Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleieutdanning på oral mukositt hos benmargstransplanterte pasienter

2. februar 2024 oppdatert av: Recep Turan, Antalya Training and Research Hospital
I denne studien er det sikte på å undersøke effekten av munnpleietrening for munnslimhinnebetennelse, som vil gis av forskeren til pasienter som har gjennomgått benmargstransplantasjon, på forekomst og alvorlighetsgrad av munnslimhinnebetennelse hos pasienter. Målet med studien er å gjennomføres på et offentlig og privat sykehus i Antalya-provinsen, på to forskjellige sykehus med offentlig og privat status, og med totalt 60 pasienter, hvorav 30 er i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen. I studien skal «munnpleietrening for oral mucositis» og «oral mucositis follow-up prosedyre» utvikles av forskeren for benmargstransplanterte pasienter. Benmargstransplanterte pasienter vil bli utdannet og fulgt opp i henhold til oppfølgingsprosedyren før de starter kjemoterapibehandlingene som er planlagt før transplantasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type studie: Den ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Plassering og kjennetegn ved forskningen:

Med søknaden om tillatelse fra Forskningsetisk komité ble den offisielle institusjonstillatelsesprosessen startet og Medstar Antalya Hospital ble godkjent av Prof. Dr. Det er planlagt utført i İhsan Karadoğan benmargstransplantasjonsenhet og i benmargstransplantasjonsenheten for voksne ved Akdeniz University Medical Faculty Hospital. prof. Dr. İhsan Karadoğan benmargstransplantasjonsenhet har totalt 19 senger og 16 KIT-sykepleiere jobber. Det er 12 pasientsenger og 11 KIT-sykepleiere jobber i benmargstransplantasjonsenheten for voksne ved Akdeniz University Medical Faculty Hospital. I begge enhetene har rommene overtrykkssystem, luftfiltrering leveres med hepafiltersystem, det fungerer med private rom og et system med kun en ledsager.

Populasjon og utvalg av forskningen:

Populasjonen i studien vil bestå av personer over 17 år, som er innlagt på de aktuelle klinikkene og har blitt besluttet å få en benmargstransplantasjon, som kan snakke tyrkisk og som ikke har noen kommunikasjonsbarrierer, som er forberedt på transplantasjon, og som ikke har munnslimhinnebetennelse i munnen. Forskningsutvalget vil bestå av pasienter som har disse egenskapene og samtykker i å delta i studien. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen.

Den målrettede situasjonen med denne studien; Målet med studien er å redusere utviklingen av intraorale infeksjoner på grunn av reduksjon av immunresistens hos pasientene etter transplantasjonen med effekten av kjemoterapibehandlingen gitt før overføring av sykepleierutdanningen gitt for oral mukositt eller graden av utvikle munnslimhinnebetennelse, alvorlighetsgraden av smerten, dens effekt på ernæring, tale og svelgekraft. Et annet mål med denne studien er å gjøre pasienter i stand til å kjenne til effektene av oral mukositt som kan utvikle seg under transplantasjonsprosessen og å håndtere denne prosessen effektivt.

Analyse av data:

Analysen av de innhentede dataene vil bli evaluert med SPSS 20.0-pakkeprogrammer. Normalfordelingen av dataene vil bli kontrollert med Shapiro-Wilk-testen. Uavhengig to-utvalgs t-test vil bli brukt for å sammenligne normalfordelte data, og Manny-Whitney U-test vil bli brukt for ikke-normalfordelte data. I sammenligningen av pre- og post-testdata fra de eksperimentelle (pedagogiske) og kontrollgruppene, vil avhengig prøve t-test bli brukt for normalfordelte variabler, og Wilcoxon t-test vil bli brukt for ikke-normalfordelte variabler . Chi-square (X2) test eksakte verdier vil bli brukt i sammenligningen av kategoriske variabler. Sammenhengene til kontinuerlige data vil bli sett på med Spearmans rho-korrelasjonsanalyse. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05 i alle analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia, 32000
        • Süleyman Demirel Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 17 år som skal gjennomgå benmargstransplantasjon
  • Pasienter som kan snakke tyrkisk og ikke har noen kommunikasjonsbarrierer
  • Pasienter uten oral mukositt under forberedelse til benmargstransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Pasienter som ikke snakker tyrkisk og har kommunikasjonsbarrierer
  • Pasienter med oral mukositt under forberedelse av benmargstransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe
Sosiodemografisk informasjon, komorbiditet, vaner og sykdomsinformasjon til pasientene inkludert i forsøksgruppen ble innhentet gjennom Pasientdiagnoseskjemaet og registrert i skjemaet. Pasientene ble evaluert for oral mukositt ved å diagnostisere munnen. Det ble registrert i World Health Organization Mucositis Evaluation Form, Oral Mucositis Risk Assessment Scale in Hematology Patients, Oral Mucous Membrane Evaluation and Follow-up Form. Etter at diagnosen oral mukositt ble stilt, ble det utført en forhåndstest ved bruk av «Oral Mucositis Knowledge Level Evaluation Form» for å måle kunnskapsnivået til munnslimhinnebetennelse hos pasientene. Senere ble pasientene inkludert i forsøksgruppen gitt opplæring i utredning, forebygging, pleie og behandling av munnslimhinnebetennelse, og det ble gitt et opplæringshefte til beste for pasientene.
Undervisning gitt til pasienter av sykepleiere om forebygging, behandling og pleie av munnslimhinnebetennelse
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontrollgruppe
Den første oppfølgingen av pasientene inkludert i kontrollgruppen ble gjort på pasientens rom den dagen de ble lagt inn på benmargstransplantasjonsenheten. Sosiodemografisk informasjon, komorbiditet, vaner og sykdomsinformasjon til pasientene ble innhentet gjennom Pasientdiagnoseskjemaet og registrert i skjemaet. Pasientene ble evaluert for oral mukositt ved å diagnostisere munnen. Det ble registrert i World Health Organization Mucositis Evaluation Form, Oral Mucositis Risk Assessment Scale in Hematology Patients, Oral Mucous Membrane Evaluation and Follow-up Form. Pasientene i kontrollgruppen fikk ikke opplæring i munnslimhinnebetennelse og opplæringsheftet utarbeidet av forskeren ble ikke gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientdiagnose
Tidsramme: 4 måneder
inkluderer 16 spør om diagnose av pasienter
4 måneder
Mucositis Evaluation Form fra Verdens helseorganisasjon
Tidsramme: 4 måneder
WHO-slimhinnebetennelse skårer 0 (ingen symptomer), 1 (oral smerte) erytem - ingen endring i oralt inntak, 2 (oral erytem og magesår, streng diett tolerert - kun myk mat), 3 (orale sår, kun flytende diett) og 4 ( oral mating er umulig). Høye skårer for WHOs mukosittskala indikerer alvorlig mukositt.
4 måneder
Risikovurderingsskala for oral mukositt hos hematologiske pasienter
Tidsramme: 3 måneder
Varigheten av å evaluere risikoen for utvikling av OM hos hematologipasienter besto av totalt 11 elementer. Skjæringspunktet for skalaen ble funnet å være 11,5. Imidlertid er bruk av 12 poeng som grensepunkt ved klinisk bruk, og pasientene som skårer 12 poeng eller mer de som har risiko for å utvikle OM.
3 måneder
Evaluering og oppfølgingsskjema for oral slimhinne
Tidsramme: 2 måneder
Hver kategori vurderes ved å snakke med pasienten, observere munnhulen og bruke hånden eller spatelen, og 1 poeng hvis det er normalt, 2 poeng hvis stemmen er sprukket, smerter ved svelging, tørre eller sprukne lepper, rødhet, mørkt eller klissete spytt, talevansker eller hvis det er smerter, manglende evne til å svelge, sårdannelse eller blødning, gis 3 poeng. Totalpoengsummen til guiden varierer mellom 8 og 24. En økning i poengsum indikerer økt risiko for å utvikle mukositt eller forekomst av mukositt, tatt i betraktning de endrede parameterne.
2 måneder
Evaluering og oppfølgingsskjema for oral slimhinne
Tidsramme: 1 måned
Den består av 20 spørsmål som dekker behandling av oral mukositt, munnpleie og behandling av oral mukositt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral mukositt

Kliniske studier på Oral mukositt sykepleierutdanning for pasienter

3
Abonnere