Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения медсестер на оральный мукозит у пациентов с трансплантацией костного мозга

2 февраля 2024 г. обновлено: Recep Turan, Antalya Training and Research Hospital
В этом исследовании его целью является изучение влияния обучения уходу за полостью рта при оральном мукозите, которое исследователь будет проводить с пациентами, перенесшими трансплантацию костного мозга, на частоту возникновения и тяжесть орального мукозита у пациентов. Целью исследования является проведение в государственной и частной больнице в провинции Анталия, в двух разных больницах с государственным и частным статусом, и в общей сложности с 60 пациентами, 30 из которых находятся в экспериментальной группе и 30 в контрольная группа. В ходе исследования исследователь разработает «обучение уходу за полостью рта при оральном мукозите» и «процедуру последующего наблюдения за оральным мукозитом» для пациентов с трансплантацией костного мозга. Пациенты с трансплантацией костного мозга будут обучены и будут наблюдаться в соответствии с процедурой последующего наблюдения, прежде чем начинать химиотерапевтическое лечение, запланированное до трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: оно было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Место и характеристики исследования:

С подачи заявки на получение разрешения Комитета по этике исследований был начат официальный процесс получения разрешения на учреждение, и больница Medstar Antalya была одобрена профессором, доктором наук. Его планируется провести в отделении трансплантации костного мозга Ихсана Карадогана и в отделении трансплантации костного мозга взрослых больницы медицинского факультета Университета Акдениз. проф. Отделение трансплантации костного мозга доктора Ихсана Карадогана имеет в общей сложности 19 коек и работают 16 медсестер KIT. В отделении трансплантации костного мозга для взрослых больницы медицинского факультета Университета Акдениз есть 12 коек для пациентов и 11 медсестер KIT. В обоих блоках помещения имеют систему положительного давления, фильтрация воздуха обеспечивается системой гепафильтра, работает с отдельными помещениями и системой с одним обслуживающим персоналом.

Население и выборка исследования:

Популяция исследования будет состоять из лиц старше 17 лет, госпитализированных в соответствующие клиники и получивших решение о трансплантации костного мозга, говорящих по-турецки и не имеющих коммуникативных барьеров, которые подготовлены к трансплантации, и у которых нет орального мукозита во рту. Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые обладают этими характеристиками и согласны участвовать в исследовании. Пациенты будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.

Целевая ситуация с этим исследованием; Цель исследования - уменьшить развитие внутриротовых инфекций за счет снижения иммунной резистентности пациентов после трансплантации с эффектом химиотерапевтического лечения, проведенного перед переводом медсестры, прошедшей обучение по оральному мукозиту или степени развивающийся оральный мукозит, выраженность боли, ее влияние на питание, речь и глотательную способность. Другая цель этого исследования — дать возможность пациентам узнать о последствиях орального мукозита, которые могут развиться в процессе трансплантации, и эффективно управлять этим процессом.

Анализ данных:

Анализ полученных данных будет оцениваться с помощью программ пакета SPSS 20.0. Нормальное распределение данных будет проверяться тестом Шапиро-Уилка. Независимый двухвыборочный t-критерий будет использоваться для сравнения данных с нормальным распределением, а U-критерий Мэнни-Уитни будет использоваться для данных с ненормальным распределением. При сравнении предтестовых и посттестовых данных экспериментальной (образовательной) и контрольной групп для нормально распределенных переменных будет использоваться зависимый выборочный t-критерий, а для ненормально распределенных переменных - t-критерий Уилкоксона. . Точные значения критерия хи-квадрат (X2) будут использоваться при сравнении категориальных переменных. Отношения непрерывных данных будут рассмотрены с помощью корреляционного анализа Спирмена. Уровень статистической значимости будет принят как p<0,05 во всех анализах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Isparta, Турция, 32000
        • Süleyman Demirel Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 17 лет, которым предстоит трансплантация костного мозга
  • Пациенты, которые говорят по-турецки и не имеют коммуникативных барьеров
  • Пациенты без орального мукозита во время подготовки к трансплантации костного мозга

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Пациенты, которые не говорят по-турецки и имеют коммуникативные барьеры
  • Пациенты с оральным мукозитом во время подготовки к трансплантации костного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экспериментального вмешательства
Социально-демографическая информация, сопутствующие заболевания, привычки и информация о заболеваниях пациентов, включенных в экспериментальную группу, были получены через диагностическую форму пациента и записаны в форму. Пациентов оценивали на наличие орального мукозита путем диагностики ротовой полости. Это было зарегистрировано в форме оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения, шкале оценки риска орального мукозита у гематологических пациентов, форме оценки и последующего наблюдения слизистой оболочки полости рта. После постановки диагноза орального мукозита был проведен предварительный тест с использованием «Формы оценки уровня знаний об оральном мукозите» для измерения уровня знаний пациентов об оральном мукозите. Позже пациенты, включенные в экспериментальную группу, прошли обучение по оценке, профилактике, уходу и лечению орального мукозита, а для пользы пациентов был выдан учебный буклет.
Другой: Обучение медсестер оральному мукозиту для пациентов
Обучение пациентов медсестрами по профилактике, лечению и уходу за оральным мукозитом
Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
Первый осмотр пациентов, включенных в контрольную группу, проводился в палате в день их поступления в отделение трансплантации костного мозга. Социально-демографическая информация, сопутствующие заболевания, привычки и информация о заболеваниях пациентов были получены с помощью диагностической формы пациента и записаны в форму. Пациентов оценивали на наличие орального мукозита путем диагностики ротовой полости. Это было зарегистрировано в форме оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения, шкале оценки риска орального мукозита у гематологических пациентов, форме оценки и последующего наблюдения слизистой оболочки полости рта. Пациентов в контрольной группе не обучали оральному мукозиту, и учебный буклет, подготовленный исследователем, не выдавался.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма диагноза пациента
Временное ограничение: 4 месяца
включить 16 спросить о диагностике пациентов
4 месяца
Форма оценки мукозита Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка мукозита по ВОЗ: 0 (нет симптомов), 1 (боль в полости рта), эритема — отсутствие изменений при пероральном приеме пищи, 2 (эритема и язвы в полости рта, допускается строгая диета — только мягкая пища), 3 (язвы в полости рта, только жидкая пища) и 4 ( пероральное питание невозможно). Высокие баллы по шкале мукозита ВОЗ указывают на тяжелый мукозит.
4 месяца
Шкала оценки риска орального мукозита у гематологических пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Продолжительность оценки риска развития СО у гематологических больных составила всего 11 пунктов. Точка отсечки по шкале оказалась равной 11,5. Тем не менее, использование 12 баллов в качестве точки отсечки в клиническом применении, и пациенты, набравшие 12 баллов или более, относятся к тем, у кого есть риск развития СО.
3 месяца
Форма для оценки состояния слизистой оболочки полости рта и последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 месяца
Каждая категория оценивается путем разговора с пациентом, наблюдения за ротовой полостью и использования руки или шпателя, и 1 балл, если нормальный, 2 балла, если надтреснутый голос, боль при глотании, сухие или потрескавшиеся губы, покраснение, темная или липкая слюна, затруднение речи или при наличии боли, невозможности глотания, изъязвления или кровотечения дается 3 балла. Общий балл гида варьируется от 8 до 24. Увеличение балла свидетельствует о повышенном риске развития мукозита или возникновения мукозита с учетом измененных параметров.
2 месяца
Форма для оценки состояния слизистой оболочки полости рта и последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 месяц
Он состоит из 20 вопросов, касающихся лечения орального мукозита, ухода за полостью рта и лечения орального мукозита.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Соавторы

Suleyman Demirel University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться