Tarinateoriaan perustuva oireenhallintaohjelma postmenopausaalisille naisille (SEMSTOP) (SEMSTOP)
Tarinateoriaan perustuvan oireenhallintaohjelman vaikutus vasomotorisiin oireisiin ja unen laatuun postmenopausaalisilla naisilla
Tarkoitus: Tutkia tarinateoriaan perustuvan oireenhallintaohjelman vaikutusta postmenopausaalisten naisten vasomotorisiin oireisiin ja unen laatuun.
Suunnittelu: Tämän tutkimuksen tyyppi on sekamenetelmä (laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimussuunnittelu yhdessä). Sen avulla voidaan vahvistaa sekamenetelmätutkimuksen heikkouksia, lisätä tulosten yleistettävyyttä sekä tuottaa luotettavampia tuotoksia teorian ja käytännön suhteen. Kvantitatiivinen tutkimusulottuvuus on satunnaistettu yksisokkotesti-testi-jälkeinen kokeellinen malli, jossa on kontrolliryhmä. Laadullinen tutkimusulottuvuus on kuvaileva fenomenologinen suunnittelu.
Menetelmä: Tutkimus suoritetaan Ömürevlerin, Atakumin, Mimar Sinanin, Çobanlın ja Yenimahallen perheterveyskeskuksissa, jotka sijaitsevat Samsunin Atakumin piirin eri alueilla. Perheterveyskeskuksiin tuleville naisille kerrottuaan kasvokkain tehdystä tutkimuksesta, tutkimus suoritetaan kokonaan verkossa (COVID-19-pandemian vuoksi) tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneiden naisten suullisen suostumuksen jälkeen. ja heidän yhteystietonsa saa. Tutkimusjoukon muodostavat postmenopausaaliset naiset, jotka hakevat tutkimuslaitoksiin ja täyttävät osallistumiskriteerit. Kun G.Power-ohjelmalla lasketun otoksen kooksi otettiin Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärän keskiarvo ja keskihajonnan arvoksi 6,57±1,23, 5 %:n merkitsevyystasolla, 80 %:n testiteholla, 0,700:n vaikutuskokolla, oli vähintään 68 ryhmää, 34 koeryhmässä ja 34 kontrolliryhmässä. tunnistettu henkilöksi. Ottaen huomioon näytteen menetyksen koe- ja kontrolliryhmissä, 10 % suuremmalla näytteenotolla, otokseen otetaan yhteensä 76 naista, joista 38 naista kussakin ryhmässä. tutkimuksessa tiedot kerätään henkilötietolomakkeella, vaihdevuosien oireiden arviointiasteikolla, Pittsburghin unen laatuindeksillä ja tarinateoriaan perustuvalla puolistrukturoidulla haastattelulomakkeella (laadulliseen tutkimukseen), jotka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuuden mukaisesti. . Tutkimuksen tuloksena aineistoa arvioidaan erikseen laadullisesti ja määrällisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vapaaehtoinen,
- Olla lukutaito, jolla on älykäs matkapuhelin/tietokone
- Olla ensimmäisten 2 vuoden aikana vaihdevuosien jälkeen
- Vasomotoristen oireiden kokeminen
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa kommunikaatioeste
- Ongelmia Internet-yhteyden kanssa
- Premenopausaalisella kaudella oleminen
- Meneillään kirurginen vaihdevuodet
- Hengityselinten diagnoosin saaminen
- Verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien diagnoosin saaminen
- Vaihdevuosien hoitoon saaminen, hengitysharjoittelun koulutus
- Unihäiriöiden hoitoa saa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SEMSTOP
Se on ryhmä, johon aloitteita sovelletaan.
|
Tämä ohjelma on kehitetty tarinateorian pohjalta ja se toteutetaan yksilöllisesti verkossa.
Ohjelman istunnon sisältö, yksiköt ja aiheet on järjestetty teorian käsitteellisen sisällön ja kulun mukaan.
Ohjelma on luotu tietyssä virtauksessa, joka perustuu tarkoituksenmukaisen dialogin, itseensä yhdistävän ja teoriaa edistävän vuoropuhelun käsitteisiin.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Se on verrattava ryhmä, johon interventioita ei sovelleta.
|
ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1. kuukautta
|
Sitä käytetään postmenoposaalisten naisten unen laadun mittaamiseen
|
1. kuukautta
|
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1. kuukautta
|
Sitä käytetään postmenoposaalisten naisten vaihdevuosioireiden arvioimiseen
|
1. kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 3. kuukautta
|
Sitä käytetään postmenoposaalisten naisten unen laadun mittaamiseen
|
3. kuukautta
|
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko:
Aikaikkuna: 3. kuukautta
|
Sitä käytetään postmenoposaalisten naisten vaihdevuosioireiden arvioimiseen
|
3. kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21063324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .