Tazarotene 0,045% Loção para Tratamento de PIE e PIH em Indivíduos com Acne

Este estudo de pesquisa está estudando a Loção Arazlo (Tazarotene 0,045% Lotion) como um possível tratamento para o tratamento de eritema pós-inflamatório (vermelhidão da pele) e hiperpigmentação pós-inflamatória (manchas escuras na pele) secundárias à acne. Até 20 pessoas no consultório médico do estudo serão inscritas. A Bausch Health USA está fabricando o medicamento do estudo neste estudo de pesquisa.

Os participantes estão sendo convidados a participar deste estudo de pesquisa porque apresentam eritema pós-inflamatório e/ou hiperpigmentação pós-inflamatória secundária à acne.

O eritema pós-inflamatório (EIP) é definido como a mancha esbranquiçada (fica branca quando pressionada) vermelha ou rosada (mancha descolorida) observada após a resolução de uma lesão de acne (ferida na pele). A PIE foi considerada por alguns como cicatriz de estágio I; no entanto, a EIP não é permanente, mas pode ser a lesão precedente para algumas cicatrizes atróficas (reentrantes). A PIE é extremamente comum e é mais observada em tipos de pele mais claros (I-III) e muitas vezes é incorretamente considerada pelos profissionais de saúde como hiperpigmentação. PIE é quase onipresente em pacientes com acne com tons de pele mais claros e é eritema embranquecedor em vez de hiperpigmentação. Difere da hiperpigmentação pós-inflamatória (HIP), que é a formação de máculas escuras devido a uma superexpressão de melanina (pigmento escuro) secundária a uma resposta inflamatória. A PIH é particularmente comum em indivíduos de pele escura.

A PIE tem sido tratada com tratamentos de consultório, como: laser de corante pulsado, laser de 1.450 nm ou microagulhamento fracionado com radiofrequência; no entanto, esses tratamentos não são perfeitos. Eles têm um alto custo financeiro para o paciente, não são isentos de efeitos colaterais, não são bem estudados e sua eficácia para EIP é questionável. Não há tratamento tópico conhecido para EIP secundária à acne. Por outro lado, existem vários tópicos para tratar a PIH que funcionam inibindo a tirosinase (uma enzima responsável pela primeira etapa na produção de melanina), como os retinóides tópicos (compostos semelhantes à vitamina A). Um pequeno estudo mostrou que o creme de tazaroteno 0,1% é eficaz na melhora da PIH. No entanto, também há relatos de tazaroteno piorando PIH, provavelmente devido à irritação da pele causada pela alta resistência do tazaroteno.

Nosso objetivo pretendido é demonstrar que a Loção Arazlo pode reduzir a formação de PIE e PIH em pacientes com acne. Os investigadores levantam a hipótese de que a Loção Arazlo previne a formação de PIE e PIH e trata PIE e PIH da acne devido às suas propriedades anti-inflamatórias. Essas mesmas propriedades anti-inflamatórias dos retinóides tópicos demonstraram reduzir as lesões ativas de acne. No entanto, ninguém investigou o papel da Loção Arazlo em PIE e PIH. Pequenos estudos mostraram que o tazaroteno 0,1% melhorou a PIH, mas outros relatos de casos mostraram que ele causa PIH. Utilizando a loção Arazlo, uma concentração menor de tazaroteno, em uma formulação mais suave, os investigadores acreditam que diminuirá a PIH sem causar irritação e, portanto, reduzirá qualquer sequela potencial de PIH (condições).

Um participante não pode participar deste estudo se o participante tiver mais de 3 lesões de acne escoriadas (lesões selecionadas), barba ou pelos faciais extensos, for uma mulher grávida, amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo, ou o médico do estudo sente que o participante precisa ser tratado com medicamentos para acne que são tomados por via oral (também chamados de medicamentos "orais"). Este é um estudo para indivíduos com descoloração, PIE e PIH, secundários à acne. O objetivo do tratamento neste estudo é melhorar a descoloração da acne do participante, o que não é diferente do que se o participante fosse consultar o médico do estudo sem estar no estudo.

O participante receberá o medicamento do estudo, Arazlo Lotion, e quaisquer outros tópicos (aplicados na pele) exigidos pelo estudo e todos os exames do estudo sem nenhum custo. O participante receberá pagamento para cobrir os custos de tempo e despesas do participante para ir ao consultório médico do estudo para o estudo.