Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la educación en enfermería sobre la mucositis oral en pacientes con trasplante de médula ósea

2 de febrero de 2024 actualizado por: Recep Turan, Antalya Training and Research Hospital
En este estudio, se pretende examinar el efecto de la capacitación en cuidado bucal para la mucositis oral, que impartirá el investigador a los pacientes que se han sometido a un trasplante de médula ósea, sobre la incidencia y la gravedad de la mucositis oral en los pacientes. El objetivo del estudio es realizarlo en un hospital público y privado de la provincia de Antalya, en dos hospitales diferentes de carácter público y privado, y con un total de 60 pacientes, 30 de los cuales están en el grupo experimental y 30 en el grupo de control En el estudio, el investigador desarrollará un "entrenamiento de cuidado oral para la mucositis oral" y un "procedimiento de seguimiento de la mucositis oral" para pacientes con trasplante de médula ósea. Los pacientes de trasplante de médula ósea recibirán educación y seguimiento de acuerdo con el procedimiento de seguimiento antes de comenzar los tratamientos del régimen de quimioterapia planificados antes del trasplante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de estudio: Fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorizado.

Ubicación y Características de la Investigación:

Con la solicitud del Permiso del Comité de Ética de la Investigación, se inició el proceso oficial de permiso de la institución y el Hospital Medstar Antalya fue aprobado por el Prof. Dr. Está previsto que se realice en la unidad de trasplante de médula ósea de İhsan Karadoğan y en la Unidad de trasplante de médula ósea para adultos del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz. profe. La unidad de trasplante de médula ósea del Dr. İhsan Karadoğan tiene un total de 19 camas y 16 enfermeras KIT trabajan. Hay 12 camas para pacientes y 11 enfermeras de KIT trabajan en la Unidad de Trasplante de Médula Ósea para Adultos del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz. En ambas unidades, los cuartos cuentan con sistema de presión positiva, la filtración de aire es provista con el sistema hepafiltro, funciona con cuartos privados y sistema de tener un solo acompañante.

Población y Muestra de la Investigación:

La población del estudio estará compuesta por individuos mayores de 17 años, que se encuentren hospitalizados en las clínicas correspondientes y hayan decidido someterse a un trasplante de médula ósea, que puedan hablar turco y que no tengan barreras de comunicación, que estén preparados para el trasplante, y que no tienen mucositis oral en la boca. La muestra de la investigación estará formada por pacientes que reúnan estas características y acepten participar en el estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control.

La situación objetivo con este estudio; El objetivo del estudio es reducir el desarrollo de infecciones intraorales debido a la disminución de la resistencia inmune de los pacientes después del trasplante con el efecto del tratamiento de quimioterapia dado antes del traslado de la formación de enfermería dada para la mucositis oral o el grado de la desarrollar mucositis oral, la severidad del dolor, su efecto sobre la nutrición, el habla y el poder de tragar. Otro objetivo de este estudio es permitir que los pacientes conozcan los efectos de la mucositis oral que pueden desarrollar durante el proceso de trasplante y manejar este proceso de manera efectiva.

Análisis de los datos:

El análisis de los datos obtenidos se evaluará con los programas del paquete SPSS 20.0. La distribución normal de los datos se comprobará con la prueba de Shapiro-Wilk. Se usará la prueba t de dos muestras independientes para comparar los datos distribuidos normalmente, y la prueba U de Manny-Whitney se usará para los datos que no se distribuyen normalmente. En la comparación de los datos previos y posteriores a la prueba de los grupos experimentales (educativos) y de control, se utilizará la prueba t de muestra dependiente para las variables con distribución normal y la prueba t de Wilcoxon para las variables con distribución no normal. . Los valores exactos de la prueba Chi-cuadrado (X2) se utilizarán en la comparación de variables categóricas. Las relaciones de los datos continuos se examinarán con el análisis de correlación rho de Spearman. El nivel de significación estadística se aceptará como p<0,05 en todos los análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isparta, Pavo, 32000
        • Süleyman Demirel Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 17 años que van a someterse a un trasplante de médula ósea
  • Pacientes que pueden hablar turco y no tienen barreras de comunicación.
  • Pacientes sin mucositis oral durante la preparación para el trasplante de médula ósea

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Pacientes que no hablan turco y tienen barreras de comunicación
  • Pacientes con mucositis oral durante la preparación del trasplante de médula ósea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención experimental
La información sociodemográfica, comorbilidad, hábitos e información de la enfermedad de los pacientes incluidos en el grupo experimental se obtuvo a través del Formulario de Diagnóstico del Paciente y se registró en el formulario. Los pacientes fueron evaluados para mucositis oral mediante el diagnóstico de la boca. Se registró en el Formulario de Evaluación de Mucositis de la Organización Mundial de la Salud, Escala de Evaluación de Riesgo de Mucositis Oral en Pacientes de Hematología, Formulario de Evaluación y Seguimiento de la Membrana Mucosa Oral. Después de realizar el diagnóstico de mucositis oral, se realizó una prueba previa utilizando el "Formulario de evaluación del nivel de conocimiento de mucositis oral" para medir el nivel de conocimiento de mucositis oral de los pacientes. Posteriormente, se capacitó a los pacientes incluidos en el grupo experimental sobre la evaluación, prevención, cuidado y tratamiento de la mucositis oral y se entregó un cuadernillo de capacitación para beneficio de los pacientes.
Educación impartida a los pacientes por enfermeros sobre la prevención, tratamiento y cuidado de la mucositis oral
Sin intervención: Grupo control sin intervención
El primer seguimiento de los pacientes incluidos en el grupo control se realizó en la habitación del paciente el día de su ingreso en la unidad de trasplante de médula ósea. La información sociodemográfica, la comorbilidad, los hábitos y la información de la enfermedad de los pacientes se obtuvieron a través del Formulario de Diagnóstico del Paciente y se registraron en el formulario. Los pacientes fueron evaluados para mucositis oral mediante el diagnóstico de la boca. Se registró en el Formulario de Evaluación de Mucositis de la Organización Mundial de la Salud, Escala de Evaluación de Riesgo de Mucositis Oral en Pacientes de Hematología, Formulario de Evaluación y Seguimiento de la Membrana Mucosa Oral. Los pacientes del grupo control no recibieron capacitación sobre mucositis oral y no se entregó el cuadernillo de capacitación elaborado por el investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de diagnóstico del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
incluye 16 preguntas sobre el diagnóstico de los pacientes
4 meses
Formulario de Evaluación de Mucositis de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 4 meses
Puntuaciones de mucositis de la OMS 0 (sin síntomas), 1 (dolor oral) eritema - sin cambios en la ingesta oral, 2 (eritema y úlceras orales, dieta estricta tolerada - solo alimentos blandos), 3 (úlceras orales, solo dieta líquida) y 4 ( la alimentación oral es imposible). Las puntuaciones altas en la escala de mucositis de la OMS indican mucositis grave.
4 meses
Escala de Evaluación de Riesgo de Mucositis Oral en Pacientes de Hematología
Periodo de tiempo: 3 meses
La duración de la evaluación del riesgo de desarrollar OM en pacientes hematológicos constó de un total de 11 ítems. El punto de corte de la escala resultó ser 11,5. Sin embargo, el uso de 12 puntos como punto de corte en uso clínico, y los pacientes que puntúan 12 puntos o más son los que tienen riesgo de desarrollar OM.
3 meses
Formulario de Evaluación y Seguimiento de las Mucosas Orales
Periodo de tiempo: 2 meses
Cada categoría se evalúa hablando con el paciente, observando la cavidad bucal y utilizando la mano o la espátula, y 1 punto si es normal, 2 puntos si voz entrecortada, dolor al tragar, labios secos o agrietados, enrojecimiento, saliva oscura o pegajosa, dificultad para hablar o si hay dolor, incapacidad para tragar, ulceración o sangrado, se otorgan 3 puntos. La puntuación total de la guía varía entre 8 y 24. Un aumento en la puntuación indica un mayor riesgo de desarrollar mucositis o aparición de mucositis, teniendo en cuenta los parámetros modificados.
2 meses
Formulario de Evaluación y Seguimiento de las Mucosas Orales
Periodo de tiempo: 1 mes
Consta de 20 preguntas que cubren el tratamiento de la mucositis oral, el cuidado bucal y el manejo de la mucositis oral.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kamuran Cerit, Antalya Training Research and Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir