- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697133
폐경기 여성을 위한 스토리 이론 기반 증상 관리 프로그램(SEMSTOP) (SEMSTOP)
폐경기 여성의 혈관운동 증상 및 수면의 질에 대한 스토리 이론 기반 증상관리 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 이야기이론에 기반한 증상관리 프로그램이 폐경여성의 혈관운동증상과 수면의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
설계: 이 연구의 유형은 혼합 방법(질적 및 양적 연구 설계를 함께)입니다. 그것은 혼합 방법 연구의 약점을 강화하고, 결과의 일반화 가능성을 높이고, 이론과 실습에 대해 보다 신뢰할 수 있는 결과를 생성할 수 있습니다. 정량적 연구 차원은 대조군이 있는 무작위 단일 맹검 사전-사후 실험 모델입니다. 질적 연구 차원은 서술적 현상학적 설계입니다.
방법: 연구는 Samsun의 Atakum 지구의 여러 지역에 위치한 Ömürevleri, Atakum, Mimar Sinan, Çobanlı 및 Yenimahalle 가족 건강 센터에서 수행됩니다. 가정의료원에 내원하는 여성들에게 대면연구 사실을 알리고, 연구 참여를 자원한 여성들의 구두 동의를 거쳐 연구는 전면 온라인(코로나19 팬데믹으로 인해)으로 진행된다. 그리고 그들의 연락처를 얻습니다. 연구가 수행될 기관에 지원하고 포함 기준을 충족하는 폐경 후 여성이 연구 인구를 구성합니다. G.Power 프로그램으로 계산한 표본크기를 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수 평균으로 하고 표준편차 값을 6.57±1.23으로 했을 때, 유의수준 5%, 검정력 80%, 효과크기 0.700으로 실험군 34개, 대조군 34개로 총 68개 이상의 집단이 있었다. 사람으로 식별됩니다. 실험군과 대조군의 표본 손실을 고려하여 표본을 10% 더 늘리면 각 그룹에 38명씩 총 76명의 여성이 표본에 포함됩니다. 연구에서 데이터는 개인 정보 양식, 폐경기 증상 평가 척도, 피츠버그 수면 품질 지수 및 문헌에 따라 연구원이 개발한 스토리 이론 기반 반구조화 인터뷰 양식(질적 연구용)으로 수집됩니다. . 연구 결과에 따라 데이터는 정성적 및 정량적으로 별도로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자가 되십시오.
- 스마트 휴대전화/컴퓨터를 사용할 수 있는 글을 읽을 줄 아는 사람
- 폐경 후 첫 2년 이내
- 혈관 운동 증상을 경험
제외 기준:
- 의사소통 장벽이 있는 경우
- 인터넷 접속에 문제가 있는 경우
- 폐경 전 기간에 있음
- 외과적 폐경을 겪고 있다
- 호흡기 진단 받기
- 고혈압 및 심혈관 질환 진단 받기
- 갱년기 치료, 호흡 운동 훈련
- 수면장애 치료를 받다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셈스톱
이니셔티브가 적용될 그룹입니다.
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이 프로그램은 Story Theory를 기반으로 개발되었으며 온라인에서 개별적으로 구현됩니다.
프로그램의 세션 내용, 단위 및 주제는 이론의 개념적 내용과 흐름에 따라 배열됩니다.
이 프로그램은 의도적인 대화의 개념을 기반으로 특정 흐름으로 만들어졌으며 자체와 연결하고 이론을 촉진합니다.
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활성 비교기: 제어
개입이 적용되지 않는 비교 대상 그룹입니다.
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제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 1개월
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폐경 후 여성의 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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1개월
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폐경기 증상 평가 척도
기간: 1개월
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폐경 후 여성의 갱년기 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 3개월
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폐경 후 여성의 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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3개월
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폐경기 증상 평가 척도:
기간: 3개월
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폐경 후 여성의 갱년기 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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