Randomiseret-kontrolleret forsøg med immunadsorption (IA) hos patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS) inklusive patienter med post-COVID-19 CFS (PACS-CFS)
Dobbeltblindet, randomiseret, falsk-kontrolleret forsøg med immunadsorption (IA) hos patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS) inklusive patienter med postakut COVID-19 CFS (PACS-CFS)
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af gentagen immunadsorptionsintervention hos patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS), herunder patienter med postakut COVID-19 CFS (PACS-CFS).
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: (1) Lindrer gentagen immunadsorption træthed og/eller andre symptomer forbundet med CSF og PACS-CSF? (2) Er gentagen immunadsorption sikker og tolerabel i denne patientpopulation? Hvad er bivirkningerne ved gentagen immunadsorption, og hvor almindelige er de?
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i ca. 32 uger (8 måneder). Efter screening vil deltagerne modtage tildelt intervention af enten fem immunoadsorptionsbehandlinger (med Ig-adsorber) hver anden dag over 10 dage eller matchende sham-behandlinger (uden Ig-adsorber), efterfulgt af en 6-måneders opfølgningsperiode med tre ambulante besøg. Hver deltager vil gennemgå testresultater, sikkerheds- og overvågningsvurderinger.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give information om, hvorvidt gentagen immunadsorption kan lindre symptomer forbundet med CSF og PACS-CSF, samt indsigt i de patofysiologiske processer i denne tilstand, som igen kan være med til at udvikle nye og effektive behandlingsformer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) er en alvorligt invaliderende tilstand med en varierende prævalens på 0,3 - 3 % og begrænser patienternes aktivitet og funktion markant. De oplever alvorlig træthed selv efter minimal træning eller mental aktivitet, sammen med et utal af yderligere symptomer såsom kognitiv svækkelse, dårlig søvnkvalitet, muskel- og ledsmerter eller hovedpine. Med den pandemiske situation er ME/CFS relateret til postakut COVID-19 syndrom (PACS) ved at blive et stigende problem. Ifølge WHO (i februar 2022) er der mere end 423 millioner bekræftede tilfælde af COVID-19 på verdensplan, og en stor del af patienter, der udskrives fra hospital, lider af vedvarende symptomer (Carfi et al., 2020; Davis et al., 2020).
Ætiologien og mekanismerne, der fører til det typiske kroniske forløb af ME/CFS eller patofysiologien af PACS er ikke fuldt ud forstået. Der er stigende beviser for, at en postviral autoimmun reaktion med tilstedeværelsen af autoantistoffer rettet mod forskellige neuronale væv er involveret i patogenesen.
Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, sham-kontrolleret immunadsorption (IA) undersøgelse hos patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS), herunder patienter med CFS relateret til postakut COVID-19 syndrom (PACS-CFS). Studiets primære endepunkt er klinisk forbedring 3 måneder efter afslutningen af immunadsorption (IA), kvantificeret ved hjælp af ændringen fra baseline af Chalder Fatigue Scale (interval 0-33). Patienterne randomiseres 2:1 for at give terapi til så mange patienter som muligt. I løbet af screeningsperioden bliver alle patienter testet for tilstedeværelsen af autoantistoffer i blod og cerebrospinalvæske (CSF). Der udføres en omfattende karakterisering af CFS-specifikke spørgeskemaer, livskvalitetsspørgeskemaer (PROMIS), kognitive og neuropsykologiske tests (MOCA, CANTAB), og hver patient gennemgår cMRI før og efter immunadsorption. Afhængig af den kliniske fænotype vil der blive udført elektromyografi og lungefunktionstest. Vi bruger etablerede håndstyrke- og fingertappeanordninger samt et accelerometer til at objektivere klinisk forbedring. Patienter er indlagt i 10 dage og får IA 5 gange hver anden dag. Direkte efter afslutning af IA samt ved måned 1, 3 og 6 er der opfølgningsbesøg.
Undersøgelsen vil bidrage til bedre at forstå sygdomsmekanismer og derved muliggøre (forhåbentlig biomarkørassocieret) karakterisering af patienter, der nyder godt af en så dyr, men sikker og ofte yderst effektiv behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner af alle køn ≥18 <65 år på tidspunktet for informeret samtykke
- Diagnosticeret ME/CFS i henhold til CCC 2003 inklusive patienter med PACS-CFS ved screening med Bell Score ≥20 og ≤50
- Påvisning af mindst én slags autoantistoffer målt under screening (bl.a. antineuronale-, ß2-adrenerge-receptor-, muscarin-receptorantistoffer) i serum eller CSF
Ekskluderingskriterier:
Komorbiditetsbærende risiko for, at patienten muligvis ikke tolererer behandling som vurderet af investigator, herunder blandt andre:
- ondartet sygdom inden for de sidste 5 år
- klinisk betydningsfulde laboratorieabnormiteter
- moderat til svær nyreinsufficiens
- hjerteinsufficiens med en LVEF lavere end 40 %, ukontrolleret hjertearytmi, svær koronar hjertesygdom
- svær hyperkoagulabilitet
- Akut eller svær psykiatrisk sygdom
- Nuværende uundværlig medicin med ACE-hæmmere
- Træthedsvarighed i ≥5 år
- Tilstedeværelse af andre tilstande eller differentialdiagnose, der bedre forklarer patientens symptomer end den formodede ME/CFS
- Løbende immunsuppressiv behandling
- Aktive/akutte infektionssygdomme som TBC, HIV, CMV, EBV, HBV, HBC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Immunadsorption
Immunoadsorption vil blive udført med TheraSorb LIFE 21 aferesesystemet i kombination med TheraSorb-Ig omni 5 adsorberen over en periode på 9-12 dage: hver deltager vil modtage fem immunoadsorptionscyklusser, der behandler 2,0 - 2,5 patients plasmavolumener hver anden dag. Indledende pilotundersøgelser har vist, at denne dosis er effektiv og veltolereret (Scheibenbogen et al., 2018; Tolle et al., 2020). Immunoferesematerialet vil blive leveret af firmaet Miltenyi i begyndelsen af undersøgelsen. Med hensyn til den høje effektivitet af immunadsorptionsbehandling hos patienter med andre neuroimmunologiske sygdomme og invasiviteten af en sham-aferese, blev en 2:1 randomisering valgt for at sikre, at flere patienter vil modtage en verum IA-behandling. |
IA er en veletableret, sikker interventionsterapi, der bredt anvendes til forskellige indikationer.
Medicinske klager over TheraSorb Ig-aferesesystemet er sjældne, og ingen førte til en langvarig svækkelse af patientens helbred.
I de fleste behandlinger rapporterer patienterne ingen bivirkninger.
Ig omni adsorberne fjerner specifikt antistoffer.
Andre komponenter i blodet, bortset fra et uspecifikt tab af plasma under behandlingen, fjernes ikke.
De vigtigste bivirkninger kan opstå på grund af nødvendigheden af et Shaldon-kateter og omfatter utilsigtet punktering af halspulsåren.
Proceduren udføres under sonografisk kontrol og et røntgenbillede af thorax udføres efterfølgende for at sikre integriteten af lungerne.
|
|
Sham-komparator: Sham-aferese
For at have identiske forhold til immunadsorptionen, vil der også blive udført falsk aferese med TheraSorb LIFE 21 aferesesystemet over en periode på 9-12 dage: hver deltager vil modtage fem falske cyklusser.
Til sham-aferesen vil der blive brugt en TheraSorb LIFE 21-enhed med blokerede Ig-adsorbere og uden regenerering af adsorberne under behandlingen, hvilket sikrer, at patienten og investigator er blindet.
De undersøgelsessygeplejersker, der anvender behandlingen (en bestemt person, der kun har ansvaret for patienten under behandlingen) kan ikke blindes.
|
IA er en veletableret, sikker interventionsterapi, der bredt anvendes til forskellige indikationer.
Medicinske klager over TheraSorb Ig-aferesesystemet er sjældne, og ingen førte til en langvarig svækkelse af patientens helbred.
I de fleste behandlinger rapporterer patienterne ingen bivirkninger.
Ig omni adsorberne fjerner specifikt antistoffer.
Andre komponenter i blodet, bortset fra et uspecifikt tab af plasma under behandlingen, fjernes ikke.
De vigtigste bivirkninger kan opstå på grund af nødvendigheden af et Shaldon-kateter og omfatter utilsigtet punktering af halspulsåren.
Proceduren udføres under sonografisk kontrol og et røntgenbillede af thorax udføres efterfølgende for at sikre integriteten af lungerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af fysisk og mental træthed målt ved Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Chalder Fatigue Scale måler omfanget og sværhedsgraden af træthed og er blevet brugt i flere randomiserede forsøg med adfærdsmæssige interventioner hos patienter med ME/CFS.
Hvert af de 11 punkter besvares på en 4-trins skala med en samlet score fra 0 (asymptomatisk) til 33 (maksimal symptomologi).
Intrapatient ændring i fysisk og mental træthed fra baseline til måned tre vil blive dokumenteret som indekseret af Chalder Fatigue Scale.
|
3 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende forbedring kvantificeret af Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: 10 dage, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Intrapatient ændring i fysisk og mental træthed fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
10 dage, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Verifikation af sikkerhed og tolerabilitet af immunadsorption i denne patientpopulation
Tidsramme: 1 dag, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Antallet af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og seponering på grund af TEAE
|
1 dag, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af fysisk funktion (PF) målt ved Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) er et etableret og meget brugt sundhedsrelateret livskvalitetsmål.
Domænet Physical Function (PF) beder patienter om at rapportere begrænsninger på ti mobilitetsaktiviteter, såsom at gå angivne afstande, medbringe dagligvarer og bade eller klæde sig på.
Score vægtes og omdannes til en skala fra 0 (størst mulige helbredsbegrænsninger, dvs. alvorligt handicap) til 100 (ingen helbredsbegrænsninger).
En intra-patient ændring i SF-36-PF fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af funktionsnedsættelse målt ved Bell handicapskalaen
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Bell handicapskalaen er en standardvurdering i ME/CFS, der evaluerer funktionsevne hos voksne ME/CFS-patienter.
Elleve udsagn beskriver patientstatus såsom niveau af symptomer i hvile, niveau af symptomer med motion, aktivitetsniveau og evne til at udføre arbejde, rejser og egenomsorg.
Dens score går fra 0 (sengeliggende) til 100 (ingen symptomer).
Intrapatient ændring i Bell-score fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring i træthed kvantificeret ved post anstrengelsesbesvær (PEM) spørgeskema
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
PEM-spørgeskemaet bestemmer hyppighed (fra 0 til 20 point, højere score er lig med højere frekvens), sværhedsgrad (fra 0 til 20 point, højere score svarer til større sværhedsgrad) og længde (fra 0 til 6 point, højere score er lig med længere varighed) af PEM.
Intrapatient ændring i PEM-score fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af muskeltræthed målt ved den gentagne håndgrebsstyrketest (HGS)
Tidsramme: 10 dage, 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Intrapatient ændring i håndgrebsstyrke (HGS) fra baseline til opfølgningspunkter.
|
10 dage, 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af symptomer på autonom dysfunktion målt ved Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS-31)
Tidsramme: 10 dage, 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS-31) er et raffineret, internt konsistent og markant forkortet kvantitativt mål for autonome symptomer.
Den er baseret på den originale Autonomic Symptom Profile (ASP) og COMPASS, anvender en meget forenklet scoringsalgoritme og er velegnet til udbredt brug i autonom forskning og praksis.
Den evaluerer seks domæner af autonom funktion: ortostatisk intolerance, vasomotoriske, sekretomotoriske, gastrointestinale, blære- og pupillomotoriske domæner.
Scoren går fra 0 (ingen symptomer) til 100 (stærk autonom dysfunktion).
Intrapatient ændring i autonom dysfunktion fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret som indekseret af COMPASS-31.
|
10 dage, 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af symptomer på autonom dysfunktion ved at måle blodtryk og pulsregulering med Schellong-testen
Tidsramme: 10 dage, 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Schellong-testen er en test for kredsløbsfunktion.
Patienten skal stå i 10 til 20 minutter, i hvilken tid blodtrykket måles kontinuerligt.
Et fald i systolisk tryk på 20 mm Hg eller mere indikerer dårlig kredsløbsfunktion.
Intrapatient ændring i Schellong Test fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
10 dage, 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af neurokognitive funktioner målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder (kun hvis investigator anmoder om det) efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
MoCA er et følsomt og valideret kognitivt screeningsværktøj til at teste forsøgspersoner hurtigt og præcist for mild kognitiv svækkelse, uanset ætiologi.
En person kan maksimalt få 30 point, og fagfolk anser en score på 26 eller derover for at være normal.
En score på 25 point eller mindre kan indikere en vis grad af kognitiv svækkelse (18-25 = let kognitiv svækkelse, 10-17 = moderat kognitiv svækkelse, mindre end 10 point = alvorlig kognitiv svækkelse).
Intrapatient ændring i neurokognitive funktioner ved 3. måned og 6. måned (hvis påkrævet af investigator) efter IA-afslutning sammenlignet med baseline.
|
3 måneder og 6 måneder (kun hvis investigator anmoder om det) efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring i neurokognitive funktioner målt ved symbol digit modalities test (SDMT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder (kun hvis investigator anmoder om det) efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
SDMT (oral version) registrerer kognitiv svækkelse på mindre end fem minutter og vil blive brugt til at vurdere ændringer i kognitiv funktion over tid.
SDMT er et valideret og etableret mål for kognition i multipel sklerose, der fanger funktionsnedsættelser såsom behandlingshastighed og arbejdshukommelse, visuel søgning og scanning og oculomotorisk funktion.
Patienterne får udleveret et ark med ni symboler, hver parret med et nummer øverst på siden.
Resten af siden består af et randomiseret, sekventielt udvalg af disse symboler.
Deltagerne bliver bedt om at svare mundtligt med det tal, der svarer til hvert symbol.
Den endelige score er det korrekte antal udskiftninger i 90 s (interval 0 til 110, højere score = højere neurokognitiv funktion).
Intrapatient ændring i neurokognitive funktioner ved 3. måned og 6. måned (hvis påkrævet af investigator) efter IA-afslutning sammenlignet med baseline.
|
3 måneder og 6 måneder (kun hvis investigator anmoder om det) efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring af livskvalitet (QoL) målt ved PROMIS-spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
PROMIS er et sæt personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn.
PROMIS-mål kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser.
Intrapatient ændring i PROMIS score fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
3 måneder og valgfrit 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Ændringer i biomarkører for autoimmun aktivitet
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Intrapatientændringer i biomarkører for autoimmun aktivitet (autoantistoftitere mod neurotransmitterreceptorer; bl.a. ß2-adeno-receptor- og muscarine-receptor-antistoffer) i blod og valgfrit i cerebrospinalvæske ved 3. måned efter IA-afslutning sammenlignet med baseline.
|
3 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Ændringer i biomarkører for inflammation
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Intrapatient ændring i biomarkører for inflammation (CRP, ferritin, MBL, antal hvide blodlegemer, komplementfaktorer, cytokiner, immunoglobulinniveau og subtype) i blodet i måned 3 og 6 efter IA-afslutning sammenlignet med baseline.
|
3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
|
Forbedring i sværhedsgraden af symptomer på kronisk træthedssyndrom (CFS) målt ved Fluge-score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Fluge-scoren bruger en visuel analog skala fra 1 til 10 (1 = intet symptom, 10 = meget alvorligt symptom) til at vurdere 32 selvrapporterede CFS-symptomer inklusive træthed, smerte, kognitive og andre CFS-relaterede symptomer.
Intrapatient ændring i Fluge-score fra baseline til opfølgningspunkter vil blive dokumenteret.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutning af immunadsorption eller sham-aferese
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harald Prüß, Prof., MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Scheibenbogen C, Loebel M, Freitag H, Krueger A, Bauer S, Antelmann M, Doehner W, Scherbakov N, Heidecke H, Reinke P, Volk HD, Grabowski P. Immunoadsorption to remove ss2 adrenergic receptor antibodies in Chronic Fatigue Syndrome CFS/ME. PLoS One. 2018 Mar 15;13(3):e0193672. doi: 10.1371/journal.pone.0193672. eCollection 2018.
- Tolle M, Freitag H, Antelmann M, Hartwig J, Schuchardt M, van der Giet M, Eckardt KU, Grabowski P, Scheibenbogen C. Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome: Efficacy of Repeat Immunoadsorption. J Clin Med. 2020 Jul 30;9(8):2443. doi: 10.3390/jcm9082443.
- Pressler H, Machule ML, Ufer F, Bunger I, Li LY, Buchholz E, Werner C, Beraha E, Wagner F, Metz M, Burock S, Bruckert L, Franke C, Wilck N, Kruger A, Reshetnik A, Eckardt KU, Endres M, Pruss H. IA-PACS-CFS: a double-blinded, randomized, sham-controlled, exploratory trial of immunoadsorption in patients with chronic fatigue syndrome (CFS) including patients with post-acute COVID-19 CFS (PACS-CFS). Trials. 2024 Mar 7;25(1):172. doi: 10.1186/s13063-024-07982-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Patologiske processer
- Encephalomyelitis
- Neuromuskulære sygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Træthedssyndrom, kronisk
- Terapeutik
- Kirurgiske procedurer, operative
- Fjernelse af blodkomponent
- Sorptionsafgiftning
- Ekstrakorporeal cirkulation
- Plasmaferese
Andre undersøgelses-id-numre
- IA-PACS-CFS
- 01EP2201 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BMBF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .