にきびのある被験者のPIEおよびPIHを治療するためのタザロテン0.045％ローション

この調査研究では、にきびに続発する炎症後紅斑（皮膚の赤み）および炎症後色素沈着過剰（皮膚の黒い斑点）を治療するための可能な治療法として、アラズロローション（タザロテン 0.045% ローション）を研究しています。 治験医院で最大20名が登録されます。 Bausch Health USA は、この調査研究で治験薬を製造しています。

参加者は、座瘡に続発する炎症後紅斑および/または炎症後色素沈着過剰を有するため、この研究への参加を求められています。

炎症後紅斑 (PIE) は、にきび病変 (皮膚の痛み) が解消した後に見られる、赤またはピンク色の斑点 (変色した斑点) として定義されます。 PIE はステージ I の瘢痕であると考えられてきました。ただし、PIE は永続的ではなく、一部の萎縮性 (へこんだ) 瘢痕の先行病変である可能性があります。 PIE は非常に一般的で、肌の色が薄いタイプ (I ～ III) に多く見られ、医療従事者は色素沈着過剰であると誤って見なすことがよくあります。 PIEは、肌の色がきれいなざ瘡患者にほぼ遍在しており、色素沈着過剰ではなく、漂白可能な紅斑です. これは、炎症反応に続発するメラニン (暗色色素) の過剰発現による暗色斑の形成である炎症後色素沈着 (PIH) とは異なります。 PIH は、肌の色が濃い人に特によく見られます。

PIE は、パルス色素レーザー、1,450 nm レーザー、または高周波によるフラクショナル マイクロニードルなどの院内治療で治療されていると報告されています。ただし、これらの治療法は完璧ではありません。 それらは患者に高い経済的負担をもたらし、副作用がないわけではなく、十分に研究されておらず、PIE に対する有効性には疑問があります。 にきびに続発する PIE の既知の局所治療はありません。 逆に、外用レチノイド（ビタミンAに似た化合物）など、チロシナーゼ（メラニン生成の最初のステップに関与する酵素）を阻害することによって作用するPIHを治療するためのさまざまな外用薬が存在します. ある小規模な研究では、タザロテン 0.1% クリームが PIH の改善に効果的であることが示されました。 しかし、タザロテンが PIH を悪化させたという報告もあり、これはおそらくタザロテンの高強度によって引き起こされる皮膚刺激によるものと考えられます。

私たちの意図した目的は、アラズロローションがニキビ患者のPIEとPIHの形成を減らすことができることを実証することです. 研究者は、アラズロ ローションが PIE と PIH の形成を防ぎ、その抗炎症特性によりニキビから PIE と PIH を治療すると仮定しています。 局所レチノイドのこれらの同じ抗炎症特性は、アクティブな座瘡病変を軽減することが証明されています. しかし、PIEおよびPIHに対するアラズロローションの役割を調査した人は誰もいません. 小規模な研究では、タザロテン 0.1% が PIH を改善したことが示されていますが、他の症例報告では PIH を引き起こすことが示されています。 タザロテンの強度が低いアラズロローションをより穏やかな処方で利用すると、研究者は刺激を引き起こすことなくPIHを軽減し、潜在的なPIHの後遺症（状態）を軽減すると信じています.

-参加者が3つ以上の剥脱（選択された病変）にきび病変、あごひげ、または広範な顔の毛を持っている場合、参加者はこの研究に参加できません。参加者は口から服用する座瘡治療薬 (「経口」薬とも呼ばれます) で治療する必要があると感じています。 これは、にきびに続発する変色、PIEおよびPIHのある被験者の研究です. この研究における治療の目標は、参加者のざ瘡の変色を改善することであり、これは、参加者が研究に参加せずに研究医師に相談した場合と同じです.

参加者は、治験薬、アラズロローション、および治験およびすべての治験に必要なその他の局所薬（皮膚に塗布）を無料で受け取ります。 参加者は、参加者が研究のために研究医院に行く時間と費用の費用をカバーするための支払いを受け取ります。