Tazaroten 0,045% Balsam do leczenia PIE i PIH u osób z trądzikiem

To badanie badawcze dotyczy balsamu Arazlo (tazaroten 0,045% balsamu) jako możliwego leczenia rumienia pozapalnego (zaczerwienienie skóry) i pozapalnych przebarwień (ciemne plamy na skórze) wtórnych do trądziku. Zarejestrowanych zostanie maksymalnie 20 osób w gabinecie lekarza prowadzącego badanie. Firma Bausch Health USA produkuje badany lek w ramach tego badania.

Uczestnicy są proszeni o udział w tym badaniu, ponieważ mają rumień pozapalny i/lub przebarwienia pozapalne wtórne do trądziku.

Rumień pozapalny (PIE) definiuje się jako blednącą (po naciśnięciu zmienia kolor na białą) czerwoną lub różową plamkę (przebarwioną plamę) widzianą po ustąpieniu zmiany trądzikowej (owrzodzenia skóry). SROKA została uznana przez niektórych za blizny w stadium I; jednak SROKA nie jest trwała, ale może być poprzedzającą zmianą w przypadku niektórych zanikowych (wciętych) blizn. SROKA jest niezwykle powszechna i częściej występuje w jaśniejszych typach skóry (I-III) i często jest błędnie uznawana przez pracowników służby zdrowia za hiperpigmentację. SROKA jest prawie wszechobecna u pacjentów z trądzikiem o jaśniejszej karnacji i jest bardziej blednącym rumieniem niż hiperpigmentacją. Różni się od hiperpigmentacji pozapalnej (PIH), która polega na powstawaniu ciemnych plam z powodu nadekspresji melaniny (ciemnego pigmentu), która jest wtórna do odpowiedzi zapalnej. PIH występuje szczególnie często u osób o ciemnej karnacji.

PIE była podobno leczona w gabinetach, takich jak: pulsacyjny laser barwnikowy, laser 1450 nm lub frakcyjna mikroigła z częstotliwością radiową; jednak te zabiegi nie są doskonałe. Wiążą się z wysokimi kosztami finansowymi dla pacjenta, nie są pozbawione skutków ubocznych, nie są dobrze zbadane, a ich skuteczność w PIE jest wątpliwa. Nie jest znane miejscowe leczenie SROKI, które jest wtórne do trądziku. I odwrotnie, istnieją różne miejscowe środki do leczenia PIH, które działają poprzez hamowanie tyrozynazy (enzymu odpowiedzialnego za pierwszy etap produkcji melaniny), takie jak miejscowe retinoidy (związki podobne do witaminy A). Jedno małe badanie wykazało, że krem ​​​​tazaroten 0,1% skutecznie poprawia PIH. Jednak istnieją również doniesienia o pogorszeniu PIH przez tazaroten, prawdopodobnie z powodu podrażnienia skóry spowodowanego dużą mocą tazarotenu.

Naszym zamierzonym celem jest wykazanie, że Arazlo Lotion może zmniejszać tworzenie się PIE i PIH u pacjentów z trądzikiem. Badacze stawiają hipotezę, że Arazlo Lotion zapobiega powstawaniu PIE i PIH oraz leczy PIE i PIH z trądziku dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym. Udowodniono, że te same właściwości przeciwzapalne miejscowych retinoidów zmniejszają aktywne zmiany trądzikowe. Jednak nikt nie badał roli Arazlo Lotion na PIE i PIH. Małe badania wykazały, że tazaroten 0,1% poprawił PIH, ale inne opisy przypadków wykazały, że powoduje PIH. Wykorzystując Arazlo Lotion, tazaroten o niższej mocy, w łagodniejszej formule, badacze uważają, że zmniejszy PIH bez powodowania podrażnień, a tym samym zmniejszy wszelkie potencjalne następstwa (warunki) PIH.

Uczestnik nie może wziąć udziału w tym badaniu, jeśli ma więcej niż 3 łuszczące się (wycinkowe zmiany) zmiany trądzikowe, brodę lub rozległe owłosienie na twarzy, jest pacjentką w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę podczas badania lub lekarzem prowadzącym badanie czuje, że uczestnik musi być leczony lekami przeciwtrądzikowymi przyjmowanymi doustnie (zwanymi również lekami „doustnymi”). Jest to badanie dla osób z przebarwieniami, PIE i PIH, wtórnymi do trądziku. Celem leczenia w tym badaniu jest poprawa przebarwień trądzikowych uczestnika, co nie różni się od przypadku, gdyby uczestnik zgłosił się do lekarza badania bez udziału w badaniu.

Uczestnik otrzyma bezpłatnie badany lek, balsam Arazlo i wszelkie inne środki miejscowe (nakładane na skórę) wymagane w ramach badania i wszystkich badań. Uczestnik otrzyma płatność na pokrycie kosztów czasu i wydatków uczestnika na udanie się do gabinetu lekarza prowadzącego badanie w celu przeprowadzenia badania.