Tazaroten 0,045% lotion til behandling af PIE og PIH hos personer med acne

Dette forskningsstudie studerer Arazlo Lotion (Tazarotene 0,045% Lotion) som en mulig behandling til behandling af postinflammatorisk erytem (rødme af huden) og postinflammatorisk hyperpigmentering (mørke hudpletter) sekundært til acne. Der vil blive tilmeldt op til 20 personer på studielægens kontor. Bausch Health USA fremstiller studielægemidlet i denne forskningsundersøgelse.

Deltagerne bliver bedt om at deltage i dette forskningsstudie, fordi deltagerne har postinflammatorisk erytem og/eller postinflammatorisk hyperpigmentering sekundært til acne.

Postinflammatorisk erytem (PIE) er defineret som den blancherbare (bliver hvid, når den trykkes) rød eller lyserød macule (misfarvet plet) set efter, at en acnelæsion (hudsår) er forsvundet. PIE er blevet anset for at være fase I ardannelse af nogle; dog er PIE ikke permanent, men kan være den foregående læsion for nogle atrofiske (indrykkede) ar. PIE er overordentlig almindelig og ses mere i lysere hudtyper (I-III) og anses ofte forkert af sundhedsudbydere for at være hyperpigmentering. PIE er næsten allestedsnærværende hos acnepatienter med lysere hudtoner og er blancherbart erytem snarere end hyperpigmentering. Det adskiller sig fra postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH), som er dannelsen af ​​mørke makuler på grund af et overekspression af melanin (mørkt pigment), som er sekundært til en inflammatorisk reaktion. PIH er især almindelig hos mørkhudede individer.

PIE er efter sigende blevet behandlet med behandlinger på kontoret såsom: pulserende farvelaser, 1.450 nm laser eller fraktioneret microneedling med radiofrekvens; disse behandlinger er dog ikke perfekte. De har store økonomiske omkostninger for patienten, er ikke uden bivirkninger, er ikke velundersøgte, og deres effektivitet for PIE er tvivlsom. Der er ingen kendt topisk behandling for PIE, der er sekundær til acne. Omvendt findes der forskellige topikaler til behandling af PIH, der virker ved at hæmme tyrosinase (et enzym, der er ansvarligt for det første trin i produktionen af ​​melanin), såsom topiske retinoider (forbindelser, der ligner vitamin A). En lille undersøgelse viste, at tazaroten 0,1% creme var effektiv til at forbedre PIH. Der er dog også rapporter om, at tazaroten forværrer PIH, sandsynligvis på grund af hudirritation forårsaget af tazarotens høje styrke.

Vores tilsigtede formål er at demonstrere, at Arazlo Lotion kan reducere dannelsen af ​​PIE og PIH hos acnepatienter. Efterforskerne antager, at Arazlo Lotion forhindrer dannelsen af ​​PIE og PIH og behandler PIE og PIH fra acne på grund af dets anti-inflammatoriske egenskaber. Disse samme antiinflammatoriske egenskaber af topiske retinoider har vist sig at reducere aktive acnelæsioner. Ingen har dog undersøgt Arazlo Lotions rolle på PIE og PIH. Små undersøgelser har vist, at tazaroten 0,1% har forbedret PIH, men andre case-rapporter har vist, at det forårsager PIH. Ved at bruge Arazlo Lotion, en lavere styrke af tazaroten, i en blidere formulering, mener efterforskerne vil mindske PIH uden at forårsage irritation og derfor reducere eventuelle potentielle PIH-følger (tilstande).

En deltager kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis deltageren har mere end 3 excorierede (plukkede læsioner), aknelæsioner, skæg eller omfattende ansigtshår, er en kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger en graviditet under forsøget, eller undersøgelsens læge. føler, at deltageren skal behandles med acnemedicin, der tages gennem munden (også kaldet "oral" medicin). Dette er en undersøgelse for forsøgspersoner med misfarvning, PIE og PIH, sekundært til acne. Målet med behandlingen i denne undersøgelse er, at deltagerens misfarvning af acne forbedres, hvilket ikke er anderledes, end hvis deltageren skulle se undersøgelseslægen uden at være med i undersøgelsen.

Deltageren vil modtage studielægemidlet, Arazlo Lotion, og alle andre emner (påført på huden), der kræves af undersøgelsen og alle undersøgelsesundersøgelser uden beregning. Deltageren vil modtage betaling til dækning af omkostningerne til deltagerens tid og udgifter til at gå til undersøgelseslægens kontor for undersøgelsen.