Tazarotene 0,045 % lotion for behandling av PIE og PIH hos personer med akne

Denne forskningsstudien studerer Arazlo Lotion (Tazarotene 0,045% Lotion) som en mulig behandling for behandling av postinflammatorisk erytem (rødhet i huden) og postinflammatorisk hyperpigmentering (mørke hudflekker) sekundært til akne. Inntil 20 personer ved studielegekontoret vil bli påmeldt. Bausch Health USA produserer studiemedisinen i denne forskningsstudien.

Deltakerne blir bedt om å delta i denne forskningsstudien fordi deltakerne har postinflammatorisk erytem og/eller postinflammatorisk hyperpigmentering sekundært til akne.

Postinflammatorisk erytem (PIE) er definert som den blancherbare (blir hvit når den trykkes) rød eller rosa makula (misfarget flekk) sett etter at en akne-lesjon (hudsår) er løst. PIE har blitt ansett for å være stadium I arrdannelse av noen; PIE er imidlertid ikke permanent, men kan være den foregående lesjonen for noen atrofiske (innrykkede) arr. PIE er svært vanlig og ses mer i lysere hudtyper (I-III) og blir ofte feilaktig ansett av helsepersonell for å være hyperpigmentering. PIE er nesten allestedsnærværende hos aknepasienter med lysere hudtoner og er blancherbart erytem i stedet for hyperpigmentering. Det skiller seg fra postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH), som er dannelsen av mørke makuler på grunn av et overuttrykk av melanin (mørkt pigment) som er sekundært til en inflammatorisk respons. PIH er spesielt vanlig hos mørkhudede individer.

PIE har etter sigende blitt behandlet med behandlinger på kontoret som: pulserende fargelaser, 1450 nm laser eller fraksjonert mikroneedling med radiofrekvens; disse behandlingene er imidlertid ikke perfekte. De har en høy økonomisk kostnad for pasienten, er ikke uten bivirkninger, er ikke godt studert, og deres effekt for PIE er tvilsom. Det er ingen kjent aktuell behandling for PIE som er sekundær til akne. Omvendt finnes det forskjellige topikaler for å behandle PIH som virker ved å hemme tyrosinase (et enzym som er ansvarlig for det første trinnet i å produsere melanin), for eksempel aktuelle retinoider (forbindelser som ligner på vitamin A). En liten studie viste at tazaroten 0,1% krem ​​var effektiv for å forbedre PIH. Imidlertid er det også rapporter om tazaroten som forverrer PIH, sannsynligvis på grunn av hudirritasjon forårsaket av den høye styrken til tazaroten.

Vårt tiltenkte formål er å demonstrere at Arazlo Lotion kan redusere dannelsen av PIE og PIH hos aknepasienter. Etterforskerne antar at Arazlo Lotion forhindrer dannelsen av PIE og PIH og behandler PIE og PIH fra akne på grunn av dens anti-inflammatoriske egenskaper. De samme antiinflammatoriske egenskapene til aktuelle retinoider har vist seg å redusere aktive aknelesjoner. Ingen har imidlertid undersøkt rollen til Arazlo Lotion på PIE og PIH. Små studier har vist at tazaroten 0,1 % har forbedret PIH, men andre kasusrapporter har vist at det forårsaker PIH. Ved å bruke Arazlo Lotion, en lavere styrke av tazaroten, i en mildere formulering, mener etterforskerne vil redusere PIH uten å forårsake irritasjon og derfor redusere eventuelle potensielle PIH-følger (tilstander).

En deltaker kan ikke bli med i denne studien hvis deltakeren har mer enn 3 excoriated (plukkede lesjoner) akne lesjoner, skjegg eller omfattende ansiktshår, er en kvinnelig forsøksperson som er gravid, ammer eller planlegger en graviditet under forsøket, eller studielegen føler at deltakeren må behandles med aknemedisiner som tas gjennom munnen (også kalt "orale" medisiner). Dette er en studie for personer med misfarging, PIE og PIH, sekundært til akne. Målet med behandlingen i denne studien er at deltakerens misfarging av akne skal forbedres, noe som ikke er annerledes enn om deltakeren skulle oppsøke studielegen uten å være med i studien.

Deltakeren vil motta studiemedikamentet, Arazlo Lotion, og eventuelle andre emner (påført på huden) som kreves av studien og alle studieeksamener uten kostnad. Deltakeren vil motta betaling for å dekke kostnadene for deltakerens tid og utgifter til å gå til studielegens kontor for studien.