Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejerskeuddannelse på oral mucositis hos knoglemarvstransplanterede patienter

2. februar 2024 opdateret af: Recep Turan, Antalya Training and Research Hospital
I dette studie sigter det mod at undersøge effekten af ​​mundplejetræning for mundslimhindebetændelse, som vil blive givet af forskeren til patienter, der har gennemgået knoglemarvstransplantation, på forekomsten og sværhedsgraden af ​​mundslimhindebetændelse hos patienter. Målet med undersøgelsen er at blive udført på et offentligt og privat hospital i Antalya-provinsen, på to forskellige hospitaler med en offentlig og privat status, og med i alt 60 patienter, hvoraf 30 er i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen. I undersøgelsen vil "mundplejetræning for oral mucositis" og "oral mucositis follow-up procedure" blive udviklet af forskeren til knoglemarvstransplanterede patienter. Knoglemarvstransplanterede patienter vil blive uddannet og fulgt op i henhold til opfølgningsproceduren, før de påbegynder de kemoterapibehandlinger, der er planlagt før transplantationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Den blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Forskningens placering og karakteristika:

Med ansøgningen om tilladelse fra den forskningsetiske komité blev den officielle institutionstilladelsesproces startet, og Medstar Antalya Hospital blev godkendt af Prof. Dr. Det er planlagt til at blive udført i İhsan Karadoğan knoglemarvstransplantationsenhed og i knoglemarvstransplantationsenheden for voksne på Akdeniz University Medical Faculty Hospital. prof. Dr. İhsan Karadoğan knoglemarvstransplantationsenhed har i alt 19 senge og 16 KIT-sygeplejersker. Der er 12 patientsenge og 11 KIT-sygeplejersker arbejder i knoglemarvstransplantationsenheden for voksne på Akdeniz University Medical Faculty Hospital. I begge enheder har rummene et overtrykssystem, luftfiltrering er forsynet med hepafiltersystemet, det fungerer med private rum og et system med kun én ledsager.

Population og stikprøve af forskningen:

Undersøgelsens population vil bestå af personer over 17 år, som er indlagt på de relevante klinikker og er blevet besluttet på at få foretaget en knoglemarvstransplantation, som kan tale tyrkisk og som ikke har nogen kommunikationsbarrierer, som er forberedt til transplantation, og som ikke har mundslimhindebetændelse i munden. Forskningsprøven vil bestå af patienter, der har disse karakteristika og accepterer at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgruppen.

Den målrettede situation med denne undersøgelse; Formålet med undersøgelsen er at reducere udviklingen af ​​intraorale infektioner som følge af nedsat immunresistens hos patienterne efter transplantationen med effekten af ​​den kemoterapibehandling, der er givet før overførsel af sygeplejerskeuddannelsen givet for oral mucositis eller graden af udvikling af mundslimhindebetændelse, sværhedsgraden af ​​smerten, dens virkning på ernæring, tale og synkekraft. Et andet mål med denne undersøgelse er at sætte patienter i stand til at kende virkningerne af oral mucositis, der kan udvikle sig under transplantationsprocessen, og at håndtere denne proces effektivt.

Analyse af data:

