Tazarotene 0,045 % Lotion PIE:n ja PIH:n hoitoon potilailla, joilla on akne

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Arazlo Lotion (Tazarotene 0,045% Lotion) mahdollisena hoitona aknen aiheuttaman tulehduksen jälkeisen eryteeman (ihon punoitus) ja tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation (tummat ihopisteet) hoidossa. Opintolääkärin vastaanotolle otetaan enintään 20 henkilöä. Bausch Health USA valmistaa tutkimuslääkettä tässä tutkimuksessa.

Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska osallistujilla on aknen jälkeinen tulehduksen jälkeinen punoitus ja/tai tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio.

Tulehduksen jälkeinen punoitus (PIE) määritellään vaalennetuksi (muuttuu valkoiseksi painettaessa) punaiseksi tai vaaleanpunaiseksi makulaksi (värjäytynyt täplä), joka havaitaan akneleesion (ihokipun) häviämisen jälkeen. Jotkut ovat pitäneet PIE:tä vaiheen I arpeutumisena; PIE ei kuitenkaan ole pysyvä, vaan se voi olla edeltävä leesio joillekin atrofisille (sisennetyille) arpeille. PIE on erittäin yleinen, ja sitä nähdään enemmän vaaleammissa ihotyypeissä (I-III), ja terveydenhuollon tarjoajat pitävät sitä usein väärin hyperpigmentaationa. PIE on lähes kaikkialla aknepotilailla, joilla on vaaleampi ihonväri, ja se on kirkastettava punoitus eikä hyperpigmentaatio. Se eroaa tulehduksen jälkeisestä hyperpigmentaatiosta (PIH), joka on tummien makuelinten muodostumista, joka johtuu melaniinin (tumma pigmentti) yliekspressiosta, joka on toissijaista tulehdusreaktiolle. PIH on erityisen yleinen tummaihoisilla henkilöillä.

PIE:tä on raportoitu käsitelty toimistohoidoilla, kuten: pulssivärilaserilla, 1 450 nm:n laserilla tai fraktionaalisella mikroneulauksella radiotaajuudella; nämä hoidot eivät kuitenkaan ole täydellisiä. Niistä aiheutuu potilaalle suuria taloudellisia kustannuksia, niistä ei ole sivuvaikutuksia, niitä ei ole tutkittu hyvin, ja niiden tehokkuus PIE:lle on kyseenalainen. PIE:lle ei ole tunnettua paikallista hoitoa, joka on toissijainen aknen vuoksi. Sitä vastoin PIH:n hoitoon on olemassa erilaisia ​​paikallisia aineita, jotka toimivat estämällä tyrosinaasia (entsyymi, joka vastaa ensimmäisestä vaiheesta melaniinin tuotannossa), kuten paikallisesti käytettävät retinoidit (yhdisteet, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin A-vitamiini). Yksi pieni tutkimus osoitti tazaroteeni-0,1-prosenttisen emulsiovoiteen olevan tehokas PIH:n parantamisessa. On kuitenkin myös raportoitu tazaroteenin pahentamasta PIH:ta, mikä johtuu todennäköisesti tazaroteenin suuren vahvuuden aiheuttamasta ihoärsytyksestä.

Tarkoituksemme on osoittaa, että Arazlo Lotion voi vähentää PIE:n ja PIH:n muodostumista aknepotilailla. Tutkijat olettavat, että Arazlo Lotion estää PIE:n ja PIH:n muodostumisen ja hoitaa PIE:tä ja PIH:ta aknen tulehdusta ehkäisevien ominaisuuksiensa vuoksi. Näiden paikallisten retinoidien tulehdusta ehkäisevien ominaisuuksien on osoitettu vähentävän aktiivisia aknevaurioita. Kukaan ei kuitenkaan ole tutkinut Arazlo Lotionin roolia PIE:ssä ja PIH:ssa. Pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että tazaroteeni 0,1 % on parantanut PIH:ta, mutta muut tapausraportit ovat osoittaneet sen aiheuttavan PIH:ta. Käyttämällä Arazlo Lotionia, joka on heikompi tazaroteenivahvuus, hellävaraisemmassa koostumuksessa, tutkijat uskovat vähentävän PIH:ta aiheuttamatta ärsytystä ja siten vähentävän mahdollisia PIH:n jälkitauteja (olosuhteita).

Osallistuja ei voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hänellä on enemmän kuin 3 poistunutta (poimittua) akneleesiota, parta tai laajat kasvokarvat, hän on raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva naispuolinen koehenkilö tai tutkimuslääkäri katsoo, että osallistujaa on hoidettava suun kautta otetuilla aknelääkkeillä (kutsutaan myös "suun kautta otetuiksi" lääkkeiksi). Tämä on tutkimus henkilöille, joilla on aknen toissijainen värimuutos, PIE ja PIH. Hoidon tavoitteena tässä tutkimuksessa on osallistujan aknen värjäytymisen paraneminen, mikä ei eroa siitä, jos osallistuja kävisi tutkimuslääkärin vastaanotolla olematta tutkimuksessa.

Osallistuja saa tutkimuslääkkeen, Arazlo Lotionin, ja kaikki muut tutkimuksessa ja kaikissa tutkimustutkimuksissa vaadittavat paikalliset (iholle levitettävät) aineet veloituksetta. Osallistuja saa korvauksen, joka kattaa osallistujan tutkimukseen käymisestä aiheutuneet ajan ja kulut.