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폐경기 여성을 위한 스토리 이론 기반 증상 관리 프로그램(SEMSTOP) (SEMSTOP)

2023년 2월 14일 업데이트: Emel Guven, Ondokuz Mayıs University

폐경기 여성의 혈관운동 증상 및 수면의 질에 대한 스토리 이론 기반 증상관리 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 이야기이론에 기반한 증상관리 프로그램이 폐경여성의 혈관운동증상과 수면의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

설계: 이 연구의 유형은 혼합 방법(질적 및 양적 연구 설계를 함께)입니다. 그것은 혼합 방법 연구의 약점을 강화하고, 결과의 일반화 가능성을 높이고, 이론과 실습에 대해 보다 신뢰할 수 있는 결과를 생성할 수 있습니다. 정량적 연구 차원은 대조군이 있는 무작위 단일 맹검 사전-사후 실험 모델입니다. 질적 연구 차원은 서술적 현상학적 설계입니다.

방법: 연구는 Samsun의 Atakum 지구의 여러 지역에 위치한 Ömürevleri, Atakum, Mimar Sinan, Çobanlı 및 Yenimahalle 가족 건강 센터에서 수행됩니다. 가정의료원에 내원하는 여성들에게 대면연구 사실을 알리고, 연구 참여를 자원한 여성들의 구두 동의를 거쳐 연구는 전면 온라인(코로나19 팬데믹으로 인해)으로 진행된다. 그리고 그들의 연락처를 얻습니다. 연구가 수행될 기관에 지원하고 포함 기준을 충족하는 폐경 후 여성이 연구 인구를 구성합니다. G.Power 프로그램으로 계산한 표본크기를 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수 평균으로 하고 표준편차 값을 6.57±1.23으로 했을 때, 유의수준 5%, 검정력 80%, 효과크기 0.700으로 실험군 34개, 대조군 34개로 총 68개 이상의 집단이 있었다. 사람으로 식별됩니다. 실험군과 대조군의 표본 손실을 고려하여 표본을 10% 더 늘리면 각 그룹에 38명씩 총 76명의 여성이 표본에 포함됩니다. 연구에서 데이터는 개인 정보 양식, 폐경기 증상 평가 척도, 피츠버그 수면 품질 지수 및 문헌에 따라 연구원이 개발한 스토리 이론 기반 반구조화 인터뷰 양식(질적 연구용)으로 수집됩니다. . 연구 결과에 따라 데이터는 정성적 및 정량적으로 별도로 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

76

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자원 봉사자가 되십시오.
  • 스마트 휴대전화/컴퓨터를 사용할 수 있는 글을 읽을 줄 아는 사람
  • 폐경 후 첫 2년 이내
  • 혈관 운동 증상을 경험

제외 기준:

  • 의사소통 장벽이 있는 경우
  • 인터넷 접속에 문제가 있는 경우
  • 폐경 전 기간에 있음
  • 외과적 폐경을 겪고 있다
  • 호흡기 진단 받기
  • 고혈압 및 심혈관 질환 진단 받기
  • 갱년기 치료, 호흡 운동 훈련
  • 수면장애 치료를 받다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 셈스톱
이니셔티브가 적용될 그룹입니다.
이 프로그램은 Story Theory를 기반으로 개발되었으며 온라인에서 개별적으로 구현됩니다. 프로그램의 세션 내용, 단위 및 주제는 이론의 개념적 내용과 흐름에 따라 배열됩니다. 이 프로그램은 의도적인 대화의 개념을 기반으로 특정 흐름으로 만들어졌으며 자체와 연결하고 이론을 촉진합니다.
활성 비교기: 제어
개입이 적용되지 않는 비교 대상 그룹입니다.
제어 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 1개월
폐경 후 여성의 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
1개월
폐경기 증상 평가 척도
기간: 1개월
폐경 후 여성의 갱년기 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 3개월
폐경 후 여성의 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
3개월
폐경기 증상 평가 척도:
기간: 3개월
폐경 후 여성의 갱년기 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21063324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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