Tazarotene 0,045% lotion voor de behandeling van PIE en PIH bij personen met acne

Deze onderzoeksstudie bestudeert Arazlo Lotion (Tazarotene 0,045% Lotion) als een mogelijke behandeling voor de behandeling van postinflammatoir erytheem (rood worden van de huid) en postinflammatoire hyperpigmentatie (donkere huidvlekken) secundair aan acne. Er zullen maximaal 20 mensen op het kantoor van de onderzoeksarts worden ingeschreven. Bausch Health USA produceert het onderzoeksgeneesmiddel in deze onderzoeksstudie.

De deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat de deelnemers postinflammatoir erytheem en/of postinflammatoire hyperpigmentatie secundair aan acne hebben.

Postinflammatoir erytheem (PIE) wordt gedefinieerd als de blancheerbare (wordt wit wanneer ingedrukt) rode of roze macule (verkleurde vlek) die wordt gezien nadat een acne-laesie (huidpijn) is verdwenen. PIE wordt door sommigen beschouwd als stadium I-littekens; PIE is echter niet permanent, maar kan de voorafgaande laesie zijn voor sommige atrofische (ingesprongen) littekens. PIE komt buitengewoon vaak voor en wordt meer gezien bij lichtere huidtypes (I-III) en wordt door zorgverleners vaak ten onrechte beschouwd als hyperpigmentatie. PIE is bijna alomtegenwoordig bij acnepatiënten met een lichtere huidskleur en is eerder blancheerbaar erytheem dan hyperpigmentatie. Het verschilt van postinflammatoire hyperpigmentatie (PIH), de vorming van donkere vlekken als gevolg van een overexpressie van melanine (donker pigment) die secundair is aan een ontstekingsreactie. PIH komt vooral veel voor bij personen met een donkere huidskleur.

PIE is naar verluidt behandeld met behandelingen op kantoor, zoals: gepulste kleurstoflaser, 1450-nm laser of fractionele microneedling met radiofrequentie; deze behandelingen zijn echter niet perfect. Ze brengen hoge financiële kosten met zich mee voor de patiënt, zijn niet zonder bijwerkingen, zijn niet goed bestudeerd en hun werkzaamheid voor PIE is twijfelachtig. Er is geen lokale behandeling bekend voor PIE die secundair is aan acne. Omgekeerd bestaan ​​er verschillende topicals om PIH te behandelen die werken door tyrosinase te remmen (een enzym dat verantwoordelijk is voor de eerste stap bij het produceren van melanine), zoals topische retinoïden (verbindingen vergelijkbaar met vitamine A). Een kleine studie toonde aan dat tazaroteen 0,1% crème effectief was bij het verbeteren van PIH. Er zijn echter ook meldingen van tazaroteen dat PIH verergert, waarschijnlijk als gevolg van huidirritatie veroorzaakt door de hoge sterkte van het tazaroteen.

Ons beoogde doel is om aan te tonen dat Arazlo Lotion de vorming van PIE en PIH bij acnepatiënten kan verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat Arazlo Lotion de vorming van PIE en PIH voorkomt en PIE en PIH tegen acne behandelt vanwege de ontstekingsremmende eigenschappen. Het is bewezen dat dezelfde ontstekingsremmende eigenschappen van lokale retinoïden actieve acne-laesies verminderen. Niemand heeft echter de rol van Arazlo Lotion op PIE en PIH onderzocht. Kleine onderzoeken hebben aangetoond dat tazaroteen 0,1% PIH heeft verbeterd, maar andere casusrapporten hebben aangetoond dat het PIH veroorzaakt. Door gebruik te maken van Arazlo Lotion, een lagere sterkte van tazaroteen, in een zachtere formulering, geloven de onderzoekers dat het PIH zal verminderen zonder irritatie te veroorzaken en daardoor mogelijke gevolgen van PIH (aandoeningen) zal verminderen.

Een deelnemer kan niet deelnemen aan dit onderzoek als de deelnemer meer dan 3 geëxcorieerde (geplukte laesies) acne-laesies, een baard of uitgebreid gezichtshaar heeft, een vrouwelijke proefpersoon is die zwanger is, borstvoeding geeft of een zwangerschap plant tijdens het onderzoek, of de onderzoeksarts vindt dat de deelnemer moet worden behandeld met medicijnen tegen acne die via de mond worden ingenomen (ook wel "orale" medicijnen genoemd). Dit is een onderzoek voor proefpersonen met verkleuring, PIE en PIH, secundair aan acne. Het doel van de behandeling in dit onderzoek is dat de acne-verkleuring van de deelnemer verbetert, wat niet anders is dan wanneer de deelnemer de onderzoeksarts zou bezoeken zonder in het onderzoek aanwezig te zijn.

De deelnemer ontvangt het studiegeneesmiddel, Arazlo Lotion, en alle andere topische producten (aangebracht op de huid) die nodig zijn voor het onderzoek en alle onderzoeksonderzoeken gratis. De deelnemer ontvangt een vergoeding ter dekking van de kosten van de deelnemer's tijd en onkosten om naar het kantoor van de studiedokter te gaan voor de studie.