Hoitokoulutuksen vaikutus suun mukosiittiin luuydinsiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen sijainti ja ominaisuudet:
Tutkimuseettisen komitean lupahakemuksella aloitettiin virallinen laitoksen lupaprosessi ja Medstar Antalya Hospital hyväksyi prof. Dr. Se on suunniteltu tehtäväksi İhsan Karadoğanin luuydinsiirtoyksikössä ja Akdenizin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan aikuisten luuytimen transplantaatioyksikössä. prof. Dr. İhsan Karadoğanin luuydinsiirtoyksikössä on yhteensä 19 vuodepaikkaa ja 16 KIT-hoitajaa. Akdenizin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan aikuisten luuydinsiirtoyksikössä on 12 potilassänkyä ja 11 KIT-hoitajaa. Molemmissa yksiköissä huoneissa on ylipainejärjestelmä, ilmansuodatus hepafilter-järjestelmällä, se toimii yksityishuoneiden kanssa ja järjestelmä, jossa on vain yksi hoitaja.
Tutkimuksen väestö ja näyte:
Tutkimuspopulaatio koostuu yli 17-vuotiaista henkilöistä, jotka ovat sairaalahoidossa asianomaisissa klinikoissa ja joille on päätetty luuytimensiirto, jotka osaavat turkkia ja joilla ei ole kommunikaatioesteitä, jotka ovat valmiita siirtoon, ja joilla ei ole suun mukosiittia suussaan. Tutkimusotokseen tulee potilaita, joilla on nämä ominaisuudet ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Kohdennettu tilanne tällä tutkimuksella; Tutkimuksen tavoitteena on vähentää potilaiden immuuniresistenssin heikkenemisestä johtuvien intraoraalisten infektioiden kehittymistä transplantaation jälkeen ennen suun mukosiitin sairaanhoitajakoulutuksen siirtoa annetun kemoterapiahoidon vaikutuksella tai suun mukosiitin asteella. suun mukosiitin kehittyminen, kivun vaikeus, sen vaikutus ravitsemukseen, puhe- ja nielemiskykyyn. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on antaa potilaille mahdollisuus tietää siirtoprosessin aikana mahdollisesti kehittyvän suun mukosiitin vaikutukset ja hallita tätä prosessia tehokkaasti.
Tietojen analyysi:
Saatujen tietojen analysointi arvioidaan SPSS 20.0 -pakettiohjelmilla. Datan normaalijakauma tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä. Riippumatonta kahden otoksen t-testiä käytetään normaalisti jakautuneen tiedon vertaamiseen, ja Manny-Whitneyn U-testiä käytetään ei-normaalisti jakautuneille tiedoille. Kokeellisen (koulutus-) ja kontrolliryhmän esitestin ja testin jälkeisen datan vertailussa normaalijakautuneille muuttujille käytetään riippuvaisen otoksen t-testiä ja ei-normaalijakautuneille muuttujille Wilcoxonin t-testiä. . Kategoristen muuttujien vertailussa käytetään Chi-neliön (X2) testin tarkkoja arvoja. Jatkuvan datan suhteita tarkastellaan Spearmanin rho-korrelaatioanalyysillä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p<0,05 kaikissa analyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32000
- Süleyman Demirel Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotiaat potilaat, joille tehdään luuytimensiirto
- Potilaat, jotka puhuvat turkkia ja joilla ei ole kommunikaatioesteitä
- Potilaat, joilla ei ole suun mukosiittia luuytimensiirron valmistelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaat, jotka eivät puhu turkkia ja joilla on kommunikaatioesteitä
- Potilaat, joilla on suun mukosiitti luuytimen siirtovalmistelun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä
Potilasdiagnoosilomakkeella hankittiin ja kirjattiin koeryhmään kuuluvien potilaiden sosiodemografiset tiedot, komorbiditeetti, tottumukset ja sairaustiedot.
Potilailta arvioitiin suun mukosiitti diagnosoimalla suun.
Se kirjattiin Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomakkeeseen, suun mukosiitin riskinarviointiasteikkoon hematologisissa potilaissa, suun limakalvon arviointi- ja seurantalomakkeeseen.
Sen jälkeen, kun suun mukosiitin diagnoosi oli tehty, suoritettiin esitesti käyttämällä "Oral Mucositis Knowledge Level Evaluation Form -lomaketta" potilaiden suun mukosiitin tietotason mittaamiseksi.
Myöhemmin koeryhmään kuuluville potilaille annettiin koulutusta suun mukosiitin arvioinnista, ehkäisystä, hoidosta ja hoidosta sekä potilaiden hyödyksi koulutusvihkonen.
|
Sairaanhoitajien potilaille antama koulutus suun mukosiitin ehkäisystä, hoidosta ja hoidosta
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiokontrolliryhmää
Kontrolliryhmään kuuluvien potilaiden ensimmäinen seuranta tehtiin potilashuoneessa sinä päivänä, jona he saapuivat luuytimensiirtoyksikköön.
Potilaiden sosiodemografiset tiedot, komorbiditeetti, tottumukset ja sairaustiedot saatiin Potilasdiagnoosilomakkeella ja kirjattiin lomakkeeseen.
Potilailta arvioitiin suun mukosiitti diagnosoimalla suun.
Se kirjattiin Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomakkeeseen, suun mukosiitin riskinarviointiasteikkoon hematologisissa potilaissa, suun limakalvon arviointi- ja seurantalomakkeeseen.
Vertailuryhmän potilaille ei annettu koulutusta suun mukosiitista eikä tutkijan laatimaa koulutusvihkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan diagnoosilomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
sisältää 16 kysymystä potilaiden diagnoosista
|
4 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön mukosiitin arviointilomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
WHO:n mukosiitti pisteet 0 (ei oireita), 1 (suun kipu) eryteema - ei muutosta suun kautta, 2 (suun punoitus ja haavaumat, tiukka ruokavalio siedetty - vain pehmeät ruoat), 3 (suun haavaumat, vain nestemäinen ruokavalio) ja 4 ( suun kautta ruokinta on mahdotonta).
Korkeat pisteet WHO:n mukosiittiasteikolla osoittavat vakavaa mukosiittia.
|
4 kuukautta
|
|
Suun mukosiitin riskinarviointiasteikko hematologisilla potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hematologiapotilaiden OM-kehitysriskin arvioinnin kesto koostui yhteensä 11 kohdasta.
Asteikon rajapisteeksi todettiin 11,5.
Kuitenkin 12 pisteen käyttö raja-arvona kliinisessä käytössä ja potilaat, jotka saavat 12 pistettä tai enemmän, ovat niitä, joilla on riski saada OM.
|
3 kuukautta
|
|
Suun limakalvojen arviointi- ja seurantalomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokainen kategoria arvioidaan puhumalla potilaalle, tarkkailemalla suuonteloa ja käyttämällä kättä tai lasta, ja 1 piste, jos normaali, 2 pistettä, jos ääni on säröillä, kipu nielemisen aikana, kuivat tai halkeilevat huulet, punoitus, tumma tai tahmea sylki, puhevaikeuksia tai kipua, nielemiskyvyttömyyttä, haavaumia tai verenvuotoa, annetaan 3 pistettä.
Oppaan kokonaispistemäärä vaihtelee 8:n ja 24:n välillä.
Pistemäärän nousu osoittaa limakalvotulehduksen kehittymisen tai limakalvotulehduksen lisääntymisen riskiä, kun otetaan huomioon muuttuneet parametrit.
|
2 kuukautta
|
|
Suun limakalvojen arviointi- ja seurantalomake
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka koskevat suun mukosiitin hoitoa, suun hoitoa ja suun mukosiitin hoitoa.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .