i en viss flyt, basert på begrepene målrettet dialog, å knytte til seg seg selv og legge til rette for teorien.
Aktiv komparator: Kontroll
Det er gruppen som skal sammenlignes med som intervensjonene ikke vil bli brukt.
kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1. måned
Den vil bli brukt til å måle søvnkvaliteten til kvinner etter overgangsalderen
1. måned
Menopause Symptomer Rating Scale
Tidsramme: 1. måned
Det vil bli brukt til å evaluere menopausesymptomer hos postmenoposale kvinner
1. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3. måneder
Det vil bli brukt til å måle søvnkvaliteten til postmenoposale kvinner
3. måneder
Skala for menopausesymptomer:
Tidsramme: 3. måneder
Det vil bli brukt til å evaluere menopausesymptomer hos postmenoposale kvinner
3. måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21063324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere