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Die Auswirkung der Krankenpflegeausbildung auf orale Mukositis bei Knochenmarktransplantationspatienten

2. Februar 2024 aktualisiert von: Recep Turan, Antalya Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Mundpflegetrainings bei oraler Mukositis, das der Forscher Patienten geben wird, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, auf die Häufigkeit und den Schweregrad oraler Mukositis bei Patienten zu untersuchen. Ziel der Studie ist die Durchführung in einem öffentlichen und privaten Krankenhaus in der Provinz Antalya, in zwei verschiedenen Krankenhäusern mit öffentlichem und privatem Status und mit insgesamt 60 Patienten, davon 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Versuchsgruppe die Kontrollgruppe. In der Studie werden vom Forscher „Mundpflegetraining bei oraler Mukositis“ und „Nachsorgeverfahren bei oraler Mukositis“ für Knochenmarktransplantationspatienten entwickelt. Patienten mit Knochenmarktransplantation werden gemäß dem Nachsorgeverfahren aufgeklärt und weiterverfolgt, bevor mit den vor der Transplantation geplanten Chemotherapie-Behandlungen begonnen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art der Studie: Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.

Ort und Merkmale der Forschung:

Mit dem Antrag auf Genehmigung der Forschungsethikkommission wurde das offizielle Genehmigungsverfahren für die Einrichtung eingeleitet und das Medstar Antalya Hospital wurde von Prof. Dr. genehmigt. Es ist geplant, die Operation in der Knochenmarktransplantationsabteilung von İhsan Karadoğan und in der Knochenmarktransplantationsabteilung für Erwachsene des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Akdeniz durchzuführen. Prof. Die Knochenmarktransplantationseinheit von Dr. İhsan Karadoğan verfügt über insgesamt 19 Betten und 16 KIT-Krankenschwestern arbeiten. In der Abteilung für Knochenmarktransplantationen für Erwachsene des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Akdeniz gibt es 12 Patientenbetten und 11 KIT-Krankenschwestern. In beiden Einheiten verfügen die Räume über ein Überdrucksystem, die Luftfiltration erfolgt über das Hepafilter-System, es funktioniert mit Privaträumen und einem System mit nur einem Betreuer.

Bevölkerung und Stichprobe der Forschung:

Die Population der Studie besteht aus Personen über 17 Jahren, die in den entsprechenden Kliniken stationär behandelt werden und für die eine Knochenmarktransplantation beschlossen wurde, die Türkisch sprechen können und keine Kommunikationsbarrieren haben, die auf eine Transplantation vorbereitet sind, und die keine orale Mukositis im Mund haben. Die Forschungsstichprobe besteht aus Patienten, die diese Merkmale aufweisen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.

Die angestrebte Situation mit dieser Studie; Ziel der Studie ist es, die Entwicklung intraoraler Infektionen aufgrund der Abnahme der Immunresistenz der Patienten nach der Transplantation mit der Wirkung der vor der Übertragung durchgeführten Chemotherapiebehandlung, der Krankenpflegeausbildung für orale Mukositis oder dem Grad der zu reduzieren Entwicklung einer oralen Mukositis, die Schwere des Schmerzes, seine Auswirkung auf Ernährung, Sprache und Schluckkraft. Ein weiteres Ziel dieser Studie besteht darin, Patienten in die Lage zu versetzen, die Auswirkungen einer oralen Mukositis, die sich während des Transplantationsprozesses entwickeln kann, zu erkennen und diesen Prozess effektiv zu bewältigen.

Datenanalyse:

Die Analyse der gewonnenen Daten wird mit SPSS 20.0-Paketprogrammen ausgewertet. Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Zum Vergleich normalverteilter Daten wird ein unabhängiger T-Test mit zwei Stichproben verwendet, und für nicht normalverteilte Daten wird der Manny-Whitney-U-Test verwendet. Beim Vergleich der Daten vor und nach dem Test der experimentellen (pädagogischen) und Kontrollgruppe wird der abhängige Stichproben-T-Test für normalverteilte Variablen und der Wilcoxon-T-Test für nicht normalverteilte Variablen verwendet . Beim Vergleich kategorialer Variablen werden exakte Werte des Chi-Quadrat-Tests (X2) verwendet. Die Beziehungen kontinuierlicher Daten werden mit der Rho-Korrelationsanalyse von Spearman untersucht. Das statistische Signifikanzniveau wird in allen Analysen als p<0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32000
        • Süleyman Demirel Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 17 Jahre, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen
  • Patienten, die Türkisch sprechen können und keine Kommunikationsbarrieren haben
  • Patienten ohne orale Mukositis während der Vorbereitung auf eine Knochenmarktransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Patienten, die kein Türkisch sprechen und Kommunikationsbarrieren haben
  • Patienten mit oraler Mukositis während der Vorbereitung einer Knochenmarktransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Interventionsgruppe
Soziodemografische Informationen, Komorbidität, Gewohnheiten und Krankheitsinformationen der in die Versuchsgruppe einbezogenen Patienten wurden über das Patientendiagnoseformular erfasst und im Formular aufgezeichnet. Die Patienten wurden anhand einer Munddiagnose auf orale Mukositis untersucht. Es wurde im Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation, in der Risikobewertungsskala für orale Mukositis bei Hämatologiepatienten, im Mundschleimhaut-Bewertungs- und Follow-up-Formular erfasst. Nachdem die Diagnose einer oralen Mukositis gestellt worden war, wurde ein Vortest mit dem „Formular zur Bewertung des Wissensstands über orale Mukositis“ durchgeführt, um den Wissensstand der Patienten über orale Mukositis zu messen. Später erhielten die in die Versuchsgruppe einbezogenen Patienten eine Schulung zur Beurteilung, Vorbeugung, Pflege und Behandlung von oraler Mukositis, und ihnen wurde eine Schulungsbroschüre zum Wohle der Patienten ausgehändigt.
Sonstiges: Ausbildung von Pflegekräften für orale Mukositis für Patienten
Aufklärung der Patienten durch Krankenschwestern über die Prävention, Behandlung und Pflege oraler Mukositis
Kein Eingriff: Keine Interventionskontrollgruppe
Die erste Nachuntersuchung der Patienten der Kontrollgruppe erfolgte im Patientenzimmer am Tag ihrer Aufnahme in die Knochenmarktransplantationsstation. Soziodemografische Informationen, Komorbidität, Gewohnheiten und Krankheitsinformationen der Patienten wurden über das Patientendiagnoseformular erfasst und im Formular aufgezeichnet. Die Patienten wurden anhand einer Munddiagnose auf orale Mukositis untersucht. Es wurde im Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation, in der Risikobewertungsskala für orale Mukositis bei Hämatologiepatienten, im Mundschleimhaut-Bewertungs- und Follow-up-Formular erfasst. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine Schulung zum Thema orale Mukositis und die vom Forscher erstellte Schulungsbroschüre wurde nicht ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientendiagnoseformular
Zeitfenster: 4 Monate
Dazu gehören 16 Fragen zur Diagnose von Patienten
4 Monate
Mukositis-Bewertungsformular der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 4 Monate
WHO-Werte für Mukositis: 0 (keine Symptome), 1 (Schmerzen im Mund), Erythem – keine Änderung der oralen Aufnahme, 2 (Erythem und Geschwüre im Mund, strikte Diät toleriert – nur weiche Nahrungsmittel), 3 (Geschwüre im Mund, nur flüssige Nahrung) und 4 ( orale Nahrungsaufnahme ist nicht möglich). Hohe Werte auf der Mukositis-Skala der WHO weisen auf eine schwere Mukositis hin.
4 Monate
Skala zur Risikobewertung oraler Mukositis bei Hämatologiepatienten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Dauer der Bewertung des Risikos der Entwicklung von OM bei Hämatologiepatienten umfasste insgesamt 11 Punkte. Als Grenzwert der Skala wurde ein Wert von 11,5 ermittelt. Bei der Verwendung von 12 Punkten als Grenzwert im klinischen Einsatz gilt jedoch, dass bei Patienten, die 12 Punkte oder mehr erreichen, das Risiko besteht, an OM zu erkranken.
3 Monate
Formular zur Beurteilung und Nachsorge der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 2 Monate
Jede Kategorie wird durch Gespräche mit dem Patienten, Beobachtung der Mundhöhle und Verwendung der Hand oder des Spatels bewertet. 1 Punkt bei normaler, 2 Punkte bei brüchiger Stimme, Schmerzen beim Schlucken, trockene oder rissige Lippen, Rötung, dunkler oder klebriger Speichel. B. Schwierigkeiten beim Sprechen oder wenn Schmerzen, Schluckstörungen, Geschwüre oder Blutungen auftreten, werden 3 Punkte vergeben. Die Gesamtpunktzahl des Leitfadens variiert zwischen 8 und 24. Eine Erhöhung des Scores deutet auf ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Mukositis bzw. das Auftreten einer Mukositis unter Berücksichtigung der veränderten Parameter hin.
2 Monate
Formular zur Beurteilung und Nachsorge der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 1 Monat
Es besteht aus 20 Fragen zur Behandlung oraler Mukositis, zur Mundpflege und zur Behandlung oraler Mukositis.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Studienleiter: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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