閉経後女性のためのストーリー理論に基づく症状管理プログラム(SEMSTOP) (SEMSTOP)
ストーリー理論に基づく症状管理プログラムが閉経後女性の血管運動症状と睡眠の質に及ぼす効果
目的: 閉経後の女性の血管運動症状と睡眠の質に対するストーリー理論に基づく症状管理プログラムの効果を調査する.
設計: この調査のタイプは、混合方式 (定性調査と定量調査を一緒に設計) です。 混合法研究の弱点を強化し、結果の一般化可能性を高め、理論と実践に関してより信頼性の高い結果を生み出すことができます。 定量的研究の次元は、対照群を含む無作為化された単一盲検の事前テストと事後テストの実験モデルです。 質的研究の次元は、記述的現象論的デザインです。
方法: 調査は、サムスンのアタクム地区のさまざまな地域にあるオムレヴレリ、アタクム、ミマール シナン、チョバンリ、イェニマハレ ファミリー ヘルス センターで実施されます。 家庭保健センターに来る女性に対面調査について通知した後、研究に参加することを志願した女性の口頭での同意の後、調査は完全にオンラインで行われます(COVID-19パンデミックのため)。そして彼らの連絡先番号が取得されます。 研究が実施される機関に申請し、包含基準を満たす閉経後の女性が研究の集団を構成する。 G.Power プログラムで計算されたサンプル サイズをピッツバーグ睡眠品質指数スコアの平均とし、標準偏差値を 6.57±1.23 とした場合、 5% の有意水準、80% の検定力、0.700 の効果サイズで、少なくとも 68 のグループがあり、34 が実験群、34 が対照群です。 人として識別されます。 実験群と対照群のサンプル損失を考慮すると、10% 多いサンプリングで、合計 76 人の女性がサンプルに含まれ、各グループに 38 人の女性が含まれます。 この研究では、文献に沿って研究者が開発した個人情報フォーム、更年期症状評価スケール、ピッツバーグ睡眠の質指数、およびストーリー理論に基づく半構造化インタビューフォーム (定性調査用) を使用してデータが収集されます。 . 調査の結果、データは定性的および定量的に個別に評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボランティアになって、
- スマート携帯電話/コンピューターを持つ読み書きができること
- 閉経後2年以内であること
- 血管運動症状を経験する
除外基準:
- コミュニケーションの壁がある
- インターネットアクセスに問題がある
- 閉経前であること
- 外科的閉経を受けている
- 呼吸器系の診断を受ける
- 高血圧や心血管疾患の診断を受ける
- 更年期障害の治療、呼吸法トレーニング
- 睡眠障害の治療を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SEMストップ
イニシアチブが適用されるグループです。
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このプログラムは、ストーリー理論に基づいて開発されており、オンラインで個別に実装されます。
プログラム内のセッションの内容、ユニット、トピックは、理論の概念的な内容と流れに従って配置されています。
プログラムは、意図的な対話の概念に基づいて、特定の流れで作成され、それ自体と接続し、理論を促進します。
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アクティブコンパレータ:コントロール
介入が適用されないのは、比較されるグループです。
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制御グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:最初の月
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閉経後の女性の睡眠の質を測定するために使用されます
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最初の月
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更年期症状の評価尺度
時間枠:最初の月
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閉経後の女性の更年期症状を評価するために使用されます
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最初の月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:3ヶ月目
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閉経後の女性の睡眠の質を測定するために使用されます
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3ヶ月目
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更年期症状の評価尺度:
時間枠:3ヶ月目
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閉経後の女性の更年期症状を評価するために使用されます
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3ヶ月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。