Tazarotene 0,045% лосьон для лечения PIE и PIH у субъектов с акне

В этом научном исследовании изучается лосьон Arazlo (лосьон Tazarotene 0,045%) как возможное средство для лечения поствоспалительной эритемы (покраснение кожи) и поствоспалительной гиперпигментации (темные пятна на коже), вторичной по отношению к акне. Будет зачислено до 20 человек в кабинете врача-исследователя. Bausch Health USA производит исследуемый препарат в рамках данного исследования.

Участников просят принять участие в этом исследовании, потому что у участников есть поствоспалительная эритема и / или поствоспалительная гиперпигментация, вторичная по отношению к акне.

Поствоспалительная эритема (PIE) определяется как бланшируемое (становится белым при нажатии) красное или розовое пятно (обесцвеченное пятно), наблюдаемое после разрешения угревой сыпи (кожной язвы). Некоторые считают PIE I ​​стадией рубцевания; однако ПИЕ не является постоянным, но может быть предшествующим поражением для некоторых атрофических (вдавленных) рубцов. PIE является чрезвычайно распространенным явлением и чаще встречается у более светлых типов кожи (I-III) и часто ошибочно рассматривается медицинскими работниками как гиперпигментация. ПИР почти повсеместно встречается у пациентов с акне с более светлым оттенком кожи и представляет собой белую эритему, а не гиперпигментацию. Он отличается от поствоспалительной гиперпигментации (PIH), которая представляет собой образование темных пятен из-за гиперэкспрессии меланина (темного пигмента), вторичного по отношению к воспалительной реакции. PIH особенно часто встречается у темнокожих людей.

Сообщается, что PIE лечили с помощью амбулаторных процедур, таких как: импульсный лазер на красителе, лазер с длиной волны 1450 нм или фракционный микронидлинг с радиочастотой; однако эти методы лечения не идеальны. Они дорого обходятся пациенту, не лишены побочных эффектов, недостаточно изучены, а их эффективность при ПИЭ сомнительна. Не существует известного местного лечения ПИЕ, вторичного по отношению к акне. И наоборот, для лечения ПВГ существуют различные средства местного действия, которые ингибируют тирозиназу (фермент, отвечающий за первый этап производства меланина), такие как ретиноиды для местного применения (соединения, подобные витамину А). Одно небольшое исследование показало, что крем тазаротен 0,1% эффективен в улучшении ПВГ. Тем не менее, есть также сообщения о том, что тазаротен усугубляет ПВГ, вероятно, из-за раздражения кожи, вызванного высокой активностью тазаротена.

Нашей целью является демонстрация того, что лосьон Arazlo может уменьшить образование PIE и PIH у пациентов с акне. Исследователи предполагают, что лосьон Аразло предотвращает образование ПИЭ и ПВГ и лечит ПИЭ и ПВГ от акне благодаря своим противовоспалительным свойствам. Было доказано, что те же самые противовоспалительные свойства местных ретиноидов уменьшают активные очаги акне. Однако никто не исследовал роль лосьона Аразло в PIE и PIH. Небольшие исследования показали, что тазаротен 0,1% улучшал течение ПВГ, но другие отчеты о клинических случаях показали, что он вызывает ПВГ. Исследователи считают, что использование лосьона Аразло, тазаротена с более низкой концентрацией, в более мягкой форме уменьшит ПВГ, не вызывая раздражения, и, следовательно, уменьшит любые потенциальные последствия ПВП (состояния).

Участник не может присоединиться к этому исследованию, если участник имеет более 3 экскориированных (выделенных поражений) очагов акне, бороду или обширную растительность на лице, является субъектом женского пола, который беременен, кормит грудью или планирует беременность во время испытания, или врач-исследователь считает, что участнику необходимо лечиться лекарствами от прыщей, которые принимаются внутрь (также называемые «пероральными» лекарствами). Это исследование для субъектов с обесцвечиванием, PIE и PIH, вторичными по отношению к акне. Целью лечения в этом исследовании является улучшение обесцвечивания прыщей участника, что ничем не отличается от того, если бы участник должен был обратиться к врачу-исследователю, не будучи в исследовании.

Участник бесплатно получит исследуемый препарат, лосьон Arazlo и любые другие средства местного применения (наносимые на кожу), необходимые для исследования и всех обследований в рамках исследования. Участник получит оплату для покрытия затрат времени участника и затрат на посещение кабинета врача-исследователя для исследования.