Tazarotene 0,045% lotion PIE és PIH kezelésére aknés betegeknél

Ez a kutatás az Arazlo Lotion-t (Tazarotene 0,045% Lotion) vizsgálja, mint egy lehetséges kezelést a gyulladás utáni erythema (bőrvörösség) és a gyulladás utáni hiperpigmentáció (sötét bőrfoltok) kezelésére, amely másodlagos akne. A tanulmányi orvosi rendelőben legfeljebb 20 főt írnak be. A Bausch Health USA gyártja a vizsgált gyógyszert ebben a kutatási tanulmányban.

A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a kutatási tanulmányban, mert a résztvevőknek gyulladás utáni bőrpírja és/vagy gyulladás utáni hiperpigmentációja van az akné miatt.

A posztinflammatorikus erythema (PIE) úgy definiálható, mint a kifehéredő (nyomás hatására fehér lesz) vörös vagy rózsaszín folt (elszíneződött folt), amely az aknés elváltozás (bőrfájdalom) megszűnése után látható. A PIE-t egyesek az I. stádiumú hegesedésnek tekintik; a PIE azonban nem állandó, hanem egyes atrófiás (benyomódott) hegek megelőző elváltozása lehet. A PIE rendkívül gyakori, és gyakrabban fordul elő világosabb bőrtípusoknál (I-III), és az egészségügyi szolgáltatók gyakran helytelenül hiperpigmentációnak tekintik. A PIE szinte mindenütt jelen van a világosabb bőrtónusú aknés betegeknél, és inkább kifehéríthető bőrpír, mint hiperpigmentáció. Ez különbözik a posztinflammatorikus hiperpigmentációtól (PIH), amely sötét foltok képződése a melanin (sötét pigment) túlzott expressziója miatt, amely másodlagos gyulladásos válaszreakció. A PIH különösen gyakori a sötét bőrű egyéneknél.

A jelentések szerint a PIE-t olyan irodai kezelésekkel kezelték, mint: pulzáló festéklézer, 1450 nm-es lézer vagy frakcionált mikrotűzés rádiófrekvenciával; ezek a kezelések azonban nem tökéletesek. Ezek nagy anyagi költségekkel járnak a beteg számára, nem mentesek a mellékhatásoktól, nem tanulmányozták őket alaposan, és a PIE-re való hatékonyságuk megkérdőjelezhető. A pattanások miatt másodlagos PIE-nek nincs ismert helyi kezelése. Ezzel szemben a PIH kezelésére különféle helyi szerek léteznek, amelyek a tirozináz (a melanintermelés első lépéséért felelős enzim) gátlásával fejtik ki hatásukat, ilyenek például a helyi retinoidok (az A-vitaminhoz hasonló vegyületek). Egy kis tanulmány kimutatta, hogy a tazarotén 0,1%-os krém hatékonyan javítja a PIH-t. Ugyanakkor arról is beszámoltak, hogy a tazarotén súlyosbítja a PIH-t, valószínűleg a tazarotén nagy erőssége által okozott bőrirritáció miatt.

Célunk annak bemutatása, hogy az Arazlo Lotion csökkentheti a PIE és PIH képződését aknés betegekben. A kutatók azt feltételezik, hogy az Arazlo Lotion megakadályozza a PIE és PIH képződését, és gyulladáscsökkentő tulajdonságai miatt kezeli a PIE-t és a PIH-t az aknéból. A helyi retinoidok ugyanezen gyulladáscsökkentő tulajdonságai bizonyítottan csökkentik az aktív akne elváltozásokat. Senki azonban nem vizsgálta az Arazlo Lotion szerepét a PIE-n és a PIH-n. Kisebb tanulmányok kimutatták, hogy a tazarotén 0,1%-a javította a PIH-t, de más esetjelentések kimutatták, hogy PIH-t okoz. A vizsgálók úgy vélik, hogy az Arazlo Lotion, a tazarotén gyengébb erősségű összetétele csökkenti a PIH-t anélkül, hogy irritációt okozna, és ezáltal csökkenti a lehetséges PIH-következményeket (állapotokat).

A résztvevő nem csatlakozhat ehhez a vizsgálathoz, ha a résztvevőnek több mint 3 kiszúrt (kiszedett léziója) aknés elváltozása van, szakálla vagy kiterjedt arcszőrzete van, női alany, aki terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt, vagy a vizsgálati orvos úgy érzi, hogy a résztvevőt szájon át szedett pattanás elleni gyógyszerekkel kell kezelni ("orális" gyógyszereknek is nevezik). Ez a tanulmány az akne miatt másodlagos elszíneződésben, PIE-ben és PIH-ban szenvedő alanyok számára készült. Ebben a vizsgálatban a kezelés célja az, hogy a résztvevő aknés elszíneződése javuljon, ami nem különbözik attól, mintha a résztvevő felkeresné a vizsgálati orvost anélkül, hogy részt vett volna a vizsgálatban.

A résztvevő ingyenesen kapja meg a vizsgálati gyógyszert, az Arazlo Lotiont és minden egyéb (a bőrre felvitt) topikális szert, amely a vizsgálathoz és az összes vizsgálati vizsgálathoz szükséges. A résztvevő fizetést kap, amely fedezi a résztvevő idejét és költségeit, hogy a vizsgálati orvosi rendelőbe menjen a vizsgálatra.