L'effetto dell'educazione infermieristica sulla mucosite orale nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio: è stato concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Luogo e caratteristiche della ricerca:
Con la domanda di autorizzazione del Comitato etico della ricerca, è stato avviato il processo di autorizzazione ufficiale dell'istituto e l'ospedale Medstar Antalya è stato approvato dal Prof. Dr. È previsto che venga eseguito nell'unità di trapianto di midollo osseo di İhsan Karadoğan e nell'unità di trapianto di midollo osseo per adulti dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Akdeniz. prof. L'unità di trapianto di midollo osseo del Dr. İhsan Karadoğan ha un totale di 19 posti letto e 16 infermieri KIT lavorano. Ci sono 12 posti letto per i pazienti e 11 infermiere del KIT lavorano nell'unità di trapianto di midollo osseo per adulti dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Akdeniz. In entrambe le unità le camere sono dotate di impianto a pressione positiva, la filtrazione dell'aria è prevista con il sistema hepafilter, funziona con le camere private e un sistema di avere un solo addetto.
Popolazione e campione della ricerca:
La popolazione dello studio sarà composta da individui di età superiore ai 17 anni, che sono ricoverati nelle cliniche pertinenti e ai quali è stato deciso di sottoporsi a un trapianto di midollo osseo, che parlano turco e che non hanno barriere comunicative, che sono preparati per il trapianto, e che non hanno mucosite orale in bocca. Il campione di ricerca sarà composto da pazienti che hanno queste caratteristiche e accettano di partecipare allo studio. I pazienti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo.
La situazione mirata con questo studio; Lo scopo dello studio è ridurre lo sviluppo di infezioni intraorali dovute alla diminuzione della resistenza immunitaria dei pazienti dopo il trapianto con l'effetto del trattamento chemioterapico somministrato prima del trasferimento della formazione infermieristica data per la mucosite orale o il grado di sviluppare la mucosite orale, la gravità del dolore, il suo effetto sulla nutrizione, sulla parola e sulla capacità di deglutire. Un altro obiettivo di questo studio è consentire ai pazienti di conoscere gli effetti della mucosite orale che possono svilupparsi durante il processo di trapianto e di gestire questo processo in modo efficace.
Analisi dei dati:
L'analisi dei dati ottenuti sarà valutata con i programmi del pacchetto SPSS 20.0. La normale distribuzione dei dati sarà verificata con il test di Shapiro-Wilk. Verrà utilizzato il t-test indipendente a due campioni per confrontare i dati distribuiti normalmente e il test U di Manny-Whitney verrà utilizzato per i dati non distribuiti normalmente. Nel confronto dei dati pre-test e post-test dei gruppi sperimentale (educativo) e di controllo, verrà utilizzato il test t del campione dipendente per le variabili normalmente distribuite e il test t di Wilcoxon per le variabili non distribuite normalmente . I valori esatti del test chi-quadrato (X2) saranno utilizzati nel confronto delle variabili categoriali. Le relazioni di dati continui saranno esaminate con l'analisi di correlazione rho di Spearman. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,05 in tutte le analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32000
- Süleyman Demirel Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 17 anni sottoposti a trapianto di midollo osseo
- Pazienti che parlano turco e non hanno barriere comunicative
- Pazienti senza mucosite orale durante la preparazione al trapianto di midollo osseo
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Pazienti che non parlano turco e hanno difficoltà di comunicazione
- Pazienti con mucosite orale durante la preparazione al trapianto di midollo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sperimentale
Le informazioni sociodemografiche, le comorbilità, le abitudini e le informazioni sulla malattia dei pazienti inclusi nel gruppo sperimentale sono state ottenute tramite il modulo di diagnosi del paziente e registrate nel modulo.
I pazienti sono stati valutati per la mucosite orale diagnosticando la bocca.
È stato registrato nel modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità, nella scala di valutazione del rischio di mucosite orale nei pazienti ematologici, nel modulo di valutazione e follow-up della mucosa orale.
Dopo la diagnosi di mucosite orale, è stato eseguito un pre-test utilizzando il "Modulo di valutazione del livello di conoscenza della mucosite orale" per misurare il livello di conoscenza della mucosite orale dei pazienti.
Successivamente, ai pazienti inclusi nel gruppo sperimentale è stata impartita una formazione sulla valutazione, prevenzione, cura e trattamento della mucosite orale ed è stato distribuito un libretto formativo a beneficio dei pazienti.
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Educazione fornita ai pazienti dagli infermieri sulla prevenzione, cura e cura della mucosite orale
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Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo di intervento
Il primo follow-up dei pazienti inclusi nel gruppo di controllo è stato effettuato nella stanza del paziente il giorno del loro ricovero presso l'unità di trapianto di midollo osseo.
Le informazioni sociodemografiche, le comorbidità, le abitudini e le informazioni sulla malattia dei pazienti sono state ottenute tramite il modulo di diagnosi del paziente e registrate nel modulo.
I pazienti sono stati valutati per la mucosite orale diagnosticando la bocca.
È stato registrato nel modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità, nella scala di valutazione del rischio di mucosite orale nei pazienti ematologici, nel modulo di valutazione e follow-up della mucosa orale.
I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto formazione sulla mucosite orale e non è stato fornito il libretto di formazione preparato dal ricercatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di diagnosi del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
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include 16 domande sulla diagnosi dei pazienti
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4 mesi
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Modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 4 mesi
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Punteggio della mucosite dell'OMS 0 (nessun sintomo), 1 (dolore orale) eritema - nessun cambiamento nell'assunzione orale, 2 (eritema orale e ulcere, dieta rigorosa tollerata - solo cibi morbidi), 3 (ulcere orali, solo dieta liquida) e 4 ( l'alimentazione orale è impossibile).
Punteggi elevati per la scala della mucosite dell'OMS indicano una mucosite grave.
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4 mesi
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Scala di valutazione del rischio di mucosite orale nei pazienti ematologici
Lasso di tempo: 3 mesi
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La durata della valutazione del rischio di sviluppare OM nei pazienti ematologici consisteva in un totale di 11 elementi.
Il punto limite della scala è risultato essere 11,5.
Tuttavia, l'uso di 12 punti come punto limite nell'uso clinico e i pazienti che ottengono 12 punti o più sono quelli che hanno il rischio di sviluppare OM.
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3 mesi
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Modulo di valutazione e follow-up della mucosa orale
Lasso di tempo: Due mesi
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Ogni categoria viene valutata parlando con il paziente, osservando il cavo orale, e usando la mano o la spatola, e 1 punto se normale, 2 punti se voce rotta, dolore durante la deglutizione, labbra secche o screpolate, rossore, saliva scura o appiccicosa, difficoltà a parlare o se c'è dolore, incapacità di deglutire, ulcerazione o sanguinamento, vengono assegnati 3 punti.
Il punteggio totale della guida varia tra 8 e 24.
Un aumento del punteggio indica un aumento del rischio di sviluppare mucosite o insorgenza di mucosite, tenendo conto dei parametri modificati.
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Due mesi
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Modulo di valutazione e follow-up della mucosa orale
Lasso di tempo: 1 mese
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Consiste in 20 domande riguardanti il trattamento della mucosite orale, l'igiene orale e la gestione della mucosite orale.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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