Analysen af ​​de opnåede data vil blive evalueret med SPSS 20.0 pakkeprogrammer. Den normale fordeling af dataene vil blive kontrolleret med Shapiro-Wilk testen. Uafhængig to-sample t-test vil blive brugt til at sammenligne normalfordelte data, og Manny-Whitney U-test vil blive brugt til ikke-normalfordelte data. Ved sammenligningen af ​​prætest- og post-testdata fra de eksperimentelle (pædagogiske) og kontrolgrupperne vil afhængig stikprøve t-test blive brugt for normalfordelte variable, og Wilcoxon t-test vil blive brugt til ikke-normalfordelte variabler . Chi-kvadrat (X2) test eksakte værdier vil blive brugt i sammenligningen af ​​kategoriske variable. Sammenhængen af ​​kontinuerlige data vil blive set på med Spearmans rho korrelationsanalyse. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05 i alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Isparta, Kalkun, 32000
        • Süleyman Demirel Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 17 år, som skal gennemgå knoglemarvstransplantation
  • Patienter, der kan tale tyrkisk og ikke har nogen kommunikationsbarrierer
  • Patienter uden oral mucositis under forberedelse til knoglemarvstransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Patienter, der ikke taler tyrkisk og har kommunikationsbarrierer
  • Patienter med oral mucositis under forberedelse af knoglemarvstransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe
Sociodemografiske oplysninger, komorbiditet, vaner og sygdomsoplysninger for patienterne inkluderet i forsøgsgruppen blev indhentet gennem patientdiagnoseskemaet og registreret i skemaet. Patienterne blev evalueret for oral mucositis ved at diagnosticere munden. Det blev registreret i Verdenssundhedsorganisationen Mucositis Evaluation Form, Oral Mucositis Risk Assessment Scale in Hematology Patients, Oral slimhindeevaluering og opfølgningsskema. Efter diagnosen mundslimhindebetændelse blev stillet, blev der udført en prætest ved brug af "Oral Mucositis Knowledge Level Evaluation Form" for at måle patienternes vidensniveau for oral mucositis. Senere fik patienterne i forsøgsgruppen undervisning i udredning, forebyggelse, pleje og behandling af mundslimhindebetændelse, og der blev givet et træningshæfte til gavn for patienterne.
Undervisning givet til patienter af sygeplejersker i forebyggelse, behandling og pleje af mundslimhindebetændelse
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Den første opfølgning af patienterne i kontrolgruppen blev foretaget på patientens værelse på dagen for deres indlæggelse på knoglemarvstransplantationsenheden. Sociodemografiske oplysninger, komorbiditet, vaner og sygdomsoplysninger om patienterne blev indhentet gennem patientdiagnoseskemaet og registreret i skemaet. Patienterne blev evalueret for oral mucositis ved at diagnosticere munden. Det blev registreret i Verdenssundhedsorganisationen Mucositis Evaluation Form, Oral Mucositis Risk Assessment Scale in Hematology Patients, Oral slimhindeevaluering og opfølgningsskema. Patienterne i kontrolgruppen fik ikke undervisning i mundslimhindebetændelse, og træningshæftet udarbejdet af forskeren blev ikke givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdiagnoseskema
Tidsramme: 4 måneder
omfatter 16 spørge om diagnose af patienter
4 måneder
Mucositis Evaluation Form fra Verdenssundhedsorganisationen
Tidsramme: 4 måneder
WHO-slimhindebetændelse scorer 0 (ingen symptomer), 1 (oral smerte) erytem - ingen ændring i oralt indtag, 2 (oral erytem og sår, streng diæt tolereret - kun bløde fødevarer), 3 (orale sår, kun flydende kost) og 4 ( oral fodring er umulig). Høje scorer for WHO's mucositis-skala indikerer alvorlig mucositis.
4 måneder
Risikovurderingsskala for oral mucositis hos hæmatologiske patienter
Tidsramme: 3 måneder
Varigheden af ​​evaluering af risikoen for udvikling af OM hos hæmatologiske patienter bestod af i alt 11 punkter. Afskæringspunktet for skalaen blev fundet til 11,5. Dog er brugen af ​​12 point som afskæringspunkt i klinisk brug, og de patienter, der scorer 12 point eller mere, er dem, der har risiko for at udvikle OM.
3 måneder
Formular til evaluering og opfølgning af oral slimhinde
Tidsramme: 2 måneder
Hver kategori vurderes ved at tale med patienten, observere mundhulen og bruge hånden eller spatelen, og 1 point hvis det er normalt, 2 point hvis stemmen er revnet, smerter ved synke, tørre eller sprukne læber, rødme, mørkt eller klistret spyt, talebesvær eller ved smerter, synkemangel, ulceration eller blødning gives 3 point. Guidens samlede score varierer mellem 8 og 24. En stigning i score indikerer en øget risiko for at udvikle mucositis eller forekomst af mucositis, under hensyntagen til de ændrede parametre.
2 måneder
Formular til evaluering og opfølgning af oral slimhinde
Tidsramme: 1 måned
Den består af 20 spørgsmål, der dækker behandling af mundslimhindebetændelse, mundpleje og håndtering af mundslimhindebetændelse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner