Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pielęgniarskiej na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Recep Turan, Antalya Training and Research Hospital
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu treningu higieny jamy ustnej w zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej, który zostanie przeprowadzony przez badacza pacjentom po przeszczepie szpiku kostnego, na częstość występowania i nasilenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów. Celem badania jest przeprowadzenie w szpitalu publicznym i prywatnym w prowincji Antalya, w dwóch różnych szpitalach o statusie publicznym i prywatnym, na łącznej liczbie 60 pacjentów, z których 30 należy do grupy eksperymentalnej, a 30 do grupy grupa kontrolna. W ramach badania naukowiec opracuje „szkolenie dotyczące pielęgnacji jamy ustnej w przypadku zapalenia błony śluzowej jamy ustnej” oraz „procedurę obserwacji zapalenia błony śluzowej jamy ustnej” dla pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego. Pacjenci po przeszczepieniu szpiku kostnego zostaną przeszkoleni i objęci obserwacją zgodnie z procedurą obserwacji przed rozpoczęciem chemioterapii zaplanowanej przed przeszczepem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Lokalizacja i charakterystyka badań:

Wraz z wnioskiem o zezwolenie Komisji Etyki Badań rozpoczął się oficjalny proces uzyskiwania zezwoleń instytucji, a szpital Medstar Antalya został zatwierdzony przez prof. Planowane jest wykonanie go w oddziale transplantacji szpiku kostnego İhsan Karadoğan oraz w oddziale transplantacji szpiku kostnego dorosłych Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Akdeniz. prof. Oddział transplantacji szpiku dr İhsana Karadoğana ma łącznie 19 łóżek i pracuje 16 pielęgniarek KIT. Na Oddziale Transplantacji Szpiku Kostnego dla Dorosłych Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz jest 12 łóżek dla pacjentów i 11 pielęgniarek KIT. W obu jednostkach pomieszczenia posiadają system nadciśnieniowy, filtrację powietrza zapewnia system hepafilter, współpracuje z pokojami prywatnymi oraz systemem posiadania tylko jednego opiekuna.

Populacja i próba badania:

Populacja badania będzie składała się z osób w wieku powyżej 17 lat, hospitalizowanych w odpowiednich klinikach, po podjęciu decyzji o przeszczepie szpiku kostnego, mówiących po turecku i nie mających barier komunikacyjnych, przygotowanych do przeszczepu, i którzy nie mają zapalenia błony śluzowej jamy ustnej. Próba badawcza będzie się składać z pacjentów, którzy posiadają te cechy i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej.

Docelowa sytuacja w tym badaniu; Celem pracy jest ograniczenie rozwoju zakażeń wewnątrzustnych na skutek obniżenia odporności immunologicznej pacjentów po transplantacji z efektem chemioterapii podanej przed przeniesieniem szkolenia pielęgniarskiego z powodu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej lub stopnia rozwijającego się zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, nasilenia bólu, jego wpływu na odżywianie, mowę i siłę połykania. Kolejnym celem tego badania jest umożliwienie pacjentom poznania skutków zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, które może rozwinąć się podczas procesu przeszczepu oraz skutecznego zarządzania tym procesem.

Analiza danych:

Analiza uzyskanych danych zostanie oceniona za pomocą programów pakietu SPSS 20.0. Normalny rozkład danych zostanie sprawdzony testem Shapiro-Wilka. Niezależny test t dla dwóch prób zostanie wykorzystany do porównania danych o rozkładzie normalnym, a test U Manny'ego-Whitneya zostanie wykorzystany do danych o rozkładzie innym niż normalny. W porównaniu danych przed i po teście grup eksperymentalnych (edukacyjnych) i kontrolnych dla zmiennych o rozkładzie normalnym zostanie zastosowany test t próby zależnej, a dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny zostanie zastosowany test t Wilcoxona . Dokładne wartości testu chi-kwadrat (X2) zostaną użyte do porównania zmiennych kategorialnych. Relacje danych ciągłych zostaną przeanalizowane za pomocą analizy korelacji rho Spearmana. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05 we wszystkich analizach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32000
        • Süleyman Demirel Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 17 lat, którzy będą poddani przeszczepowi szpiku kostnego
  • Pacjenci, którzy mówią po turecku i nie mają barier komunikacyjnych
  • Pacjenci bez zapalenia błony śluzowej jamy ustnej w trakcie przygotowania do przeszczepu szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Pacjenci, którzy nie mówią po turecku i mają bariery komunikacyjne
  • Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej w trakcie przygotowania do przeszczepu szpiku kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna
Informacje socjodemograficzne, choroby współistniejące, nawyki i choroby pacjentów włączonych do grupy eksperymentalnej uzyskano za pomocą Formularza diagnozy pacjenta i zarejestrowano w formularzu. Pacjenci byli oceniani pod kątem zapalenia błony śluzowej jamy ustnej poprzez diagnozowanie jamy ustnej. Zostało to odnotowane w Formularzu oceny zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia, Skali oceny ryzyka zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów hematologicznych, Formularzu oceny błony śluzowej jamy ustnej i formularzu kontrolnym. Po postawieniu diagnozy zapalenia błony śluzowej jamy ustnej przeprowadzono test wstępny przy użyciu „Formularza oceny poziomu wiedzy o zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej” w celu zmierzenia poziomu wiedzy pacjentów o zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej. Następnie pacjenci włączeni do grupy eksperymentalnej zostali przeszkoleni w zakresie oceny, profilaktyki, pielęgnacji i leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej oraz przekazano książeczkę szkoleniową dla dobra pacjentów.
Edukacja prowadzona przez pielęgniarki dla pacjentów w zakresie profilaktyki, leczenia i pielęgnacji zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Brak interwencji: Brak grupy kontrolnej interwencji
Pierwszą obserwację pacjentów z grupy kontrolnej przeprowadzono w sali chorych w dniu przyjęcia na oddział przeszczepiania szpiku. Informacje socjodemograficzne, choroby współistniejące, nawyki i informacje o chorobach pacjentów uzyskano za pomocą formularza diagnozy pacjenta i zarejestrowano w formularzu. Pacjenci byli oceniani pod kątem zapalenia błony śluzowej jamy ustnej poprzez diagnozowanie jamy ustnej. Zostało to odnotowane w Formularzu oceny zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia, Skali oceny ryzyka zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów hematologicznych, Formularzu oceny błony śluzowej jamy ustnej i formularzu kontrolnym. Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali przeszkoleni w zakresie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i nie otrzymali książeczki szkoleniowej przygotowanej przez badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz diagnozy pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
w tym 16 zapytań o diagnozę pacjentów
4 miesiące
Formularz oceny zapalenia błony śluzowej Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zapalenie błony śluzowej wg WHO: 0 (brak objawów), 1 (ból w jamie ustnej), rumień – brak zmian w przyjmowaniu doustnym, 2 (rumień i owrzodzenia w jamie ustnej, ścisła dieta tolerowana – tylko miękkie pokarmy), 3 (owrzodzenia w jamie ustnej, tylko płynna dieta) i 4 ( karmienie doustne jest niemożliwe). Wysokie wyniki w skali zapalenia błony śluzowej WHO wskazują na ciężkie zapalenie błony śluzowej.
4 miesiące
Skala oceny ryzyka zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów hematologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania oceny ryzyka rozwoju OM u pacjentów hematologicznych składał się łącznie z 11 pozycji. Punkt odcięcia skali ustalono na 11,5. Jednak użycie 12 punktów jako punktu odcięcia w zastosowaniu klinicznym, a pacjenci, którzy uzyskali 12 punktów lub więcej, to ci, którzy są narażeni na ryzyko rozwoju OM.
3 miesiące
Ocena błony śluzowej jamy ustnej i formularz kontrolny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Każda kategoria oceniana jest poprzez rozmowę z pacjentem, obserwację jamy ustnej, użycie ręki lub szpatułki i 1 punkt za stan prawidłowy, 2 punkty za łamany głos, ból podczas przełykania, suchość lub spierzchnięte usta, zaczerwienienie, ciemna lub lepka ślina, trudności w mówieniu lub jeśli występuje ból, niemożność połykania, owrzodzenie lub krwawienie, przyznaje się 3 punkty. Łączna ocena przewodnika waha się od 8 do 24. Wzrost punktacji wskazuje na zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia błony śluzowej lub wystąpienia zapalenia błony śluzowej, biorąc pod uwagę zmienione parametry.
2 miesiące
Ocena błony śluzowej jamy ustnej i formularz kontrolny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Składa się z 20 pytań dotyczących leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, pielęgnacji jamy ustnej i leczenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

3
Subskrybuj