Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа управления симптомами, основанная на теории историй для женщин в постменопаузе (SEMSTOP) (SEMSTOP)

14 февраля 2023 г. обновлено: Emel Guven, Ondokuz Mayıs University

Влияние программы управления симптомами, основанной на теории историй, на вазомоторные симптомы и качество сна у женщин в постменопаузе

Цель: изучить влияние Программы управления симптомами, основанной на теории историй, на вазомоторные симптомы и качество сна у женщин в постменопаузе.

Дизайн: Тип этого исследования - смешанный метод (качественный и количественный дизайн исследования вместе). Это позволяет усилить слабые стороны исследования смешанного метода, повысить обобщаемость результатов и получить более надежные результаты в отношении теории и практики. Количественное измерение исследования представляет собой рандомизированную одинарную слепую экспериментальную модель до и после тестирования с контрольной группой. Качественное измерение исследования — это описательный феноменологический план.

Метод: Исследование будет проводиться в центрах семейного здоровья Ömürevleri, Atakum, Mimar Sinan, Çobanlı и Yenimahalle, расположенных в разных районах района Атакум города Самсун. После информирования женщин, обратившихся в Центры семейного здоровья, об очном исследовании, исследование будет проводиться полностью онлайн (в связи с пандемией COVID-19) после устного согласия женщин, выразивших желание участвовать в исследовании. и их контактные телефоны получены. Женщины в постменопаузе, которые обращаются в учреждения, где будет проводиться исследование, и соответствуют критериям включения, составляют популяцию исследования. Когда размер выборки, рассчитанный с помощью программы G.Power, был принят за средний балл Питтсбургского индекса качества сна, а значение стандартного отклонения составило 6,57 ± 1,23, при уровне значимости 5%, мощности теста 80%, величине эффекта 0,700 было не менее 68 групп, 34 для экспериментальной группы и 34 для контрольной группы. идентифицируется как личность. С учетом потери выборки в экспериментальной и контрольной группах, при увеличении выборки на 10%, всего в выборку будет включено 76 женщин, по 38 женщин в каждой группе. В ходе исследования данные будут собираться с помощью формы личной информации, шкалы оценки симптомов менопаузы, Питтсбургского индекса качества сна и формы полуструктурированного интервью на основе теории историй (для качественного исследования), разработанных исследователями в соответствии с литературой. . В результате исследования данные будут оцениваться отдельно как качественные и количественные.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Будь волонтером,
  • Быть грамотным иметь умный мобильный телефон/компьютер
  • Быть в первые 2 года после менопаузы
  • Возникновение вазомоторных симптомов

Критерий исключения:

  • Наличие коммуникативного барьера
  • Возникли проблемы с доступом в интернет
  • Нахождение в пременопаузальном периоде
  • Хирургическая менопауза
  • Получение диагноза дыхательной системы
  • Диагностика гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний
  • Лечение менопаузы, обучение дыхательным упражнениям
  • Лечение нарушений сна получают

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СЕМСТОП
Это группа, к которой будут применяться инициативы.
Эта программа была разработана на основе Story Theory и будет реализована индивидуально онлайн. Содержание сессии, блоки и темы в программе организованы в соответствии с концептуальным содержанием и теорией теории. Программа создавалась в определенном потоке, на основе концепций целенаправленного диалога, связывая сама с собой и облегчая теорию.
Активный компаратор: Контроль
Это сравниваемая группа, к которой вмешательства не будут применяться.
группа управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1-й месяц
Он будет использоваться для измерения качества сна женщин в постклимактерическом периоде.
1-й месяц
Шкала оценки симптомов менопаузы
Временное ограничение: 1-й месяц
Он будет использоваться для оценки симптомов менопаузы у женщин в постменопаузе.
1-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 3-й месяц
Он будет использоваться для измерения качества сна женщин в постклимактерическом периоде.
3-й месяц
Шкала оценки симптомов менопаузы:
Временное ограничение: 3-й месяц
Он будет использоваться для оценки симптомов менопаузы у женщин в постменопаузе.
3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21063324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться